Schwerhörigkeit ist ein weltweit verbreitetes medizinisches Problem. Mit zunehmendem Alter steigt die Zahl der Betroffenen. Deutschen Forschern ist es jetzt gelungen, ein Hörgerät der neuesten Generation zu entwickeln: eine Kontaktlinse für das Trommelfell.

Das Bundeskabinett hat am 6. November 2019 den Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG) beschlossen.

Was am Montagmorgen um 7:54 Uhr bereits auf Xing gepostet wurde, hat inzwischen seine offizielle Bestätigung gefunden. Die Einführung von Eudamed, der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte, wird verschoben.

Wann wird ein Stent gesetzt und welche Risiken sind damit verbunden? Wir erklären unter anderem, was medikamentenfreisetzende oder bioresorbiere Stents sind und wie eine Stent-Operation abläuft.

Besser könnte die Stimmung auf der Vor-Pressekonferenz zur Medica 2019 kaum sein: „Wir zählen 5.500 Aussteller auf der Medica 2019. Das ist ein Rekordergebnis“, freut sich Horst Giesen, Global Portfolio Director Healthcare & Medical Technologies bei der Messe Düsseldorf.

Die ganze Welt der Medizin und Gesundheitswirtschaft trifft sich vom 18. bis 21. November wieder in Düsseldorf. Dann geht mit einer Spitzenbeteiligung von gut 5.500 Ausstellern die weltgrößte Medizinmesse an den Start. Hier finden Sie Informationen rund um die Messe.

Das Münchner Medizintechnik-Start-Up Mecuris beschäftigt sich mit digitaler Orthopädietechnik. In der Kategorie „Digital Wellbeing“ hat Mecuris nun den renommierten Tech-Gründerpreis des Innovationsnetzwerkes EIT Digital gewonnen.

Seit kurzem können Anwender ihre Prothesen intuitiv in Echtzeit steuern. Eine der ersten, die das nutzt, ist Lina Wolf (19). Möglich macht das die europaweit erste Prothesensteuerung mit Künstlicher Intelligenz zur Mustererkennung.

Für die sichere Energieversorgung im Reinraum hat Igus die modulare und öffenbare Energieführungsfamilie E-Skin entwickelt. Die Energieketten versorgen Anlagen mit Daten, Medien und Energie ohne, dass ungewünschte Partikel die Luft verunreinigen. Das bewies jetzt auch das Fraunhofer Institut IPA.

Freudenberg Performance Materials präsentiert auf der Compamed vom 18. bis 21. November 2019 in Düsseldorf erstmals einen innovativen hydrophilen Schaum zur Wundreinigung. Dieser erlaubt eine effektivere Wundreinigung und steigert den Patientenkomfort bei der Reinigungsausführung.

Besonders im Bereich von medizintechnischen Geräten für mobile Diagnostik, Therapie und bei Laborequipment werden immer leistungsfähigere und digitalisierte Lösungen benötigt. „Mikrotechnologien sind der Schlüssel für die Digitalisierung von Medizintechnik“, ist Dr. Thomas Dietrich überzeugt.

Mit S-EE-Flex NXG hat der Kabelexperte Ernst & Engbring einen speziellen Kabelmantel aus Silikon im Programm. Dessen großes Plus ist die modifizierte, nicht haftende und reibungsmindernde Oberfläche.

Ein von der VDMA Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik veröffentlichtes Positionspapier beschäftigt sich mit der Fragestellung, ob das Qualitätsmanagementsystem der EN ISO 13485:2016 auch für Lieferanten von Maschinen und Produktionsmitteln anzuwenden ist.

Als Entwicklungspartner der Medizintechnikindustrie verarbeitet Raumedic thermoplastische Polymere und Silikone zu kundenspezifischen Produkten. Doch der Auftragsfertiger kann noch mehr: Er unterstützt Kunden auch bei der Umsetzung der EU-MDR.

BGS informiert auf der Compamed über erweiterte Sterilisationskapazitäten, die mit dem Neubau einer Gamma-Anlage am Standort Bruchsal geschaffen wurden. Zudem berät der Dienstleister Medizinproduktehersteller in Fragen der Validierung sowie der Redundanz.

Die Additive Fertigung bietet völlig neue Anpassungs- und Personalisierungsmöglichkeiten. Während die Industrie eruiert, wie sie den 3D-Druck am besten nutzen kann, wird bereits die vierte Dimension erforscht.

Die Medizintechnik befindet sich im Umbruch – eine zentrale Triebkraft hierfür sind neue Ansprüche auf Kundenseite. Medizintechnikhersteller stehen vor der Herausforderung, eigene Bezahl- und Geschäftsmodelle an diese neuen Anforderungen anzupassen.

Neue Dokumentations- und Berichtspflichten oder klinische Bewertungen hat die Branche im Blick. Doch MDR, IVDR und UDI könnten auch zu einer Anpassung des Versicherungsschutzes zwingen. Eine entsprechende Analyse fördert Lücken und neue Risiken zutage.

Mit dem Thema „Vernetzung und Standards in der Medizintechnik“ traf der erste Connectivity-Infotag von Softgate voll ins Schwarze. Denn der Bedarf an fundierten Erkenntnissen zu den medizinischen Standards HL7, DICOM, IHE und GDT steigt.

Die EU-MDR empfinden viele in der Medizintechnikbranche als kaum zu stemmende Last. Doch manchmal hilft ein Perspektivwechsel: Medizintechnikhersteller können regulatorische Zwänge unter anderem als Initialzündung zur Optimierung der Produktentstehung nutzen.

Eine neue Audit-Checkliste von Medical Mountains erleichtert Herstellern von Medizinprodukten und deren Zulieferern die Gap-Analyse ihrer Technischen Dokumentation.

Noch gut ein halbes Jahr bis zum Ende der Übergangsfrist für die Europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR). Wer jetzt immer noch nicht weiß, was genau zu tun ist, sollte sich dringend beraten lassen. Auf der Compamed 2019 gibt es das gratis am Stand von Devicemed.

Das am 7. November 2019 vom Bundestag verabschiedete Digitale Versorgung-Gesetz (DVG) bewertet der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, insgesamt positiv. Es enthalte zahlreiche gute Ansätze.

Das Bundeskabinett hat am 6. November 2019 den Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG) beschlossen.

Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz kommt Schwung in die deutsche Digital-Health-Szene. Welches Potential bietet es für die Gesundheitsversorgung in Deutschland und wo sehen Unternehmen noch Nachbesserungsbedarf?

E-Health steht für Electronic Health und reicht weit über Medical Apps, Pflegeroboter oder die elektronische Patientenakte hinaus. Immer geht es um Informations- und Kommunikationstechnologien, die die Medizintechnik und letztlich das gesamte Gesundheitswesen verändern.

Gesundheits-Apps verarbeiten besonders sensible Daten und betonen gerne, dass ihnen die Privatsphäre der Nutzer wichtig sei. Doch jetzt berichtet das IT- und Techmagazin c’t in seiner aktuellen Ausgabe: Eine Analyse des Datenverkehrs belege, dass die Ada-App Gesundheitsdaten an Dritte weitergab. Der Anbieter indes bestreitet diese Vorwürfe.

Die Vernetzung unserer privaten und professionellen Welt schreitet mit großen Schritten voran. Glaubt man einer Prognose von Gartner, kommen bis 2020 weltweit vier internetfähige Geräte auf jeden Menschen. Diese Entwicklung beeinflusst auch den Gesundheitssektor.