Der Zeitplan zur Umsetzung der MDR steht bislang unumstößlich. Derweil zieht sich mit der deutschen ecm Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH eine weitere Benannte Stelle aus dem Geschäft zurück. Was das für Hersteller von Medizinprodukten bedeutet, analysiert gewohnt pointiert Stefan Bolleininger in seinem aktuellen Befund.

Robotersysteme agieren immer häufiger als verlängerte Arme von Ärzten und Pflegepersonal. Ob im Operationssaal, auf Station oder gar als Exoskelett auf dem Fußballplatz – für die Medizin von morgen ist Robotik unentbehrlich.

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745/EU (MDR) vom 5. April 2017 gilt in weiten Teilen ab dem 26. Mai 2020 und als europäische Verordnung unmittelbar in den einzelnen EU-Mitgliedstaaten. Viele Medizinproduktehersteller befassen sich bereits seit Monaten mit dem neuen Rechtsrahmen. Dennoch scheinen gerade die strengen neuen Material-Compliance-Anforderungen bislang noch nicht ausreichend in den Fokus gerückt.

14.000 angehende Mediziner und Ärzte haben eine Operation verfolgt, die Dr. Shafi Ahmed mit einer Google Glass auf der Nase durchführte. Durch die smarte Brille sieht man nicht nur durch die Augen des Operateurs, sondern kann ihm auch live Nachrichten senden. Über neue Technologien wie diese spricht Ahmed auf der Xpomet 2019.

Was sind die Trendthemen der Compamed 2019? Darauf gibt das Compamed Innovationsforum einen Vorgeschmack. Hier der ausführliche Technikbericht.

Neben den Fähigkeiten des Anwenders von Medizintechnik ist das reibungslose Zusammenspiel verschiedener innovativer, leistungsfähiger Geräte ein wesentlicher Teil moderner Medizin. Das bringt die zunehmende Verzahnung medizinischer Disziplinen, wie Radiologie und Chirurgie, weiter voran.

Siemens Healthineers hat eine Übernahmevereinbarung mit Corindus Vascular Robotics, Inc. unterzeichnet, einem Spezialisten für robotergestützte Gefäßinterventionen. Laut Handelsblatt ist dies die erste große Übernahme seit dem Börsengang der Siemens-Tochter im März 2018.

Vom 10. bis 11. September 2019 ist die Swiss Medtech Expo zum dritten Mal der Treffpunkt für die Schweizer Medtech-Zulieferbranche. Auf der Agenda stehen Ausstellung, Wissensvermittlung sowie Netzwerken. Letzteres findet beispielsweise im Rahmen der Xing Messe Lounge der Xing Ambassador Community Medizintechnik statt.

Die Medizintechnik ist immer in Bewegung: Lesen Sie nachfolgend, welche Antriebe zu den Lieblingen im ersten Halbjahr 2019 zählen oder klicken Sie sich durch die Bildergalerie.

Das aseptische Regelventil Gemü 567 Biostar Control kann jetzt auch zu einer Nennweite DN25 und damit bis zum einer maximalen Durchflussmenge von 15 m³/h bezogen werden. Gleichzeitig hat der Anbieter die Auswahl an elektromotorischen Antrieben für dieses Ventil vergrößert.

Mit Radel Polyphenylensulfon (PPSU) von Solvay ist es Legacy Medical Solutions gelungen, einen großformatigen Sterilisationsbehälter für Operationsbesteck zu optimieren. Entscheidend für die Wahl des Materials waren das Festigkeit-Gewichtsverhältnis des Polymers, seine Widerstandsfähigkeit gegen alkalische Reinigungsmittel in mehrfachen Sterilisationszyklen und Hochtemperatur-Autoklaven sowie sein Designspielraum zur leichteren Fertigung und verbesserten Gebrauchstauglichkeit des Behälters.

Covestro hat neue Werkstofflösungen entwickelt, durch die das Design von Wearables verbessert werden soll. Damit will das Unternehmen dem Kundenbedürfnis nach Materialien mit erhöhtem Tragekomfort entgegenkommen.

Anwender industrieller Reinigungstechnik stehen vor Veränderungen und neuen Herausforderungen. Das betrifft unter anderem die Hersteller von Medizintechnik, Elektronik, Fein- und Mikromechanik sowie Optik – und deren Zulieferer. Die Messe parts2clean zeigt, wohin die Reise geht.

Medizinische Ausrüstung für die Notfallausrüstung müssen nicht nur robust und leicht sein, sondern im Ernstfall hohen Belastungen Stand halten. Der Prüf- und Zertifizierungsdienstleister SGS überprüft, das die entsprechenden Vorgaben der Norm IEC 60601-1-12 eingehalten werden.

