Die Hersteller von Medizinprodukten werden ihre Prozesse digitalisieren müssen. Damit es dabei nicht zu Problemen kommt, bietet Zulassungs- und Softwareexperte Metecon Digi-Lab an. Digi-Lab schließt die Know-how-Lücke zwischen Herstellern von Medizinprodukten und Software-Anbietern und ebnet den Weg zur Prozess-Digitalisierung.

Am 1. Januar 2021 endete die Übergangsfrist für den Brexit. Welche Schritte für einen Marktzugang in Großbritannien sind jetzt erforderlich? Und welche weiteren Hürden müssen die Hersteller von Medizinprodukten und IVD nehmen?

Die Dokumentationspflicht nach MDR und die Haftung im Schadensfall einfach abgeben? Die CEyoo GmbH macht das möglich. Als Legalhersteller übernimmt sie für ihre Kunden aus der Medizintechnik alle Regulatory-Affairs-Pflichten und die damit verbundenen Haftungsrisiken.

Ihr Produkt leistet etwas. Und Ihr Produkt hat sowohl Risiken als auch Nebenwirkungen. Sie müssen entscheiden und verantworten, ob der Nutzen und die Risiken in einem vertretbaren Verhältnis zueinander stehen. Diese Entscheidung können Sie nicht völlig frei vornehmen: Sie orientieren sich am State of the Art. Wie gelingt das?

Als legaler Hersteller übernimmt die CEyoo GmbH für ihre Kunden alle Pflichten und die damit verbundenen Haftungsrisiken. Die Gründe für eine Kooperation mit CEyoo sind vielfältig: ein benötigter Plan B, um trotz MDR bzw. IVDR weiter verkaufsfähig zu bleiben; eine elegante Alternative zum obsoleten OEM-/PLM-Verfahren; die Möglichkeit eines beschleunigten Markteintritts für ein neues Produkt. Von Beginn an hat das junge Unternehmen mit der großen Schwester Metecon GmbH 40 Zulassungsexperten und mehr als 20 Jahre Unternehmenserfahrung in Regulatory Affairs im Rücken.

DigiLab schließt die Know-how-Lücke zwischen Herstellern von Medizinprodukten und Software-Anbietern und ebnet den Weg zur Prozess-Digitalisierung.

4.573 Besucher aus 50 Ländern auf der Fachmesse Medtec Live 2019, in Summe rund 500 Teilnehmer am Kongress Medtech Summit und der Röntgenkonferenz Carat sowie über 400 Aussteller – davon die Hälfte aus 30 ausländischen Nationen. Das sind die Zahlen zur Premiere der Medtec Live im Messezentrum Nürnberg. Aber was steckt dahinter?