Julia Engelke

Was erwartet die Medizintechnik-Branche im dritten Pandemiejahr? Geht es jetzt wieder zurück zum „Business as usual“? Eine neue Messe im Frühjahr, der Start der IVDR, Trends in Sachen Digitalisierung, aber auch das altbekannte MDR-Thema werden eine Rolle spielen.

Die erste Ausgabe der Regulatory Affairs Expert Talks mit einem Update zur MDR und IVDR fand am 15. März in Präsenz statt. Der Veranstaltungsname war Programm: es wurde viel über das Thema Regulatory Affairs in der Medizintechnik und die Verordnungen MDR und IVDR im Speziellen gesprochen – in den Vorträgen, aber auch während der Pausen.

Auf der Jahresauftakt-Pressekonferenz hat der ZVEI ein positives Fazit für 2021 gezogen und blickt optimistisch ins Jahr 2022. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, welche Herausforderungen die Medizintechnik-Branche 2022 erwarten und wie die aktuelle Halbleiter-Situation zu bewerten ist.

Die EU-Verordnung MDR steht am 15. März im Mittelpunkt der Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit der Referentin Jennifer Dean, Regulatory Affairs Manager bei Metecon, gesprochen.

Die EU-Verordnung MDR steht am 15. März im Mittelpunkt der Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit dem Referenten Meinrad Kempf, Projektmanager bei Medical Mountains, gesprochen.

Ab dem 26. Mai 2022 gilt mit der neuen europäischen Verordnung über In-vitro-Diagnostika ein neuer Rechtsrahmen für In-vitro-Diagnostika. Im Seminar von Devicemed lernen die Teilnehmer alles, um für den Geltungsbeginn gerüstet zu sein.

Die Medizintechnik-Branche kämpft noch immer mit der Umsetzung der MDR und schon steht die nächste Veränderung ins Haus: ab dem 26. Mai 2022 soll die IVDR in Kraft treten. Bei den Regulatory Affairs Expert Talks: Updates zur MDR + IVDR 15. März 2022 kann sich die Branche über die Umsetzung der Regularien austauschen. Das Vortragsprogramm kann jetzt online eingesehen werden.

Am 19. und 20. März 2024 finden mittlerweile zum dritten Mal die Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg statt. In ausgewählten Vorträgen und Workshops können sich die Teilnehmer wieder zu den neusten MDR- und IVDR-Entwicklungen informieren und sich von Branchen-Experten beraten lassen. Erstmals ist auch eine benannte Stelle dabei. Ein erster Blick in das Programm.

Die Regulatory Affairs Expert Talks finden am 19. und 20. März zum dritten Mal in Würzburg statt. In ausgewählten Vorträgen und Workshops können sich die Teilnehmer zu Regularien-Updates in der Medizintechnik-Branche informieren und sich von Experten beraten lassen. Ein Blick in das Programm.

Wie können regulatorische Prozesse als Einflussfaktor auf den Unternehmenserfolg (inter)national tätiger Medizintechnik- und Diagnostik-Unternehmen wirken? Das wurde auf dem Life Science Forum von Siemens von Markt-Experten diskutiert. Und welche Rolle spielt dabei die Digitalisierung?

Die erste Ausgabe der Regulatory Affairs Expert Talks mit einem Update zur MDR und IVDR fand am 15. März in Präsenz statt. Der Veranstaltungsname war Programm: es wurde viel über das Thema Regulatory Affairs in der Medizintechnik und die Verordnungen MDR und IVDR im Speziellen gesprochen – in den Vorträgen, aber auch während der Pausen.

Am 19. und 20. März fand die dritte Ausgabe der Regulatory Affairs Expert Talks statt. Die Teilnehmer erwarteten Updates zur MDR und IVDR in Vorträgen und Workshops. Aber auch der Austausch untereinander kam nicht zu kurz.

Aktuelle Verordnungen zu KI, Cybersecurity und die MDR: die Regulatory Affairs Expert Talks in die vierte Runde. Am 1. und 2. April kann sich die Branche wieder über die Umsetzung der Regularien austauschen. Das Programm steht.

Aktuell gibt es Entwicklungen, was die Verordnungen MDR und IVDR angeht. Um bei allen Änderungen auf dem neuesten Stand zu bleiben, lohnt sich eine Teilnahme an den Regulatory Affairs Expert Talks am 19. und 20. März in Würzburg. In sorgfältig ausgewählten Vorträgen und Workshops haben Teilnehmer die Möglichkeit, sich über die neuesten Regularien in der Medizintechnik-Branche zu informieren und sich von Experten beraten zu lassen. Ein Blick in das Programm.

