Mit dem Inkrafttreten des European Health Data Space (EHDS) im März 2025 und dem parallelen Aufbau des Swiss Health Data Space (SwissHDS) verändert sich der regulatorische Rahmen für Hersteller von Medizinprodukten grundlegend. Was bisher eine freiwillige technische Entscheidung war – die Unterstützung offener Datenstandards und interoperabler Schnittstellen – wird künftig zur regulatorischen Produktanforderung. Welche konkreten Pflichten, Risiken und strategischen Chancen ergeben sich daraus für Medizintechnikunternehmen?

Medizintechnikunternehmen spüren den Druck, Innovationen schneller auf den Markt zu bringen und steigende regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Künstliche Intelligenz (KI) eröffnet neue Möglichkeiten, um dieses Spannungsfeld aufzulösen. Hierfür muss sie jedoch systematisch eingesetzt werden.

Mit einem kurzfristig eingebrachten Änderungsantrag zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz soll das Verfahren für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus grundlegend verändert werden. Die Medizintechnik-Verbände BV-Med und Spectaris kritisieren das.

Ein Hybrid-OP verbindet Chirurgie mit moderner Bildgebung. Das verbessert Diagnostik und Behandlung direkt im OP. Wie muss dafür die Planung aussehen? Darüber hat Devicemed im Interview mit Hans-Peter Bursig* vom ZVEI gesprochen.

Das Netzwerk Gesundheit der Bayern Innovativ GmbH verbindet viele Unternehmen, darunter auch innovative Start-ups, die die Gesundheitsbranche mit neuen Ideen voranbringen. Eines davon ist die inContAlert GmbH. Was genau das junge Unternehmen macht, erzählt Dr. Jannik Lockl, Mitbegründer und CEO des Start-ups, im Interview.

Die Medizintechnik befindet sich in einem Wandel. Digitalisierung, KI und neue Technologien bieten Chancen, stellen jedoch auch hohe Anforderungen an Hersteller. Der Treffpunkt Medizintechnik am 17. September 2026 in Frankfurt/Main fördert den Austausch und vernetzt Entscheider der Branche. Ein Blick in die Ausstellung und das Programm.

Ein wenige Millimeter großes Partikel ersetzt eine Elektrode im Gehirn – bislang zumindest im Mausmodell. International Forschende haben unter Leitung der Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg magnetische Nanopartikel entwickelt, die Parkinson-Symptome lindern können, ohne dauerhaft implantierte Hirnelektroden zu benötigen. 

Ein Hybrid-OP verbindet Chirurgie mit moderner Bildgebung. Das verbessert Diagnostik und Behandlung direkt im OP. Wie muss dafür die Planung aussehen? Darüber hat Devicemed im Interview mit Hans-Peter Bursig* vom ZVEI gesprochen.

Die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik steigen stetig. Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie Normen wie DIN EN ISO 10993, 15001 und 18562 erhöhen den Aufwand bei der Entwicklung, Dokumentation und Zulassung neuer Geräte. Mit dem Pure Flow Druckregler 48.3 bietet Kendrion eine speziell für medizinische Anwendungen entwickelte Lösung, die Herstellern hilft, Qualifizierungsprozesse zu beschleunigen und Entwicklungszeiten zu verkürzen.

Ein wenige Millimeter großes Partikel ersetzt eine Elektrode im Gehirn – bislang zumindest im Mausmodell. International Forschende haben unter Leitung der Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg magnetische Nanopartikel entwickelt, die Parkinson-Symptome lindern können, ohne dauerhaft implantierte Hirnelektroden zu benötigen. 

Aktuelle Nachrichten und Entwicklungen aus der Medizintechnik-Industrie, wichtige Personalmeldungen und branchenrelevante Forschungsmeldungen lesen Sie hier im Devicemed-Newsticker. Der Beitrag wird fortlaufend aktualisiert.

