Mit der Packaging and Packaging Waste Regulation steigen die Anforderungen an Recyclingfähigkeit, Materialeinsatz und Dokumentation. Für Medizintechnikunternehmen beginnt damit die Aufgabe, Nachhaltigkeitsziele und regulatorische Anforderungen an Produktsicherheit und Hygiene miteinander zu verbinden.

Der neuste Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Ai6 Solutions dreht sich um die PPWR und den Startschuss für ein systematisches Verpackungsdatenmanagement.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein medizinisches Instrument.

Die Stimmung in der deutschen Medizintechnik-Branche hat sich nach der BV-Med-Herbstumfrage 2026 gegenüber den Vorjahren leicht aufgehellt. Damit verbindet sich aber die klare Erwartung an die Politik, die MDR-Revision, den Bürokratieabbau und einen verbesserten Innovationszugang voranzutreiben. 

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

Aktuelle Nachrichten und Entwicklungen aus der Medizintechnik-Industrie, wichtige Personalmeldungen und branchenrelevante Forschungsmeldungen lesen Sie hier im Devicemed-Newsticker. Der Beitrag wird fortlaufend aktualisiert.

Automatisierungs- und Technologieanbieter entdecken das Krankenhaus als Absatzmarkt. Wer dort Fuß fassen will, muss allerdings deutlich mehr klären als die Frage nach der technischen Machbarkeit oder einer passenden Lösung im Portfolio. Entscheidend ist ein stufenweise definierter Go-to-Market.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

In Medizintechnik kommen Hochvoltgeneratoren überall dort zum Einsatz, wo technische Prozesse hohe elektrische Spannungen erfordern – etwa in Röntgengeräten. Für die langfristig zuverlässige Funktion dieser Hochspannungskomponenten ist ein Schutz vor Teilentladungen von zentraler Bedeutung. Als Bestandteil des hierfür notwendigen Isolationssystems leisten RTV-Silikone der Wevo-Chemie GmbH einen entscheidenden Beitrag: Sie unterstützen elektrische Isolation sowie mechanische Stabilität und ermöglichen Silikonverguss unter Vakuum.

Mit den Communitec Gehäusen bietet OKW Odenwälder Kunststoffwerke Gehäusesysteme eine flexible Plattform für medizinische Geräte, bei denen Ergonomie, Funktionalität und ein hochwertiges Design gleichermaßen gefragt sind.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Moderne mikrofluidische Kartuschen leisten weit mehr als den Transport von Flüssigkeiten. Sie integrieren Probenhandling, Reaktionssteuerung und Detektion auf kleinstem Bauraum. Cyclische Olefin-Copolymere vereinen dafür eine Kombination optischer, chemischer und verarbeitungstechnischer Eigenschaften. Entscheidend ist jedoch das Zusammenspiel: Erst die gezielte Abstimmung von Werkstoff, Bauteilgeometrie, Fertigungsverfahren und Fügekonzept ermöglicht die zuverlässige Umsetzung der funktionalen und analytischen Anforderungen im Gesamtsystem aus mikrofluidischem Consumable und Analysegerät.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

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Ein Medizinprodukt ist verkauft, kommissioniert und versandbereit. Doch darf es überhaupt in das Zielland geliefert werden? Diese Frage ist alles andere als eine Formalität und kann teure Konsequenzen haben. Eine ins ERP-System integrierte Verwaltung von Länderzulassungen kann helfen.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

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Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

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Das Alaris-Pumpenmodul 8100 kann mit bestimmten Infusionssets bei kleinen Flussraten deutlich schlechter arbeiten als bisher angegeben. Die FDA hat ihren Rückrufhinweis erweitert. Dosierfehler und verspätete Verschlussalarme können im Betrieb unbemerkt bleiben. Für die Prüfung zählt deshalb das Zusammenspiel von Pumpe und Set.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

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Das Alaris-Pumpenmodul 8100 kann mit bestimmten Infusionssets bei kleinen Flussraten deutlich schlechter arbeiten als bisher angegeben. Die FDA hat ihren Rückrufhinweis erweitert. Dosierfehler und verspätete Verschlussalarme können im Betrieb unbemerkt bleiben. Für die Prüfung zählt deshalb das Zusammenspiel von Pumpe und Set.