Im achten Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um das immer noch bestehende Verordnungslabyrinth. Aber um da herauszufinden gibt es doch hilfreiche Empfehlungen und Guidances – oder?

Zu den bekanntesten Kathetern zählen Blasenkatheter und Herzkatheter. Wann und wie werden sie eingesetzt? Welche Risiken sind damit verbunden? Dieser Grundlagenbeitrag gibt Antworten.

Was ist eine Knochenschraube? Dieser Artikel erklärt, wann Knochenschrauben eingesetzt werden, welche Risiken während und nach der Operation bestehen und aus welchen Materialien die Medizinprodukte gefertigt sind.

Wann wird ein Stent gesetzt und welche Risiken sind damit verbunden? Wir erklären unter anderem, was medikamentenfreisetzende oder bioresorbiere Stents sind und wie eine Stent-Operation abläuft.

Smarte digitale Lösungen gegen Lieferengpässe: Dafür hat sich der Vorstandsvorsitzende des Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, Dr. Meinrad Lugan ausgesprochen. Anlass war ein Hauptstadtkongress-Panel zu Medizinprodukte-Engpässen.

Regularien, Digitalisierung, Globalisierung oder demografischer Wandel: Die Entwicklung der Medizintechnik-Branche wird durch etliche Faktoren beeinflusst – manche hemmen, manche pushen. Um einen gemeinsamen Weg in die Zukunft zu finden, geht die Medical Mountains GmbH mit Unternehmen im Visionsprozess voran. Am 24. Juni findet das zweite Online-Treffen der Arbeitsgruppen statt.

Die ersten Studierenden des Studienganges Medizintechnik haben erfolgreich ihr Bachelorstudium am Gesundheitscampus Göttingen abgeschlossen.

Um die Sichtbarkeit für baden-württembergische Medizintechnik-Unternehmen zu erhöhen, hat Medical Mountains einen Visionsprozess angestoßen. Dieser bekommt nun Unterstützung von prominenter Seite: Ministerpräsident Winfried Kretschmann übernimmt die Schirmherrschaft für die Abschlussveranstaltung.

Bei bettlägerigen Personen dreht sich alles um die richtige Liegeposition im Bett. Die Franz Morat Group hat dafür ein neues System präsentiert, das das Drehen und Wenden bettlägeriger Personen erleichtern soll.

Heute: ein Verfahren zur Oberflächenbehandlung eines Implantats. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Heute: ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Rekonstruktion eines Bilddatensatzes. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Heute: eine Ventilinsel für eine Hydraulikanordnung und Hydraulikanordnung mit Ventilinsel. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Patientinnen, die ihre Brust durch Brustkrebs oder eine andere schwere Erkrankung verloren haben, können diese heute dank Implantaten dauerhaft und kosmetisch unauffällig rekonstruieren lassen. Gemeinsam mit der Bella Seno GmbH entwickelt das Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie IPT eine automatisierte Produktionsanlage für Implantate aus einer Polymerstruktur, die eine Brustrekonstruktion aus Eigengewebe der Patientinnen ermöglicht.

Die Anlage mit Ultraschalllösungen für das kontinuierliche und getaktete Ultraschallschweißen von Weber Ultrasonics ermöglicht, 120 Masken pro Minute vollautomatisch zu fertigen und zu verpacken. Und von der Idee bis zur Inbetriebnahme des Produktionssystems für FFP2-Schutzmasken vergingen gerade einmal zehn Monate.

Vom 22. bis 23. Juni 2021 findet in Erfurt die digitale Konferenzmesse Rapidtech 3D statt. Welche 3D-Druck-Anwendungen aktuell im medizinischen Bereich umgesetzt werden und welche Auswirkungen die neue EU-Medizinprodukteverordnung auf die additive Fertigung hat, soll im Forum Medizin-, Zahn- und Orthopädietechnik behandelt werden.

Die Blistermaschine KBS-C Medplus des Sondermaschinenbauers Koch Pac-Systeme wurde mit dem German Innovation Award 2021 ausgezeichnet. Das innovative Maschinenkonzept überzeugte die Jury.

