Die Transaktionstätigkeit der Medizintechnik-Branche zeigte sich im zweiten Halbjahr 2025 von zwei Seiten: international lebhaft, im DACH-Markt verhalten. Konzentriert wurde sich auf wachstumsstarke Indikationsgebiete, mittelständische Akteure und Finanzinvestoren bestimmten das Transaktionsgeschehen.

Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sind nach MDR und IVDR verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem einzurichten, anzuwenden und kontinuierlich zu verbessern. In der Praxis bleibt jedoch häufig unklar, wann eine Zertifizierung nach EN ISO 13485 erforderlich ist und wie sie sich von der EU-Qualitätsmanagementsystembescheinigung, der EU-Qualitätssicherungsbescheinigung oder der EU-Bescheinigung nach Artikel 16(4) unterscheidet. Welche Nachweise sind in welchen Konstellationen relevant? Eine Orientierungshilfe.

Die Medizintechnik befindet sich in einem Wandel. Digitalisierung, KI und neue Technologien bieten Chancen, stellen jedoch auch hohe Anforderungen an Hersteller. Der Treffpunkt Medizintechnik am 17. September 2026 in Frankfurt/Main fördert den Austausch und vernetzt Entscheider der Branche. Wenn Sie Ihr Expertenwissen mit einbringen wollen, dann schicken Sie uns einen Vortragsvorschlag.

Zum 50. Mal hat die Aktion Plagiarius den schwarzen Zwerg mit der goldenen Nase an die dreistesten Produktfälscher verliehen – das sind die Gewinner des gefürchteten Negativpreises „Plagiarius“. 

Aktuelle Nachrichten und Entwicklungen aus der Medizintechnik-Industrie, wichtige Personalmeldungen und branchenrelevante Forschungsmeldungen lesen Sie hier im Devicemed-Newsticker. Der Beitrag wird fortlaufend aktualisiert.

Die Transaktionstätigkeit der Medizintechnik-Branche zeigte sich im zweiten Halbjahr 2025 von zwei Seiten: international lebhaft, im DACH-Markt verhalten. Konzentriert wurde sich auf wachstumsstarke Indikationsgebiete, mittelständische Akteure und Finanzinvestoren bestimmten das Transaktionsgeschehen.

Am 3. März veranstaltet Medical Mountains in Kooperation mit der Industrie- und Handelskammer (IHK) Schwarzwald-Baar-Heuberg die Regularia. Bei der Veranstaltung rund um Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik ist auch EU-Gesundheitskommissar Olivér Várhely in Tuttlingen zu Gast.

Zum 50. Mal hat die Aktion Plagiarius den schwarzen Zwerg mit der goldenen Nase an die dreistesten Produktfälscher verliehen – das sind die Gewinner des gefürchteten Negativpreises „Plagiarius“. 

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Cortec berichtete von der erfolgreichen zweiten Implantation ihres Brain-Computer-Interfaces zur Schlaganfallrehabilitation in einer von der FDA genehmigten Studie in Seattle. Erste Ergebnisse zeigen bereits neurologische Fortschritte des ursprünglichen Studienteilnehmers. Die Studie zielt darauf ab, durch gezielte elektrische Stimulation motorische Funktionen zu verbessern und wird von führenden Universitäten unterstützt.

Konstrukteure von Medizintechnik und Laborautomation stehen oft vor einem Problem: Linearmodule für Positionierungsaufgaben sind bei Hublängen über 200 mm schnell sperrig in den Abmessungen, aufgrund der kleinen Spindeldurchmesser unruhig im Lauf und erfüllen wegen Schmierfett nicht die strengen Hygienerichtlinien. Igus hat deshalb Drylin SLW-0620-Ds08 auf den Markt gebracht. Das kompakte Linearmodul mit Spindelantrieb ermöglicht laufruhige Hublängen von bis zu 300 mm, arbeitet komplett schmierfrei und ist PTFE-frei sowie PFAS-geprüft.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein Verfahren zur intraluminalen 3D-Bildgebung und medizinisches System.

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Freudenberg Medical, Entwicklungs- und Fertigungspartner für die Medizintechnologie- und Biopharmaindustrie, hat mit Lubriteq – einer neuen, leistungsstarken hydrophilen Beschichtungslösung inklusive eines umfassenden Portfolios an Entwicklungs- und Fertigungsservices – sein Portfolio erweitert.

