Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: eine Roboterbasis und ein medizinisches Operationssystem.

Der Wunsch nach einem risikobasierten Ansatz, Klassifizierungen und insgesamt weniger Formalismus ist da –, aber am Ende ist die MDR wie der Eurovision Song Contest: Europa entscheidet. In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Ein neues System von Vicentra kombiniert eine kleine Insulin-Patch-Pumpe mit dem DBLG2-Algorithmus von Diabeloop und dem Dexcom G7. Es ermöglicht die Steuerung der Insulinabgabe direkt über das Smartphone des Nutzers anstelle eines separaten Handgeräts.

Der neuste Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Ai6 Solutions dreht sich um den AI Act: Doppelregulierung, Normung – und gibt es vielleicht eine Abkürzung für Medizintechnik-Hersteller?

Vom 18. bis 20. Mai wurde Eiterfeld zum internationalen Treffpunkt der Dentalbranche: Beim Imes-Icore Home Event begrüßte die Imes-Icore Group Händler aus aller Welt, die gemeinsam mit ausgewählten Kunden anreisten. Über drei Tage hinweg bot die Veranstaltung ein vielseitiges Programm aus Fachvorträgen, Live-Erlebnissen, Workshops und persönlichen Begegnungen. Ziel war es, internationale Partnerschaften weiter zu stärken, strategische Impulse zu setzen und aktuelle wie zukünftige Innovationen der Gruppe erlebbar zu machen.

Aktuelle Nachrichten und Entwicklungen aus der Medizintechnik-Industrie, wichtige Personalmeldungen und branchenrelevante Forschungsmeldungen lesen Sie hier im Devicemed-Newsticker. Der Beitrag wird fortlaufend aktualisiert.

Die Novineon CRO GmbH, ein Dienstleistungsunternehmen für Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika, blickt auf 25 Jahre erfolgreiche Firmengeschichte zurück und hat gleichzeitig einen Wechsel in der Geschäftsführung bekanntgegeben. Diese strategische Neuausrichtung markiert einen wichtigen Schritt für die zukünftige Entwicklung des Unternehmens.

Die 13. Medtech Rheinland-Pfalz findet in diesem Jahr wieder in Mainz statt. Am 11. Juni werden Strategien für Vertrieb, Handel und sichere Logistik im Mittelpunkt stehen.

Stäubli Robotics präsentiert den TX2-60L MedX Ready – einen hochpräzisen Sechsachs-Roboter speziell für medizinische und chirurgische Anwendungen. Der Roboter wurde im Rahmen eines nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems (QMS) und in Übereinstimmung mit den Anforderungen medizinischer Umgebungen entwickelt. Er ist mit MedXguiding ausgestattet, einer intuitiven Handführungsfunktion, die die langjährige Expertise von Stäubli für Automatisierungslösungen im klinischen Umfeld unterstreicht.

Aktuelle Nachrichten und Entwicklungen aus der Medizintechnik-Industrie, wichtige Personalmeldungen und branchenrelevante Forschungsmeldungen lesen Sie hier im Devicemed-Newsticker. Der Beitrag wird fortlaufend aktualisiert.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein System zur nichtinvasiven Blutzuckermessung.

Die Entwicklung moderner Medizingeräte wird zunehmend komplexer: Neben Technik rücken Usability und Design stärker in den Fokus. Klassische Entwicklungsansätze stoßen dabei an Grenzen. Externe Partner können helfen, Kompetenzen zu bündeln und Projekte effizienter umzusetzen.

Vom 18. bis 20. Mai wurde Eiterfeld zum internationalen Treffpunkt der Dentalbranche: Beim Imes-Icore Home Event begrüßte die Imes-Icore Group Händler aus aller Welt, die gemeinsam mit ausgewählten Kunden anreisten. Über drei Tage hinweg bot die Veranstaltung ein vielseitiges Programm aus Fachvorträgen, Live-Erlebnissen, Workshops und persönlichen Begegnungen. Ziel war es, internationale Partnerschaften weiter zu stärken, strategische Impulse zu setzen und aktuelle wie zukünftige Innovationen der Gruppe erlebbar zu machen.

