Der neuste Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Ai6 Solutions dreht sich um die Kontaktkategorie in der biologischen Bewertung. Und warum ein kurzer Kontakt nicht mehr reicht.

Geräte entwickeln, Software prüfen, Risiken beherrschen, Anwenderinnen und Anwender schulen: Medizintechnik ist nicht einfach ein einzelner Beruf, sondern bietet ein ungewöhnlich breites Arbeits- und Aufgabenfeld. Zum Auftakt unserer fünfteiligen Devicemed-Serie zeigt dieser Beitrag, was dahintersteckt und welche Fragen in dieser Woche beantwortet werden.

KI und Digitalisierung beschäftigen die Medizintechnik-Branche – neben anderen Themen. Beim Treffpunkt Medizintechnik am 17. September 2026 in Frankfurt/Main können sich Besucher darüber austauschen und sich mit Entscheidern der Branche vernetzen. Ein Blick in die Ausstellung und das Programm.

Qualitätsmanagement entscheidet darüber, ob Unternehmen sichere und wirksame Medizinprodukte entwickeln und in internationale Märkte bringen können. Die ISO 13485 spielt dabei eine zentrale Rolle. Doch ihre praktische Umsetzung ist anspruchsvoll und macht digitale Prozesse zunehmend unverzichtbar.

Aktuelle Nachrichten und Entwicklungen aus der Medizintechnik-Industrie, wichtige Personalmeldungen und branchenrelevante Forschungsmeldungen lesen Sie hier im Devicemed-Newsticker. Der Beitrag wird fortlaufend aktualisiert.

KI und Digitalisierung beschäftigen die Medizintechnik-Branche – neben anderen Themen. Beim Treffpunkt Medizintechnik am 17. September 2026 in Frankfurt/Main können sich Besucher darüber austauschen und sich mit Entscheidern der Branche vernetzen. Ein Blick in die Ausstellung und das Programm.

Die Bevölkerung altert, die Versorgung wird digitaler, die Geräte werden komplexer – am Bedarf besteht wenig Zweifel. Ob daraus Stellen werden, hängt jedoch an Regulierung, Investitionen und dem Sparkurs im Gesundheitswesen. Verlässliche Daten versprechen keinen Boom, wohl aber ein Feld, das langfristig trägt.

Nach Ausbildung oder Studium beginnt die eigentliche Spezialisierung. Entwicklung, Qualität, Zulassung, Service und Anwendung bieten unterschiedliche Laufbahnen. Und mehrere Fach- und Branchenverbände helfen dabei, den Markt zu verstehen und Kontakte aufzubauen:

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Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein flexibler Beatmungsschlauch.

Die Maschinenverordnung (MVO) und der Cyber Resilience Act (CRA) erfordern neue Security-Maßnahmen für vernetzte Systeme. Das Konstruktionsleiter-Forum SPOTLIGHT am 28. Oktober 2026 in Würzburg zeigt die Konsequenzen auf und erklärt, wie Unternehmen ihre Entwicklung und Prozesse zukunftssicher aufstellen.

Die Zukunft ophthalmologischer Therapien wird nicht mehr allein durch den Wirkstoff bestimmt, sondern zunehmend auch über die Erreichung des Zielgewebes. Neue Entwicklungen erfordern Verabreichungssysteme, die eine präzise Dosierung gewährleisten und zugleich strenge Anforderungen an Herstellung und regulatorische Vorgaben erfüllen – eine multidisziplinäre Herausforderung.

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Die Bevölkerung altert, die Versorgung wird digitaler, die Geräte werden komplexer – am Bedarf besteht wenig Zweifel. Ob daraus Stellen werden, hängt jedoch an Regulierung, Investitionen und dem Sparkurs im Gesundheitswesen. Verlässliche Daten versprechen keinen Boom, wohl aber ein Feld, das langfristig trägt.

Im Mittelpunkt des Fakuma-Auftritts von Dr. Boy steht u. a. der Mikrospritzguss. Der Maschinenhersteller präsentiert gleich zwei seiner kleinsten Spritzgießautomaten direkt nebeneinander. Sie fertigen medizinische Mikroteile, die mit bloßem Auge kaum zu erkennen sind.

