In den letzten Tagen ist der Ruf nach Antigen-Schnelltests immer lauter geworden. Sie sollen dabei helfen, die Rückkehr in die „neue Normalität“ zu ermöglichen. Doch nur ausreichend geprüfte Antigen-Tests versprechen echte Sicherheit. Verbraucher sollten daher einige Hinweise beachten, um gut geprüfte Schnelltests von unsicheren Modellen unterscheiden zu können.

Mehr als 10.000 Studierende der Ingenieurwissenschaften haben deutsche Unternehmen nach ihrer Attraktivität als Arbeitgeber gerankt. Auch ein paar Medizintechnik-Unternehmen haben es in die Top 100 geschafft.

Was ist eine Knochenschraube? Dieser Artikel erklärt, wann Knochenschrauben eingesetzt werden, welche Risiken während und nach der Operation bestehen und aus welchen Materialien die Medizinprodukte gefertigt sind.

Medizintechnik-Hersteller haben mit der neuen Medical Device Regulation deutlich mehr Dokumentationsaufwand. Der VDE hat deshalb ein Positionspapier mit 32 Handlungsempfehlungen veröffentlicht. Unter anderem werden Rolling-Reviews und Fern-Audits gefordert.

Vom 14. bis 17. November findet die Medizinmesse Medica in Düsseldorf statt. Neben großen Ausstellern und vielen Programmpunkten bietet die Messe auch ein breites Angebot für Start-ups.

Der Bundesverband Medizintechnologie hat die Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik des VDMA als neues Mitglied aufgenommen. Die VDMA AG Medizintechnik wird vor allem im neuen „Fachbereich Zulieferer“ aktiv mitarbeiten.

Die Medical Innovations Incubator GmbH bietet erneut das Qualifizierungsprogramm „4C Accelerator Tübingen“ für nationale und internationale Gründungsinteressierte und Start-ups aus dem medizinischen Life-Science- und Health-Sektor an. Das Programm ist durch die Kampagne „Start-Up BW“ des Wirtschaftsministeriums Baden-Württemberg, der Stiftung für Medizin-Innovationen und der B.Braun Stiftung gefördert.

Auch die Medizintechnik setzt auf die viel zitierte Nachhaltigkeit. Doch wie lässt sich die konkret erreichen? Nun, es gibt zwei Möglichkeiten! Eine externe und eine interne. Lesen Sie!

Heute: eine Implantatanordnung zur elektrischen Stimulation von Knorpelgewebe. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Qosina hat die Micro-CNX-Serie vorgestellt, die das Angebot des Unternehmens an geschlechtslosen aseptischen Steckverbindern erweitert. Die Mikrosteckverbinder wurden speziell für die Bioprozess-, Zell- und Gentherapieanwendung entwickelt.

Heute: ein robotisches Operationssystem und Verfahren zu seiner Steuerung. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Der Sensorhersteller Sensirion erweitert seine Produktpalette um zwei Massenflussregler der Serie SFC5500 sowie um vier neue Massenflussmesser, die die Serie SFM5500 bilden. Die neuen Massenflussregler und -messer eignen sich für Analyse-, Medizin- und Industrieanwendungen.

Anlagenstellfläche und Energieverbrauch sind immer wichtigere Effizienzkennzahlen. Wie das funktioniert, will Engel auf der K 2022 vom 19. bis 26. Oktober präsentieren. Mit minimalem Footprint werden auf einer vollelektrischen Hochleistungsmaschine unter Reinraumbedingungen Probengefäße für die medizinische Diagnostik im Zweikomponentenspritzguss produziert.

3D-gedruckte Bauteile ermöglichen innovative Lösungen auch im medizinischen Umfeld. Dabei sind kreative Handlungsfelder beispielsweise für Implantate, Simulatoren und Operationshilfsmittel entstanden, die bei optimaler Kenntnis und Nutzung der Drucktechnologien neuartige medizinische Möglichkeiten eröffnen. Ansätze hierfür bietet die SKZ-Fachtagung „3D-Druck – Was Mediziner erwarten“ am 5. Juli in Würzburg.

