Die Validierung bei der Herstellung von Medizinprodukten gestaltet sich nicht nur für Produzenten, sondern auch für deren Zulieferer komplex, zeit- und kostenintensiv. Auf GxP-Bestimmungen ausgerichtete Qualitätsmanagementsoftware unterstützt in der regelkonformen Umsetzung – und das sogar standortübergreifend.

Ab 24. September müssen lebenserhaltende Medizinprodukte der Risikoklasse 3, wie zum Beispiel Herzschrittmacher, zwingend mit einem UDI-Code (Unique Device Identification) zur Rückverfolgbarkeit gekennzeichnet sein, wenn sie in die USA verkauft werden. Andere Produkte und Risikoklassen folgen in absehbarer Zeit. Da im Rahmen der MDD- und IVD-Revision UDI auch in Europa eingeführt werden soll, empfiehlt sich die Vorbereitung darauf für alle Medizintechnikhersteller. Hierzu bietet Fasmed am 10. April ein Seminar an.

Metav, Messe, Metallbearbeitung, das heißt seit vielen Jahren auch Zerspanung in der Medizintechnik. Auf der Medical Area haben erneut Partner aus der gesamten Wertschöpfungskette aktuelle Trends und Technologien vorgestellt.

Als er in einer Klausur sitzt und Bomben auf die Universität fallen, beschließt Rodi Haji Ali, seine Heimat Aleppo zu verlassen. Heute studiert der 24-jährige Syrer Medizintechnik in Koblenz.

Das Silicon Valley Innovation Center (SVIC) der Infineon Technologies AG hat mit dem US-Start-up Blumio eine erweiterte Kooperationsvereinbarung getroffen. Ziel ist es, bis 2021 gemeinsam einen mobilen, nicht-invasiven Blutdrucksensor auf Basis des Xensiv Radar Chipsatz zu entwickeln.

Siemens Healthineers stellt mit Ysio X.pree das weltweit erste intelligente Röntgensystem vor, das mit integrierter künstlicher Intelligenz die Erstellung von Röntgenaufnahmen optimiert. Auch für die anschließende Befundung der Röntgenbilder erweitert das Unternehmen mit dem CE-gekennzeichneten AI-Rad Companion Chest X-ray sein Portfolio um eine KI-Software.

Im Rahmen des Kooperationskongresses Medizintechnik in Erlangen wurden am 27. März auch die Innovation-Awards vergeben. Viele bekannte und neue Unternehmen wurden ausgezeichnet.

Neues Konzept, neue Laufzeit, neuer Name: Am 15. und 16. September findet in Luzern die erste Swiss Medtech Expo statt. Devicemed hat René Ziswiler vom Veranstalter Messe Luzern sowie die strategischen Partner Dr. Urs Schneider vom Fraunhofer IPA und Ralf Schumacher von der Hochschule für Life Sciences der Fachhochschule Nordwestschweiz zu der Veranstaltung befragt.

Nun ist es also amtlich: Prof. Dr. Karl Broich ist neuer Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). In einer Feierstunde hat ihn der Staatssekretär im Bundesgesundheitsministerium, Lutz Stroppe, heute in sein Amt eingeführt.

Die Medizintechnik ist eine extrem innovationsfreudige Branche. Damit das auch so bleibt, lizenzieren Unternehmen zunehmend Patente und Know-how von Dritten. Doch hier ist Vorsicht geboten.