Viele Medizintechnik-Unternehmen investieren massiv in KI. Doch ein Großteil der Initiativen scheitert – und zwar nicht an der Technologie, sondern an der Organisation. Entscheidend ist, KI-Kompetenz dorthin zu bringen, wo die Probleme entstehen: in R&D und Regulatory – nicht nur in zentrale AI Hubs.

Forscher der ETH haben ein neuartiges Hydrogel entwickelt, das sich wie Pudding anfühlt und sich im Körper auflöst, um maßgeschneiderte Knochenimplantate zu ermöglichen. Dieses Material imitiert die Prozesse der frühen Knochenheilung und kann mit hoher Geschwindigkeit und Präzision mittels Laser gedruckt werden. Zudem bietet es eine optimale Umgebung zur Besiedelung durch knochenbildende Zellen.

Das Berliner Unternehmen Diamontech hat ein nicht-invasives Blutzuckermessgerät entwickelt, das ohne Stechen auskommt. Im Interview erklärt der CEO, wie die Technologie funktioniert, warum Machine Learning dabei eine zentrale Rolle spielt und welche Hürden auf dem Weg zur Marktreife zu nehmen waren.

Kontinuierliche Innovationen und technologische Fortschritte sind in der Medizintechnik an der Tagesordnung. Auch die künstliche Intelligenz wird derzeit in immer stärkerem Maße genutzt. Gerade in der Gesundheitsbranche sind bei der Nutzung aber hohe regulatorische Anforderungen zu berücksichtigen. Eine entscheidende Frage lautet deshalb, wie Hersteller von Medizinprodukten den Spagat zwischen Innovation und Sicherheit meistern.

Die Premiere der Regularia in Tuttlingen bot unter dem Zweiklang „Praxis trifft Politik“ und „Politik trifft Praxis“ Gelegenheit zum Austausch zu Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.

Am 6. März wurde das Krankenhausreform-Anpassungsgesetzes im Bundestag beschlossenen. In diesem Zuge fordert der BV-Med eine stärkere Einbeziehung der Medizintechnikbranche in die Reformen.

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Die Embedded World 2026 lädt vom 10. bis zum 12. März 2026 in die Nürnberger Messe, um Ihnen mit Konferenzprogramm und Ausstellung die neuesten Entwicklungen in IoT, Safety & Security, Embedded Systems, Edge & KI zu präsentieren – wir haben alle wichtigen Details für Sie im #ew26-Überblick!

Schoeller Werk hat eine vollautomatisierte Messanlage zur 100-Prozent-Prüfung von Kapillarrohren entwickelt – maßgeschneidert für den Einsatz in der Medizintechnik. Auslöser war ein Kundenauftrag aus dem Bereich Asthma-Inhalatoren, für den keine geeignete Prüflösung am Markt existierte. Schoeller entwickelte das System daraufhin vollständig aus eigener Hand.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: eine Arbeitskanaleinrichtung und ein Endoskopsystem.

Das Berliner Unternehmen Diamontech hat ein nicht-invasives Blutzuckermessgerät entwickelt, das ohne Stechen auskommt. Im Interview erklärt der CEO, wie die Technologie funktioniert, warum Machine Learning dabei eine zentrale Rolle spielt und welche Hürden auf dem Weg zur Marktreife zu nehmen waren.

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Vom 3D-gedruckten Zahnimplantat bis zur verschleißgeschützten Turbinenschaufel – metallische Pulver sind der Grundstein moderner Fertigung. Das neue Whitepaper von Deloro gibt praxisnahe Einblicke und zeigt, warum Partikelmorphologie, chemische Reinheit und Beratungskompetenz über Erfolg oder Misserfolg entscheiden.

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Forschern ist es mithilfe des 3D-Drucks gelungen, elastischen Knorpel aus menschlichen Ohrknorpelzellen herzustellen. Dieser Knorpel weist eine Stabilität und Mechanik auf, die dem natürlichen Ohr nahekommen. In Rattenmodellen blieb der Knorpel auch nach sechs Wochen formstabil. Die größte Herausforderung besteht darin, ein dauerhaft korrekt vernetztes Elastin-Netzwerk zu schaffen.

