Mit der Packaging and Packaging Waste Regulation steigen die Anforderungen an Recyclingfähigkeit, Materialeinsatz und Dokumentation. Für Medizintechnikunternehmen beginnt damit die Aufgabe, Nachhaltigkeitsziele und regulatorische Anforderungen an Produktsicherheit und Hygiene miteinander zu verbinden.

Der neuste Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Ai6 Solutions dreht sich um die PPWR und den Startschuss für ein systematisches Verpackungsdatenmanagement.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein medizinisches Instrument.

Die Schweizer Medizintechnikindustrie zeigt sich trotz eines anspruchsvollen Umfelds robust. Mit einem jährlichen Umsatzplus von 5,5 Prozent in den vergangenen zwei Jahren ist die Branche doppelt so stark gewachsen wie die Schweizer Gesamtwirtschaft. Besorgniserregend ist jedoch, dass die traditionell hohe Attraktivität der Schweiz als Medtech-Standort spürbar nachlässt. Das und mehr zeigt eine aktuelle Branchenstudie.

Ein Ruhe-EKG zeichnet die elektrische Aktivität des Herzens auf, nicht die Bewegung seiner Klappen. Dennoch können die Signale Hinweise auf einen Klappenfehler enthalten. Die FDA hat mit Tempus ECG-MR eine KI-Software freigegeben, die Zwölf-Kanal-EKGs älterer Risikopatienten auf Anzeichen einer bislang unerkannten mittelgradigen oder schweren Mitralklappeninsuffizienz untersucht.

DeviceMed hat in Frankfurt den ersten Treffpunkt Medizintechnik ausgerichtet – mehr als 190 Fachleute nahmen teil. Drei Themenforen sowie 16 Partner und Aussteller zeigten eine Branche mit großer technischer Stärke und Aufgaben, die enger ineinandergreifen. KI, Digitalisierung, Cybersicherheit, Regulatorik, Werkstoffe und Fertigung bestimmten den Tag.

Das Netzwerk Gesundheit der Bayern Innovativ GmbH verbindet viele Unternehmen, darunter auch innovative Start-ups, die die Gesundheitsbranche mit neuen Ideen voranbringen. Eines davon ist die Collimate Health GmbH. Was genau das junge Unternehmen macht, erzählt Dr. Hans Maria Heÿn, Mitbegründer und CEO des Start-ups, im Interview.

Die Medtec Live wechselt mit Messe und Marke zu Trendfairs. Mit den erfahrenen Messeprofis Christopher Boss und Silke Ludwig an Bord soll die Veranstaltung gezielt weiterentwickelt und das Portfolio für die Medizintechnikbranche gestärkt werden.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: eine Vorrichtung für die minimalinvasive Chirurgie.

Ein Ruhe-EKG zeichnet die elektrische Aktivität des Herzens auf, nicht die Bewegung seiner Klappen. Dennoch können die Signale Hinweise auf einen Klappenfehler enthalten. Die FDA hat mit Tempus ECG-MR eine KI-Software freigegeben, die Zwölf-Kanal-EKGs älterer Risikopatienten auf Anzeichen einer bislang unerkannten mittelgradigen oder schweren Mitralklappeninsuffizienz untersucht.

DeviceMed hat in Frankfurt den ersten Treffpunkt Medizintechnik ausgerichtet – mehr als 190 Fachleute nahmen teil. Drei Themenforen sowie 16 Partner und Aussteller zeigten eine Branche mit großer technischer Stärke und Aufgaben, die enger ineinandergreifen. KI, Digitalisierung, Cybersicherheit, Regulatorik, Werkstoffe und Fertigung bestimmten den Tag.

Osteoporose bleibt in Deutschland häufig unerkannt, selbst wenn Betroffene längst aus anderem Anlass im Computertomographen (CT) lagen. Die CE-gekennzeichnete Software SpineQ des Münchner Unternehmens Bonescreen nutzt vorhandene CT-Aufnahmen, um die Knochendichte zu ermitteln und nach Wirbelkörperfrakturen zu suchen – ohne weitere CT-Untersuchung. Dafür erhält das Team den mit 15.000 Euro dotierten Preis für Innovation in der Medizintechnik 2026 von VDE DGBMT und Stiftung Familie Klee.

