Am 16. Dezember startete die EU-Kommission eine Initiative zur umfassenden Verbesserung der MDR und IVDR. Der TÜV-Verband reagiert nun auf dieses Vorhaben und warnt, nicht über das Ziel hinaus zu schießen.

Die Regel 11 der MDR bestimmt die Klasse von Medizinprodukten, die eine eigenständige Software sind, sowie von Medizinprodukten, die Software enthalten. Warum sorgt die Regel 11 für Diskussionen? In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Das Netzwerk Gesundheit der Bayern Innovativ GmbH verbindet viele Unternehmen, darunter auch innovative Start-ups, die die Gesundheitsbranche mit neuen Ideen voranbringen. Eines davon ist die inContAlert GmbH. Was genau das junge Unternehmen macht, erzählt Dr. Jannik Lockl, Mitbegründer und CEO des Start-ups, im Interview.

Die Medizintechnik befindet sich in einem Wandel. Digitalisierung, KI und neue Technologien bieten Chancen, stellen jedoch auch hohe Anforderungen an Hersteller. Der Treffpunkt Medizintechnik am 17. September 2026 in Frankfurt/Main fördert den Austausch und vernetzt Entscheider der Branche. Ein Blick in die Ausstellung und das Programm.

Siemens Healthineers baut in Kemnath eine neue Montage- und Fertigungshalle für Medizintechnik-Komponenten. Die 4.500 Quadratmeter große Halle soll Mitte 2027 in Betrieb gehen. Den Grundstein legte das Unternehmen am 15. Juli im Beisein der bayerischen Gesundheitsministerin Judith Gerlach.

In der Regelversorgung existiert Telemonitoring bislang nur für Herzinsuffizienz-Patienten. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hält das für zu wenig und schlägt in einem Positionspapier acht Schritte für einen eigenen, skalierbaren Marktzugang vor.

Die Leibniz Universität Hannover (LUH) und die Medizinische Hochschule Hannover (MHH) bieten ab dem Wintersemester 2026/27 einen gemeinsamen, sechssemestrigen Bachelorstudiengang Medizintechnik an. Der Studiengang ist aktuell zulassungsfrei, eine Einschreibung ist bis zum 30. September 2026 möglich.

Das Netzwerk Gesundheit der Bayern Innovativ GmbH verbindet viele Unternehmen, darunter auch innovative Start-ups, die die Gesundheitsbranche mit neuen Ideen voranbringen. Eines davon ist die inContAlert GmbH. Was genau das junge Unternehmen macht, erzählt Dr. Jannik Lockl, Mitbegründer und CEO des Start-ups, im Interview.

Siemens Healthineers baut in Kemnath eine neue Montage- und Fertigungshalle für Medizintechnik-Komponenten. Die 4.500 Quadratmeter große Halle soll Mitte 2027 in Betrieb gehen. Den Grundstein legte das Unternehmen am 15. Juli im Beisein der bayerischen Gesundheitsministerin Judith Gerlach.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: duale mehrachsige Kraft- und Drehmomentsensoren in einem robotergestützten chirurgischen System.

In der Regelversorgung existiert Telemonitoring bislang nur für Herzinsuffizienz-Patienten. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hält das für zu wenig und schlägt in einem Positionspapier acht Schritte für einen eigenen, skalierbaren Marktzugang vor.

In der Medizintechnik sind selbst kleinste Details entscheidend, da Fehler in Bedienung, Anzeige oder Hardware die Patientensicherheit und Abläufe direkt beeinflussen können. Besonders in der mobilen Medizintechnik und robotikgestützten Anwendungen ist das Display eine zentrale Schnittstelle zwischen Mensch und Maschine, über die kritische Informationen vermittelt und Entscheidungen gesteuert werden. Mit zunehmender Systemkomplexität steigen daher auch die Anforderungen an diese Interaktionsfläche erheblich.

Siemens Healthineers baut in Kemnath eine neue Montage- und Fertigungshalle für Medizintechnik-Komponenten. Die 4.500 Quadratmeter große Halle soll Mitte 2027 in Betrieb gehen. Den Grundstein legte das Unternehmen am 15. Juli im Beisein der bayerischen Gesundheitsministerin Judith Gerlach.

In der Regelversorgung existiert Telemonitoring bislang nur für Herzinsuffizienz-Patienten. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hält das für zu wenig und schlägt in einem Positionspapier acht Schritte für einen eigenen, skalierbaren Marktzugang vor.