Die Qualitätssicherung gerade von komplexen Teilen durch den Einsatz von weniger Mess- und Prüfmitteln zu optimieren, so lautete die Zielsetzung der Hipp Technology Group. Umgesetzt wurde sie in Kolbingen mit moderner Messtechnik von Dr. Heinrich Schneider Messtechnik aus Bad Kreuznach.

Umform- und Biegemaschinen von Transfluid ermöglichen eine präzise Bearbeitung von Rohren aus hoch- und höchstfesten Materialien für die Medtec-Branche.

Gleichermaßen für Käufer wie für Anbieter gibt es aktuell viele gute Gründe für Mergers & Acquisitions. Doch eher überraschend fällt in der D/A/CH-Region eher die relative geringe Zahl von Transaktionen im Kernbereich der Hersteller von Medizintechnik und Medizinprodukten im ersten Halbjahr 2019 auf. Ganz anders in den USA.

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745/EU (MDR) vom 5. April 2017 gilt in weiten Teilen ab dem 26. Mai 2020 und als europäische Verordnung unmittelbar in den einzelnen EU-Mitgliedstaaten. Viele Medizinproduktehersteller befassen sich bereits seit Monaten mit dem neuen Rechtsrahmen. Dennoch scheinen gerade die strengen neuen Material-Compliance-Anforderungen bislang noch nicht ausreichend in den Fokus gerückt.

Intelligente Systeme im Internet of Things haben einen großen Appetit auf Daten – das ist eine allgemein bekannte Tatsache. Dennoch kursieren erstaunlich viele Mythen rund um das Datenmanagement im IoT. Wir räumen mit vier der Gängigsten auf.

Dass das in der Medizintechnikbranche diskutierte Thema MDR-Umsetzung auch außerhalb der Branche angekommen ist, zeigt ein Beitrag des SWR vom 18. Juli 2019. In der Region Tuttlingen wurden Unternehmen besucht und gefragt, wie sie mit der Umsetzung der MDR-Verordnung umgehen.

Der Zeitplan zur Umsetzung der MDR steht bislang unumstößlich. Derweil zieht sich mit der deutschen ecm Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH eine weitere Benannte Stelle aus dem Geschäft zurück. Was das für Hersteller von Medizinprodukten bedeutet, analysiert gewohnt pointiert Stefan Bolleininger in seinem aktuellen Befund.

Intelligentes Content-Management birgt viel Potenzial in der technischen Redaktion. Um beim Einsatz eines Content-Management-Systems nicht mit angezogener Handbremse zu fahren, ist Know-how bei der Implementierung, manchmal aber auch Kompromiss- und Änderungsbereitschaft bei Produktdaten gefragt – insbesondere wenn man technische Informationen „auf Knopfdruck“ erstellen möchte.

Die aktuelle Diskussion um Versorgungsengpässe bei Medizinprodukten durch die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (EU-MDR) hat auch, neben dem SWR (Devicemed hat berichtet), auch den Bayerischen Rundfunk (BR) erreicht.

Eine Blitz-Umfrage des ZVEI belegt, was zu erwarten war. Benannte Stellen sind kaum noch erreichbar. Zwingend benötigte Zertifikate werden nur verzögert übermittelt. Die Markteinführung neuer Produkte ist immer weniger planbar.

Eine Forschungsstudie der Harvard University und der Hochschule Stralsund bestätigt die These, individuelle Lebensdauer und Gesundheit mit Hilfe künstlicher Intelligenz bestimmen zu können.

Damit Roboter und Prothesen künftig so sensibel wie menschliche Haut werden, tüfteln Forscher weltweit an elektronischer Haut (E-Haut), die dank Sensorik wie ein künstliches Nervensystem funktionieren soll. In Singapur wurde nun eine E-Haut entwickelt, die 1.000 Mal schneller auf Reize reagiert als menschliche Haut.

Forscher der ETH Zürich und der südafrikanischen Firma SAT entwickelten eine künstliche maßgeschneiderte Herzklappe aus 3D-gedrucktem Silikon. Dies könnte helfen, den steigenden Bedarf einer alternden Gesellschaft für Ersatz-Herzklappen zu decken.

Sanofi und Google haben angekündigt, dass sie die Einrichtung eines neuen virtuellen Innovationslabors planen. Die Partner wollen die Versorgung mit Medikamenten und Gesundheitsdienstleistungen der Zukunft grundlegend verändern, indem sie die Vorteile neuer Informationstechnologien nutzen.