Forschende der Universitätsmedizin Magdeburg haben aus menschlichen Zellen ein künstliches Stück Bronchialschleimhaut gezüchtet und im Labor mit einem Mondstaub-Ersatzstoff in Kontakt gebracht. Schon nach drei Tagen bewegten sich die Flimmerhärchen des Gewebes spürbar langsamer – die natürliche Selbstreinigung der Lunge wird dadurch gebremst. Gewöhnlicher irdischer Feinstaub zeigte im Vergleich deutlich schwächere Effekte. Die Ergebnisse sind in Trends in Biotechnology erschienen..

Ein wenige Millimeter großes Partikel ersetzt eine Elektrode im Gehirn – bislang zumindest im Mausmodell. International Forschende haben unter Leitung der Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg magnetische Nanopartikel entwickelt, die Parkinson-Symptome lindern können, ohne dauerhaft implantierte Hirnelektroden zu benötigen. 

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Forschende der Universitätsmedizin Magdeburg haben aus menschlichen Zellen ein künstliches Stück Bronchialschleimhaut gezüchtet und im Labor mit einem Mondstaub-Ersatzstoff in Kontakt gebracht. Schon nach drei Tagen bewegten sich die Flimmerhärchen des Gewebes spürbar langsamer – die natürliche Selbstreinigung der Lunge wird dadurch gebremst. Gewöhnlicher irdischer Feinstaub zeigte im Vergleich deutlich schwächere Effekte. Die Ergebnisse sind in Trends in Biotechnology erschienen..

Die Medizinische Hochschule Hannover hat einem zweijährigen Mädchen ohne Hörnerven ein zweites "Auditory Brainstem Implant" (ABI) eingesetzt. Eine beidseitige Hirnstammimplantat-Versorgung in diesem Alter gilt selbst im internationalen Vergleich als außergewöhnlich selten.

Ein wenige Millimeter großes Partikel ersetzt eine Elektrode im Gehirn – bislang zumindest im Mausmodell. International Forschende haben unter Leitung der Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg magnetische Nanopartikel entwickelt, die Parkinson-Symptome lindern können, ohne dauerhaft implantierte Hirnelektroden zu benötigen. 

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Die Medizinische Hochschule Hannover hat einem zweijährigen Mädchen ohne Hörnerven ein zweites "Auditory Brainstem Implant" (ABI) eingesetzt. Eine beidseitige Hirnstammimplantat-Versorgung in diesem Alter gilt selbst im internationalen Vergleich als außergewöhnlich selten.

Ein wenige Millimeter großes Partikel ersetzt eine Elektrode im Gehirn – bislang zumindest im Mausmodell. International Forschende haben unter Leitung der Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg magnetische Nanopartikel entwickelt, die Parkinson-Symptome lindern können, ohne dauerhaft implantierte Hirnelektroden zu benötigen. 

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Die Medizinische Hochschule Hannover hat einem zweijährigen Mädchen ohne Hörnerven ein zweites "Auditory Brainstem Implant" (ABI) eingesetzt. Eine beidseitige Hirnstammimplantat-Versorgung in diesem Alter gilt selbst im internationalen Vergleich als außergewöhnlich selten.

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Forschende der Universitätsmedizin Magdeburg haben aus menschlichen Zellen ein künstliches Stück Bronchialschleimhaut gezüchtet und im Labor mit einem Mondstaub-Ersatzstoff in Kontakt gebracht. Schon nach drei Tagen bewegten sich die Flimmerhärchen des Gewebes spürbar langsamer – die natürliche Selbstreinigung der Lunge wird dadurch gebremst. Gewöhnlicher irdischer Feinstaub zeigte im Vergleich deutlich schwächere Effekte. Die Ergebnisse sind in Trends in Biotechnology erschienen..

Die Medizinische Hochschule Hannover hat einem zweijährigen Mädchen ohne Hörnerven ein zweites "Auditory Brainstem Implant" (ABI) eingesetzt. Eine beidseitige Hirnstammimplantat-Versorgung in diesem Alter gilt selbst im internationalen Vergleich als außergewöhnlich selten.