M.A. Frauke Finus

Früher am Reißbrett heute am Computer bringt der Konstrukteur seine Ideen zu Papier. Dafür muss er wissen, was er wie realisieren kann. Eine oft unbekannte Fertigungstechnik für kleinste und filigranste Bauteile ist das Ätzen.

Auf dem 5. Innovationsforum für Medizintechnik in Tuttlingen präsentieren rund 25 Forscher und Entwickler wieder einen Tag lang neueste Technologien und Entwicklungen, die reif sind für industrielle Anwendungen.

In der Kardiologie helfen Herzunterstützungssysteme von Abiomed dem Herz, Blut zirkulieren zu lassen. Kernkomponente entsprechender Systeme ist eine Mikro-Axialpumpe. Für diese fertigt der Präzisionskomponenten-Anbieter Beutter verschiedene feinmechanische Bauteile.

In der Medizintechnik helfen funktionale Oberflächenbeschichtungen in vielerlei Hinsicht: Zum Beispiel können modifizierte Oberflächen von Instrumenten leichter gereinigt werden und in der Hochfrequenzchirurgie können Beschichtungen elektrische Ableitung verhindern, was zum Schutz von Ärzten und Patienten beiträgt. Der Lohnbeschichter Adelhelm bietet hier umfassende Kompetenzen.

Etwa jeder zehnte Deutsche reagiert auf Hautkontakt mit Nickel allergisch. Ob auch Implantate, die Nickel enthalten, für Patienten ein gesundheitliches Risiko darstellen, haben jetzt Materialforscher der Universität Jena in einer Langzeitstudie überprüft.

Umform- und Biegemaschinen von Transfluid ermöglichen eine präzise Bearbeitung von Rohren aus hoch- und höchstfesten Materialien für die Medtec-Branche.

Die Hämodialyse zur Blutreinigung bei Nierenversagen verfährt nach dem Prinzip der Osmose. Das wichtigste Element dabei ist der Dialysator. Für Dialysatorengehäuse von Fresenius Medical Care fertigt das Wirthwein-Tochterunternehmen Riegler die Grundkomponenten aus Kunststoff.

Auf dem Euro-PCR-Kongress in Paris sind Ende Mai die positiven Ergebnisse zweier Studien zur Behandlung von koronaren Herzkrankheiten mit Hilfe von medikamentenfreisetzenden Stents vorgestellt worden.

Garantieleistungen eines Herstellers und Sachmängelhaftung nach dem BGB, früher Gewährleistung, sind verschiedene Rechtskonstrukte, werden aber landläufig undifferenziert als „Garantie“ bezeichnet. Beides dient zum Schutz und zur Absicherung eines Käufers, also auch des Betreibers von Medizintechnik.

Viele typische Mängel im Produktionsprozess lassen sich wirkungsvoll vermeiden. Die Software IPM Production Guide, die nach dem Null-Fehler-Prinzip Poka Yoke konzipiert ist, beugt vor allem den typisch menschlichen (Bedien-)Fehlern vor. So kann die Qualität bei der Fließbandfertigung oder in der Nacharbeit gesichert werden

Schnaithmann hat zusammen mit der Hochschule Esslingen und der Beschützenden Werkstätte ein Arbeitsplatz-Konzept für leistungsgeminderte Menschen entwickelt. Ein solcher Arbeitstisch, der bisher einzig in Europa ist, wird am Messestand gezeigt.

In vielen medizintechnischen Anwendungen sind Schläuche verarbeitet. Das Herstellungsverfahren Extrusion ermöglicht, ganz individuell auf Kundenbedürfnisse einzugehen. Novoplast Schlauchtechnik und Fleima-Plastic bieten in Zusammenarbeit extrudierte Schläuche aus einer Vielzahl von Werkstoffen.

Produkthaftung übernehmen Hersteller für Schäden, die Betreibern oder Dritten durch fehlerhafte Produkte entstehen. Dabei unterliegen Anbieter beim Inverkehrbringen gesetzlichen Regeln, die eine nachgelagerte Produktbeobachtungspflicht einschließen.

Dr. Werner Göbel, Project Manager bei Karl Storz in Tuttlingen hat den „Preis für Patientensicherheit in der Medizintechnik“ verliehen bekommen. Er hat den mit 5.000 Euro dotierten Preis für seine Arbeit „Safe and precise stereotactic biopsy sampling in neurosurgery by using minimally invasive fluorescence endoscopic probes“ erhalten.

