Die Schweizer Regierung macht den Weg frei für die Anerkennung von Medizinprodukten mit einer FDA-Zulassung. Bisher dürfen Patienten in der Schweiz ausschließlich mit Medizinprodukten behandelt werden, die ein EU-Zertifikat haben.

Die Stimmung in der Gesundheitsbranche ist schlecht wie nie. Das geht aus dem aktuellen DIHK-Gesundheitsreport hervor. Die hohen Energie- und Rohstoffpreise führen zum Rückgang in der Produktion.

Wann wird ein Stent gesetzt und welche Risiken sind damit verbunden? Wir erklären unter anderem, was medikamentenfreisetzende oder bioresorbiere Stents sind und wie eine Stent-Operation abläuft.

In den letzten Tagen ist der Ruf nach Antigen-Schnelltests immer lauter geworden. Sie sollen dabei helfen, die Rückkehr in die „neue Normalität“ zu ermöglichen. Doch nur ausreichend geprüfte Antigen-Tests versprechen echte Sicherheit. Verbraucher sollten daher einige Hinweise beachten, um gut geprüfte Schnelltests von unsicheren Modellen unterscheiden zu können.

Helen Giza übernimmt ab sofort den Vorstandsvorsitz von Fresenius Medical Care. Sie folgt auf Dr. Carla Kriwet, die das Unternehmen aufgrund von strategischen Differenzen verlässt.

Mit Curedatis hat Research Solutions eine Plattform eingeführt, die einen Screening Prozess von wissenschaftlichen Publikationen unter Einhaltung von regulatorischen Vorgaben ermöglichen soll. Davon können Medtech-Unternehmen bei der Erstellung der klinischen Bewertung profitieren.

Die Stimmung in der Gesundheitsbranche ist schlecht wie nie. Das geht aus dem aktuellen DIHK-Gesundheitsreport hervor. Die hohen Energie- und Rohstoffpreise führen zum Rückgang in der Produktion.

Präzisionswerkzeuge zum Drehen, Fräsen, Bohren und Räumen sind das Spezialgebiet der Frima Otto Dieterle Spezialwerkzeuge GmbH. Seit 60 Jahren schafft das Unternehmen in enger Zusammenarbeit mit seinen Kunden Zerspanungslösungen, die für hohe Präzision und Produktivität sorgen.

Die Zecha Hartmetall-Werkzeugfabrikation GmbH zählt zu den Pionieren im Bereich der Mikrozerspanungs-, Stanz- und Umformwerkzeuge und steht Rede und Antwort.

Bei der Absperrklappen-Baureihe Gemü R480 Victoria des Ingelfinger Ventilspezialisten Gemü gibt es Neuigkeiten: Die Baureihe ist ab sofort für das Medium Sauerstoff in einer Sonderausführung zugelassen.

Das nach eigenen Angaben branchenweit erste voll integrierte, intelligente, konfigurierbare Kondensatorladegerät wurde von Advanced Energy vorgestellt. Das Excelsys FC1500 bietet Hochspannungs-Kondensatorladung und AC/DC-Niederspannungsversorgung in einem Gerät. 

Seit 1969 entwickelt und produziert die Firma Paul Horn GmbH Präzisionswerkzeuge für die unterschiedlichsten Branchen. Hier gibt der Hersteller Auskunft über Werkzeuge in der Medizintechnik.

Die Anforderungen an die Bauteilsauberkeit aus der Medizintechnik sind hoch und machen auch vor der Peripherie nicht halt. Diese anspruchsvollen Vorgaben erfüllt das Maschinenbau- und Metallbearbeitungsunternehmen MB Engineering mit einer Spritz-Flut-Reinigungsmaschine von Mafac.

Der Markt für die Remobilisierung von Fingergelenken ist noch deutlich unterentwickelt. Soll ein Implantat gesetzt werden, gibt es auf dem Markt derzeit zwei Optionen. Das Projekt Fingerkit, für das sich fünf Fraunhofer-Institute zusammengeschlossen haben, hat mit KI-erstellten, individualisierten Gelenksimplantaten aus dem 3D-Drucker eine weitere Option entwickelt.

Vier Tage lang drehte sich in Frankfurt/M alles um die additive Fertigung und den 3D-Druck. Große Themen waren die Serienproduktion von Metall- und Kunststoffteilen, neue Materialien für die verschiedenen Verfahren und Gitterstrukturen zur Gewichtsreduktion und Dämpfung. Wir waren vor Ort und haben einige Lösungen in der Bildergalerie festgehalten. Auch die Medizintechnik kam nicht zu kurz.

