Wie oft kann man eine FFP2-Maske wirklich benutzen? Was muss man beachten, damit die Schutzmaßnahme nicht zu einer Brutstätte für die selbst ausgeatmeten Erreger wird? Und wie kann man die Mehrfachnutzung leicht zu Hause umsetzen? Antworten liefert ein Projektteam von Wissenschaftlern der Fachhochschule Münster in einer übersichtlichen Info-Broschüre.

Von der EKG-Messung am Handgelenk bis zur KI-gestützten Diagnostik: Gesundheitstechnologien boomen. Corona wirkt wie ein Katalysator. Dabei könnten sich 2021 einige Entwicklungen verstärken, die wir schon heute beobachten. Ein Überblick.

Der von Siemens Healthineers vertriebene Clinitest Covid-19-Antigen-Schnelltest kann nun zusätzlich zur Nasopharyngealabstrich-Methode auch mit Abstrichen aus dem vorderen (anterioren) Teil der Nase durchgeführt werden. Die Antigen-Schnelltests und der Impfstoff bilden einen wesentlichen Bestandteil im Kampf gegen das Coronavirus. Das E-Health-Unternehmen Doctolib übernimmt die Koordination der Terminvergabe und Dokumentation der SARS-CoV-2-Impfungen in Berlin.

Schutzmasken sind derzeit Pflicht in vielen Bereichen des öffentlichen Lebens. Dabei ergeben sich so manche Fragen, etwa die nach der empfohlenen Tragedauer. Je feuchter die Maske durch das Atmen wird, desto mehr lässt schließlich ihre Schutzwirkung nach. Wie sehr physische Belastung die Lebensdauer einer Maske verkürzen kann, zeigen nun Simulationen von Fraunhofer Forschern.

Die Zahoransky Gruppe kann ihre Position im Bereich Medizintechnik noch weiter ausbauen. Zum Jahresbeginn 2021 übernahm die Gruppe die Dialysesparte von FLG Automation.

Die Neupositionierung und Internationalisierung der Plattform Gebrauchtmaschinen.de mit umfangreichen neuen Services ist erfolgreich abgeschlossen. Was erwartet Kunden und Händler?

Zum Jahresbeginn stand beim Medizintechnikunternehmen Epflex ein Wechsel in der Geschäftsführung an. Mit neuer Doppelspitze übernehmen die Brüder Uihlein die Nachfolge ihres Vaters.

Tag für Tag werden Unmengen an klinischen Daten generiert und in unterschiedlichen Formaten abgespeichert. Das mit Bundesmitteln geförderte Projekt Aiqnet will die Voraussetzungen schaffen, dass diese Daten Kliniken, Patienten und Medizintechnik-Unternehmen als Grundlage für Anwendungen künstlicher Intelligenz (KI) zur Verfügung stehen. Projektpartner Medical Mountains startet im Februar das begleitende Qualifizierungsprogramm.

Heute: eine Endoprothese für ein Fingergelenk. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Gefriergetrocknete und gefrostete Blut- und Plasmakonserven sind sensible Produkte, deren thermischer Zustand ständig überwacht werden muss. Mit den Tempsafe-Messpunkten von Kager ist dies auf einen Blick möglich. Durch einen deutlichen Farbwechsel ist zu erkennen, ob die Konserven länger als zulässig der kritischen Temperatur von 10 °C ausgesetzt waren.

Die Sicherheit der Mitarbeiter, Lieferanten und Kunden war schon immer ein wichtiger Aspekt. Dieser wird auch durch die derzeitige Corona-Krise noch einmal hervorgehoben. Das Infektionsrisiko ist hoch und auch am Arbeitsplatz gibt es Maßnahmen um dieses einzudämmen. Vision Engineering bietet im Zuge dessen okularlose Technologien an, mit denen Mitarbeiter sicherer arbeiten können.

Heute: ein Erzeugnis zur Verwendung als Stützmaterial in einem Formgebungsprozess. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Das Kunststoff-Zentrum SKZ hat die Software Geomagic Freeform Plus erworben, die eine schnelle Erzeugung von komplexen organischen Formen auf Basis von 3D-Scandaten ermöglicht. Zum Einsatz kommt sie aktuell bei der individuellen Anpassung wiederverwendbarer Atemschutzmasken. Doch auch für die Medizintechnik bietet sie einige Vorteile.

Ende 2020 wurde der Deutsche Robotik Verband e.V. mit dem Ziel gegründet, den Einsatz von Robotertechnik besonders in kleinen und mittelständischen Unternehmen zu fördern.