Andreas Bätzel, Referent im Fachverband Elektromedizinische Technik im ZVEI, stellt in einer zehnteiligen Serie alles Wissenswerte rund um den Lebenszyklus von Medizinprodukten vor. Die Themen reichen von der Entwicklung bis zur Entsorgung.

Dr. Eckhard Meiners hat zum 1. Juni die Gesamtgeschäftsführung der Trumpf Medizin Systeme GmbH + Co. KG übernommen. Damit verbunden ist auch die Verantwortung für die beiden Hauptstandorte Puchheim und Saalfeld.

Im Rahmen ihrer Konformitätsbewertungen geben Medizinproduktehersteller die technische Dokumentation oft an Entwicklungspartner und Zulieferer ab. Beim Risikomanagement geht das nicht. Die Verantwortlichkeit dafür bleibt beim Hersteller bzw. beim Inverkehrbringer.

Das Schweizer Unternehmen Samaplast entwickelt medizintechnische Präzisionsteile und Baugruppen aus Kunststoff. Der internationale Vertrieb bedeutet die Konfrontation mit vielen verschiedenen Normen und Richtlinien. Um diese bewältigen zu können, wird die Software CAQ Net von CAQ eingesetzt.

Greiner Bio-One spart in Frickenhausen jede Menge Energie und CO2 – und das ist seit Mitte Juni nach DIN EN ISO 50001 zertifiziert. Der Technologiepartner für die diagnostische und pharmazeutische Industrie hat die Voraussetzungen geschaffen, um den Energieverbrauch durch organisatorische und technische Maßnahmen bewusst zu steuern und die energiebezogene Leistung langfristig zu verbessern.

Wenn Schrauben-Implantate oder chirurgische Instrumente beim Transport ihre Verpackung durchstoßen, hat das meist eine Kontamination der Produkte zur Folge. Um die Verpackung vor scharfen Kanten und Spitzen und damit die Produkte selbst zu schützen, hat Rose Plastic Medical Packaging für den Implantathersteller Depuy Synthes eine Alternative zum bisherigen Silikon-Spitzenschutz entwickelt.

Wenn Chirurgen Knochenersatzstoffe implantieren, können Keime in den Körper dringen. Diese können tödlich sein, wenn sie gegen Antibiotika resistent sind. Ein Knochenersatzstoff mit integriertem Infektionsschutz kann Infektionen vermeiden.

Früher am Reißbrett heute am Computer bringt der Konstrukteur seine Ideen zu Papier. Dafür muss er wissen, was er wie realisieren kann. Eine oft unbekannte Fertigungstechnik für kleinste und filigranste Bauteile ist das Ätzen.

Die PTF Holding, Hersteller von komplexen mechanischen Teilen und Baugruppen unter anderem für die Medizintechnik, übernimmt die Hitega Präzisionsmechanik. Das Unternehmen aus Bayern ist Hersteller von hochpräzisen CNC Fräs- sowie Drehteilen in Kleinserienproduktion und mechanischen Baugruppen. Dies ist mit der Unterstützung des Mehrheitsgesellschafters Silver Investment Partners (SIP) möglich. Es ist bereits die zweite Akquisition seit Einstieg von SIP.

Medizintechnische Produkte, die in Russland vertrieben werden, unterliegen einer Zulassungspflicht bei der russischen Behörde Rosdravnadzor. Sowohl Hersteller als auch das Produkt müssen zugelassen und anschließend registriert werden. Exporteure müssen bestehende Zulassungen bis Ende 2013 in ein neues Register eintragen oder umschreiben lassen.

Zoll erweitert dadurch sein Produktportfolio zum Einsatz medizinischer Geräte für die Behandlung von Patienten mit schweren, akuten Herzkreislauferkrankungen. Das Lifebridge-System bietet eine leistungsfähige Methode zum Schutz lebenswichtiger Organe während akuter Phasen des Herz- oder Lungenversagens.

Der Elektrotechnik-Absolvent Tobias Pilic der HTWK Leipzig hat im Rahmen seiner Masterarbeit ein Ultraschall-Messsystem für die Chirurgie entwickelt. Dafür hat er den Leipziger VDI-Preis verliehen bekommen.

Rot, gelb, grün – 3M stellt den neuartigen 2-Komponenten-Konstruktionsklebstoff Scotch-Weld 7270 B/A vor. Der sogenannte Ampelklebstoff zeigt Anwendern durch einen Farb-Indikator den Aushärtungsverlauf von Klebvorgängen mithilfe der Ampelfarben rot, gelb und grün.

