Nun hat es auch das Messe-Doppel in Düsseldorf erwischt: die Medica 2020 und die Compamed 2020 werden vom 16. bis 19. November komplett im virtuellen Format stattfinden. Derweil werden Siemens Healthineers und das CDC gemeinsam Schwellenwerte für die Neutralisierung durch Antikörper definieren, die zur Erlangung der Immunität ausreichen.

Normen werden je nach Standpunkt geliebt oder gehasst. Aber wie entstehen eigentlich Normen? Und was sind die Vorteile von Normen? Aber vor allem: Was sind die zehn wichtigsten Normen für Hersteller von Medizinprodukten?

Zu den bekanntesten Kathetern zählen Blasenkatheter und Herzkatheter. Wann und wie werden sie eingesetzt? Welche Risiken sind damit verbunden? Dieser Grundlagenbeitrag gibt Antworten.

Ministerpräsident Winfried Kretschmann machte bei seiner Sommertour in Tuttlingen Station, um sich ein Bild von den Herausforderungen der Medizintechnik-Branche zu machen. Der Dialog mit der Medical Mountains GmbH und mehreren Geschäftsführern erbrachte ein konkretes Ergebnis: Der Ministerpräsident zeigte sich offen für die Idee, einen Runden Tisch mit Benannten Stellen, Regierungspräsidien und ZLG auf den Weg zu bringen und so regulatorische Standards zu schaffen.

Nun hat es auch das Messe-Doppel in Düsseldorf erwischt: die Medica 2020 und die Compamed 2020 werden vom 16. bis 19. November komplett im virtuellen Format stattfinden. Derweil werden Siemens Healthineers und das CDC gemeinsam Schwellenwerte für die Neutralisierung durch Antikörper definieren, die zur Erlangung der Immunität ausreichen.

Wenn das Schlagwort „digitale Transformation“ fällt, bleibt in der Regel vieles noch vage und abstrakt. Konkret und anschaulich wird das Thema hingegen bei Prof. Dr. Frederik Wenz: Der leitende Ärztliche Direktor und Vorstandsvorsitzende des Universitätsklinikums Freiburgs hält die Vormittags-Keynote des 12. Innovation Forum Medizintechnik. Er erläutert den Übergang zum vernetzten Krankenhaus – und wie sich Medizintechnik-Hersteller in diesen Prozess einbringen können.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, schlägt zu den Brexit-Verhandlungen zwischen der Europäischen Union und Großbritannien eine gegenseitige Anerkennung der Marktzugangsregelungen in Form eines „Mutual Recognition Agreements“ (MRA) für Medizinprodukte vor.

Auf dem ersten rein virtuellen Spectaris-Branchentag Medizintechnik fanden in diesem Jahr die Vorstandswahlen statt. Dr. Martin Leonhard wurde als Vorsitzender der Medizintechnik des Industrieverbandes wiedergewählt.

Traditionell hoch sind die Anforderungen an die Produktqualität in Medizin- und Dentaltechnik. Erfahrene C-Teile-Zulieferer wie TFC wissen um deren Bedeutung und erweisen sich als verlässliche Partner für die Geräte- und Systemhersteller der Branche. Die Sicherungsringe und Wellenfedern des Unternehmens finden sich nicht nur in zahlreichen chirurgischen Instrumenten, bildgebenden Apparaten und zahnärztlichen Werkzeugen, sondern auch in vielen Implantaten und Prothesen.

In enger Zusammenarbeit mit Kraiburg TPE hat das auf medizinische Komponenten spezialisierte französische Unternehmen Nextis eine frei bewegliche Hülle zum Schutz des USB-Anschlusses von Beatmungsgeräten gegen Staub und Spritzwasser entwickelt. Die Hülle wird aus einem bewährten Thermolast-Compound gegossen.

Sicher ist sicher: Der 8. Anwendertreff Maschinensicherheit findet am 30. September digital statt. Das interaktive Konzept bleibt dennoch bestehen.

Heute: ein Endoskop mit Schnellwechselschläuchen. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Als die Bundesregierung zu Beginn der Corona-Pandemie verschiedenen deutschen Herstellern den Auftrag zum Bau von insgesamt 20.000 Beatmungsgeräten erteilte, um eine ausreichende Versorgung aller Notfallpatienten sicherzustellen, brachte das sowohl die Hersteller als auch die Zulieferfirmen an ihre Kapazitätsgrenzen. Auch die Reiter HG Geiger Kunststofftechnik GmbH in Hilpoltstein qualifizierte sich durch langjährige Erfahrung im Bereich Spritzgussteile und Systembaugruppen für Beatmungs- und Anästhesiegeräte als Systemlieferant, da sie innerhalb kürzester Zeit die geforderten Mengen produzieren konnte.