Wie steht es um die wirtschaftliche Lage in Deutschland? Ist der Spuk am Jahresende vorbei? Die Vogel Communications Group sucht mithilfe von Experten Antworten auf diese Fragen.

Zum wiederholten Male veranstaltet Oxaion einen Fachtag Medizintechnik. Am 15 Juni liegt der Fokus auf UDI und Eudamed.

Der zunehmende Anteil von Software und Elektronikkomponenten in medizintechnischen Produkten sorgt dafür, dass gleichzeitig die Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen steigen. Medizintechnikhersteller stehen in der Pflicht, ihre Produkte entsprechend der gesetzlichen Anforderungen nachweislich zu entwickeln und herzustellen. Helfen kann dabei künstliche Intelligenz (KI).

Hochwertige medizintechnische Geräte arbeiten oft auf Basis empfindlicher Sensorik. Damit gewebeberührende Bauteile reibungslos sterilisiert werden können, sind individuelle Sensorentwicklungen die wirtschaftlichste und zeitsparendste Lösung.

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, kurz EU-MDR, ist seit dem 26. Mai 2021 von Medizintechnik-Unternehmen verbindlich anzuwenden. Patientensicherheit erhöhen und gleichzeitig Innovationen ermöglichen, dieses Ziel hat sich das Regelwerk selbst ins Stammbuch geschrieben. Ärztinnen und Ärzte erleben bisweilen genau das Gegenteil. Vier berichten aus ihrem Umfeld – über Ideen, Hoffnungen, und vor allem Enttäuschungen.

Im achten Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um das immer noch bestehende Verordnungslabyrinth. Aber um da herauszufinden gibt es doch hilfreiche Empfehlungen und Guidances – oder?

Die Klassifizierung von Medizinprodukten ist oftmals nicht eindeutig. Denn die regulatorischen Vorgaben lassen verschiedene Auslegungen zu. Ratlosigkeit und Unschlüssigkeit bei Medizinprodukte-Herstellern sind die Folgen. Der erstmals von der Medical Mountains GmbH angebotene kostenfreie Klassifizierungs-Sprechtag mit Prof. Dr. med. Michael D’Agosto am 29. Juni soll Unterstützung bei der Entscheidungsfindung geben.

Am 26. Mai war der Stichtag zur Medical Device Regulation (MDR). Pünktlich dazu fand die erste BV-Med-Konferenz zum Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung statt. Die Vorträge und Diskussionen der Branchen-Experten wurden von rund 200 Teilnehmern verfolgt.

Mehr als die Hälfte der Bevölkerung in Israel ist bereits gegen das Coronavirus geimpft – und zwar vollständig. Zwar kommt auch in Deutschland die Impfkampagne langsam ins Rollen, wir hinken aber noch immer weit hinterher. Woran liegt das? Dr. Vincent Vercamer vom Medtech-Unternehmen Withings beobachtet deutliche Unterschiede im Gesundheitswesen und erklärt, warum Digitalisierung und Innovationsförderung zu einem besseren Krisenmanagement führen.

Das Marktpotenzial für medizinische Geräte ist hoch, ebenso aber auch die Anforderungen – ganz besonders im Bereich drahtlose Konnektivität, welcher neue Herausforderungen und Vorgaben mit sich bringt. Können Sie alle Anforderungen intern abdecken?

Die Anforderungen an Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind hoch, aber nicht unüberwindbar. Von Datenschutz über Interoperabilität bis hin zu Robustheit und Qualität an medizinisch-fachliche Informationen: Für welche Anforderungen können Hersteller ihre technische Dokumentation zum Nachweis nutzen? Ein Überblick.

Auf der diesjährigen digitalen Medtec Live & Summit ist die Macio GmbH einer der Aussteller. Das Unternehmen ist Projektpartner für Software Engineering und User Interface Design und entwickelt professionelle interaktive Anwendungen für Geräte, Maschinen und Anlagen sowie für die Labor- und Medizintechnik.