Für Knochenimplantate hat Innotere einen pastösen Calciumphosphat-Knochenzement entwickelt. Individuellen Defekten entsprechend kann die gebrauchsfertige Paste im 3D-Druck zu filigranen Knochengerüsten verarbeitet werden. Sie fördern Bildung und Einwachsen neuen Knochens, was eine schnellere Heilung ermöglicht.

Jule Henrika Kuhn (15), Jule Anna Caroline Stevens (16) und Anna Linnéa Hölterhoff (16) von der Ricarda-Huch-Schule in Kiel erhalten für ihren Erfolg bei Jugend forscht den VDE-Sonderpreis in Physik.

Anfang November fand in Bonn die BVMed-Konferenz „Das Medizinproduktegesetz in der praktischen Umsetzung - Neues EU-Recht für Medizinprodukte und Marktüberwachung“ statt. Hier wurde deutlich, dass durch den vor kurzem verabschiedeten Aktionsplan der EU-Kommission und der derzeit diskutierten europäischen Medizinprodukte-Verordnung die Zulassungsstellen für Medizinprodukte und die Hersteller europaweit einheitlich und besser überwacht werden.

Die Firma PKT stellt Kunststoffteile für Injektionspens aus biokompatiblen Materialien her. Deren sogenannter Außenkörper wird im Zwei-Komponenten-Spritzguss gefertigt. Dafür wird elektrische Maschinentechnik von Arburg eingesetzt – aufgrund der geringen Schussgewichte eine Maschinen-Sonderlösung.

Mit Hilfe des Gangroboters Ekso Skelett von Ekso Bionics können gelähmte und gehbehinderte Menschen sich auf eigenen Beinen gehend fortbewegen. Das Skelett wird über Kleidung und Schuhe der Patienten angezogen und mit Bändern sicher fixiert.

Medizintechnik-Unternehmen, die global agieren und den Eintritt in ein neues Zielland planen, sollten ein internationales Marketing in diesen strategischen Prozess integrieren. Denn eine gut organisierte Internationalisierung in allen beteiligten Unternehmensbereichen verkürzt die Time-to-Market, senkt Kosten und sichert Qualität.

Auf der Analytica in München stellt der Roboter-Hersteller Yaskawa einen Roboter mit menschenähnlicher Statur und zwei Händen vor. Er ist für die Probenvorbereitungen und die Bedienung von Analysegeräten konzipiert.

Schnelligkeit und Effizienz sind die entscheidenden Faktoren für den Markterfolg von Medizintechnikprodukten. Dafür bedarf es Spezialisten, die den komplexen Markteinführungsprozess steuern. Fachkräfte können die Expertise für diese Aufgabe durch Weiterbildung zum „Manager Regulatory Affairs Medical Devices International“ in einem Seminar des TÜV Rheinland erwerben.

Die bisherigen Anteilseigner, darunter die europäische Beteiligungsgesellschaft Gimv, verkaufen sämtliche Endosense-Aktien für einen Kaufpreis von 159 Mio. Schweizer Franken an den Medizintechnikhersteller St. Jude Medical. Wenn ein bestimmtes Ziel in einem bestimmten Zeitrahmen erreicht wird, wird eine weitere Zahlung in Höhe von 150 Mio. Schweizer Franken fällig.

Die Servicerobotik findet auch in Medizin und Pflege immer mehr Anwendung. Ob in der Chirurgie, in der Rehabilitation oder in der Logistik von Krankenhäusern – für Serviceroboter gibt es vielfältige Einsatzmöglichkeiten. Auf der Automatica in München werden vom 3. bis 6. Juni die neusten Entwicklungen der Servicerobotik in Halle A4 vorgestellt.

Im Rahmen der International Electric Drives Production Conference ist das erste Mal der mit 5.000 Euro dotierte Bühler Motor Mechatronic Award vergeben worden. Ausgezeichnet für seine Doktorarbeit wurde Dr. Christian Ziegler vom ESI-Mitgliedslehrstuhl für Fertigungsautomatisierung und Produktionssystematik (FAPS) der FAU Erlangen-Nürnberg. Thema seiner Forschung war die ganzheitliche Automatisierung mechatronischer Systeme in der Medizin am Beispiel Strahlentherapie.