Forscher des Berlin Institute of Health in der Charité (BIH) haben gemeinsam mit der Firma Cellbricks einen 3D-Drucker entwickelt, der ein biologisches Pflaster drucken kann. In der Schwerelosigkeit getestet, kann das Pflaster auch Astronauten auf künftigen Langzeitmissionen individuell versorgen. 

Die Medizintechnik befindet sich in einem Wandel. Digitalisierung, KI und neue Technologien bieten Chancen, stellen jedoch auch hohe Anforderungen an Hersteller. Der Treffpunkt Medizintechnik am 17. September 2026 in Frankfurt/Main fördert den Austausch und vernetzt Entscheider der Branche. Wenn Sie Ihr Expertenwissen mit einbringen wollen, dann schicken Sie uns einen Vortragsvorschlag.

Regulatorische Anforderungen ändern sich heute schneller, als viele Medtech-Unternehmen ihre Dokumentation aktualisieren können. Wer diese Veränderungen souverän beherrscht, verschafft sich einen klaren Vorteil. Warum digitale Lösungen – inklusive KI-basierter Technologien und Automatisierung – dafür die Basis bilden.

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Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sind nach MDR und IVDR verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem einzurichten, anzuwenden und kontinuierlich zu verbessern. In der Praxis bleibt jedoch häufig unklar, wann eine Zertifizierung nach EN ISO 13485 erforderlich ist und wie sie sich von der EU-Qualitätsmanagementsystembescheinigung, der EU-Qualitätssicherungsbescheinigung oder der EU-Bescheinigung nach Artikel 16(4) unterscheidet. Welche Nachweise sind in welchen Konstellationen relevant? Eine Orientierungshilfe.

Der Verein Medical Device Knowledge Units hat ein einheitliches Datenmodell für die technische Dokumentation von Medizinprodukten als DIN SPEC veröffentlicht. Damit soll die Grundlage für ein gemeinsames Verständnis regulatorischer Begrifflichkeiten sowie für eine konsistente digitale Umsetzung geschaffen werden.

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Der Verein Medical Device Knowledge Units hat ein einheitliches Datenmodell für die technische Dokumentation von Medizinprodukten als DIN SPEC veröffentlicht. Damit soll die Grundlage für ein gemeinsames Verständnis regulatorischer Begrifflichkeiten sowie für eine konsistente digitale Umsetzung geschaffen werden.

Das Heidelberger Start-up Precisis entwickelt gemeinsam mit Infineon KI-gestützte Implantate, die epileptische Anfälle innerhalb von Millisekunden erkennen und abwenden können. Im Interview erklärt Dr. Ciamak Abkai, wie Edge-AI die Neurotherapie grundlegend verändert.

Die Medizintechnik befindet sich in einem Wandel. Digitalisierung, KI und neue Technologien bieten Chancen, stellen jedoch auch hohe Anforderungen an Hersteller. Der Treffpunkt Medizintechnik am 17. September 2026 in Frankfurt/Main fördert den Austausch und vernetzt Entscheider der Branche. Wenn Sie Ihr Expertenwissen mit einbringen wollen, dann schicken Sie uns einen Vortragsvorschlag.

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Bei schweren Muskelverletzungen tut sich der Körper oft schwer, sich selbst zu heilen: Es entsteht Narbengewebe, das die Beweglichkeit einschränkt. Forscher der University of Oregon entwickeln mikroskopische Gerüste, die die Muskeln dazu anregen, funktionsfähiges Gewebe zu regenerieren.

Forscher des Berlin Institute of Health in der Charité (BIH) haben gemeinsam mit der Firma Cellbricks einen 3D-Drucker entwickelt, der ein biologisches Pflaster drucken kann. In der Schwerelosigkeit getestet, kann das Pflaster auch Astronauten auf künftigen Langzeitmissionen individuell versorgen. 

Die Medizintechnik befindet sich in einem Wandel. Digitalisierung, KI und neue Technologien bieten Chancen, stellen jedoch auch hohe Anforderungen an Hersteller. Der Treffpunkt Medizintechnik am 17. September 2026 in Frankfurt/Main fördert den Austausch und vernetzt Entscheider der Branche. Wenn Sie Ihr Expertenwissen mit einbringen wollen, dann schicken Sie uns einen Vortragsvorschlag.