Die Medizintechnik-Branche in Deutschland ist aktuell von verschiedenen regulatorischen Herausforderungen betroffen, die auf europäischer und nationaler Ebene bestehen. Um für diese gewappnet zu sein, gehen die Regulatory Affairs Expert Talks in die vierte Runde. Am 1. und 2. April kann sich die Branche wieder über die Umsetzung der Regularien austauschen. Ein Blick in das Programm.

Ein Medizinprodukt unterliegt verschiedenen Regularien. Da können Hersteller schon einmal den Überblick verlieren. Welche Fristen stehen 2025 noch an und mit welchen Verordnungen sollten sich Medtech-Hersteller vertraut machen? Ein Überblick.

Die Medizintechnik-Branche kämpft noch immer mit der Umsetzung der MDR und schon steht die nächste Veränderung ins Haus: ab dem 26. Mai 2022 soll die IVDR in Kraft treten. Bei den Regulatory Affairs Expert Talks: Updates zur MDR + IVDR 15. März 2022 kann sich die Branche über die Umsetzung der Regularien austauschen. Das Vortragsprogramm kann jetzt online eingesehen werden.

Medizinprodukte-Hersteller müssen die Anforderungen der Post-Market Surveillance und des Post-Market Clinical Follow-ups kennen und umsetzen. Wie das erfolgreich bewältigt werden kann, lernen Teilnehmer des Online-Seminars „Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)“ am 3. und 4. Juni.

Am 1. und 2. April fand die vierte Ausgabe der Regulatory Affairs Expert Talks statt. Die Teilnehmer erwarteten Updates zu KI, MDR, Digitalisierung und Cybersecurity in Vorträgen und Workshops. Aber auch der Austausch untereinander kam nicht zu kurz.

Neue Exportmärkte erschließen, sich international aufstellen und die Medical Device Regulation meistern: Wo liegen hier aktuell Chancen und Herausforderungen für Medizintechnik-KMU? Das haben wir in einem exklusiven Gespräch mit Branchenvertretern herausgefunden.

Die Versorgung mit Medizintechnik muss auch in Krisenzeiten sichergestellt werden. Wie das funktioniert, hat die Anfangszeit der Corona-Pandemie gezeigt. Doch Schwierigkeiten in den Lieferketten sind aktuell durch den russischen Krieg in der Ukraine gegeben. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, was die Medtech-Branche zu erwarten hat.

Was erwartet die Medizintechnik-Branche im dritten Pandemiejahr? Geht es jetzt wieder zurück zum „Business as usual“? Eine neue Messe im Frühjahr, der Start der IVDR, Trends in Sachen Digitalisierung, aber auch das altbekannte MDR-Thema werden eine Rolle spielen.

3D-Druck, wohin man auch schaut – und das nicht nur in der Medizintechnik. Die 3D-Druck-Branche ist auf Kurs und wächst so stark wie in den Vorjahren. Ein Grund, einen genaueren Blick auf aktuelle Entwicklungen in der additiven Fertigung zu werfen.

Gehäusebauteile übernehmen zentrale Aufgaben in Medizinprodukten – weit über deren äußeres Erscheinungsbild hinaus. Welche komplexen Anforderungsprofile im Segment „Housing“ für medizintechnische Anwendungen gelten und warum Kunststoffe dabei eine mehr als wichtige Rolle spielen, verrät Dr. Andreas Haase, Business Development Manager Healthcare bei Albis.

Das Programm der zweiten Auflage der Regulatory Affairs Expert Talks steht. Am 14. und 15. März 2023 können sich die Teilnehmer wieder zu den neusten MDR- und IVDR-Entwicklungen informieren und sich von Branchen-Experten beraten lassen.

Die regulatorische Landschaft der Medizintechnik erlebt derzeit eine fundamentale Transformation – global, dynamisch und zunehmend komplex. Im Interview mit Devicemed gibt Dr. Royth von Hahn von TÜV Süd einen Überblick über aktuelle Entwicklungen und zukünftige Trends. Im Zentrum stehen dabei die Herausforderungen international tätiger Hersteller.