TSC Auto ID baut das Anwendungsspektrum der TH-DH-Serie deutlich aus. Hierzu gehören neue 2-Zoll-Thermodirektdrucker, die für große Etikettenrollen und den Druck von Armbändern in Branchen wie dem Gesundheitswesen. Hinzu kommen verschiedene RFID-Upgrade-Kits für die 2-Zoll- und 4-Zoll-Modelle der Serie.

Der Bundesverband Medizintechnologie hat ein Positionspapier zu KI-basierten Medizinprodukten und deren Regulierung veröffentlicht. Darin äußert er sich zur Notwendigkeit, die Medical Device Regulation auf KI-basierte Medizinprodukte anzuwenden. Ziel ist es, Doppelregulierungen zu vermeiden und den Herstellern dieser Produkte Rechtssicherheit zu bieten.

Künstliche Intelligenz ist für viele Unternehmen längst Teil des operativen Geschäfts. Doch Kunden, Geschäftspartner, Investoren und Aufsichtsbehörden erwarten nicht nur innovative KI‑Anwendungen, sondern den belegbaren Nachweis, dass diese Systeme verantwortungsvoll, transparent und kontrolliert eingesetzt werden. Genau an diesem Punkt setzt die erste internationale Norm für KI‑Managementsysteme ISO/IEC 42001:2023 an. Ein neues TÜV Süd Whitepaper zeigt, wie mithilfe der Norm eine KI-Governance aufgebaut und das Prinzip „Trust by Design“ in die Praxis umgesetzt werden kann.

Die Premiere der Regularia in Tuttlingen bot unter dem Zweiklang „Praxis trifft Politik“ und „Politik trifft Praxis“ Gelegenheit zum Austausch zu Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.

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Mit X-Road hat Estland eine sichere, interoperable Datenaustauschplattform etabliert, die behörden- und sektorenübergreifende Prozesse standardisiert absichert – im Gesundheitswesen ebenso wie in Verwaltung und Wirtschaft. Was kann Deutschland hiervon lernen?

Künstliche Intelligenz ist für viele Unternehmen längst Teil des operativen Geschäfts. Doch Kunden, Geschäftspartner, Investoren und Aufsichtsbehörden erwarten nicht nur innovative KI‑Anwendungen, sondern den belegbaren Nachweis, dass diese Systeme verantwortungsvoll, transparent und kontrolliert eingesetzt werden. Genau an diesem Punkt setzt die erste internationale Norm für KI‑Managementsysteme ISO/IEC 42001:2023 an. Ein neues TÜV Süd Whitepaper zeigt, wie mithilfe der Norm eine KI-Governance aufgebaut und das Prinzip „Trust by Design“ in die Praxis umgesetzt werden kann.

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Das Unternehmen p36 hat die allgemeine Verfügbarkeit seines UDI Hubs bekanntgegeben. Dieses Tool wurde speziell entwickelt, um Teams aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Master Data Management bei den zunehmend komplexer werdenden globalen UDI-Anforderungen zu unterstützen.

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Forscher der ETH haben ein neuartiges Hydrogel entwickelt, das sich wie Pudding anfühlt und sich im Körper auflöst, um maßgeschneiderte Knochenimplantate zu ermöglichen. Dieses Material imitiert die Prozesse der frühen Knochenheilung und kann mit hoher Geschwindigkeit und Präzision mittels Laser gedruckt werden. Zudem bietet es eine optimale Umgebung zur Besiedelung durch knochenbildende Zellen.

Mit der Softwareplattform „gammaSTAR“ und dem Projekt „SpinIt“ vereinfachen Forscher des Fraunhofer-Instituts für Digitale Medizin MEVIS den Transfer von innovativen Bildgebungstechnologien in die klinische Nutzung.

Neue Studienergebnisse belegen, dass ein KI-gestütztes digitales Stethoskop bei routinemäßigen klinischen Untersuchungen die Erkennung moderater bis schwerer Herzklappenerkrankungen im Vergleich zu herkömmlichen Stethoskopen mehr als verdoppelt.