Der Zeitplan zur Umsetzung der MDR steht bislang unumstößlich. Derweil zieht sich mit der deutschen ecm Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH eine weitere Benannte Stelle aus dem Geschäft zurück. Was das für Hersteller von Medizinprodukten bedeutet, analysiert gewohnt pointiert Stefan Bolleininger in seinem aktuellen Befund.

Das Studium ist vorbei und das Berufsleben startet. Doch in welcher Branche bekommen Hochschulabsolventen das größte Bruttoeinstiegsgehalt? Devicemed zeigt Ihnen, welche Industriezweige die höchsten Lohnbeiträge zahlen und in welcher Branche Berufseinsteiger am Anfang verhältnismäßig wenig Geld bekommen.

Wann wird ein Stent gesetzt und welche Risiken sind damit verbunden? Wir erklären unter anderem, was medikamentenfreisetzende oder bioresorbiere Stents sind und wie eine Stent-Operation abläuft.

Intelligentes Content-Management birgt viel Potenzial in der technischen Redaktion. Um beim Einsatz eines Content-Management-Systems nicht mit angezogener Handbremse zu fahren, ist Know-how bei der Implementierung, manchmal aber auch Kompromiss- und Änderungsbereitschaft bei Produktdaten gefragt – insbesondere wenn man technische Informationen „auf Knopfdruck“ erstellen möchte.

Baden-Württemberg hat im Sommer 2019 als erstes Bundesland Mittel für ein MDR-Soforthilfe-Programm bereitgestellt. Damit ist für die mittelständische Medizintechnik-Branche im Land Hilfe zur Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) in Sicht.

Die EU-Medizinprodukteverordnung stellt viele Medizintechnikunternehmen vor ungeahnte Herausforderungen. Deshalb bietet der Bundesverband Medizintechnologie (BV-Med) jetzt alle wichtigen Dokumente und Informationen auf einem MDR-Informationsportal an.

Er war Junioren-Schweizermeister im Super-G (Super-Riesenslalom) und wollte Ski-Profi werden. Dem geplatzten Traum trauert er heute nicht mehr nach: Thomas Zumbrunn entwickelt als ETH Pioneer Fellow eine neue Methode, um Knochenbrüche zu fixieren.

Das Studium ist vorbei und das Berufsleben startet. Doch in welcher Branche bekommen Hochschulabsolventen das größte Bruttoeinstiegsgehalt? Devicemed zeigt Ihnen, welche Industriezweige die höchsten Lohnbeiträge zahlen und in welcher Branche Berufseinsteiger am Anfang verhältnismäßig wenig Geld bekommen.

Das aseptische Regelventil Gemü 567 Biostar Control kann jetzt auch zu einer Nennweite DN25 und damit bis zum einer maximalen Durchflussmenge von 15 m³/h bezogen werden. Gleichzeitig hat der Anbieter die Auswahl an elektromotorischen Antrieben für dieses Ventil vergrößert.

Unter allen Fluorkunststoffen ist PTFE mit einem Anteil von 52 Prozent und einer Produktionsmenge von 140.000 Tonnen im Jahr der mit Abstand am häufigsten hergestellte. Was diesen Hochleistungskunststoff auszeichnet, erläutert Reichelt Chemietechnik in einem Magazinartikel.

Welche Kriterien machen ein HMI erfolgreich? Das erfahren Sie als Erste – und zwar auf dem Industrial Usability Day 2019 am 5. November in Würzburg. Das Programm steht: Top-Referenten zu allen Perspektiven der industriellen Usability, und das Fraunhofer IAO wird seine brandneue HMI-Tool-Studie 2019 veröffentlichen, eine Roadmap für die Praxis inklusive.

Heute: Eine ultra-miniaturisierte lichtemittierende Einheit für ein medizinisch-endoskopisches Instrument. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Der Palettenetikettierer M230i von Domino Deutschland lässt sich einfach an spezifische Kundenbedürfnisse anpassen. Der flexible Etikettierer ist so ausgelegt, dass er in bestehende Linien integriert werden kann.

GS1 Germany ist mit der Akkreditierung durch die EU-Kommission jetzt offizielle Zuteilungsstelle für UDI. Das bedeutet, dass Unternehmen die Anforderungen der EU mit den Standards und Lösungen von GS1 Germany MDR-konform umsetzen können.

