Julia Engelke

Es ist viel passiert in der deutschen Gesundheitsbranche: Der Europäische Rat hat im März die Änderungen der Medical Device Regulation (MDR) beschlossen. Außerdem hat Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach die Digitalisierungsstrategie Gesundheit vorgestellt. Im Interview mit Devicemed beantwortet Hans-Peter Bursig* vom ZVEI die wichtigsten Fragen.

Zwei Tage vollgepackt mit Updates zur MDR und IVDR: Am 14. und 15. März fand die zweite Ausgabe der Regulatory Affairs Expert Talks statt. Erstmals erwarteten die Teilnehmer neben Vorträgen auch Workshops. Aber auch der Austausch untereinander kam nicht zu kurz.

MDR, IVDR, UDI – das und noch viel mehr erwartet die Teilnehmer bei den Regulatory Affairs Expert Talks vom 14. bis 15. März in Würzburg. Ein Blick in das Programm.

Die IVDR von der Geburtsstunde bis zum finalen Countdown und ein gelungenes PMS-System: Devicemed hat im Vorfeld Regulatory Affairs Expert Talks am 14. und 15. März mit den Referenten Dunja Schildge-Reichmann, Head of IVD bei Metecon, und Björn-Carsten Schüre, Projektleiter bei Metecon, gesprochen.

Die Erstellung einer technischen Dokumentation kann eine Herausforderung darstellen – können digitale Lösungen entlasten? Devicemed hat im Vorfeld Regulatory Affairs Expert Talks am 14. und 15. März mit Keynote-Speaker Thomas Bohnen, Gründer und Geschäftsführer der Keymkr GmbH, gesprochen.

Die jüngsten MDR-Änderungen werden auch für Gesprächsstoff auf den Regulatory Affairs Expert Talks am 14. und 15. März sorgen. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit Referent Wolfgang Sening, CEO der Senetics Healthcare Group, über seinen Vortrag gesprochen.

Die EU-Verordnung MDR wird ein Schwerpunkt der Regulatory Affairs Expert Talks am 14. und 15. März sein. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit Volker Klügl, Managing Director von ipp. Dr. Klügl Projektmanagement, gesprochen.

Auch das Jahr 2023 ist für die Hersteller von Medizintechnik ein Jahr voller wirtschaftlicher und regulatorischer Herausforderungen, in Deutschland, Europa und der Welt. Das erfordert weiter ein hohes Maß an Flexibilität auf Seiten der Hersteller, erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI im Interview mit Devicemed.

Das Programm der zweiten Auflage der Regulatory Affairs Expert Talks steht. Am 14. und 15. März 2023 können sich die Teilnehmer wieder zu den neusten MDR- und IVDR-Entwicklungen informieren und sich von Branchen-Experten beraten lassen.

Bei der zweitägigen MEDxD-Konferenz Mitte September, organisiert von Avasis, ZNT und Siemens Digital Industries Software, stand das Thema Digitalisierung in der Medtech-Branche im Mittelpunkt. Wie schlecht die Branche digital da steht, spiegelt sich in den Vorträgen wieder – aber auch, wie das Thema gemeinsam angegangen werden kann und muss.

Die Regulatory Affairs Expert Talks gehen in die zweite Runde: Am 14. und 15. März 2023 können sich die Teilnehmer wieder zu den neusten MDR- und IVDR-Entwicklungen informieren und sich von Branchen-Experten beraten lassen. Die ersten Programminhalte stehen bereits.

Am 1. Dezember findet die Fachtagung des MDR Competence Netzwerks 2022 als Online-Veranstaltung statt. Im Mittelpunkt steht „First Aid“ im V-Modell der Medizintechnik.

Eine Digitalisierungsstrategie für den Gesundheitsbereich in Deutschland zu entwickeln, ist Teil des Koalitionsvertrags der Regierungsparteien. Worauf kommt es bei der Ausgestaltung der sogenannten „Digitalisierungsstrategie Gesundheit und Pflege“ an? Das erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI im Interview mit Devicemed.

3D-Druck, wohin man auch schaut – und das nicht nur in der Medizintechnik. Die 3D-Druck-Branche ist auf Kurs und wächst so stark wie in den Vorjahren. Ein Grund, einen genaueren Blick auf aktuelle Entwicklungen in der additiven Fertigung zu werfen.

