Durchgängige ERP-Plattform für Medtech

Medtec Live 2026 Durchgängige ERP-Plattform für Medtech

28.04.2026 Von Aptean 2 min Lesedauer

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Auf der Medtec Live zeigt Aptean, wie Medizintechnik-Hersteller regulatorische Vorgaben und betriebliche Abläufe in einer durchgängigen ERP-Plattform zusammenführen. Im Mittelpunkt stehen Oxaion Easy als vorkonfiguriertes Branchenpaket für einen schnellen Start sowie Oxaion Infinite für individuell ausgeprägte, skalierbare Prozesslandschaften.

Besucher erleben am Aptean-Messestand praxisnah durchgängige ERP-Lösungen für UDI, EUDAMED und regu-lierte Prozesse.(Bild: Aptean) — Besucher erleben am Aptean-Messestand praxisnah durchgängige ERP-Lösungen für UDI, EUDAMED und regu-lierte Prozesse.
(Bild: Aptean)

Für die Branche wird 2026 ein entscheidendes Jahr: Ab dem 28. Mai 2026 sind zentrale Module von EUDAMED – Actors, UDI/Devices, NB/Certificates und Market Surveillance – verpflichtend zu nutzen; bis dahin bleibt das bisherige System DMIDS maßgeblich. Grundlage ist der Beschluss (EU) 2025/2371. Parallel gewinnen UDI-Kennzeichnung und strukturierte Produktstammdaten weiter an Bedeutung.

Am Messestand präsentiert Aptean, wie ERP-Systeme die Einhaltung relevanter Vorgaben wie DIN EN ISO 13485:2016, MDR und 21 CFR Part 11 unterstützen. Im Mittelpunkt stehen Funktionen wie Audit Trail, elektronische Signaturen, UDI-Management sowie Konzepte zur Anbindung an EUDAMED. Ergänzend wird gezeigt, wie die Computer-System-Validierung (CSV) mittels integrierter Werkzeuge und GAMP5-konformer Vorlagen effizient umgesetzt werden kann.

Aptean bietet mit Oxaion Easy und Oxaion Infinite zwei vorkonfigurierte ERP-Lösungen für kleine und mittelständische Medizintechnik-Unternehmen. Beide Lösungen erleichtern die Einführung und Validierung und beinhalten ein vollständiges Validierungs-Paket für die Computer-System-Validierung (CSV).

Integration, KI und digitale Medizintechnik auch in der Cloud

Neben der aktuellen Regulatorik richtet Aptean den Blick auf mittelfristige Entwicklungen in der Medizintechnik. Themen wie künstliche Intelligenz, automatisierte Qualitätsprozesse durch MES- und CAQ-Integration sowie kollaborative Kommunikation im ERP-Umfeld gewinnen zunehmend an Bedeutung. Auch die verlängerten MDR-Übergangsfristen – bis Ende 2027 für Klasse IIb/III und bis Ende 2028 für Klasse IIa/I – werden auf der Messe im Kontext einer gesamtheitlichen ERP-Strategie diskutiert.

Isolierte Insellösungen durchgängig vernetzen

Mit App Central steht eine cloudbasierte, KI-native Plattform für vernetzte Produktions- und Geschäftsprozesse zur Verfügung. Sie integriert ERP, MES, WMS, CRM, PLM sowie weitere branchenspezifische Anwendungen in einer gemeinsamen Umgebung und schafft so die Basis für durch-gängige Datenflüsse in der Fertigung. Daten, Workflows und branchenspezifische Funktionen werden zentral gebündelt und kontextbezogen bereitgestellt – ein Ansatz, der Smart-Factory-Konzepte technologisch unterstützt. Auch das Thema Cloud-ERP greift Aptean auf: Mit Aptean Cloud stellt der Anbieter eine Infrastruktur bereit, die den Betrieb der Lösungen als skalierbares Cloud-Modell ermöglicht.

Aptean auf der Medtec Live 2026: Halle 3, Stand 430a

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