Während elektronische Systeme immer kleiner werden und die klinischen Anforderungen steigen, stoßen traditionelle Fertigungsverfahren zunehmend an ihre Grenzen. Wie hilft hochpräziser 3D-Mikrodruck Ingenieuren für Medizinprodukte, diese Hürden zu überwinden? Und warum entwickelt sich die Technologie schnell zum bevorzugten Verfahren für die Medizinelektronik der nächsten Generation? Ein Einblick.

Ein Ruhe-EKG zeichnet die elektrische Aktivität des Herzens auf, nicht die Bewegung seiner Klappen. Dennoch können die Signale Hinweise auf einen Klappenfehler enthalten. Die FDA hat mit Tempus ECG-MR eine KI-Software freigegeben, die Zwölf-Kanal-EKGs älterer Risikopatienten auf Anzeichen einer bislang unerkannten mittelgradigen oder schweren Mitralklappeninsuffizienz untersucht.

Osteoporose bleibt in Deutschland häufig unerkannt, selbst wenn Betroffene längst aus anderem Anlass im Computertomographen (CT) lagen. Die CE-gekennzeichnete Software SpineQ des Münchner Unternehmens Bonescreen nutzt vorhandene CT-Aufnahmen, um die Knochendichte zu ermitteln und nach Wirbelkörperfrakturen zu suchen – ohne weitere CT-Untersuchung. Dafür erhält das Team den mit 15.000 Euro dotierten Preis für Innovation in der Medizintechnik 2026 von VDE DGBMT und Stiftung Familie Klee.

Wie schnell folgt ein Instrument der Handbewegung des Operateurs? Was geschieht bei einer Kollision oder einem Systemausfall? Ein neuer FDA-Entwurf beschreibt, welche Prüfungen Hersteller robotisch assistierter Operationssysteme für den US-Marktzugang dokumentieren sollen. Die Empfehlungen reichen von der Gesamtlatenz bis zu klinischen Ergebnissen.

Ein Ruhe-EKG zeichnet die elektrische Aktivität des Herzens auf, nicht die Bewegung seiner Klappen. Dennoch können die Signale Hinweise auf einen Klappenfehler enthalten. Die FDA hat mit Tempus ECG-MR eine KI-Software freigegeben, die Zwölf-Kanal-EKGs älterer Risikopatienten auf Anzeichen einer bislang unerkannten mittelgradigen oder schweren Mitralklappeninsuffizienz untersucht.

DeviceMed hat in Frankfurt den ersten Treffpunkt Medizintechnik ausgerichtet – mehr als 190 Fachleute nahmen teil. Drei Themenforen sowie 16 Partner und Aussteller zeigten eine Branche mit großer technischer Stärke und Aufgaben, die enger ineinandergreifen. KI, Digitalisierung, Cybersicherheit, Regulatorik, Werkstoffe und Fertigung bestimmten den Tag.

Osteoporose bleibt in Deutschland häufig unerkannt, selbst wenn Betroffene längst aus anderem Anlass im Computertomographen (CT) lagen. Die CE-gekennzeichnete Software SpineQ des Münchner Unternehmens Bonescreen nutzt vorhandene CT-Aufnahmen, um die Knochendichte zu ermitteln und nach Wirbelkörperfrakturen zu suchen – ohne weitere CT-Untersuchung. Dafür erhält das Team den mit 15.000 Euro dotierten Preis für Innovation in der Medizintechnik 2026 von VDE DGBMT und Stiftung Familie Klee.

Mit der Packaging and Packaging Waste Regulation steigen die Anforderungen an Recyclingfähigkeit, Materialeinsatz und Dokumentation. Für Medizintechnikunternehmen beginnt damit die Aufgabe, Nachhaltigkeitsziele und regulatorische Anforderungen an Produktsicherheit und Hygiene miteinander zu verbinden.

