Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health hat neue Umfrageergebnisse über den Stand der Umsetzung der EU-MDR veröffentlicht. Der allgemeine Tenor: weiterhin fehlende Klarheit, überwiegend analoge Prozesse und hohe Kosten für die Medizintechnik-Hersteller.

Swiss Medtech begrüßt die Klärung der Situation zwischen der Schweiz und der EU und die Fortsetzung des konstruktiven Dialogs zum institutionellen Abkommen. Die EU ist mit Abstand der wichtigste Handelspartner für die Schweizer Medtech Unternehmen. Vor allem in Sachen Medical Device Regulation (MDR) gibt es noch Klärungsbedarf.

Medizinprodukte können nur in Umlauf gebracht werden, wenn ihre Leistungsfähigkeit und ihre Sicherheit anhand klinischer Daten vom Hersteller nachgewiesen wurden. Das im Beuth Verlag erschienene Buch „Klinische Prüfung von Medizinprodukten“ liefert einen Kommentar zur DIN EN ISO 14155.

Um Menschen zu helfen, die ihr Bein durch einen Unfall oder eine Krankheit verloren haben, entwickelt Ottobock künstliche Kniegelenke. Jetzt hat das Unternehmen ein Patent für eine einfachere Sensorik zur Steuerung von solchen Prothesen erhalten.

Helfen Sie uns, besser zu werden: Devicemed startet eine große Umfrage zum Thema Innovation.

Wie müssen Medizinprodukte heute gestaltet sein? Welche Leistungen verlangen Hersteller ihren Zulieferern ab? Und wie kann man sich durch Kooperationen mit der Pharmaindustrie vom Wettbewerb abgrenzen? Der Kooperationskongress Medizintechnik in Erlangen hat diese Fragen beantwortet.

Eine hohe Abriebfestigkeit von Produkten ist Voraussetzung für den Einsatz in Reinräumen. Hierfür hat Igus die C6 Energiekette entwickelt. Sie soll die höchste Reinraumklasse erfüllen.

Manchmal braucht man Input oder Ideen von außen, um Innovationen zu generieren. Doch wie finden Medizintechnikunternehmen externe Akteure? Zum Beispiel mit Open Innovation Wettbewerben, wie sie das Medical Valley EMN anbietet.

Prof. Dr. Julia Stingl ist heute zur Vizepräsidentin des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ernannt worden. Die Position war frei geworden, nachdem der bisherige Amtsinhaber Karl Broich Anfang August zum neuen Präsidenten des BfArM ernannt wurde. Stingl möchte sich für eine bessere Vernetzung von regulatorischer Arbeit und Forschung stark machen.

PFM Medical hat eine elektronische Infusionspumpe entwickelt. Das Dual-Prozessor-System, bei dem sich zwei voneinander unabhängige Prozessoren gegenseitig kontrollieren, ist inspiriert durch die Luft- und Raumfahrttechnik.