Der VDE bietet ab sofort einen Plausibilitätscheck für Medizinprodukte und Schutzausrüstung an – und zwar für Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und Arztpraxen kostenfrei. Derweil reagiert der Fertigungsspezialist FIT Additive Manufacturing Group auf die Corona-Pandemie mit der Entwicklung eines speziellen Filterträgers für die breite Bevölkerung, der mit nahezu jedem Filtermaterial zu einer Notbehelfsmaske kombiniert werden kann.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, hat die heutige Ankündigung der EU-Kommissarin Stella Kyriakides, den Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) am 26. Mai 2020 um ein Jahr auszusetzen, als „wichtiges Signal für die Patientenversorgung und die Medtech-Unternehmen“ begrüßt.

Einige Wochen vor dem Ende der Übergangsfrist Ende Mai 2020 sieht sich Dräger gut gerüstet, alle Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) zu erfüllen. Das Unternehmen hat Produktgruppen der Klasse IIa und IIb kürzlich MDR-konfrom zertifizieren können.

Die Corona-Pandemie treibt den MDR-Zulassungsengpass auf die Spitze. Eine noch vor dem Ausbruch der Pandemie erhobene Machbarkeits-Umfrage unter Medizintechnik-Herstellern zur MDR offenbart größte Schwierigkeiten. Der Industrieverband Spectaris und die Medical Mountains GmbH fordern deshalb, den Geltungsbeginn der MDR zu verschieben.

Der VDE bietet ab sofort einen Plausibilitätscheck für Medizinprodukte und Schutzausrüstung an – und zwar für Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und Arztpraxen kostenfrei. Derweil reagiert der Fertigungsspezialist FIT Additive Manufacturing Group auf die Corona-Pandemie mit der Entwicklung eines speziellen Filterträgers für die breite Bevölkerung, der mit nahezu jedem Filtermaterial zu einer Notbehelfsmaske kombiniert werden kann.

Um die Patientenversorgung und die Entwicklung von Tests und Impfstoffen im Zuge der Coronakrise sicherzustellen, müssen aus Sicht des Deutschen Industrieverbandes Spectaris diese administrative Barrieren von der Politik abgebaut werden. Der Verband legt dafür zehn Lösungsvorschläge vor.

Nach dem Großauftrag der Bundesregierung über 10.000 Beatmungsgeräte hat Dräger nun auch einen Regierungsauftrag der USA. Dabei geht es um die Lieferung von Atemschutzmasken im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, hat in einem Schreiben an EU-Kommissarin Stella Kyriakides gefordert, die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) als Gesamtpaket mit allen damit zusammenhängenden Fristen zu verschieben.

Aufgrund der Corona-Pandemie steigt die Nachfrage nach medizinischer Ausrüstung insbesondere der Beatmungs- oder Labortechnik. Faulhaber leistet mit seinen Antriebssystemen in diesen nun besonders gefragten Anwendungen einen wichtigen Beitrag für den zuverlässigen Betrieb und setzt alles daran, die Versorgung sicherzustellen.

Durch die Ausbreitung des Coronavirus steigt der Bedarf an Beatmungsgeräten weltweit rasant an. Als Zulieferer entsprechender Medizingerätehersteller erweitert der Antriebs- und Fluidtechnikspezialist IMI Precision Engineering daher seiner Produktionskapazitäten.

Heute: eine Detektionsvorrichtung und Verfahren zum Detektieren einer Atembewegung, Computerprogramm, computerlesbares Speichermedium und medizinisches Gerät. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Haydon Kerk Pittman stellt mit dem EC042B Idea die neueste Ergänzung seiner integrierten bürstenloser Gleichstrommotoren vor. Mit dem neuesten Modell ist die Motorserie jetzt auch mit CANopen-Schnittstelle erhältlich und damit leichter integrierbar.

Der 3D-Druck zeigt derzeit, wie er helfen kann. Hier finden Sie die Projekte, bei denen Sie sich beteiligen können. Sowie Links zu den benötigten Normen.

Der Coronavirus zwang den Verpackungsspezialisten Koch Pac-Systeme bei der Präsentation der neuen Verpackungsmaschine für die Medizintechnik, KBS-C Medplus, umzudenken. Heraus kam eine digitale und zukunftsorientierte Alternative.

Der Oxaion-Kunde Inpac Medizintechnik entscheidet sich im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement für die CAQ-Lösung von Syncos.