Laser kommen bei der Fertigung sensibler Medizinprodukte wie Stents oder Herzschrittmacher zum Einsatz. Entsprechend gründlich und regelmäßig sollte die Leistung des Lasers überprüft werden.

Die UDI-Markierung auf chirurgischen Instrumenten und Implantaten muss optimal auslesbar, dauerhaft haltbar und korrosionsfrei sein. Gleichzeitig sind Kosteneffizienz und die einfache Anwendung der Kennzeichnungstechnik entscheidend im Herstellprozess.

Die Herausforderungen für Medizintechnik-Hersteller wachsen: Sie sind zunehmend in der Pflicht, alle Informationen, die für den Anwender ihrer Produkte relevant sind, verständlich, eindeutig und einheitlich zu präsentieren. In jeder Sprache. Eine Aufgabe, die alles andere als trivial ist.

Gleichermaßen für Käufer wie für Anbieter gibt es aktuell viele gute Gründe für Mergers & Acquisitions. Doch eher überraschend fällt in der D/A/CH-Region die relativ geringe Zahl von Transaktionen im Kernbereich der Hersteller von Medizintechnik und Medizinprodukten im ersten Halbjahr 2019 auf. Ganz anders in den USA.

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745/EU (MDR) vom 5. April 2017 gilt in weiten Teilen ab dem 26. Mai 2020 und als europäische Verordnung unmittelbar in den einzelnen EU-Mitgliedstaaten. Viele Medizinproduktehersteller befassen sich bereits seit Monaten mit dem neuen Rechtsrahmen. Dennoch scheinen gerade die strengen neuen Material-Compliance-Anforderungen bislang noch nicht ausreichend in den Fokus gerückt.

Intelligente Systeme im Internet of Things haben einen großen Appetit auf Daten – das ist eine allgemein bekannte Tatsache. Dennoch kursieren erstaunlich viele Mythen rund um das Datenmanagement im IoT. Wir räumen mit vier der Gängigsten auf.

Der Zeitplan zur Umsetzung der MDR steht bislang unumstößlich. Derweil zieht sich mit der deutschen ecm Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH eine weitere Benannte Stelle aus dem Geschäft zurück. Was das für Hersteller von Medizinprodukten bedeutet, analysiert gewohnt pointiert Stefan Bolleininger in seinem aktuellen Befund.

Intelligentes Content-Management birgt viel Potenzial in der technischen Redaktion. Um beim Einsatz eines Content-Management-Systems nicht mit angezogener Handbremse zu fahren, ist Know-how bei der Implementierung, manchmal aber auch Kompromiss- und Änderungsbereitschaft bei Produktdaten gefragt – insbesondere wenn man technische Informationen „auf Knopfdruck“ erstellen möchte.

Die aktuelle Diskussion um Versorgungsengpässe bei Medizinprodukten durch die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (EU-MDR) hat auch, neben dem SWR (Devicemed hat berichtet), auch den Bayerischen Rundfunk (BR) erreicht.

Eine Blitz-Umfrage des ZVEI belegt, was zu erwarten war. Benannte Stellen sind kaum noch erreichbar. Zwingend benötigte Zertifikate werden nur verzögert übermittelt. Die Markteinführung neuer Produkte ist immer weniger planbar.

Größerer Bildausschnitt, schärfere Bilder und eine effizientere Bildauswertung – das verspricht eine vom Fraunhofer IZM entwickelte Endoskopie-Kapsel zur detaillierten Untersuchung des Dünndarms.

Eine Forschungsstudie der Harvard University und der Hochschule Stralsund bestätigt die These, individuelle Lebensdauer und Gesundheit mit Hilfe künstlicher Intelligenz bestimmen zu können.

Damit Roboter und Prothesen künftig so sensibel wie menschliche Haut werden, tüfteln Forscher weltweit an elektronischer Haut (E-Haut), die dank Sensorik wie ein künstliches Nervensystem funktionieren soll. In Singapur wurde nun eine E-Haut entwickelt, die 1.000 Mal schneller auf Reize reagiert als menschliche Haut.

Forscher der ETH Zürich und der südafrikanischen Firma SAT entwickelten eine künstliche maßgeschneiderte Herzklappe aus 3D-gedrucktem Silikon. Dies könnte helfen, den steigenden Bedarf einer alternden Gesellschaft für Ersatz-Herzklappen zu decken.