Hohe Bioverträglichkeit, unverbrannte Schnittkanten, keine Gefügeveränderung, jedes Material kann geschnitten werden – zu den Stärken des Wasserstrahlschneidens zählt auch hohe Präzision. Zudem verschlankt es Prozesse und mindert Kosten.

Die digitale Transformation eröffnet auch der Medizintechnik bei Produkten und Prozessen ganz neue Möglichkeiten. Welche, das demonstriert das Tuttlinger Unternehmen Karl Storz, das sich vom reinen Hersteller medizinischer Geräte zum softwarebasierten Produkt- und Serviceanbieter wandelt. Wie Klinken und Patienten davon profitieren, erklärt ein Systemingenieur.

S.I.E und Congatec haben zur Entwicklung von Medical Edge Gateway-Plattformen eine strategische Wertschöpfungspartnerschaft geschlossen. Beide Unternehmen bieten individuelle Co-Creation-Angebote für Kunden an. So sollen Medizingerätehersteller und Krankenhaus-IT-Anbieter deutlich schneller zu besseren Lösungsangeboten kommen.

Zur Stärkung der Position im medizinischen Segment hat Alleima eine Vereinbarung zur Übernahme der Endosmart Gesellschaft für Medizintechnik GmbH unterzeichnet, einem in Karlsruhe ansässigen Hersteller von medizinischen Instrumenten, Implantaten und Komponenten aus der Formgedächtnislegierung Nitinol.

Nicht nur bei der Entwicklung von vernetzten Medizinprodukten muss auf die Cybersicherheit geachtet werden. Auch Produkte im Feld müssen gegen Hacker geschützt werden. Dieses Thema wird von Medizintechnik-Herstellern allerdings noch eher stiefmütterlich behandelt. Sicherheitsteams, die so genannten Product Security Incident Response Teams, sorgen für die Überwachung der Cybersecurity, reagieren auf erkannte Schwachstellen und koordinieren die Betreuung der betroffenen Produkte im Feld.

Die Schweizer Regierung macht den Weg frei für die Anerkennung von Medizinprodukten mit einer FDA-Zulassung. Bisher dürfen Patienten in der Schweiz ausschließlich mit Medizinprodukten behandelt werden, die ein EU-Zertifikat haben.

Am 8. Dezember um 10 Uhr veranstaltet Foba ein Webinar zur UDI. Die Teilnehmer werden auf den aktuellen Stand rund um die UDI-Direktkennzeichnung von Medizinprodukten gebracht und bekommen einen Überblick über das UDI-System gemäß MDR und FDA.

Auf Freiverkaufsbescheinigungen (FSC) können derzeit sowohl Angaben nach EU-MDR als auch nach MDD vermerkt sein. Um bei der FSC-Kommunikation mit ausländischen Stellen zu unterstützen, hat Medical Mountains ein FAQ-Dokument erstellt. Der Inhalt des Papiers ist mit dem Ministerium für Soziales, Gesundheit und Integration Baden-Württemberg abgestimmt.

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat eine Handreichung zum Lieferketten-Sorgfaltspflichtengesetz (LkSG) publiziert. Sie besteht aus insgesamt sechs Modulen und soll der Medizintechnik-Branche bei der praktischen Umsetzung der neuen Pflichten helfen.

Zwei Jahre nach ihrer Einführung sind derzeit 34 DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet. Dauerhaft zugelassen werden DiGA erst, wenn sie in Studien ihren medizinischen Nutzen oder eine patientenrelevante Struktur- und Verfahrensverbesserung in der Versorgung nachgewiesen haben. Eine Arbeitsgruppe der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin hat die Designs verschiedener laufender DiGA-Zulassungsstudien ausgewertet und mit methodischen Überlegungen abgeglichen.

Ein Forscher-Team des Fraunhofer IGD aus Rostock hat eine KI entwickelt, mit der Patienten schnell die eigene Herzgesundheit überwachen können. Die Gesundheits-App Guardio ermöglicht das Erstellen von Mehrkanal-EKGs ohne Elektroden und kann dazu beitragen, Herzerkrankungen deutlich früher zu erkennen als herkömmliche Methoden.

Die Agentur für Innovation in der Cybersicherheit (Cyberagentur) hat ein Projekt zur Erforschung von Neurotechnologie im Kontext der Mensch-Maschine-Interaktion ausgeschrieben. Dafür stehen über einen Zeitraum von vier Jahren bis zu 30 Millionen Euro zur Verfügung.

Die Nutzung von digitalen Produkten und Services im Gesundheitswesen nimmt stetig zu. Die Herausforderung für viele Medizintechnik-Unternehmen: die Erfassung, Verarbeitung und Speicherung einer Vielzahl von Daten. Softwareanbieter InterSystems bietet mit seiner Datenplattform eine gute Lösung für modernes Datenmanagement.