Der Gesetzgeber zielt mit dem Medizinproduktegesetz und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung auf die Sicherheit und Qualität des Betriebs von Medizinprodukten. Instandhaltung umfasst „Maßnahmen zur Bewahrung und Wiederherstellung des Sollzustands sowie zur Feststellung und Beurteilung des Istzustands von technischen Mitteln eines Systems“ (DIN 31051).

In der neuen Serie „OEM im Porträt“ stellt Devicemed erstmals Medizintechnikhersteller vor. Auf den folgenden Seiten wird das Firmenporträt durch Berichte aus der technologischen Wertschöpfungskette ergänzt. Den Auftakt macht Siemens Audiology Solutions, ein Unternehmen für Hörgeräte.

Medtronic bietet für seine Herzerkrankungs-Implantate einen Zusatzservice, der das Alltagsleben der Betroffenen erleichtert. Mit dem Carelink-Monitor können Daten aus dem Implantat an den behandelnden Arzt gesandt werden. Damit es zu Hause keine technischen Unsicherheiten gibt, hat Medtronic ein Callcenter mit dem telefonischer Support beauftragt.

Im Jahr 2012 ist in Deutschland der Umsatz der Life-Science-Research-Unternehmen (LSR) auf 1,72 Mrd. Euro zurückgegangen. Das bedeutet ein Minus von 3 Prozent. Dies geht aus einer aktuellen Marktanalyse der Fachabteilung LSR im Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) zurück.

Ein Cochrane Review zum Thema „Electromechanical-assisted training for walking after stroke“ belegt die Vorteile von Gangrobotern. In der systematischen Übersichtsarbeit der Primärforschung im Gesundheitswesen haben Jan Mehrholz und sein Team von der SRH Fachhochschule für Gesundheit in Gera nachgewiesen, dass Schlaganfallpatienten mit Physiotherapie und robotergestütztem Gangtraining wahrscheinlicher wieder selbstständig gehen lernen als bei konventionellem Gangtraining.

Dymax bietet lichthärtende Klebstoffe für eine automatisierte Verklebung an, die nach ISO 10993 getestet sind. Die neue 1400-Serie kann mit LED-Lampen ausgehärtet werden und ist für den Einsatz in der Medizintechnik entwickelt worden.

Die IST Innovative Shoulder Technology AG hat mit der Argomedical AG die Produktlinie der knotenfreien Plug-n-Twist-Schulteranker erweitert. Der neue Anker wurde erstmalig aus Vestakeep Peek von Evonik hergestellt. PEEK ist ein nicht-resorbierbarer Kunststoff.

Im Mai ist die neue Elektrostoffverordnung im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. worden. Danach müssen Hersteller von elektrischen und elektronischen Medizinprodukten eine Konformitätsbewertung nach der RoHS-Richtlinie (Restriction of Hazardous Materials) durchführen.

Gardner Denver Thomas zählt mit über drei Millionen ölfreien Miniatur-Pumpen und Kleinkompressoren im Jahr zu den weltweit führenden Erstausrüstern für medizintechnische Anwendungen.

Die Deutsche Gesellschaft für Integrierte Versorgung (DGIV) veranstaltet am 27. November in Berlin das Seminar „Integrierte Versorgung aus Sicht der Industrie: Chancen und Perspektiven“. Anhand verschiedener Vorträge wird beleuchtet, wie die Industrie Beiträge zu nachhaltigen IV-Vertragsmodellen liefern kann.

Die in der präzisionserfahrenen Uhrenindustrie weit verbreiteten Langdrehautomaten entwickeln sich auch für Medizintechnikhersteller mehr und mehr zu einer interessanten Alternative gegenüber Fräsmaschinen und Bearbeitungszentren. Mit ihnen lassen sich unterschiedlichste Präzisionsbauteile voll automatisiert in einem einzigen Arbeitsgang komplett bearbeiten.

Vergangene Woche fand der diesjährige Kooperationskongress Medizintechnik in Erlangen statt. Die Vortragenden aus Wissenschaft und Industrie sind aus verschiedenen Blickwinkeln der Frage nachgegangen wohin die Reise für die Medizintechnik geht.

Die Masterflex-Tochter Novoplast Schlauchtechnik erweitert am Standort Halberstadt die Produktion um einen Reinraum der Klasse 7. Er ist als Erweiterung bereits bestehender Extrusionslinien konzipiert. Hier werden Schläuche für Diagnostik, Dialyse, Drainage, Urologie und Hörgeräteschläuche gefertigt.