Ein neues FDA-Warnschreiben betrifft sechs Olympus-Werke in Japan, Deutschland und den USA. Die Behörde hält die Antworten auf Inspektionsbefunde von Ende 2025 offenbar für unzureichend. Auswertungen eines Compliance-Dienstleisters deuten auf Mängel bei Korrekturmaßnahmen, Reklamationsbearbeitung und Designvalidierung hin. An zwei der Standorte hatte die FDA schon 2022 und 2023 Verstöße beanstandet.

Für Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Schlafstörungen existieren etablierte Messgrößen und Biomarker. Für die Menopause hingegen wird der Gesundheitszustand bis heute überwiegend anhand subjektiver Symptome beurteilt. Genau das könnte sich ändern. Forscher und Unternehmen arbeiten daran, hormonelle Veränderungen mithilfe von Sensorik, Wearables und künstlicher Intelligenz objektiv messbar zu machen. Damit entwickelt sich die Menopause zu einem neuen Anwendungsbereich für Femtech, Medizintechnik und digitale Gesundheitsversorgung.

Die FDA nimmt fünf weitere Endoskopmodelle von Olympus aus japanischer Fertigung in den Importalarm 89-04 auf. Damit sind 63 Olympus-Modelle gelistet. Nach Angaben der US-Behörde bestehen weiterhin Verstöße gegen Anforderungen an das Qualitätssystem.

Mit der Packaging and Packaging Waste Regulation steigen die Anforderungen an Recyclingfähigkeit, Materialeinsatz und Dokumentation. Für Medizintechnikunternehmen beginnt damit die Aufgabe, Nachhaltigkeitsziele und regulatorische Anforderungen an Produktsicherheit und Hygiene miteinander zu verbinden.

Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung nach MDR beziehungsweise IVDR sollen in Großbritannien unbefristet anerkannt werden. Die Regierung hat die dafür nötigen Gesetzesänderungen angekündigt. Britische Registrierungs- und Überwachungspflichten bleiben bestehen.

Die Medizintechnik steht unter Druck wie selten zuvor. Fachkräftemangel, verschärfte Zulassungsanforderungen durch die MDR, wachsender Wettbewerbsdruck aus Asien und den USA, Konsolidierung durch M&A-Wellen. Wer in dieser Branche führt, jongliert mit vielen Bällen gleichzeitig. Eines aber wird dabei häufig übersehen: Der nachhaltigste Wettbewerbsvorteil liegt nicht allein in neuer Gerätetechnologie oder klinischer Evidenz. Er liegt in den Menschen, die ein Unternehmen tragen und in der Frage, wie konsequent diese Menschen mit der Marke verbunden sind, für die sie arbeiten.

Wie lange eine Endoprothese im Körper bleibt, bildet den Behandlungserfolg nur teilweise ab. Das Endoprothesenregister Deutschland veröffentlicht im Jahresbericht 2026 erstmals Ergebnisse seiner Patientenbefragungen zu Schmerzen, Gelenkfunktion und Zufriedenheit. Die Daten ergänzen die Standzeitauswertung, stammen bislang aber aus einem kleinen Teilnehmerkreis.

Die Sieger des Deutschen Nachhaltigkeitspreises Produkte stehen fest. Ihre Produkte, Dienstleistungen, (digitalen) Systeme und Initiativen zeigen, wie nachhaltige Transformation in der Praxis gelingt. Sie leisten messbare Beiträge in mindestens einem der fünf Transformationsfelder Klima, Ressourcen, Natur, Gesellschaft und Wertschöpfungskette. Die Auszeichnungen werden am 3. Dezember 2026 im Maritim Hotel Düsseldorf im Rahmen des 19. Deutschen Nachhaltigkeitspreises verliehen.

Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung nach MDR beziehungsweise IVDR sollen in Großbritannien unbefristet anerkannt werden. Die Regierung hat die dafür nötigen Gesetzesänderungen angekündigt. Britische Registrierungs- und Überwachungspflichten bleiben bestehen.