Der Keramikspezialist Sembach Technical Ceramics fertigt seit kurzem auch im Mikrospritzgussverfahren. Dieses Verfahren ist in der Branche noch nicht sehr verbreitet, da es vielen Herstellern von Medizintechnikgeräten und -komponenten an Wissen über die Werkstoffe der technischen Keramik fehlt.

Welche Konsequenzen ziehen chinesische Unternehmen aus der Coronaepidemie? Das zeigt eine Umfrage der Vogel Communications Group in Zusammenarbeit mit chinesischen Partnern.

Die Corona-Pandemie führt Medizintechnikunternehmen zunehmend an ihre Grenzen. Was können und müssen die Verantwortlichen jetzt tun? Handlungsempfehlungen, Checklisten und vieles mehr.

Angesichts der jüngsten Entwicklungen rund um das Coronavirus und der damit verbundenen Infektionskrankheit Covid-19 werden reihenweise Veranstaltungen abgesagt oder verschoben. Digitalen Plattformen, die diese Entwicklung kompensieren können, könnte die Zukunft gehören.

Die Medtech-Branche steht vor großen Herausforderungen, um im globalen Wettbewerb zu bestehen. Speziell in der EU steigt zudem der Druck durch regulatorische Anforderungen. Organisationen können technologische oder prozessuale Veränderungen nur meistern, wenn das Personal aktiv eingebunden wird.

Die Medizintechnik im Deutschen Industrieverband Spectaris begrüßt ausdrücklich den Vorschlag der EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides, den Geltungsbeginn der Medical Device Regulation (MDR) um zwölf Monate zu verschieben. Auch ohne die Corona-Pandemie wäre die MDR-Umsetzung nicht zu schaffen gewesen.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, hat die heutige Ankündigung der EU-Kommissarin Stella Kyriakides, den Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) am 26. Mai 2020 um ein Jahr auszusetzen, als „wichtiges Signal für die Patientenversorgung und die Medtech-Unternehmen“ begrüßt.

Die Corona-Pandemie treibt den MDR-Zulassungsengpass auf die Spitze. Eine noch vor dem Ausbruch der Pandemie erhobene Machbarkeits-Umfrage unter Medizintechnik-Herstellern zur MDR offenbart größte Schwierigkeiten. Der Industrieverband Spectaris und die Medical Mountains GmbH fordern deshalb, den Geltungsbeginn der MDR zu verschieben.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, fordert ein MDR-Moratorium bis zum Ende der Coronavirus-Krise. Die damit verbundenen Einschränkungen würden der Medtech-Branche in den MDR-Vorbereitungen sonst nur doppelt zusetzen.

Sentryc, ein Anbieter von Markenschutz-Software, bietet der Medizinprodukte-Branche kostenfrei Unterstützung im Kampf gegen Produktpiraterie an. Die Software des Berliner Start-ups ermöglicht automatisiertes Durchsuchen von Online-Marktplätzen nach Fälschungen, meldet Vorfälle und unterstützt IT-basiert beim Entfernen aus dem Netz.

Mit dem Internet of Medical Things (IoMT) steht dem Gesundheitswesen ein grundlegender Wandel bevor. Der zunehmende Einsatz von Software macht die Medizinprodukte smart – von Fitness-Wearables und Apps über Herzschrittmacher oder Neuroprothesen bis hin zu In-Home Monitoring-Systemen. Unternehmen können hier unter Einsatz von Open Source innovative Lösungen schneller entwickeln und auf den Markt bringen, solange sie dabei Sicherheits- und Compliance-Risiken berücksichtigen.

Klassische KI ist kein Allheilmittel für bildgebende Verfahren, da umfangreiche Trainingsdaten benötigt werden. Nicht immer stehen jedoch große Datensätze zur Verfügung. „Sparse Modeling“-basierte KI benötigt nur einen kleinen Satz von Daten und kann damit selbst auf Embedded-Plattformen sowohl KI-Trainingsaufgaben als auch Inferenzalgorithmen ausführen.

Die Digitalisierung des Gesundheitswesens ist komplex: Einerseits geht es darum, sensible Patientendaten zu schützen. Andererseits kann es lebensrettend sein, wenn legitime Anwender schnell Zugriff auf diese Daten bekommen. Eine Herausforderung in Sachen IT-Sicherheit.