Mit der Packaging and Packaging Waste Regulation steigen die Anforderungen an Recyclingfähigkeit, Materialeinsatz und Dokumentation. Für Medizintechnikunternehmen beginnt damit die Aufgabe, Nachhaltigkeitsziele und regulatorische Anforderungen an Produktsicherheit und Hygiene miteinander zu verbinden.

Die Stimmung in der deutschen Medizintechnik-Branche hat sich nach der BV-Med-Herbstumfrage 2026 gegenüber den Vorjahren leicht aufgehellt. Damit verbindet sich aber die klare Erwartung an die Politik, die MDR-Revision, den Bürokratieabbau und einen verbesserten Innovationszugang voranzutreiben. 

Automatisierungs- und Technologieanbieter entdecken das Krankenhaus als Absatzmarkt. Wer dort Fuß fassen will, muss allerdings deutlich mehr klären als die Frage nach der technischen Machbarkeit oder einer passenden Lösung im Portfolio. Entscheidend ist ein stufenweise definierter Go-to-Market.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: eine Vorrichtung für die minimalinvasive Chirurgie.

Optisch gepumpte Magnetometer erfassen die schwachen Magnetfelder des Herzens. Ein KI-Modell soll daraus noch vor der Herzkatheteruntersuchung ableiten, welches Herzkranzgefäß einen Infarkt verursacht hat. In einer prospektiven Studie mit 611 Patienten lag es in 63,6 Prozent der Testfälle richtig. Bei einer der drei Arterien erkannte es jedoch nur gut ein Drittel der Fälle.

Butterfly Network stellt Bridge Neurotech seine Ultraschall-on-Chip-Technik bereit. Daraus soll eine tragbare Gehirn-Computer-Schnittstelle ohne Implantat entstehen. Bridge untersucht gesunde Erwachsene und Menschen mit einem schalldurchlässigeren Schädelimplantat. Ob sich daraus zuverlässige Steuerinformationen gewinnen lassen, ist offen.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Medizinische Innovation beginnt lange vor der klinischen Anwendung: bei neuen Materialien, Komponenten und Sensoren, in Elektronik und Mikrotechnik oder bei innovativen Fertigungsverfahren. Genau diese technologische Basis der Medizintechnik rückt die Compamed 2026 vom 16. bis 19. November in Düsseldorf in den Mittelpunkt. Mehr als 700 ausstellende Unternehmen präsentieren in den Hallen 8a und 8b Technologien, Produkte und Dienstleistungen für die Entwicklung und Herstellung moderner Medizinprodukte.

Optisch gepumpte Magnetometer erfassen die schwachen Magnetfelder des Herzens. Ein KI-Modell soll daraus noch vor der Herzkatheteruntersuchung ableiten, welches Herzkranzgefäß einen Infarkt verursacht hat. In einer prospektiven Studie mit 611 Patienten lag es in 63,6 Prozent der Testfälle richtig. Bei einer der drei Arterien erkannte es jedoch nur gut ein Drittel der Fälle.

Butterfly Network stellt Bridge Neurotech seine Ultraschall-on-Chip-Technik bereit. Daraus soll eine tragbare Gehirn-Computer-Schnittstelle ohne Implantat entstehen. Bridge untersucht gesunde Erwachsene und Menschen mit einem schalldurchlässigeren Schädelimplantat. Ob sich daraus zuverlässige Steuerinformationen gewinnen lassen, ist offen.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein Implantat zur Behandlung von Inkontinenz.

Optisch gepumpte Magnetometer erfassen die schwachen Magnetfelder des Herzens. Ein KI-Modell soll daraus noch vor der Herzkatheteruntersuchung ableiten, welches Herzkranzgefäß einen Infarkt verursacht hat. In einer prospektiven Studie mit 611 Patienten lag es in 63,6 Prozent der Testfälle richtig. Bei einer der drei Arterien erkannte es jedoch nur gut ein Drittel der Fälle.

Butterfly Network stellt Bridge Neurotech seine Ultraschall-on-Chip-Technik bereit. Daraus soll eine tragbare Gehirn-Computer-Schnittstelle ohne Implantat entstehen. Bridge untersucht gesunde Erwachsene und Menschen mit einem schalldurchlässigeren Schädelimplantat. Ob sich daraus zuverlässige Steuerinformationen gewinnen lassen, ist offen.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Optisch gepumpte Magnetometer erfassen die schwachen Magnetfelder des Herzens. Ein KI-Modell soll daraus noch vor der Herzkatheteruntersuchung ableiten, welches Herzkranzgefäß einen Infarkt verursacht hat. In einer prospektiven Studie mit 611 Patienten lag es in 63,6 Prozent der Testfälle richtig. Bei einer der drei Arterien erkannte es jedoch nur gut ein Drittel der Fälle.

Butterfly Network stellt Bridge Neurotech seine Ultraschall-on-Chip-Technik bereit. Daraus soll eine tragbare Gehirn-Computer-Schnittstelle ohne Implantat entstehen. Bridge untersucht gesunde Erwachsene und Menschen mit einem schalldurchlässigeren Schädelimplantat. Ob sich daraus zuverlässige Steuerinformationen gewinnen lassen, ist offen.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Ein Medizinprodukt ist verkauft, kommissioniert und versandbereit. Doch darf es überhaupt in das Zielland geliefert werden? Diese Frage ist alles andere als eine Formalität und kann teure Konsequenzen haben. Eine ins ERP-System integrierte Verwaltung von Länderzulassungen kann helfen.

Optisch gepumpte Magnetometer erfassen die schwachen Magnetfelder des Herzens. Ein KI-Modell soll daraus noch vor der Herzkatheteruntersuchung ableiten, welches Herzkranzgefäß einen Infarkt verursacht hat. In einer prospektiven Studie mit 611 Patienten lag es in 63,6 Prozent der Testfälle richtig. Bei einer der drei Arterien erkannte es jedoch nur gut ein Drittel der Fälle.

Anforderungen prüfen, Testfälle schreiben, Traceability pflegen: In der Software-Entwicklung für Medizinprodukte fließt ein Großteil der Verifizierungsarbeit nicht direkt ins Testen, sondern in die Handarbeit drumherum. Im dritten Teil der Kolumne „Das KI-Digitalisierungs-Fax“ geht es darum, wo KI hier echte Zeit sparen kann – und wo sie regulatorisch zum Problem wird.

Butterfly Network stellt Bridge Neurotech seine Ultraschall-on-Chip-Technik bereit. Daraus soll eine tragbare Gehirn-Computer-Schnittstelle ohne Implantat entstehen. Bridge untersucht gesunde Erwachsene und Menschen mit einem schalldurchlässigeren Schädelimplantat. Ob sich daraus zuverlässige Steuerinformationen gewinnen lassen, ist offen.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Optisch gepumpte Magnetometer erfassen die schwachen Magnetfelder des Herzens. Ein KI-Modell soll daraus noch vor der Herzkatheteruntersuchung ableiten, welches Herzkranzgefäß einen Infarkt verursacht hat. In einer prospektiven Studie mit 611 Patienten lag es in 63,6 Prozent der Testfälle richtig. Bei einer der drei Arterien erkannte es jedoch nur gut ein Drittel der Fälle.

Butterfly Network stellt Bridge Neurotech seine Ultraschall-on-Chip-Technik bereit. Daraus soll eine tragbare Gehirn-Computer-Schnittstelle ohne Implantat entstehen. Bridge untersucht gesunde Erwachsene und Menschen mit einem schalldurchlässigeren Schädelimplantat. Ob sich daraus zuverlässige Steuerinformationen gewinnen lassen, ist offen.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.