Steigende Anforderungen an Energieeffizienz, Betriebssicherheit und Komfort erhöhen die Komplexität medizinischer Anwendungen. Gefragt sind ganzheitliche Konzepte, die über einzelne Komponenten hinausgehen. Diesen Ansatz stellt Ebm-Papst auf der Compamed vom 16. bis 19. November 2026 in Düsseldorf in den Mittelpunkt. Das Unternehmen präsentiert Lösungen für medizintechnische Geräte sowie Retrofit-Konzepte für bestehende Lüftungsanlagen.

Wie lange eine Endoprothese im Körper bleibt, bildet den Behandlungserfolg nur teilweise ab. Das Endoprothesenregister Deutschland veröffentlicht im Jahresbericht 2026 erstmals Ergebnisse seiner Patientenbefragungen zu Schmerzen, Gelenkfunktion und Zufriedenheit. Die Daten ergänzen die Standzeitauswertung, stammen bislang aber aus einem kleinen Teilnehmerkreis.

Der digitale Board-Mount-Drucksensor AMS 5935 von Analog Microelectronics ist ab sofort für Differenz- und Relativdruckmessungen bis 12 bar verfügbar. Er ist ideal für die präzise Vordrucküberwachung in medizinischen Gassystemen (Sauerstoff, Lachgas) sowie für industrielle Pneumatiknetze geeignet.

Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung nach MDR beziehungsweise IVDR sollen in Großbritannien unbefristet anerkannt werden. Die Regierung hat die dafür nötigen Gesetzesänderungen angekündigt. Britische Registrierungs- und Überwachungspflichten bleiben bestehen.

Wie lange eine Endoprothese im Körper bleibt, bildet den Behandlungserfolg nur teilweise ab. Das Endoprothesenregister Deutschland veröffentlicht im Jahresbericht 2026 erstmals Ergebnisse seiner Patientenbefragungen zu Schmerzen, Gelenkfunktion und Zufriedenheit. Die Daten ergänzen die Standzeitauswertung, stammen bislang aber aus einem kleinen Teilnehmerkreis.

Was später im menschlichen Körper eine wichtige Aufgabe übernehmen muss, beginnt als feines Metallpulver im Bauraum eines 3D-Druckers. Während der Laser daraus die gewünschte Form entstehen lässt, entscheidet auch das Unsichtbare mit: die Atmosphäre, die das Material umgibt. Prozessgase halten unerwünschte Einflüsse vom Werkstoff fern und schaffen die passenden Bedingungen für die Verarbeitung. Damit das gelingt, müssen Gasart, Qualität und Versorgung zur Anwendung passen.

Wie zuverlässig erkennt eine medizinische KI Lungenembolien im Klinikalltag? Eine Auswertung von knapp 68.000 CT-Untersuchungen zeigt deutliche Unterschiede je nach Lage der Gerinnsel. Für Entwickler und Qualitätsverantwortliche liefert sie Anhaltspunkte zur Leistungsüberwachung. Der Vergleich mit FDA-Prüfwerten verlangt allerdings Vorsicht.

Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung nach MDR beziehungsweise IVDR sollen in Großbritannien unbefristet anerkannt werden. Die Regierung hat die dafür nötigen Gesetzesänderungen angekündigt. Britische Registrierungs- und Überwachungspflichten bleiben bestehen.

Wie lange eine Endoprothese im Körper bleibt, bildet den Behandlungserfolg nur teilweise ab. Das Endoprothesenregister Deutschland veröffentlicht im Jahresbericht 2026 erstmals Ergebnisse seiner Patientenbefragungen zu Schmerzen, Gelenkfunktion und Zufriedenheit. Die Daten ergänzen die Standzeitauswertung, stammen bislang aber aus einem kleinen Teilnehmerkreis.