Zwei Tage vollgepackt mit Updates zur MDR und IVDR: Am 14. und 15. März fand die zweite Ausgabe der Regulatory Affairs Expert Talks statt. Erstmals erwarteten die Teilnehmer neben Vorträgen auch Workshops. Aber auch der Austausch untereinander kam nicht zu kurz.

Die EU-Verordnung MDR steht am 15. März im Mittelpunkt der Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit dem Referenten Meinrad Kempf, Projektmanager bei Medical Mountains, gesprochen.

Die EU-Verordnung MDR steht am 15. März im Mittelpunkt der Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit der Referentin Jennifer Dean, Regulatory Affairs Manager bei Metecon, gesprochen.

DeviceMed feiert 2024 den 20. Geburtstag. In einer Jubiläumskampagne präsentieren wir gemeinsam mit Partnerunternehmen die wichtigsten Branchenthemen der Medizintechnik in den nächsten Monaten.

Medical Device Regulation, AI Act und die aktuellen internationalen Entwicklungen – 2025 wird ein interessantes Jahr für die Medizintechnik-Branche. Darüber und über mehr hat Devicemed im Interview mit Hans-Peter Bursig* vom ZVEI gesprochen.

Die Erstellung einer technischen Dokumentation kann eine Herausforderung darstellen – können digitale Lösungen entlasten? Devicemed hat im Vorfeld Regulatory Affairs Expert Talks am 14. und 15. März mit Keynote-Speaker Thomas Bohnen, Gründer und Geschäftsführer der Keymkr GmbH, gesprochen.

Die neue europäische Verpackungsverordnung bildet den aktualisierten Rechtsrahmen für Verpackungen und Verpackungsabfälle in der EU. Was bedeutet das für Medizinprodukte-Hersteller? Das erklärt Dr. Zaid B. Jildeh, Senior Application Engineer bei Koch Pac-Systeme, im Interview mit Devicemed.

Vergangene Woche wurde Bilanz gezogen für die Medtech-Branche: In einem Pressegespräch, initiiert von der GHA, ließen Medtech-Verbände und -Akteure das Jahr Revue passieren. Die Top-Themen: Krieg, Pandemie, MDR und Export.

Medizinische Geräte und Instrumente werden immer besser, fortschrittlicher und präziser – aber auch teurer. Für medizinische Institutionen mit knappen Beschaffungsbudgets bedeutet der Einsatz der neuesten Geräte daher eine Herausforderung. Um Praxen und Krankenhäusern mit geringen Anschaffungsbudgets entgegenzukommen, gibt es allerdings für Anbieter einige Möglichkeiten, ohne dabei gegen geltendes Recht zu verstoßen. Dr. Oliver Stöckel, Rechtsanwalt und Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz bei SKW Schwarz, gibt Antworten auf einige besonders praxisrelevante Fragen.

In der Medizintechnik sind Silikone aufgrund ihrer besonderen Eigenschaften ein häufig eingesetzter Werkstoff. Trelleborg Medical Solutions bietet Medtech-Kunden am Standort Stein am Rhein mit moderner Technik, Reinraumproduktion und hoher Automatisierung maßgeschneiderte Lösungen.

MDR, IVDR, UDI – das und noch viel mehr erwartet die Teilnehmer bei den Regulatory Affairs Expert Talks vom 14. bis 15. März in Würzburg. Ein Blick in das Programm.

Die Medizintechnik-Branche kämpft noch immer mit der Umsetzung der MDR und IVDR. Deshalb gehen die Regulatory Affairs Expert Talks: Updates zur MDR + IVDR in die dritte Runde. Am 19. und 20. März 2024 kann sich die Branche wieder über die Umsetzung der Regularien austauschen. Wenn Sie Ihr Expertenwissen mit einbringen wollen, dann schicken Sie uns einen Vortragsvorschlag.

Die Regulatory Affairs Expert Talks gehen in die zweite Runde: Am 14. und 15. März 2023 können sich die Teilnehmer wieder zu den neusten MDR- und IVDR-Entwicklungen informieren und sich von Branchen-Experten beraten lassen. Die ersten Programminhalte stehen bereits.

Die Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg bieten den Teilnehmern praxisnahe Einblicke in aktuelle Compliance-Anforderungen. Experten beleuchten die Chancen von KI-Integration und die Herausforderungen der MDR. Ein Blick in das Programm.

