Die Transaktionsaktivität der Medizintechnik-Branche war im ersten Halbjahr 2026 eher unentschlossen. Nachfolgetransaktionen prägten das DACH-Mergers&Acquisitions-Geschäft. Den internationalen Markt bestimmten Großtransaktionen. 

Ein einziges Gas macht rund die Hälfte aller sterilen Medizinprodukte in den USA keimfrei. Doch Ethylenoxid gilt als krebserregend und verliert an regulatorischem Rückhalt. Parallel mischen PFAS-Verbote und die neue EU-Verpackungsverordnung die Karten bei Materialien und Verpackungen neu. Für Hersteller wird die Wahl des Sterilisationsverfahrens damit zur strategischen Weichenstellung.

Eudamed, UDI-Vergabe, Cyber Resilience Act und MDR/IVDR: im Sommer ist viel passiert. In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Der US-Medizintechnik-Konzern Stryker hat seine Software SportSuite Vision erstmals bei einer Hüftarthroskopie mit Apple Vision Pro eingesetzt. Die FDA hat die Software zuvor per De-Novo-Verfahren als Klasse-II-Medizinprodukt autorisiert. Besonders aufschlussreich sind die Anforderungen der US-Behörde an Bildlatenz, Darstellungsqualität, Bedienbarkeit und Aufbereitung.

Aktuelle Nachrichten und Entwicklungen aus der Medizintechnik-Industrie, wichtige Personalmeldungen und branchenrelevante Forschungsmeldungen lesen Sie hier im Devicemed-Newsticker. Der Beitrag wird fortlaufend aktualisiert.

Der EU Data Act gilt bereits seit dem 12. September 2025. Seit dem 13. September 2026 kommt für neue vernetzte Produkte eine weitere Vorgabe hinzu: Sie müssen so konstruiert sein, dass Nutzer auf die bei der Verwendung entstehenden Daten einfach und maschinenlesbar zugreifen können. Das kann auch Medizintechnik betreffen.

Ein mikromechanisches Spiegelarray des Fraunhofer IPMS soll die Bildqualität optischer Mikroskope bei stark streuenden Proben verbessern. Rund 64.000 einzeln steuerbare Mikrospiegel formen dazu die Wellenfront des Lichts. An Hornhautzellen und weiteren Proben lieferte die adaptive Optik laut Institut schärfere und kontrastreichere Bilder. Für eine Korrektur nahezu in Echtzeit ist allerdings noch Entwicklungsarbeit nötig.

Die EU-Kommission will öffentliche Vergaben stärker an Qualität und Versorgungssicherheit ausrichten. Der Bundesverband Medizintechnologie begrüßt die geplante Reform und Erleichterungen für den Mittelstand, warnt jedoch: Technische und regulatorische Mindestanforderungen dürfen eine echte qualitative Differenzierung im Vergabeverfahren nicht ersetzen.

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Der EU Data Act gilt bereits seit dem 12. September 2025. Seit dem 13. September 2026 kommt für neue vernetzte Produkte eine weitere Vorgabe hinzu: Sie müssen so konstruiert sein, dass Nutzer auf die bei der Verwendung entstehenden Daten einfach und maschinenlesbar zugreifen können. Das kann auch Medizintechnik betreffen.

Wenn Nutzer wichtige Informationen übersehen, kann dies Auswirkungen auf die Sicherheit, die Benutzerfreundlichkeit und Designentscheidungen haben. Mithilfe von Eye-Tracking können Medizinproduktentwickler aufmerksamkeitsbezogene Risiken bereits in einer frühen Phase des Entwicklungsprozesses aufdecken.

Chirurgische Handwerkzeuge stellen extreme Anforderungen an Antriebssysteme. Ob hohes Drehmoment oder Drehzahlen bis 100.000 min–1 – die Wahl zwischen nutenlosen und genuteten Motoren entscheidet maßgeblich über den Erfolg des Designs.

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Der EU Data Act gilt bereits seit dem 12. September 2025. Seit dem 13. September 2026 kommt für neue vernetzte Produkte eine weitere Vorgabe hinzu: Sie müssen so konstruiert sein, dass Nutzer auf die bei der Verwendung entstehenden Daten einfach und maschinenlesbar zugreifen können. Das kann auch Medizintechnik betreffen.

