Mit der Packaging and Packaging Waste Regulation steigen die Anforderungen an Recyclingfähigkeit, Materialeinsatz und Dokumentation. Für Medizintechnikunternehmen beginnt damit die Aufgabe, Nachhaltigkeitsziele und regulatorische Anforderungen an Produktsicherheit und Hygiene miteinander zu verbinden.

Die Stimmung in der deutschen Medizintechnik-Branche hat sich nach der BV-Med-Herbstumfrage 2026 gegenüber den Vorjahren leicht aufgehellt. Damit verbindet sich aber die klare Erwartung an die Politik, die MDR-Revision, den Bürokratieabbau und einen verbesserten Innovationszugang voranzutreiben. 

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: eine Vorrichtung für die minimalinvasive Chirurgie.

Der neuste Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Ai6 Solutions dreht sich um die PPWR und den Startschuss für ein systematisches Verpackungsdatenmanagement.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Medizinische Innovation beginnt lange vor der klinischen Anwendung: bei neuen Materialien, Komponenten und Sensoren, in Elektronik und Mikrotechnik oder bei innovativen Fertigungsverfahren. Genau diese technologische Basis der Medizintechnik rückt die Compamed 2026 vom 16. bis 19. November in Düsseldorf in den Mittelpunkt. Mehr als 700 ausstellende Unternehmen präsentieren in den Hallen 8a und 8b Technologien, Produkte und Dienstleistungen für die Entwicklung und Herstellung moderner Medizinprodukte.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein Implantat zur Behandlung von Inkontinenz.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Moderne mikrofluidische Kartuschen leisten weit mehr als den Transport von Flüssigkeiten. Sie integrieren Probenhandling, Reaktionssteuerung und Detektion auf kleinstem Bauraum. Cyclische Olefin-Copolymere vereinen dafür eine Kombination optischer, chemischer und verarbeitungstechnischer Eigenschaften. Entscheidend ist jedoch das Zusammenspiel: Erst die gezielte Abstimmung von Werkstoff, Bauteilgeometrie, Fertigungsverfahren und Fügekonzept ermöglicht die zuverlässige Umsetzung der funktionalen und analytischen Anforderungen im Gesamtsystem aus mikrofluidischem Consumable und Analysegerät.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Ein Medizinprodukt ist verkauft, kommissioniert und versandbereit. Doch darf es überhaupt in das Zielland geliefert werden? Diese Frage ist alles andere als eine Formalität und kann teure Konsequenzen haben. Eine ins ERP-System integrierte Verwaltung von Länderzulassungen kann helfen.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

Aktuelle Nachrichten und Entwicklungen aus der Medizintechnik-Industrie, wichtige Personalmeldungen und branchenrelevante Forschungsmeldungen lesen Sie hier im Devicemed-Newsticker. Der Beitrag wird fortlaufend aktualisiert.

Ein neues oszillometrisches Verfahren senkt den maximalen Manschettendruck gegenüber zwei herkömmlichen Messverfahren im Mittel um 32 bzw. 51 mmHg und verkürzt die Messzeit. Ein Algorithmus ergänzt den nicht erfassten Teil der Hüllkurve. Eine Vergleichsstudie ergab einen höheren Messkomfort. Eine klinische Validierung der Genauigkeit nach ISO 81060-2 steht noch aus.

Das Vereinigte Königreich will KI-Medizinprodukte künftig stärker über ihren gesamten Lebenszyklus überwachen. Die britische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde MHRA bereitet Regeln für Modelländerungen vor und untersucht, wie sich die Leistung von KI-Systemen im klinischen Alltag kontrollieren lässt. Für deutsche Hersteller mit britischem Geschäft könnten zusätzliche Anforderungen entstehen. Auch die EU arbeitet an neuen Vorschriften.

Die Technik ist verfügbar, die Vergütung häufig nicht geregelt. Der BVMed fordert deshalb einen eigenen Weg für das Telemonitoring. Bei Herzinsuffizienz dauerte es nach Verbandsangaben 15 Jahre bis zum eingeschränkten Marktzugang. Die digitale Nachsorge nach Gelenkersatz zeigt, welche Fragen darüber hinaus offenbleiben.

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