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Das Nachhaltigkeitsbewusstsein hat in den letzten Jahren eine beeindruckende Dynamik ausgelöst. Um in einer stark regulierten Branche wie der Medizintechnik dieses Bewusstsein umsetzen zu können, bietet der Sondermaschinenbauer Koch Pac-Systeme seinen Kunden nachhaltige Lösungen an.

Bei der Assemblierung von kombinierten Produkten aus Medikament und Medizinprodukt nutzt Ivers-Lee die Vorteile der integrierten Kraft-Weg-Überwachung von Kistler. Sowohl bei der Endmontage von Autoinjektoren als auch für Pen-Systeme stellen Sensoren und Prozessüberwachungssysteme höchste Produktqualität für die Selbstmedikation sicher.

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Flache Hierarchien sind nur was für Start-ups? Von wegen. Längst setzen große Automobilbauer auf agile Organisation. Eine aktuelle Studie des Fraunhofer IPA kommt zum Ergebnis: Vor allem Mittelständler könnten von mehr Agilität profitieren.

Ob „M-Health“ oder „Internet of medical Things“ (IomT): Der Medizinmarkt ist im Umbruch und legt insbesondere in Digitalisierung und Technik eine Dynamik vor wie kaum eine andere Branche. Rasante Innovationszyklen und ein wettbewerbsintensives Umfeld – auch getrieben durch branchenfremde Anbieter – machen eine schnelle und effektive Vermarktung von Neuentwicklungen notwendig. Über Erfolg oder Misserfolg von innovativen Produkten und Anwendungen kann schon der Name entscheiden, besonders im Medizinprodukte- und OTC-Bereich. Doch bei der Namensfindung gibt es einiges zu beachten.

Personelle Veränderungen bei der Wirthwein Medical GmbH & Co. KG: Gemeinsam mit Frank Wirthwein und Marcus Wirthwein ist Dr. Thomas Jakob seit dem 1. August 2020 in der Geschäftsführung verantwortlich.

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Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health hat die Umfrageergebnisse zu den wahren Kosten der EU-MDR veröffentlicht. Die Auswertung zeigt, dass die Verordnung erhebliche Ressourcen seitens der Hersteller erfordert. Gleichzeitig schöpfen die meisten noch nicht das Potenzial von EDC-Lösungen und automatisierten Prozessen für ihre klinische Datenerhebung aus.

Klinische Literaturauswertungen zu 21 Produktgruppen liegen bereits vor, 3 sind aktuell in Arbeit, 6 weitere geplant: Zur Erstellung eigener klinischen Bewertung bietet die Medical Mountains GmbH Medizintechnik-Unternehmen hilfreiche Bausteine an – zumal in die Ergebnisse das Know-how und die Erfahrungen von 343 Konsortialpartnern einfließen.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, erwartet von der EU-Kommission und der deutschen EU-Ratspräsidentschaft in den nächsten Monaten weitere Initiativen, um das System zur Anwendung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) startklar zu machen.

Fanden vor Corona vergleichsweise wenig Videosprechstunden statt, stellten während der Pandemie viele Praxen ihr Angebot um. Doch wie funktioniert diese Form der Telemedizin und welche Hürden gibt es?

Es gibt Ärger bei der elektronischen Patientenakte (ePA). Der Bundesdatenschützer Prof. Ulrich Kelber sieht beim Patientendatenschutzgesetz (PDSG) Verstöße gegen die DSGVO gegeben. Er droht, seine Behörde werde entsprechende Maßnahmen ergreifen.

Das US-Unternehmen Level Ex entwickelt medizinische Videospiele, um die Fähigkeiten von Ärzten und Chirurgen zu verbessern. Jetzt wird das Unternehmen Teil der Brainlab-Gruppe.

Resmed Healthcare, Anbieter innovativer Lösungen für Schlaf- und Beatmungstherapien, weitet sein Angebot der Videoberatung auf die Beatmungstherapie aus. Im April gab das Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Martinsried bei München bereits das erweiterte Beratungsangebot für Patienten mit schlafbezogenen Atmungsstörungen bekannt.