Ein mikromechanisches Spiegelarray des Fraunhofer IPMS soll die Bildqualität optischer Mikroskope bei stark streuenden Proben verbessern. Rund 64.000 einzeln steuerbare Mikrospiegel formen dazu die Wellenfront des Lichts. An Hornhautzellen und weiteren Proben lieferte die adaptive Optik laut Institut schärfere und kontrastreichere Bilder. Für eine Korrektur nahezu in Echtzeit ist allerdings noch Entwicklungsarbeit nötig.

Das italienische Pharmaunternehmen Chiesi hat für mehrere Druckgas-Dosieraerosole mit HFA-152a europäische Zulassungsverfahren gestartet; bei einer Wirkstoffkombination fungiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Referenzbehörde. Der Treibmittelwechsel betrifft jedoch weit mehr als die Rezeptur: Auch Aerosolbildung, Ventile, Dichtungen, Werkstoffe und Fertigung müssen neu bewertet werden.

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Ein mikromechanisches Spiegelarray des Fraunhofer IPMS soll die Bildqualität optischer Mikroskope bei stark streuenden Proben verbessern. Rund 64.000 einzeln steuerbare Mikrospiegel formen dazu die Wellenfront des Lichts. An Hornhautzellen und weiteren Proben lieferte die adaptive Optik laut Institut schärfere und kontrastreichere Bilder. Für eine Korrektur nahezu in Echtzeit ist allerdings noch Entwicklungsarbeit nötig.

Eudamed, UDI-Vergabe, Cyber Resilience Act und MDR/IVDR: im Sommer ist viel passiert. In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

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Der EU Data Act gilt bereits seit dem 12. September 2025. Seit dem 13. September 2026 kommt für neue vernetzte Produkte eine weitere Vorgabe hinzu: Sie müssen so konstruiert sein, dass Nutzer auf die bei der Verwendung entstehenden Daten einfach und maschinenlesbar zugreifen können. Das kann auch Medizintechnik betreffen.

Ein mikromechanisches Spiegelarray des Fraunhofer IPMS soll die Bildqualität optischer Mikroskope bei stark streuenden Proben verbessern. Rund 64.000 einzeln steuerbare Mikrospiegel formen dazu die Wellenfront des Lichts. An Hornhautzellen und weiteren Proben lieferte die adaptive Optik laut Institut schärfere und kontrastreichere Bilder. Für eine Korrektur nahezu in Echtzeit ist allerdings noch Entwicklungsarbeit nötig.

Das Wertvollste, was ein Unternehmen besitzt, so heißt es, sind die eigenen Daten. Doch oft bleibt dieses Wissen ungenutzt, weil die Kapazitäten fehlen oder andere Dinge gerade wichtiger sind. Der auf Medizintechnik spezialisierten Henke-Sass, Wolf GmbH erging es lange Zeit ähnlich. Bis das Unternehmen eines Tages über den eigenen Schatten sprang. Mit konsequenter Prozessdigitalisierung und einer modernen Analyseplattform gelang es, den Datenschatz zu heben. Nicht alles auf einmal, aber jeden Tag ein bisschen mehr.

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Der EU Data Act gilt bereits seit dem 12. September 2025. Seit dem 13. September 2026 kommt für neue vernetzte Produkte eine weitere Vorgabe hinzu: Sie müssen so konstruiert sein, dass Nutzer auf die bei der Verwendung entstehenden Daten einfach und maschinenlesbar zugreifen können. Das kann auch Medizintechnik betreffen.

Ein mikromechanisches Spiegelarray des Fraunhofer IPMS soll die Bildqualität optischer Mikroskope bei stark streuenden Proben verbessern. Rund 64.000 einzeln steuerbare Mikrospiegel formen dazu die Wellenfront des Lichts. An Hornhautzellen und weiteren Proben lieferte die adaptive Optik laut Institut schärfere und kontrastreichere Bilder. Für eine Korrektur nahezu in Echtzeit ist allerdings noch Entwicklungsarbeit nötig.

Der US-Medizintechnik-Konzern Stryker hat seine Software SportSuite Vision erstmals bei einer Hüftarthroskopie mit Apple Vision Pro eingesetzt. Die FDA hat die Software zuvor per De-Novo-Verfahren als Klasse-II-Medizinprodukt autorisiert. Besonders aufschlussreich sind die Anforderungen der US-Behörde an Bildlatenz, Darstellungsqualität, Bedienbarkeit und Aufbereitung.