Am 16. Dezember startete die EU-Kommission eine Initiative zur umfassenden Verbesserung der MDR und IVDR. Der TÜV-Verband reagiert nun auf dieses Vorhaben und warnt, nicht über das Ziel hinaus zu schießen.

Die Regel 11 der MDR bestimmt die Klasse von Medizinprodukten, die eine eigenständige Software sind, sowie von Medizinprodukten, die Software enthalten. Warum sorgt die Regel 11 für Diskussionen? In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Die Medizintechnik befindet sich in einem Wandel. Digitalisierung, KI und neue Technologien bieten Chancen, stellen jedoch auch hohe Anforderungen an Hersteller. Der Treffpunkt Medizintechnik am 17. September 2026 in Frankfurt/Main fördert den Austausch und vernetzt Entscheider der Branche. Ein Blick in die Ausstellung und das Programm.

Das Netzwerk Gesundheit der Bayern Innovativ GmbH verbindet viele Unternehmen, darunter auch innovative Start-ups, die die Gesundheitsbranche mit neuen Ideen voranbringen. Eines davon ist die inContAlert GmbH. Was genau das junge Unternehmen macht, erzählt Dr. Jannik Lockl, Mitbegründer und CEO des Start-ups, im Interview.

Wie sich Lebertumoren nach derselben krebsauslösenden Belastung entwickeln, hängt im Mausmodell maßgeblich von der ererbten genetischen Ausstattung ab. Das zeigt eine internationale Studie unter Beteiligung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) sowie der Universitäten Cambridge, Edinburgh und Yale, die in Nature erschienen ist. Die Arbeit gibt Einblick in frühe Phasen der Tumorentwicklung – und wirft die Frage auf, wie zuverlässig prognostische und prädiktive Tests in genetisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen funktionieren.

Ein Dentalroboter von der Größe eines Weinkorkens soll Zähne automatisiert für Kronen präparieren – fixiert direkt im Mund des Patienten, anders als konkurrierende Systeme, die auf externe Roboterarme setzen. Auf dem Prüfstand erreicht der Prototyp der Universität Basel bereits Submillimeter-Genauigkeit, die klinische Zielmarke verfehlt er aber noch.

Bei einem Massenanfall von Verletzten entscheidet oft eine einmalige Sichtung über die Behandlungsreihenfolge. Was mit den Opfern passiert, bleibt oft unbeobachtet. Ein Forschungsprojekt der THWS will diese Lücke mit einem intelligenten "Vitalsensorikpflaster" schließen. Gefördert wird das Vorhaben vom Bundesforschungsministerium mit mehr als 600.000 Euro.

Siemens Healthineers baut in Kemnath eine neue Montage- und Fertigungshalle für Medizintechnik-Komponenten. Die 4.500 Quadratmeter große Halle soll Mitte 2027 in Betrieb gehen. Den Grundstein legte das Unternehmen am 15. Juli im Beisein der bayerischen Gesundheitsministerin Judith Gerlach.

Wie sich Lebertumoren nach derselben krebsauslösenden Belastung entwickeln, hängt im Mausmodell maßgeblich von der ererbten genetischen Ausstattung ab. Das zeigt eine internationale Studie unter Beteiligung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) sowie der Universitäten Cambridge, Edinburgh und Yale, die in Nature erschienen ist. Die Arbeit gibt Einblick in frühe Phasen der Tumorentwicklung – und wirft die Frage auf, wie zuverlässig prognostische und prädiktive Tests in genetisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen funktionieren.

Die Impedanzkardiographie ist ein elektrophysiologisches Verfahren zur Bestimmung des Schlagvolumens des Herzens. Dabei werden Veränderungen der momentanen mittleren thorakalen Impedanz erfasst, wodurch eine Beurteilung hämodynamischer Parameter des Herzens möglich wird. Auf Basis eines hochintegrierten Analog-Front-End-Chips von Analog Devices wurde eine Lösung zur Erfassung von IKG-Signalen sowie zur Berechnung des Schlagvolumens des Herzens entwickelt.