Für vernetzbare Medizingeräte gibt es verschiedene Schutzeigenschaften. Was müssen Hersteller und Anwender besonders beachten, um die Sicherheit der Geräte zu gewährleisten? Das erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI im Interview mit Devicemed.

Im Mai hat die Europäische Kommission den Vorschlag für die „Verordnung über den europäischen Raum für Gesundheitsdaten“ vorgelegt. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, welchen Einfluss diese auch auf den Standort Deutschland hat.

Wie können regulatorische Prozesse als Einflussfaktor auf den Unternehmenserfolg (inter)national tätiger Medizintechnik- und Diagnostik-Unternehmen wirken? Das wurde auf dem Life Science Forum von Siemens von Markt-Experten diskutiert. Und welche Rolle spielt dabei die Digitalisierung?

Die Versorgung mit Medizintechnik muss auch in Krisenzeiten sichergestellt werden. Wie das funktioniert, hat die Anfangszeit der Corona-Pandemie gezeigt. Doch Schwierigkeiten in den Lieferketten sind aktuell durch den russischen Krieg in der Ukraine gegeben. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, was die Medtech-Branche zu erwarten hat.

Was erwartet die Medizintechnik-Branche im dritten Pandemiejahr? Geht es jetzt wieder zurück zum „Business as usual“? Eine neue Messe im Frühjahr, der Start der IVDR, Trends in Sachen Digitalisierung, aber auch das altbekannte MDR-Thema werden eine Rolle spielen.

Die erste Ausgabe der Regulatory Affairs Expert Talks mit einem Update zur MDR und IVDR fand am 15. März in Präsenz statt. Der Veranstaltungsname war Programm: es wurde viel über das Thema Regulatory Affairs in der Medizintechnik und die Verordnungen MDR und IVDR im Speziellen gesprochen – in den Vorträgen, aber auch während der Pausen.

Auf der Jahresauftakt-Pressekonferenz hat der ZVEI ein positives Fazit für 2021 gezogen und blickt optimistisch ins Jahr 2022. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, welche Herausforderungen die Medizintechnik-Branche 2022 erwarten und wie die aktuelle Halbleiter-Situation zu bewerten ist.

Die EU-Verordnung MDR steht am 15. März im Mittelpunkt der Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit der Referentin Jennifer Dean, Regulatory Affairs Manager bei Metecon, gesprochen.

Die EU-Verordnung MDR steht am 15. März im Mittelpunkt der Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit dem Referenten Meinrad Kempf, Projektmanager bei Medical Mountains, gesprochen.

Ab dem 26. Mai 2022 gilt mit der neuen europäischen Verordnung über In-vitro-Diagnostika ein neuer Rechtsrahmen für In-vitro-Diagnostika. Im Seminar von Devicemed lernen die Teilnehmer alles, um für den Geltungsbeginn gerüstet zu sein.

Die Medizintechnik-Branche kämpft noch immer mit der Umsetzung der MDR und schon steht die nächste Veränderung ins Haus: ab dem 26. Mai 2022 soll die IVDR in Kraft treten. Bei den Regulatory Affairs Expert Talks: Updates zur MDR + IVDR 15. März 2022 kann sich die Branche über die Umsetzung der Regularien austauschen. Das Vortragsprogramm kann jetzt online eingesehen werden.

Wie können regulatorische Prozesse als Einflussfaktor auf den Unternehmenserfolg (inter)national tätiger Medizintechnik- und Diagnostik-Unternehmen wirken? Das wurde auf dem Life Science Forum von Siemens von Markt-Experten diskutiert. Und welche Rolle spielt dabei die Digitalisierung?

Die erste Ausgabe der Regulatory Affairs Expert Talks mit einem Update zur MDR und IVDR fand am 15. März in Präsenz statt. Der Veranstaltungsname war Programm: es wurde viel über das Thema Regulatory Affairs in der Medizintechnik und die Verordnungen MDR und IVDR im Speziellen gesprochen – in den Vorträgen, aber auch während der Pausen.

Die Medizintechnik-Branche kämpft noch immer mit der Umsetzung der MDR und schon steht die nächste Veränderung ins Haus: ab dem 26. Mai 2022 soll die IVDR in Kraft treten. Bei den Regulatory Affairs Expert Talks: Updates zur MDR + IVDR 15. März 2022 kann sich die Branche über die Umsetzung der Regularien austauschen. Das Vortragsprogramm kann jetzt online eingesehen werden.