Die Leibniz Universität Hannover (LUH) und die Medizinische Hochschule Hannover (MHH) bieten ab dem Wintersemester 2026/27 einen gemeinsamen, sechssemestrigen Bachelorstudiengang Medizintechnik an. Der Studiengang ist aktuell zulassungsfrei, eine Einschreibung ist bis zum 30. September 2026 möglich.

Ein wenige Millimeter großes Partikel ersetzt eine Elektrode im Gehirn – bislang zumindest im Mausmodell. International Forschende haben unter Leitung der Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg magnetische Nanopartikel entwickelt, die Parkinson-Symptome lindern können, ohne dauerhaft implantierte Hirnelektroden zu benötigen. 

PFAS sorgen in vielen Medizinprodukten für das, was im besten Fall niemand bemerkt: reibungslose Funktion. Das Beschränkungsverfahren dazu läuft allerdings weniger geschmeidig: Es ist zäh wie Kaugummi – aber inzwischen so weit fortgeschritten, dass Medtech- und IVD-Unternehmen genauer hinschauen sollten. In unserer Kolumne geben die Experten von Ai6 Solutions einen Überblick zum Verfahren.

Siemens Healthineers baut in Kemnath eine neue Montage- und Fertigungshalle für Medizintechnik-Komponenten. Die 4.500 Quadratmeter große Halle soll Mitte 2027 in Betrieb gehen. Den Grundstein legte das Unternehmen am 15. Juli im Beisein der bayerischen Gesundheitsministerin Judith Gerlach.

In der Regelversorgung existiert Telemonitoring bislang nur für Herzinsuffizienz-Patienten. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hält das für zu wenig und schlägt in einem Positionspapier acht Schritte für einen eigenen, skalierbaren Marktzugang vor.

Die Regel 11 der MDR bestimmt die Klasse von Medizinprodukten, die eine eigenständige Software sind, sowie von Medizinprodukten, die Software enthalten. Warum sorgt die Regel 11 für Diskussionen? In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Siemens Healthineers baut in Kemnath eine neue Montage- und Fertigungshalle für Medizintechnik-Komponenten. Die 4.500 Quadratmeter große Halle soll Mitte 2027 in Betrieb gehen. Den Grundstein legte das Unternehmen am 15. Juli im Beisein der bayerischen Gesundheitsministerin Judith Gerlach.

In der Regelversorgung existiert Telemonitoring bislang nur für Herzinsuffizienz-Patienten. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hält das für zu wenig und schlägt in einem Positionspapier acht Schritte für einen eigenen, skalierbaren Marktzugang vor.

Die Leibniz Universität Hannover (LUH) und die Medizinische Hochschule Hannover (MHH) bieten ab dem Wintersemester 2026/27 einen gemeinsamen, sechssemestrigen Bachelorstudiengang Medizintechnik an. Der Studiengang ist aktuell zulassungsfrei, eine Einschreibung ist bis zum 30. September 2026 möglich.

Ein wenige Millimeter großes Partikel ersetzt eine Elektrode im Gehirn – bislang zumindest im Mausmodell. International Forschende haben unter Leitung der Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg magnetische Nanopartikel entwickelt, die Parkinson-Symptome lindern können, ohne dauerhaft implantierte Hirnelektroden zu benötigen. 

Siemens Healthineers baut in Kemnath eine neue Montage- und Fertigungshalle für Medizintechnik-Komponenten. Die 4.500 Quadratmeter große Halle soll Mitte 2027 in Betrieb gehen. Den Grundstein legte das Unternehmen am 15. Juli im Beisein der bayerischen Gesundheitsministerin Judith Gerlach.

In der Regelversorgung existiert Telemonitoring bislang nur für Herzinsuffizienz-Patienten. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hält das für zu wenig und schlägt in einem Positionspapier acht Schritte für einen eigenen, skalierbaren Marktzugang vor.

Die Leibniz Universität Hannover (LUH) und die Medizinische Hochschule Hannover (MHH) bieten ab dem Wintersemester 2026/27 einen gemeinsamen, sechssemestrigen Bachelorstudiengang Medizintechnik an. Der Studiengang ist aktuell zulassungsfrei, eine Einschreibung ist bis zum 30. September 2026 möglich.

Ein wenige Millimeter großes Partikel ersetzt eine Elektrode im Gehirn – bislang zumindest im Mausmodell. International Forschende haben unter Leitung der Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg magnetische Nanopartikel entwickelt, die Parkinson-Symptome lindern können, ohne dauerhaft implantierte Hirnelektroden zu benötigen.