Aktuelle Nachrichten und Entwicklungen aus der Medizintechnik-Industrie, wichtige Personalmeldungen und branchenrelevante Forschungsmeldungen lesen Sie hier im Devicemed-Newsticker. Der Beitrag wird fortlaufend aktualisiert.

Auch in der Medizintechnik steigt der Anspruch, Ressourcen zu schonen und Emissionen zu reduzieren. Wie sich dies umsetzen lässt, wenn Prozesse hochgradig reguliert sind und Bauteile sicherheitskritische Funktionen erfüllen müssen, zeigt ein gemeinsames Projekt von Pöppelmann FAMAC® und QIAGEN.

Die Truedent-Kunstharze von Stratasys tragen jetzt die CE‑Kennzeichnung der Klasse IIa. Damit sind polychromatische, monolithische 3D‑gedruckte Zahnersatzlösungen – von herausnehmbaren Teilprothesen bis hin zu Kronen und Brücken – breiter reguliert klinisch einsetzbar und für Patienten leichter verfügbar.

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Medizinprodukte-Hersteller müssen die Anforderungen der Post-Market Surveillance und des Post-Market Clinical Follow-ups kennen und umsetzen. Wie das erfolgreich bewältigt werden kann, lernen Teilnehmer des Online-Seminars „Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)“ am 8. und 9. Juni.

Der neuste Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Ai6 Solutions dreht sich um den AI Act: Doppelregulierung, Normung – und gibt es vielleicht eine Abkürzung für Medizintechnik-Hersteller?

Der Wunsch nach einem risikobasierten Ansatz, Klassifizierungen und insgesamt weniger Formalismus ist da –, aber am Ende ist die MDR wie der Eurovision Song Contest: Europa entscheidet. In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

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Medizingeräte entwickeln sich von punktuellen Diagnoseinstrumenten zu softwaregesteuerten Systemen, die dauerhaft im Einsatz sind. Gleichzeitig verlagert sich mehr Intelligenz in das Gerät selbst. Mit wachsender Autonomie steigt auch die Systemkomplexität. Eine zentrale Herausforderung verschärft sich somit: Nicht nur zu definieren, was ein System tun soll, sondern zu verstehen und nachzuweisen, wie es sich unter realen Bedingungen tatsächlich verhält.

Ein neues System von Vicentra kombiniert eine kleine Insulin-Patch-Pumpe mit dem DBLG2-Algorithmus von Diabeloop und dem Dexcom G7. Es ermöglicht die Steuerung der Insulinabgabe direkt über das Smartphone des Nutzers anstelle eines separaten Handgeräts.

Kistler schärft auf Basis von Anwenderfeedback die Spritzgieß-Qualitätssicherung: Comoneo 9.0 standardisiert Prozessvorlagen standortübergreifend, Akvisio 9.0 beschleunigt das datenbasierte Troubleshooting, und neue Comoneo-Hardware stärkt KI-Features wie ComoneoPredict sowie Mehrkavitäten-Analysen.

Eine internationale Studie zeigt, dass gängige Rückenmarksstimulationen oft nicht die entscheidenden Nervenbahnen aktivieren. Mithilfe klinischer Daten und digitaler Zwillinge identifizieren Forscher wirksamere Ansätze mit Potenzial für die Behandlung von Querschnittslähmung und anderen neurologischen Erkrankungen.

Wie können Roboter und Menschen in Zukunft bestmöglich im OP zusammenarbeiten? Das haben Forscher der Technischen Universität München (TUM) und des TUM Klinikums im Forschungsprojekt „ForNeRo“ untersucht. Mit einem Sensorsystem haben sie dafür die Bewegungen von Chirurginnen und Chirurgen bei Operationen analysiert und Daten aus simulierten OPs mit Assistenzrobotern gesammelt.

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Kabel können im medizinischen Umfeld schnell zu einem Hygieneproblem werden. Der Einsatz herkömmlicher Funksysteme scheitert meist an den strengen Latenz- und Sicherheitsvorgaben. Forscher haben nun ein Endoskop entwickelt, das 4K-Videodaten per LiFi verzögerungsfrei überträgt.