Wie zuverlässig erkennt eine medizinische KI Lungenembolien im Klinikalltag? Eine Auswertung von knapp 68.000 CT-Untersuchungen zeigt deutliche Unterschiede je nach Lage der Gerinnsel. Für Entwickler und Qualitätsverantwortliche liefert sie Anhaltspunkte zur Leistungsüberwachung. Der Vergleich mit FDA-Prüfwerten verlangt allerdings Vorsicht.

Ein Implantat der ETH Zürich setzt Glukose elektrochemisch zu Gluconat um. Bei Mäusen mit Typ-2-Diabetes senkte es den Blutzucker. Auf Nachfrage von DeviceMed erläutert Studienleiter Martin Fussenegger, wie ein Glukosesensor die Aktivierung steuert und welche technischen Fragen vor einer Anwendung beim Menschen offen sind.

Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung nach MDR beziehungsweise IVDR sollen in Großbritannien unbefristet anerkannt werden. Die Regierung hat die dafür nötigen Gesetzesänderungen angekündigt. Britische Registrierungs- und Überwachungspflichten bleiben bestehen.

Wie lange eine Endoprothese im Körper bleibt, bildet den Behandlungserfolg nur teilweise ab. Das Endoprothesenregister Deutschland veröffentlicht im Jahresbericht 2026 erstmals Ergebnisse seiner Patientenbefragungen zu Schmerzen, Gelenkfunktion und Zufriedenheit. Die Daten ergänzen die Standzeitauswertung, stammen bislang aber aus einem kleinen Teilnehmerkreis.

Wie zuverlässig erkennt eine medizinische KI Lungenembolien im Klinikalltag? Eine Auswertung von knapp 68.000 CT-Untersuchungen zeigt deutliche Unterschiede je nach Lage der Gerinnsel. Für Entwickler und Qualitätsverantwortliche liefert sie Anhaltspunkte zur Leistungsüberwachung. Der Vergleich mit FDA-Prüfwerten verlangt allerdings Vorsicht.

Ein Implantat der ETH Zürich setzt Glukose elektrochemisch zu Gluconat um. Bei Mäusen mit Typ-2-Diabetes senkte es den Blutzucker. Auf Nachfrage von DeviceMed erläutert Studienleiter Martin Fussenegger, wie ein Glukosesensor die Aktivierung steuert und welche technischen Fragen vor einer Anwendung beim Menschen offen sind.

Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung nach MDR beziehungsweise IVDR sollen in Großbritannien unbefristet anerkannt werden. Die Regierung hat die dafür nötigen Gesetzesänderungen angekündigt. Britische Registrierungs- und Überwachungspflichten bleiben bestehen.

Wie lange eine Endoprothese im Körper bleibt, bildet den Behandlungserfolg nur teilweise ab. Das Endoprothesenregister Deutschland veröffentlicht im Jahresbericht 2026 erstmals Ergebnisse seiner Patientenbefragungen zu Schmerzen, Gelenkfunktion und Zufriedenheit. Die Daten ergänzen die Standzeitauswertung, stammen bislang aber aus einem kleinen Teilnehmerkreis.

Wie zuverlässig erkennt eine medizinische KI Lungenembolien im Klinikalltag? Eine Auswertung von knapp 68.000 CT-Untersuchungen zeigt deutliche Unterschiede je nach Lage der Gerinnsel. Für Entwickler und Qualitätsverantwortliche liefert sie Anhaltspunkte zur Leistungsüberwachung. Der Vergleich mit FDA-Prüfwerten verlangt allerdings Vorsicht.

Ein Implantat der ETH Zürich setzt Glukose elektrochemisch zu Gluconat um. Bei Mäusen mit Typ-2-Diabetes senkte es den Blutzucker. Auf Nachfrage von DeviceMed erläutert Studienleiter Martin Fussenegger, wie ein Glukosesensor die Aktivierung steuert und welche technischen Fragen vor einer Anwendung beim Menschen offen sind.