Lieferkettengesetz, neue Umweltauflagen, die MDR und vieles mehr: Um diese Herausforderungen zu meistern, holen sich Medizintechnik-Hersteller Electronic-Manufacturing-Services(EMS)-Dienstleister an ihre Seite. Dr. Svenja Müller, Managing Director beim EMS-Dienstleister Plexus, gibt einen Einblick, wie diese Zusammenarbeit aussehen kann.

Auf der Jahresauftakt-Pressekonferenz hat der ZVEI ein positives Fazit für 2021 gezogen und blickt optimistisch ins Jahr 2022. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, welche Herausforderungen die Medizintechnik-Branche 2022 erwarten und wie die aktuelle Halbleiter-Situation zu bewerten ist.

Die Compamed findet vom 13. bis 16. November 2023 in Düsseldorf statt. Eine tolle Gelegenheit, der Medizintechnik-Community die eigene Expertise zu präsentieren, ist das Compamed Suppliers Forum by Devicemed. Vortagsvorschläge können ab jetzt eingereicht werden.

Demnächst stehen wichtige Entscheidungen zum Thema Digitalisierung im Bundestag an, u. a. zum Gesundheitsdatennutzungsgesetz. Darüber hat Devicemed im Interview mit Hans-Peter Bursig* vom ZVEI gesprochen.

Ab dem 26. Mai 2022 gilt mit der neuen europäischen Verordnung über In-vitro-Diagnostika ein neuer Rechtsrahmen für In-vitro-Diagnostika. Im Seminar von Devicemed lernen die Teilnehmer alles, um für den Geltungsbeginn gerüstet zu sein.

Resorbierbare Magnesium-Implantate sind in der Medizin ein aufstrebender Bereich. Wieso Fehler auch bei der Herstellung von diesen Implantaten immer wieder vorkommen und wie sie einfach vermieden werden können, erklärt Dr. Frank Feyerabend von Invenio Healthcare Solutions im Interview mit Devicemed.

Die IVDR von der Geburtsstunde bis zum finalen Countdown und ein gelungenes PMS-System: Devicemed hat im Vorfeld Regulatory Affairs Expert Talks am 14. und 15. März mit den Referenten Dunja Schildge-Reichmann, Head of IVD bei Metecon, und Björn-Carsten Schüre, Projektleiter bei Metecon, gesprochen.

Medizinische Schlauchsysteme werden u. a. bei der Infusions- oder Transfusionstherapie eingesetzt. Ein Lohnfertiger aus Mönchberg fertigt diese manuell – und ermöglicht so individuelle Systeme.

EHDS und AI Act – was bedeuten diese Verordnungen für die Medtech-Branche? Darüber hat Devicemed im Interview mit Hans-Peter Bursig* vom ZVEI gesprochen.

Die deutsche Medizintechnik-Branche ist sehr exportorientiert. Die größten Abnehmer sind die USA und China. Doch genau diese Länder machen jetzt Probleme.

In den letzten zehn Jahren hat sich die produktionsbegleitende Werkzeuginnendruckmessung in der Medizintechnik zum Standard entwickelt, da sie zuverlässige Informationen über die Prozess- und Produktqualität liefert. Auch die Digitalisierung und Automatisierung der Prozessüberwachung ist weit fortgeschritten. Daniel Kormann, Head of Business Development Plastics bei Kistler, beleuchtet im Interview mit Devicemed den Stand der Prozessüberwachung und -regelung vor dem Hintergrund aktueller Entwicklungen wie KI und neuer Vorschriften.

Für vernetzbare Medizingeräte gibt es verschiedene Schutzeigenschaften. Was müssen Hersteller und Anwender besonders beachten, um die Sicherheit der Geräte zu gewährleisten? Das erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI im Interview mit Devicemed.

Am 2. und 3. Dezember bietet Vogel Professional Education das Seminar „Digitale Medizinprodukte im Anforderungsrahmen der EU erfolgreich zulassen“ an. Auf was sich die Teilnehmer einstellen können, verrät der Referent Dr. Frank Stein exklusiv im Interview.

Im Mai hat die Europäische Kommission den Vorschlag für die „Verordnung über den europäischen Raum für Gesundheitsdaten“ vorgelegt. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, welchen Einfluss diese auch auf den Standort Deutschland hat.

Die EU-Verordnung MDR wird ein Schwerpunkt der Regulatory Affairs Expert Talks am 14. und 15. März sein. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit Volker Klügl, Managing Director von ipp. Dr. Klügl Projektmanagement, gesprochen.