Als Vordenker der additiven Fertigung in der Medtech-Branche mit 3D-Druck-Projekten erfolgreich durchstarten? Das Fokuswebinar zum Thema 3D-Druck für Orthesen, Prothesen und Implantate unterstützt beim Einstieg in die Medtech-Branche – branchenspezifisch, zeiteffizient und individuell.

Um die Anschlussstelle zwischen metallischen Kontakten und dem Kunststoffgehäuse wasserfest und autoklavierbar abzudichten, hat Turck Duotec ein neues Verfahren zur autoklavierbaren Umspritzung für elektronische Baugruppen entwickelt.

Zur Eindämmung des Corona-Virus will das Bundesarbeitsministerium Homeoffice verpflichtend einführen. Eine gesetzliche Verordnung tritt am 27. Januar in Kraft.

In diesem Jahr werden viele Unternehmen weiter mit der Umsetzung der MDR beschäftigt sein. Ein weiterer Schwerpunkt wird sich Richtung Eudamed entwickeln. Die Oxaion GmbH will in ihrem Webinar einen Einblick in das Thema Unique Device Identification (UDI) geben sowie in die Oxaion ERP-Software für den Einsatz in der Medizintechnik-Branche.

Wie können wir unsere Erfolge langfristig absichern? Eine Frage, die sich jedes Unternehmen regelmäßig stellen sollte und die bei der Ypsomed AG der Auftakt war für ein ungewöhnliches Projekt zur Weiterentwicklung der Führungskultur. Gemeinsam mit der Step 5 AG formt das international tätige Schweizer Medizintechnik-Unternehmen gerade proaktiv seine Zukunft. Michael Zaugg, Senior Vice President Human Resources (HR) und Marcel Wiesendanger, Head of Learning bei Ypsomed sowie Christoph Mahr, Managing Partner bei Step 5 AG, beschreiben den innovativen Weg des inhabergeführten Traditionsunternehmens zu einem agilen Player.

Der Antriebsspezialist Maxon und das auf Exoskelette und robotische Rehabilitation spezialisierte Start-up Fourier Intelligence haben ihre globale strategische Partnerschaft bekannt gegeben. Ziel der Partnerschaft ist die Beschleunigung der Entwicklung technologischer Lösungen, um die Bedürfnisse von Patienten optimal abzudecken.

Sämtliche elektronische Medizinprodukte und alleinstehende Softwareprodukte bis hin zu digitalen Gesundheits-Apps (DiGA) brauchen eine Klinische Bewertung zum Nachweis ihrer klinischen Wirksamkeit. So sieht es die MDR ausnahmslos vor.

Am 26. Mai endet endgültig die Übergangsfrist für die Medical Device Regulation (MDR). Vier Monate vor dem Ende bieten wir einen Digitalkongress als Live-Stream, damit Sie fit für die Umsetzung der MDR sind.

Im dritten Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um Dokumentation. Genauer: Es geht um die „Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen“ (GRUSULA), die Medizintechnikhersteller vor dem Inverkehrbringen ihrer Produkte sortieren und darlegen müssen.

Am 1. Januar 2021 endete die Übergangsfrist für den Brexit. Welche Schritte für einen Marktzugang in Großbritannien sind jetzt erforderlich? Und welche weiteren Hürden müssen die Hersteller von Medizinprodukten und IVD nehmen?

Zum 1. Januar 2021 ist die elektronische Patientenakte in die Testphase gestartet. Vor der bundesweiten Nutzung durch Ärzte, Apotheken und Kliniken soll die Leistungsfähigkeit der App auf Herz und Nieren geprüft werden.

Sämtliche elektronische Medizinprodukte und alleinstehende Softwareprodukte bis hin zu digitalen Gesundheits-Apps (DiGA) brauchen eine Klinische Bewertung zum Nachweis ihrer klinischen Wirksamkeit. So sieht es die MDR ausnahmslos vor.

Die Corona-Pandemie gilt als Treiber für die Telemedizin. Viele Menschen nutzen den Online-Arztbesuch, um das Infektionsrisiko kleinzuhalten. Auch der deutsche Anbieter für Online-Arztbesuche, Teleclinic, konnte 2020 seine Führungsposition weiter ausbauen. Mit über 500 Prozent Patientenwachstum wurden die Erwartungen des Unternehmens übertroffen.

Von der EKG-Messung am Handgelenk bis zur KI-gestützten Diagnostik: Gesundheitstechnologien boomen. Corona wirkt wie ein Katalysator. Dabei könnten sich 2021 einige Entwicklungen verstärken, die wir schon heute beobachten. Ein Überblick.