Todgeschriebene sterben manchmal wirklich. Der aktuelle Referentenentwurf zum Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU (MPAnpG-EU) sieht vor, unser mehr oder minder geliebtes MPG durch ein neues Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG) zu ersetzen.

Nun liegt es auf dem Tisch: Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Entwurf für ein Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU vorgelegt. Hauptanliegen des Gesetzes: Risikobewertung und Kontrolle von Medizinprodukten sollen künftig bei den zuständigen Bundesoberbehörden gebündelt werden.

Am 8. Oktober findet an der Universitätsmedizin Mainz ein kostenloses Seminar zu 3D-Druck in Theorie und Praxis statt. Als besonderes Highlight steht eine Führung durch das 3D-Druck Labor 3D-Lab des Universitätsklinikums auf dem Programm.

Es tut sich einiges in der Branche: zwei innovative medizintechnische Erkenntnisse und mehrere neu besetzte Positionen.

Anlässlich der Mitgliederversammlung des Industrieverbandes gestern lag der Fokus von Spectaris unter anderem auf den Wirtschaftsprognosen. Keynote-Speaker Prof. Dr. Michael Hüther ist sich sicher, dass die globalen politischen Risiken auf den deutschen Außenhandel durchschlagen. Wo steht da die Medizintechnik?

Werden Sie Redakteur (m/w/d) bei Devicemed. Das Stellenangebot richtet sich gleichermaßen an Medizintechniker, Techniker anderer Disziplinen und Naturwissenschaftler sowie natürlich an Journalisten, Texter etc.

Hans-Peter Bursig, Geschäftsführer des Fachverbands „Elektromedizinische Technik“, ist sich in seiner Kolumne sicher: Der Patientennutzen bleibt das Leitprinzip für höhere Vergütungen im deutschen Gesundheitssystem.

Dassault Systèmes verlängert die Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Behörde FDA um fünf Jahre. Das Ziel: Die Forschungskooperation soll Innovationen bei Medizinprodukten durch neuere Produktkonstruktionen vorantreiben.

Heute: ein Mikroskopiesystem und Verfahren zum Betrieb eines Mikroskopiesystems. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Intelligente Inhalatoren messen das Inhalationsprofil von Patienten und überwachen die Medikamentenabgabe. Um zu demonstrieren, wie sich präzise Inhalationsflussmessungen realisieren lassen, hat Sensirion einen funktionsfähigen Clip-On mit integriertem Flusssensor entwickelt.

In einer Pressemitteilung gibt Kraiburg TPE bekannt, dass seine Compounds der Thermolast M-Familie die Anforderungen der im Juli 2019 vom VDI verabschiedeten Richtlinie 2017 für ‚Medical Grade Plastics‘ (MGP) erfüllen.

Heute: Ein gekapselter Absorber und dessen zeitliche Aktivierung. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Präzision, Sauberkeit und Materialgüte: Darauf kommt es bei Silikonlösungen für die Ophthalmologie an.

Mit einem neuen biokompatiblen Additiv will Raumedic die Gleiteigenschaften seiner medizinischen Kunststoffkomponenten weiter verbessern. Die mechanischen und chemischen Charakteristika des Grundmaterials sollen dabei erhalten bleiben.

Auf der K 2019 präsentiert Rico zusammen mit dem Maschinenhersteller Arburg die Herstellung einer Abdeckkappe für einen Mikroschalter für die Medizintechnik. Bei der Entwicklung des Verfahren legten die Partner den Fokus auf die Reduzierung des Spritzteilgewichts und zuverlässige Qualitätskontrolle.

Im Rahmen des Seminars „Discover 3D-Printing Medical“ erklärt Kristian Arntz, Fraunhofer IPT, die Bedeutung der Additive Manufacturing (AM) für die Medizintechnik.

Zur Gewährleistung der Produktqualität müssen Medizintechnikhersteller ein systematisches und zuverlässiges Qualitätssicherungssystem vorweisen. Softwaregestützte Managementsysteme sind für viele zum elementaren Bestandteil des Qualitätssicherungssystems geworden.

Woran können sich Medizintechnikhersteller orientieren, wenn sie nach der passenden Integration ihrer Systeme in die medizinische IT suchen? Dieser Artikel gibt einen Überblick über Standards wie DICOM und HL7 sowie die Initiative IHE.

Die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist ein hochregulierter und behördlich überwachter Bereich mit zahlreichen Anforderungen an Produktion und Qualitätsmanagement. Die Summe dieser Anforderungen wird unter dem Begriff „Good Manufacturing Practice (GMP)“ zusammengefasst. Das Seminar der Devicemed-Akademie vermittelt einen Einblick in die wesentlichen Anforderungen in der Theorie und zeigt Möglichkeiten zur praktischen Umsetzung. Referent Detlef Behrens erläutert, warum die Einhaltung der GMP-Richtlinien auch im Kontext der neuen MDR wichtig ist.

Die Herausforderungen für Medizintechnik-Hersteller wachsen: Sie sind zunehmend in der Pflicht, alle Informationen, die für den Anwender ihrer Produkte relevant sind, verständlich, eindeutig und einheitlich zu präsentieren. In jeder Sprache. Eine Aufgabe, die alles andere als trivial ist.

Todgeschriebene sterben manchmal wirklich. Der aktuelle Referentenentwurf zum Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU (MPAnpG-EU) sieht vor, unser mehr oder minder geliebtes MPG durch ein neues Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG) zu ersetzen.

Der Bundesverband Medizintechnologie (BV-Med) bewertet den Referentenentwurf zum Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU (MPAnpG-EU), den das Bundesgesundheitsministerium Ende August 2019 vorgelegt hat, grundsätzlich positiv und unterstützt insbesondere die Beibehaltung bewährter nationaler Vorschriften wie die zum Medizinprodukteberater.

Nun liegt es auf dem Tisch: Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Entwurf für ein Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU vorgelegt. Hauptanliegen des Gesetzes: Risikobewertung und Kontrolle von Medizinprodukten sollen künftig bei den zuständigen Bundesoberbehörden gebündelt werden.

Der Zeitplan zur Umsetzung der MDR steht bislang unumstößlich. Derweil zieht sich mit der deutschen ecm Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH eine weitere Benannte Stelle aus dem Geschäft zurück. Was das für Hersteller von Medizinprodukten bedeutet, analysiert gewohnt pointiert Stefan Bolleininger in seinem aktuellen Befund.

Auf dem ersten Digital-Talk des BV-Meds in Berlin diskutierten Medizintechnik-Experten das Thema „Digitale Medizinprodukte in der Gesundheitsversorgung – Schicksalsjahr 2020?“. Mit dabei: Prof. Dr. Jörg Debatin, Leiter des neuen „Health Innovation Hub“ des Bundesgesundheitsministeriums.

Forscher aus Chemnitz und Bremen haben einen Simulator für einen besonders kritischen Schritt bei der Implantation von Hüftgelenken entwickelt.

Das Gesundheitswesen war nach der Öffentlichen Hand 2018 die am zweithäufigsten von Cyberattacken betroffene Branche. Tatsächlich wurden etwa 39 Prozent der Organisationen in diesem Sektor täglich oder wöchentlich von Hackern angegriffen.

Methoden der Künstlichen Intelligenz können die Gesundheitsversorgung in verschiedener Hinsicht verbessern. Voraussetzung sind geeignete Gesundheitsdaten sowie Expertise in der Anwendung der Modelle und Auswertung der „Big Data“. IQVIA hat am Beispiel Arthrose ermittelt, welche Faktoren für ein schnelles Fortschreiten der Erkrankung verantwortlich sind.