Ein Dentalroboter von der Größe eines Weinkorkens soll Zähne automatisiert für Kronen präparieren – fixiert direkt im Mund des Patienten, anders als konkurrierende Systeme, die auf externe Roboterarme setzen. Auf dem Prüfstand erreicht der Prototyp der Universität Basel bereits Submillimeter-Genauigkeit, die klinische Zielmarke verfehlt er aber noch.

Bei einem Massenanfall von Verletzten entscheidet oft eine einmalige Sichtung über die Behandlungsreihenfolge. Was mit den Opfern passiert, bleibt oft unbeobachtet. Ein Forschungsprojekt der THWS will diese Lücke mit einem intelligenten "Vitalsensorikpflaster" schließen. Gefördert wird das Vorhaben vom Bundesforschungsministerium mit mehr als 600.000 Euro.

Wie sich Lebertumoren nach derselben krebsauslösenden Belastung entwickeln, hängt im Mausmodell maßgeblich von der ererbten genetischen Ausstattung ab. Das zeigt eine internationale Studie unter Beteiligung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) sowie der Universitäten Cambridge, Edinburgh und Yale, die in Nature erschienen ist. Die Arbeit gibt Einblick in frühe Phasen der Tumorentwicklung – und wirft die Frage auf, wie zuverlässig prognostische und prädiktive Tests in genetisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen funktionieren.

Bei der Produktion von medizintechnischen und pharmazeutischen Produkten müssen hohe Anforderungen an Produktqualität, Sauberkeit und Hygiene erfüllt werden. Dazu müssen die Produkte in geeigneter Weise verpackt werden. Hier kommen in vielen Fällen flexible Kunststoffverpackungen als Primärpackmittel zum Einsatz.

Schmale Nuten, lange Standzeit und ein günstiger Preis. Horn zeigt wie Nutstoßen in kleinen Durchmessern wirtschaftlich gelingt. Der Lohnfertiger Öschger testete das neue System an einem Endoskop-Bauteil mit Erfolg.

Ein Dentalroboter von der Größe eines Weinkorkens soll Zähne automatisiert für Kronen präparieren – fixiert direkt im Mund des Patienten, anders als konkurrierende Systeme, die auf externe Roboterarme setzen. Auf dem Prüfstand erreicht der Prototyp der Universität Basel bereits Submillimeter-Genauigkeit, die klinische Zielmarke verfehlt er aber noch.

Wie sich Lebertumoren nach derselben krebsauslösenden Belastung entwickeln, hängt im Mausmodell maßgeblich von der ererbten genetischen Ausstattung ab. Das zeigt eine internationale Studie unter Beteiligung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) sowie der Universitäten Cambridge, Edinburgh und Yale, die in Nature erschienen ist. Die Arbeit gibt Einblick in frühe Phasen der Tumorentwicklung – und wirft die Frage auf, wie zuverlässig prognostische und prädiktive Tests in genetisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen funktionieren.

Ein Dentalroboter von der Größe eines Weinkorkens soll Zähne automatisiert für Kronen präparieren – fixiert direkt im Mund des Patienten, anders als konkurrierende Systeme, die auf externe Roboterarme setzen. Auf dem Prüfstand erreicht der Prototyp der Universität Basel bereits Submillimeter-Genauigkeit, die klinische Zielmarke verfehlt er aber noch.

Bei einem Massenanfall von Verletzten entscheidet oft eine einmalige Sichtung über die Behandlungsreihenfolge. Was mit den Opfern passiert, bleibt oft unbeobachtet. Ein Forschungsprojekt der THWS will diese Lücke mit einem intelligenten "Vitalsensorikpflaster" schließen. Gefördert wird das Vorhaben vom Bundesforschungsministerium mit mehr als 600.000 Euro.

