Das Innovationsklima für Medizintechnik ist in Deutschland so schlecht wie nie zuvor. Zwar erweist sich der Export als stabilisierender Faktor für die deutsche Medizintechnikbranche. Doch die MDR stellt ein größeres Hindernis dar als erwartet.

Je näher das Ende der Übergangsfrist zur Umsetzung der EU-MDR kommt, desto wichtiger ist es, über alle aktuellen Entwicklungen informiert zu sein. Das Ohr wie immer ganz nah an den Orten des Geschehens hat Stefan Bolleininger.

Wann wird ein Stent gesetzt und welche Risiken sind damit verbunden? Wir erklären unter anderem, was medikamentenfreisetzende oder bioresorbiere Stents sind und wie eine Stent-Operation abläuft.

Mit Couchgesprächen und einem Hype-Cycle-Workshop geht das Innovation Forum Medizintechnik 2019 in die elfte Runde. Mehr Know-how und Kontakte sowie mehr Information und Interaktion stehen am 24. Oktober in Tuttlingen im Fokus.

Brainlab präsentiert auf der Eurospine 2019 in Helsinki Loop-X, den ersten mobilen intraoperativen Bildgebungsroboter. Das erstmals dem europäischen Fachpublikum vorgestellte Gerät ist für 2D- und 3D-Bildgebung konzipiert und kombiniert ultrahohe Auflösung mit einem neuen Flexibilitätsstandard.

Nach ihrer erfolgreichen Premiere geht die Medtec Live 2020 in die nächste Runde. Die größte Neuerung: Der begleitende Medtech Summit und das Matchmaking Event „Partnering“ werden direkt in das Messegeschehen integriert und sind für Messebesucher ohne zusätzliche Kosten zugänglich.

Noch nicht fertig mit dem Studium, aber schon in der oberen Liga mitspielen: Vier Medizintechnik-Studierende des Hochschulcampus Tuttlingen erhielten am 1. Oktober eine Auszeichnung für ihre digitale Handprothese – mit deren Entwicklung sie schon im dritten Semester begannen.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, bewertet die Halbzeitbilanz der Bundesregierung im Bereich der Gesundheitspolitik überwiegend positiv, sieht aber noch Handlungsbedarf beim Strategieprozess und digitalen Medizinprodukten.

Heute: ein Roboterarmteil mit einer Desinfektionseinrichtung. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Heute: ein Implantat und ein Verfahren zur Diagnose und/oder Behandlung entzündlicher Gewebezustände. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Markus R. wird immer dann gerufen, wenn Netzteile brennen, Kondensatoren explodieren und die Inhouse-Experten keine Erklärung finden. Auch Patentverletzungen klärt er gerne mal auf. Sein Wissen und seinen enormen Erfahrungsschatz gibt er nun in einem Seminar weiter.

Heute: ein Visualisierungssystem und Verfahren zum Erzeugen von holographischen Darstellungen aus optischen Signalen. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Auch in ihrer fünften Auflage setzt die Messe Formnext den eingeschlagenen Wachstumskurs unvermindert fort. Daran kann auch die sich ankündigende allgemeinen Konjunkturdelle nichts ändern. Im Gegenteil: Viele Experten begrüßen das Ende des Hypes um 3D-Druck und Additive Manufacturing.

Die Lasermaterialbearbeitung erschließt in der Medizintechnik beständig neue Einsatzfelder. Derzeit hilft der Laser den Eingriff am offenen Herzen bei bestimmten kardiologischen Therapien durch minimal-invasive Techniken zu ersetzen.

Zahlreiche Medizintechnikhersteller beauftragen spezialisierte Dienstleister mit der Sterilisation ihrer Produkte. Doch was tun, wenn dieser ausfällt? Einen Zweitlieferanten aufzubauen ist aufwendig, aber unter Umständen die Mühe wert.

Was bedeutet KI für die Industrie? Wie stehen wir international da? Und: Wo gibt es Hürden? Wir haben Staatsministerin Dorothee Bär fünf drängende Fragen zur Künstlichen Intelligenz gestellt.

Hohe Vertriebskosten, Preisdruck und zu guter Letzt Kunden, die ihre Kaufentscheidung „aus dem Bauch heraus“ treffen. Digitale Vertriebs­tools helfen Medizintechnikherstellern, Verkaufsprozesse und Kundeninteraktionen zu optimieren und zu vereinfachen.

Die neue EU-Medizinprodukteverordnung stellt vor allem kleine und mittlere Hersteller von Medizinprodukten vor große Herausforderungen. Doch die strengen Vorschriften der Regulierungsbehörden lassen sich in den Griff bekommen, wenn sich die betroffenen Unternehmen auf eine gemeinsame Strategie einigen.

Das Medical Internet of Things (MIoT) macht sich auf, das Gesundheitswesen von Grund auf zu verändern. Mobile Apps, smarte chirurgische Werkzeuge, vernetzte Monitoring-Geräte und automatisierte Drug-Delivery-Systeme versprechen hohe Effizienz bei niedrigen Kosten. Für Gerätehersteller stellt sich dabei die Frage nach der richtigen Monetarisierungs-Strategie.

Zur Gewährleistung der Produktqualität müssen Medizintechnikhersteller ein systematisches und zuverlässiges Qualitätssicherungssystem vorweisen. Softwaregestützte Managementsysteme sind für viele zum elementaren Bestandteil des Qualitätssicherungssystems geworden.

Je näher das Ende der Übergangsfrist zur Umsetzung der EU-MDR kommt, desto wichtiger ist es, über alle aktuellen Entwicklungen informiert zu sein. Das Ohr wie immer ganz nah an den Orten des Geschehens hat Stefan Bolleininger.

Mitte September hat Biotronik das weltweit erste Klasse-III-Zertifikat nach EU-MDR erhalten. Roman Borkowski, Senior Vice President Quality Management and Regulatory Affairs, erklärt im Interview mit Devicemed den Weg bis dorthin – und wie es nun weitergeht.

Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) e.V. vertritt seit 1962 die Interessen der medizinischen Wissenschaft. Nun meldet auch sie Nachbesserungsbedarf bei Jens Spahns Entwurf für das Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU an.

Mit Gültigkeit der EU-MDR und Unique Device Identification (UDI) müssen Medizintechnikhersteller Produkt- und Unternehmensdaten in der Datenbank Eudamed speichern. Die Firma Cosys Ident bietet neben der dafür notwendigen Software auch Hardware an, um UDI-Codes zu erfassen.

Wie werden künstliche Intelligenz (KI) und 3D-Druck die Medizintechnik beeinflussen? Ein internationaler Innovations-Workshop mit Live-OP gab Antworten.

Wer eine Hauterkrankung hat, sucht oft zunächst seinen Hausarzt auf. Doch deren Diagnosefähigkeit lässt gegenüber den Experten auf einem Spezialgebiet meist zu wünschen übrig und der Patient bekommt keine optimale Behandlung. Eine Google-KI soll bei zahlreichen Hauterkrankungen eine Quote wie ein Dermatologe erreichen.

Auf dem ersten Digital-Talk des BV-Meds in Berlin diskutierten Medizintechnik-Experten das Thema „Digitale Medizinprodukte in der Gesundheitsversorgung – Schicksalsjahr 2020?“. Mit dabei: Prof. Dr. Jörg Debatin, Leiter des neuen „Health Innovation Hub“ des Bundesgesundheitsministeriums.

Forscher aus Chemnitz und Bremen haben einen Simulator für einen besonders kritischen Schritt bei der Implantation von Hüftgelenken entwickelt.