Jauch Quartz

Weltweit anerkannte Zertifizierung für Lithium-Batterien in Medizingeräten

| Redakteur: Peter Reinhardt

Um Probleme bei der Produktzulassung zu vermeiden, sind von Beginn an alle Zertifizierungskriterien zu beachten. Es empfiehlt sich, bereits beim Design-In einen Batterieassemblierer wie Jauch Quartz einzubeziehen.
Um Probleme bei der Produktzulassung zu vermeiden, sind von Beginn an alle Zertifizierungskriterien zu beachten. Es empfiehlt sich, bereits beim Design-In einen Batterieassemblierer wie Jauch Quartz einzubeziehen. (Bild: Jauch Quartz)

Immer mehr Hersteller batteriebetriebener Produkte für die Medizintechnik setzen auf Energiequellen mit Lithium-Ionen-Technologie. Die Vorteile sprechen für sich. Doch es sind viele Vorschriften, Normen und Zertifizierungsvorgaben einzuhalten.

  • Lithium-Ionen-Batterien können länger
  • Transportrechtliche Einstufung als Gefahrgut
  • Mehr als 60 Länder erkennen CB-Prüfreports anerkannter Prüfstellen gegenseitig an

Im Vergleich mit anderen elektrochemischen Batteriesystemen weist Lithium eine viel höhere Energiedichte und Spannung auf. Dadurch können Anwendungen erheblich länger oder mit höherer Leistung betrieben werden. Bei gleicher Leistung sind Lithium-Ionen-Batterien deutlich kleiner als andere Batterien. Auch die hohe Anzahl an Ladezyklen sowie die lange Haltbarkeit sprechen für diese Technologie.

Die wichtigsten internationalen Vorschriften

Jedoch ist bei batteriebetriebenen Medtech-Produkten weltweit eine Vielzahl an nationalen und internationalen Vorschriften, Normen und Zertifizierungsvorgaben einzuhalten. Das reicht bis zur transportrechtlichen Einstufung von Lithium-Batterien als Gefahrgut. Die Experten von Jauch Quartz kennen diese Vorschriften genau. „Unsere Kunden beziehen uns oft schon in einer sehr frühen Phase ihres Projektes mit ein. So können wir den Kunden nicht nur die optimale Batterielösung liefern, sondern sie auch in Zertifizierungsfragen unterstützen“, erklärt Sales Manager Sönke Zacher. Die wichtigsten internationalen Zertifizierungsnormen für Batterien im medizinischen Bereich sind die IEC62133 (wiederaufladbar) sowie die IEC60086-4 (nicht wiederaufladbar).

Um die Zulassung einfacher zu gestalten, hat die International Electrotechnical Commission for Electrical Equipment (IECEE) das CB-Verfahren geschaffen. Zacher kennt die Vorteile: „Die mehr als 60 Länder, die sich dem CB-Verfahren bis heute angeschlossen haben, erkennen die CB-Prüfreports von anerkannten Prüfstellen anderer Länder gegenseitig an. Somit entfallen individuelle Zertifizierungsverfahren für die einzelnen Länder, und Batterien können einfacher in verschiedenen Märkten weltweit zugelassen werden.“

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