PFAS sorgen in vielen Medizinprodukten für das, was im besten Fall niemand bemerkt: reibungslose Funktion. Das Beschränkungsverfahren dazu läuft allerdings weniger geschmeidig: Es ist zäh wie Kaugummi – aber inzwischen so weit fortgeschritten, dass Medtech- und IVD-Unternehmen genauer hinschauen sollten. In unserer Kolumne geben die Experten von Ai6 Solutions einen Überblick zum Verfahren.

Wie sich Lebertumoren nach derselben krebsauslösenden Belastung entwickeln, hängt im Mausmodell maßgeblich von der ererbten genetischen Ausstattung ab. Das zeigt eine internationale Studie unter Beteiligung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) sowie der Universitäten Cambridge, Edinburgh und Yale, die in Nature erschienen ist. Die Arbeit gibt Einblick in frühe Phasen der Tumorentwicklung – und wirft die Frage auf, wie zuverlässig prognostische und prädiktive Tests in genetisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen funktionieren.

Ein Dentalroboter von der Größe eines Weinkorkens soll Zähne automatisiert für Kronen präparieren – fixiert direkt im Mund des Patienten, anders als konkurrierende Systeme, die auf externe Roboterarme setzen. Auf dem Prüfstand erreicht der Prototyp der Universität Basel bereits Submillimeter-Genauigkeit, die klinische Zielmarke verfehlt er aber noch.

Bei einem Massenanfall von Verletzten entscheidet oft eine einmalige Sichtung über die Behandlungsreihenfolge. Was mit den Opfern passiert, bleibt oft unbeobachtet. Ein Forschungsprojekt der THWS will diese Lücke mit einem intelligenten "Vitalsensorikpflaster" schließen. Gefördert wird das Vorhaben vom Bundesforschungsministerium mit mehr als 600.000 Euro.

Siemens Healthineers baut in Kemnath eine neue Montage- und Fertigungshalle für Medizintechnik-Komponenten. Die 4.500 Quadratmeter große Halle soll Mitte 2027 in Betrieb gehen. Den Grundstein legte das Unternehmen am 15. Juli im Beisein der bayerischen Gesundheitsministerin Judith Gerlach.

Wie sich Lebertumoren nach derselben krebsauslösenden Belastung entwickeln, hängt im Mausmodell maßgeblich von der ererbten genetischen Ausstattung ab. Das zeigt eine internationale Studie unter Beteiligung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) sowie der Universitäten Cambridge, Edinburgh und Yale, die in Nature erschienen ist. Die Arbeit gibt Einblick in frühe Phasen der Tumorentwicklung – und wirft die Frage auf, wie zuverlässig prognostische und prädiktive Tests in genetisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen funktionieren.

Ein Dentalroboter von der Größe eines Weinkorkens soll Zähne automatisiert für Kronen präparieren – fixiert direkt im Mund des Patienten, anders als konkurrierende Systeme, die auf externe Roboterarme setzen. Auf dem Prüfstand erreicht der Prototyp der Universität Basel bereits Submillimeter-Genauigkeit, die klinische Zielmarke verfehlt er aber noch.

Bei einem Massenanfall von Verletzten entscheidet oft eine einmalige Sichtung über die Behandlungsreihenfolge. Was mit den Opfern passiert, bleibt oft unbeobachtet. Ein Forschungsprojekt der THWS will diese Lücke mit einem intelligenten "Vitalsensorikpflaster" schließen. Gefördert wird das Vorhaben vom Bundesforschungsministerium mit mehr als 600.000 Euro.

Siemens Healthineers baut in Kemnath eine neue Montage- und Fertigungshalle für Medizintechnik-Komponenten. Die 4.500 Quadratmeter große Halle soll Mitte 2027 in Betrieb gehen. Den Grundstein legte das Unternehmen am 15. Juli im Beisein der bayerischen Gesundheitsministerin Judith Gerlach.