Was erwartet die Medizintechnik-Branche im dritten Pandemiejahr? Geht es jetzt wieder zurück zum „Business as usual“? Eine neue Messe im Frühjahr, der Start der IVDR, Trends in Sachen Digitalisierung, aber auch das altbekannte MDR-Thema werden eine Rolle spielen.

Die EU-Verordnung MDR steht am 15. März im Mittelpunkt der Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit dem Referenten Meinrad Kempf, Projektmanager bei Medical Mountains, gesprochen.

Die EU-Verordnung MDR steht am 15. März im Mittelpunkt der Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg. Devicemed hat im Vorfeld des Events mit der Referentin Jennifer Dean, Regulatory Affairs Manager bei Metecon, gesprochen.

Die Versorgung mit Medizintechnik muss auch in Krisenzeiten sichergestellt werden. Wie das funktioniert, hat die Anfangszeit der Corona-Pandemie gezeigt. Doch Schwierigkeiten in den Lieferketten sind aktuell durch den russischen Krieg in der Ukraine gegeben. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, was die Medtech-Branche zu erwarten hat.

3D-Druck, wohin man auch schaut – und das nicht nur in der Medizintechnik. Die 3D-Druck-Branche ist auf Kurs und wächst so stark wie in den Vorjahren. Ein Grund, einen genaueren Blick auf aktuelle Entwicklungen in der additiven Fertigung zu werfen.

Ab dem 26. Mai 2022 gilt mit der neuen europäischen Verordnung über In-vitro-Diagnostika ein neuer Rechtsrahmen für In-vitro-Diagnostika. Im Seminar von Devicemed lernen die Teilnehmer alles, um für den Geltungsbeginn gerüstet zu sein.

Auf der Jahresauftakt-Pressekonferenz hat der ZVEI ein positives Fazit für 2021 gezogen und blickt optimistisch ins Jahr 2022. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, welche Herausforderungen die Medizintechnik-Branche 2022 erwarten und wie die aktuelle Halbleiter-Situation zu bewerten ist.

Im Mai hat die Europäische Kommission den Vorschlag für die „Verordnung über den europäischen Raum für Gesundheitsdaten“ vorgelegt. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, welchen Einfluss diese auch auf den Standort Deutschland hat.

Die Regulatory Affairs Expert Talks gehen in die zweite Runde: Am 14. und 15. März 2023 können sich die Teilnehmer wieder zu den neusten MDR- und IVDR-Entwicklungen informieren und sich von Branchen-Experten beraten lassen. Die ersten Programminhalte stehen bereits.

Für vernetzbare Medizingeräte gibt es verschiedene Schutzeigenschaften. Was müssen Hersteller und Anwender besonders beachten, um die Sicherheit der Geräte zu gewährleisten? Das erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI im Interview mit Devicemed.

Am 1. Dezember findet die Fachtagung des MDR Competence Netzwerks 2022 als Online-Veranstaltung statt. Im Mittelpunkt steht „First Aid“ im V-Modell der Medizintechnik.

Vergangene Woche wurde Bilanz gezogen für die Medtech-Branche: In einem Pressegespräch, initiiert von der GHA, ließen Medtech-Verbände und -Akteure das Jahr Revue passieren. Die Top-Themen: Krieg, Pandemie, MDR und Export.

Bei der zweitägigen MEDxD-Konferenz Mitte September, organisiert von Avasis, ZNT und Siemens Digital Industries Software, stand das Thema Digitalisierung in der Medtech-Branche im Mittelpunkt. Wie schlecht die Branche digital da steht, spiegelt sich in den Vorträgen wieder – aber auch, wie das Thema gemeinsam angegangen werden kann und muss.

Eine Digitalisierungsstrategie für den Gesundheitsbereich in Deutschland zu entwickeln, ist Teil des Koalitionsvertrags der Regierungsparteien. Worauf kommt es bei der Ausgestaltung der sogenannten „Digitalisierungsstrategie Gesundheit und Pflege“ an? Das erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI im Interview mit Devicemed.

Was erwartet die Medizintechnik-Branche im dritten Pandemiejahr? Geht es jetzt wieder zurück zum „Business as usual“? Eine neue Messe im Frühjahr, der Start der IVDR, Trends in Sachen Digitalisierung, aber auch das altbekannte MDR-Thema werden eine Rolle spielen.