Die Produktentwicklung in der Medizintechnik ist von steigenden Kundenanforderungen und Innovationsdruck geprägt. Ein modernes Produktlebenszyklusmanagement (PLM) hilft Unternehmen, den Fokus nicht zu verlieren.

Gelungene Pragmatik bei Klasse-1-Software, der harte Kampf um Clinical Affairs und die IVDR-Transferküche: In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Als Mitglied des Verbandes Swiss Medtech wie auch der Clusterinitiative Medical Mountains ist Christian Söhner vom Messestandort Stuttgart überzeugt. Schon während der letzten Medtec Europe führte er Gespräche, wie man eine Medizintechnik-Messe am Standort Stuttgart weiterentwickeln könnte. Devicemed hat nachgehakt.

Ab dem Wintersemester 2021/2022 gibt es an der FH Münster ein neues Modul. Studierenden im Masterstudiengang Biomedizinische Technik können sich für das Modul Biotechnologie einschreiben.

Die Schleifsoftware Multigrind Horizon von Haas ist auf 64-Bit-Architektur ausgelegt. Ein klarer Vorteil bei der Berechnung und Bearbeitung komplexer Werkstückgeometrien, wie sie zum Beispiel Knieimplantate aufweisen.

Um Produkte wie medizinische Instrumente steril auszuliefern, hat die Gebr. Brasseler GmbH in ein Reinigungs- und Verpackungskonzept samt Reinraum investiert. Prozess- und Endreinigung von rund 12.000 verschiedenen Teilen erfolgen in Lösemittelanlagen und wässrigen Ultraschall-Feinstreinigungssystemen.

In seiner Stellungnahme zum Entwurf eines „Artificial Intelligence Act“ der EU-Kommission fordert der BV-Med, dass eine Überregulierung der KI-Anwendungen unbedingt vermieden werden sollte. Grundsätzlich begrüße man beim BV-Med jedoch die Bemühungen zur Harmonisierung von Regelungen zur künstlichen Intelligenz.

Die Medizinisch-Technische Werkstätte (MTW) Endoskopie Manufaktur produziert Endoskopie-Instrumente – und zwar ausschließlich in Handarbeit. Um Produktionsspitzen abzufangen, lässt sie bei der Lebenshilfe Werkstätten Unterer Niederrhein fertigen.

Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche. Heute: eine Positioniervorrichtung zum Fixieren einer polyaxialen Platte an einem Röhrenknochen mittels Löcherabschnitts.

Miniaturisierte 3D-Leiterplatten als Grundlage für intelligente Implantate geben vielen Patienten neue Lebensqualität. Dafür und um die ständig steigende Leistungsfähigkeit integrierter Schaltungen nutzen zu können, müssen Leiterplatten dichter gepackt werden. Das geht nicht ohne neue Herstellungsprozesse oder neue Kombinationen von Prozessen, um bei möglichst hohem Durchsatz die Kosten unter Kontrolle zu halten