Die Anzahl arbeitsfähiger Benannter Stellen liegt deutlich hinter den Erwartungen zurück. Und doch sind immer mehr Hersteller von Medizinprodukten „MDR ready“. Aber wie geht‘s weiter mit der Zusammenarbeit mit Großbritannien und der Schweiz?

Ende Januar hat sich die Richard Wolf GmbH der MDR-Auditierung gestellt und das Zertifizierungsaudit der Dekra nach neuer EU-Medizinprodukteverordnung bestanden.

Die Big Deals der Medizintechnikbranche finden in den USA statt. In der D/A/CH-Region sind die M&A-Aktivitäten im zweiten Halbjahr 2019 dagegen eher breit gestreut als durch ihr Volumen geprägt. Aber gerade das ist spannend zu beobachten.

Zahlreiche Medizinprodukte müssen im Reinraum gefertigt werden. Dieser Artikel gibt eine Einführung in die Reinraumklassen und erklärt, wie und mit welchem Equipment im Reinraum gearbeitet werden muss.

Was sind die Erwartungen und Herausforderungen der Hersteller von Medizinprodukten fürs Jahr 2020? Das erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI exklusiv für Devicemed im Interview.

Der Bundesverband Medizintechnologie BV-Med nimmt zum heutigen Ausscheiden Großbritanniens aus der Europäischen Union Stellung und unterstützt das Ziel der EU-Kommission, Handelshemmnisse und Zölle in den Verhandlungen zu vermeiden.

Ab morgen ist das Vereinigte Königreich nicht mehr Mitglied der Europäischen Union. Was das für das Medizintechnikhandwerk bedeutet, darauf liefert die Interessensvertretung Handwerk International Baden-Württemberg Antworten.

Spectaris begrüßt das Medizinprodukte-Anpassungsgesetz, sieht aber weiterhin Handlungsbedarf. Denn die Unternehmen der Medizintechnik stehen ohnehin schon vor großen Herausforderungen, die nicht weiter verschärft werden dürfen.

Nach der Markteinführung von JMX Plastic im September 2017 hat Souriau nun eine größere Version dieser Steckverbinder für elektronische Medizingeräte vorgestellt. Die Erweiterung des Sortiments soll den Anforderungen der vielen neuen elektronischen Medizingeräte gerecht werden, die für den Betrieb eine höhere Kontaktdichte benötigen.

Biochips ermöglichen es zunehmend auf Tierversuche zu verzichten. Um die auf den Chips angesiedelten Zellen kontinuierlich mit Nährmedium zu versorgen, sind präzise Dosiersysteme erforderlich. HNP Mikrosysteme bietet hierfür das Dosiersystem Liquidos.

Heute: ein Dilatationskatheter und Behandlungssystem. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Die unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) von Systemen und Komponenten ist in der Medizin- und Labortechnik essentiell oder oft gar von lebenserhaltender Bedeutung. Welche Energiespeicher bieten sich hier an?

Auf der 40. Metav in Düsseldorf gibt es auch in diesem Jahr wieder eine „Medical Area“. Traditionell präsentieren die Aussteller dieser Sonderschau die Themen Zerspanung und Automation speziell im Kontext der Herstellung von Medizinprodukten wie Implantaten und chirurgischen Instrumenten.

Die Hybrid-Additive-Manufacturing-Anlage Lumex Avance-25 ist eines der neuesten Bearbeitungszentren von Matsuura Machinery. Die Maschine vereint selektives Lasersintern (SLS) und High Speed Milling (HSM) und ermöglicht die hochpräzise Fertigung von Werkstücken.

Mit strategisch gut gewählten Zukäufen hat sich die Klingel Medical Metal Group hervorragend positioniert. Doch damit ist der geschäftsführende Gesellschafter und CEO der Gruppe, Ralf Petrawitz, noch nicht zufrieden. Auf über 100 Mio. Euro soll der Umsatz bis 2022 wachsen.

Unter der Bezeichnung MU5 hat Walter eine neue doppelseitige Wendeschneidplatte für Dreh-Bearbeitungen vorgestellt. Sie ist universell einsetzbar, sowohl für Stahl-Schmiedeteile als auch für Bauteile aus Rostfrei-Material.

Die Big Deals der Medizintechnikbranche finden in den USA statt. In der D/A/CH-Region sind die M&A-Aktivitäten im zweiten Halbjahr 2019 dagegen eher breit gestreut als durch ihr Volumen geprägt. Aber gerade das ist spannend zu beobachten.

Lediglich fünf Prozent der Unternehmen in Deutschland nutzen Blockchain und nur zwölf Prozent planen oder diskutieren die Nutzung der Blockkette. Experten des Beratungshauses Tata Consultancy Services sehen darin verschenktes Potenzial.

Der Brexit ist da – Ruhe wird aber nicht einkehren. Die deutsche Industrie braucht dringend ein solides Handelsabkommen mit dem Vereinigten Königreich.

Die zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten vielfach angewendete OEM-PLM-Konstellation kann unter der MDR nicht fortgesetzt werden. Als Alternative bietet sich das Trustee-Modell an.

Ende Januar hat sich die Richard Wolf GmbH der MDR-Auditierung gestellt und das Zertifizierungsaudit der Dekra nach neuer EU-Medizinprodukteverordnung bestanden.

Die Anzahl arbeitsfähiger Benannter Stellen liegt deutlich hinter den Erwartungen zurück. Und doch sind immer mehr Hersteller von Medizinprodukten „MDR ready“. Aber wie geht‘s weiter mit der Zusammenarbeit mit Großbritannien und der Schweiz?

Anfang Januar hat Ulrich Medical erfolgreich die MDR-Auditierung bestanden. Damit gehört das Familienunternehmen aus Ulm zu den ersten Medizintechnikherstellern in Deutschland, die bereits jetzt für die ab Mai 2020 verpflichtende neue Europäische Medizinprodukteverordnung gerüstet sind.

Der Bundesverband Medizintechnologie BV-Med begrüßt die Verabschiedung des zweiten Korrigendums zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) im EU-Parlament vom 17.12.2019. Das schreibt der Verband zum Beginn des neuen Jahres in seinem Newsletter.

Laut Staatsministerium haben sich inzwischen mehr als 400 Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, Forschungsinstituten und Universitäten sowie Pharma- und Medizintechnikfirmen im Forum Gesundheitsstandort Baden-Württemberg zusammengeschlossen. Ziel des Forums ist, neue Lösungsansätze sowohl zum Nutzen von Patienten als auch zur Weiterentwicklung von Wissenschaft und Wirtschaft zu fördern. Für die Umsetzung der Projekte will das Land nun 50 Mio. Euro bereitstellen.

Mit der Eröffnung des Gutenberg Health Hub (GHH) hat die Universitätsmedizin Mainz vergangene Woche einen großen Schritt in Richtung digitale Zukunft getan. Der GHH soll ein Ort der wechselseitigen Vernetzung und kreativer Ideen werden.

Mithilfe einer Augmented und Mixed Reality- Anwendung des irischen Medtech-Unternehmens 3D4Medical kann die medizinische Ausbildung revolutioniert werden: über interaktive und detaillierte Animationen lassen sich einzelne Bereiche eines Organs deutlich und sehr genau beispielsweise mithilfe eines Tablets untersuchen.

Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) und die Medical Device Regulation (MDR) regulieren die Aufnahme von Medizintechnik und -software in die Regelversorgung. Wie ist der Status quo für App-Entwickler?