Nach Ausbildung oder Studium beginnt die eigentliche Spezialisierung. Entwicklung, Qualität, Zulassung, Service und Anwendung bieten unterschiedliche Laufbahnen. Und mehrere Fach- und Branchenverbände helfen dabei, den Markt zu verstehen und Kontakte aufzubauen:

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Seit Dezember liegt der Vorschlag der EU-Kommission vor, die Vorschriften für Medizinprodukte zu vereinfachen. Die „MDR 2.0“ ist indes nicht unumstritten: Kritiker befürchten Schwächen bei der Überwachung und damit Risiken für die Patientensicherheit. Julia Steckeler, Geschäftsführerin der Medical Mountains GmbH, sieht indes die Chance, mit der Überarbeitung einen „evidenzbasierten, risikobasierten, verhältnismäßigen Rechtsrahmen zu schaffen“, der Ressourcen dort zum Einsatz bringt, wo objektive Risikosignale und tatsächlicher Handlungsbedarf bestehen – ein Plädoyer für eine intelligentere Regulierung.

Die Bevölkerung altert, die Versorgung wird digitaler, die Geräte werden komplexer – am Bedarf besteht wenig Zweifel. Ob daraus Stellen werden, hängt jedoch an Regulierung, Investitionen und dem Sparkurs im Gesundheitswesen. Verlässliche Daten versprechen keinen Boom, wohl aber ein Feld, das langfristig trägt.

Nach Ausbildung oder Studium beginnt die eigentliche Spezialisierung. Entwicklung, Qualität, Zulassung, Service und Anwendung bieten unterschiedliche Laufbahnen. Und mehrere Fach- und Branchenverbände helfen dabei, den Markt zu verstehen und Kontakte aufzubauen:

Ist Ihr Unternehmen wirklich digital – oder nur elektronisch? Im ersten Teil der neuen Kolumne „Das KI-Digitalisierungs-Fax“ gibt es einen digitalen Status-Quo-Check. Denn in vielen Medizintechnikunternehmen ist eins weit verbreitet: digitale Illusion.

Der BMI bildet Körperzusammensetzung und Fettverteilung nur unvollständig ab. Eine internationale Fachkommission hat daher vorgeschlagen, für die Adipositasdiagnostik weitere Körpermaße wie Taillen- und Hüftumfang einzubeziehen. Eine US-Studie zeigt nun: Die einfache Regel „BMI oder Taillenumfang“ schnitt insgesamt besser ab als das erweiterte Modell. Sie erkannte zwar weniger Menschen mit erhöhtem Körperfettanteil, stufte Personen ohne Adipositas aber deutlich zuverlässiger korrekt ein. Damit rücken standardisierte, leicht integrierbare Messverfahren in den Fokus.

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Mehrere gesetzliche Krankenkassen bereiten Zusammenschlüsse vor. Die Konsolidierung soll die Organisationen wirtschaftlich stabilisieren und Investitionen erleichtern. Kurzfristig kann sie jedoch erheblichen Aufwand für Datenmigration, Systemharmonisierung und digitale Prozesse erzeugen. Ob größere Kassen generell niedrigere Verwaltungskosten haben, ist offen.

Der BMI bildet Körperzusammensetzung und Fettverteilung nur unvollständig ab. Eine internationale Fachkommission hat daher vorgeschlagen, für die Adipositasdiagnostik weitere Körpermaße wie Taillen- und Hüftumfang einzubeziehen. Eine US-Studie zeigt nun: Die einfache Regel „BMI oder Taillenumfang“ schnitt insgesamt besser ab als das erweiterte Modell. Sie erkannte zwar weniger Menschen mit erhöhtem Körperfettanteil, stufte Personen ohne Adipositas aber deutlich zuverlässiger korrekt ein. Damit rücken standardisierte, leicht integrierbare Messverfahren in den Fokus.

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KIT und Fraunhofer IOSB entwickeln ein mobiles Assistenzsystem für Menschen mit Sehbehinderung. Eine Kombination aus Extended Reality (XR) und künstlicher Intelligenz soll visuelle Barrieren am Arbeitsplatz reduzieren.

Die Bevölkerung altert, die Versorgung wird digitaler, die Geräte werden komplexer – am Bedarf besteht wenig Zweifel. Ob daraus Stellen werden, hängt jedoch an Regulierung, Investitionen und dem Sparkurs im Gesundheitswesen. Verlässliche Daten versprechen keinen Boom, wohl aber ein Feld, das langfristig trägt.