Ein Ruhe-EKG zeichnet die elektrische Aktivität des Herzens auf, nicht die Bewegung seiner Klappen. Dennoch können die Signale Hinweise auf einen Klappenfehler enthalten. Die FDA hat mit Tempus ECG-MR eine KI-Software freigegeben, die Zwölf-Kanal-EKGs älterer Risikopatienten auf Anzeichen einer bislang unerkannten mittelgradigen oder schweren Mitralklappeninsuffizienz untersucht.

DeviceMed hat in Frankfurt den ersten Treffpunkt Medizintechnik ausgerichtet – mehr als 190 Fachleute nahmen teil. Drei Themenforen sowie 16 Partner und Aussteller zeigten eine Branche mit großer technischer Stärke und Aufgaben, die enger ineinandergreifen. KI, Digitalisierung, Cybersicherheit, Regulatorik, Werkstoffe und Fertigung bestimmten den Tag.

Osteoporose bleibt in Deutschland häufig unerkannt, selbst wenn Betroffene längst aus anderem Anlass im Computertomographen (CT) lagen. Die CE-gekennzeichnete Software SpineQ des Münchner Unternehmens Bonescreen nutzt vorhandene CT-Aufnahmen, um die Knochendichte zu ermitteln und nach Wirbelkörperfrakturen zu suchen – ohne weitere CT-Untersuchung. Dafür erhält das Team den mit 15.000 Euro dotierten Preis für Innovation in der Medizintechnik 2026 von VDE DGBMT und Stiftung Familie Klee.

Wie schnell folgt ein Instrument der Handbewegung des Operateurs? Was geschieht bei einer Kollision oder einem Systemausfall? Ein neuer FDA-Entwurf beschreibt, welche Prüfungen Hersteller robotisch assistierter Operationssysteme für den US-Marktzugang dokumentieren sollen. Die Empfehlungen reichen von der Gesamtlatenz bis zu klinischen Ergebnissen.

Ein Ruhe-EKG zeichnet die elektrische Aktivität des Herzens auf, nicht die Bewegung seiner Klappen. Dennoch können die Signale Hinweise auf einen Klappenfehler enthalten. Die FDA hat mit Tempus ECG-MR eine KI-Software freigegeben, die Zwölf-Kanal-EKGs älterer Risikopatienten auf Anzeichen einer bislang unerkannten mittelgradigen oder schweren Mitralklappeninsuffizienz untersucht.

DeviceMed hat in Frankfurt den ersten Treffpunkt Medizintechnik ausgerichtet – mehr als 190 Fachleute nahmen teil. Drei Themenforen sowie 16 Partner und Aussteller zeigten eine Branche mit großer technischer Stärke und Aufgaben, die enger ineinandergreifen. KI, Digitalisierung, Cybersicherheit, Regulatorik, Werkstoffe und Fertigung bestimmten den Tag.

Osteoporose bleibt in Deutschland häufig unerkannt, selbst wenn Betroffene längst aus anderem Anlass im Computertomographen (CT) lagen. Die CE-gekennzeichnete Software SpineQ des Münchner Unternehmens Bonescreen nutzt vorhandene CT-Aufnahmen, um die Knochendichte zu ermitteln und nach Wirbelkörperfrakturen zu suchen – ohne weitere CT-Untersuchung. Dafür erhält das Team den mit 15.000 Euro dotierten Preis für Innovation in der Medizintechnik 2026 von VDE DGBMT und Stiftung Familie Klee.

Wie schnell folgt ein Instrument der Handbewegung des Operateurs? Was geschieht bei einer Kollision oder einem Systemausfall? Ein neuer FDA-Entwurf beschreibt, welche Prüfungen Hersteller robotisch assistierter Operationssysteme für den US-Marktzugang dokumentieren sollen. Die Empfehlungen reichen von der Gesamtlatenz bis zu klinischen Ergebnissen.