Bei der Markteinführung eines Hüftimplantats sind neben 25 Normen für Metalle, Kunststoffe, Keramiken und chirurgische Implantate weitere 13 Normen für Hüftgelenke zu beachten. Aufwendige Zertifizierungsvorgaben thematisiert die IKV-Fachtagung Kunststoffe in der Medizintechnik deshalb ebenso wie Konzepte zur Reinraumfertigung oder Möglichkeiten der Forschungsfinanzierung.

Auch C-Teile-Zulieferer erweisen sich immer öfter als wertvolle Partner für die Hersteller medizintechnischer Geräte und chirurgischer Implantate. So finden sich beispielsweise Titan-Sicherungsringe und Edelstahl-Wellenfedern von TFC in Gelenkprothesen wie auch in den Bedienteilen vieler Diagnose-, OP- und Therapiegeräte.

Hersteller von Implantaten und chirurgischen Instrumenten stehen vor gewaltigen Herausforderungen. Neben technischen Fragen sorgt der Entwurf der neuen EU-Medizinprodukteverordnung für Aufregung. Das Fachforum „Operation Zerspanung“ am 4. Juli in Tuttlingen gibt Antworten auf beide Fragen.

Die Basis einer GMP-gerechten Produktion wird bereits bei der Anlagenkonstruktion geschaffen. Doch fällt es Konstrukteuren nicht immer leicht, die oftmals nur vage formulierten GMP-Vorgaben zu erfüllen. Am Fraunhofer IPT wurde nun ein Leitfaden entwickelt, der über ein Wiki leicht anzuwenden ist.

Auf den Arburg Technologie-Tagen 2015 hat das Unternehmen auf drei seiner Maschinen Kunststoffprodukte für die Medizintechnik produziert: Y-Anschlussstücke aus PMMA auf der elektrischen Einstiegsbaureihe Edrive, Faltenbalge aus LSR auf einem Hochleistungs-Allrounder, der an einen Reinraum angedockt war, und Ampullenträger aus PP auf einer Hightech-Maschine in Edelstahl-Ausführung im Reinraum.

Heute: ein CARS-Endoskop. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Raumedic, ein Hersteller medizintechnischer und pharmazeutischer Kunststoffprodukte, ist vom TÜV Süd nach dem Primärpackmittel-Standard ISO 15378 zertifiziert worden. Basierend auf der DIN EN ISO 9001 werden mit der ISO 15378 eine Vielzahl von Zusatzanforderungen speziell für Primärpackmittel vorgegeben, die Arzneimittel direkt berühren.

Das Compamed-Frühjahrsforum ist in der Regel eine stark anwendungsorientierte Veranstaltung. So auch in diesem Jahr. In den weitgehend wissenschaftlich gehaltenen Vorträgen konnten Teilnehmer erfahren, wie sich Laser, Glasfasern und andere optische Verfahren in der Diagnose und Therapie von Krankheiten bereits heute, aber auch zukünftig einsetzen lassen.

Bei der Herstellung hochgenauer Produkte für die Medizintechnik ist es wichtig, reproduzierbare Fertigungsprozesse schnell und einfach zu etablieren. Das gilt insbesondere für die Fünf-Achs-Bearbeitung. Aufgrund der komplexen Bewegungsführung sind die Wahl der Steuerung und der dazugehörigen Funktionen hier entscheidend für den Erfolg.

Prof. Dr. Dr. Dr. h.c. Michael Ungethüm, früherer Vorstandsvorsitzender der Aesculap AG, ist Ende April im Beisein vieler Ehrengäste die Ritterwürde des Gregoriusordens verliehen würden. Im Haus der Katholischen Kirche in Stuttgart überreichte Bischof Gebhard Fürst dem 71-jährigen Würdenträger die päpstliche Auszeichnung und hob das kirchliche und gesellschaftliche Engagement Ungethüms hervor.