Monolithische 3D-gedruckte Prothesenlösung mit CE-Kennzeichnung

Kunstharze für den Dentalbereich Monolithische 3D-gedruckte Prothesenlösung mit CE-Kennzeichnung

12.05.2026 Quelle: Pressemitteilung Stratasys 1 min Lesedauer

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Die Truedent-Kunstharze von Stratasys tragen jetzt die CE‑Kennzeichnung der Klasse IIa. Damit sind polychromatische, monolithische 3D‑gedruckte Zahnersatzlösungen – von herausnehmbaren Teilprothesen bis hin zu Kronen und Brücken – breiter reguliert klinisch einsetzbar und für Patienten leichter verfügbar.

Die Truedent-Kunstharze von Stratasys haben die CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse IIa erhalten. Damit sind sie laut eigenen Angaben Europas erste hochästhetische, monolithische 3D-gedruckte Zahnersatzlösung, die eine Zertifizierung in diesem über zwei Milliarden US-Dollar schweren Markt erhalten hat. Die erweiterte Indikation umfasst nun auch intraorale herausnehmbare Prothesen für eine Langzeitanwendung von mehr als 30 Tagen sowie Kronen und Brücken. Dadurch können Dentallabore ein breiteres Spektrum an restaurativen Fällen durch einen einzigen, integrierten digitalen Arbeitsablauf abdecken.

Truedent-D wurde Anfang 2025 in Europa unter einer CE-Kennzeichnung der Klasse I für die Herstellung von Zahnersatz eingeführt. Während herausnehmbare Prothesen unter Klasse I zugelassen sind, erweitert die Erlangung der CE-Zertifizierung der Klasse IIa für die Kunstharze die Indikationen und versetzt Stratasys in die Lage, weiter in den regulierten europäischen Markt für restaurative Zahnmedizin vorzudringen. Zahnlaboren, Kliniken und Patienten profitieren von der validierten Biokompatibilität, der Fertigungskontrollen, der Rückverfolgbarkeit sowie der klinischen Sicherheit und Leistungsfähigkeit der zertifizierten Truedent-Kunstharze.

Der Übergang zur CE-Klasse IIa erfordert keine Änderungen an den Druckeinstellungen, der Rezeptur, dem Arbeitsablauf oder der Haltbarkeit auf der Stratasys-J5-Dentajet-Druckerplattform. Ein spezielles Umrüstkit ermöglicht es bestehenden Kunden, nahtlos von Truedent-D auf zertifizierte Truedent-Kunstharze umzusteigen, wobei etablierte Produktionsabläufe und Ergebnisse beibehalten werden.

Zu den Truedent-Kunstharzfarben gehören: Truedent White, Truedent Clear, Truedent Cyan, Truedent Magenta, Truedent Yellow.

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