In der Medizintechnik ist die planbare, verlässliche Lieferung von Health-Tech-Geräten essenziell. Damit diese einsatzbereit in Praxen, Krankenhäusern und Laboren ankommen, ist bei Logistikdienstleistern ein maßgeschneidertes Handling gefragt.

Das Spritzgussunternehmen Frey & Winkler aus Königsbach-Stein erweiterte Ende 2021 seine Reinraumkapazitäten von 70 m² auf 330 m² für die Fertigung von Medizintechnikprodukten.

Chr. Diener, Auftragshersteller chirurgischer Instrumente, ist eine Partnerschaft mit Gilde Healthcare eingegangen. Die beiden Unternehmen wollen die Marktposition von Chr. Diener weiter ausbauen.

Mehr als 10.000 Studierende der Ingenieurwissenschaften haben deutsche Unternehmen nach ihrer Attraktivität als Arbeitgeber gerankt. Auch ein paar Medizintechnik-Unternehmen haben es in die Top 100 geschafft.

Die Digitalisierung des Gesundheitswesens stellt die Geduld der Gesundheitsdienstleister auf die Probe: Denn sie möchten möglichst zeitnah von dem Trend vernetzter medizintechnischer Geräte profitieren, um ihren Patienten qualitativ hochwertige und digitale Behandlungsmöglichkeiten anbieten zu können. Doch für den Aufbau eines solchen Versorgungssystems braucht es verlässliche Innovationen der Medtech-Branche.

Die Schulung und Zertifizierung von Mitarbeitern im Pharma- oder Medizinbereich muss laut Medical Device Regulation lückenlos dokumentiert werden. Dies führte bei der pfm Medical AG zu hohem bürokratischen Aufwand und vielen Aktenordnern. Mithilfe eines validierbaren Lernmanagementsystems hat das Unternehmen die Dokumentationspflicht jetzt digitalisiert.

Wie können regulatorische Prozesse als Einflussfaktor auf den Unternehmenserfolg (inter)national tätiger Medizintechnik- und Diagnostik-Unternehmen wirken? Das wurde auf dem Life Science Forum von Siemens von Markt-Experten diskutiert. Und welche Rolle spielt dabei die Digitalisierung?

Medizintechnik-Hersteller haben mit der neuen Medical Device Regulation deutlich mehr Dokumentationsaufwand. Der VDE hat deshalb ein Positionspapier mit 32 Handlungsempfehlungen veröffentlicht. Unter anderem werden Rolling-Reviews und Fern-Audits gefordert.

Im 16. Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um Basis-UDI-DIs. Dafür wird das kürzlich veröffentlichte MDCG-Guidance-Dokument zu UDI unter die Lupe genommen.

Künstliche Intelligenz kommt in immer mehr Medizinprodukten zum Einsatz. Da Cybersecurity eine zentrale Voraussetzung für Medizinprodukte mit digitalen Funktionen ist, haben benannte Stellen jetzt Leitfäden für die Prüfung KI-basierter Medizinprodukte und deren IT-Sicherheit vorgelegt.

Das Digitale-Versorgung-Gesetz öffnete die Tür für mehr Digitalisierung im Gesundheitswesen, indem es die „App auf Rezept“ verschreibungsfähig machte. Doch um die Akzeptanz von DiGAs zu erhöhen, plädieren Krankenkassen, Ärzte, DiGA-Hersteller und Verbände für Nachbesserungen beim Zulassungsprozess. Dabei zeigt sich: Vor allem beim Thema „medizinischer Nutzen“ sind die beteiligten Akteure überraschend nah beieinander.

Enhatch und Holo-Light wollen eine neuartige Streamingplattform für Augmented Reality und virtuelles Training in der Chirurgie einführen. Davon profitieren Patienten und Mediziner.

Wann sind Produkte, die die Leistung des menschlichen Körpers messen, noch Wellness-Apps und wann schon Medizinprodukte? Am Beispiel der webbasierten Software Breathment zeigt der Gastbeitrag, wie eine Klassifizierung aussehen kann.

Eine App, die Menschen mit einer Angst- oder Panikstörung helfen kann? Mit Devicemed hat Linda Weber, CEO und Geschäftsführerin von Mindable Health, über ihre App Mindable gesprochen. Dabei ging es um die genaue Funktionsweise, den Zulassungsprozess und die vorläufige Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis.