Die Einhaltung der DIN EN ISO 14155 dient der Sicherheit von Versuchspersonen und Anwendern. Der Beuth-Kommentar von Petra Roos-Pfeuffer stellt praxisnah die aktuellen gesetzlichen sowie normativen Veränderungen bei den Vorgaben für Medizinprodukte vor.

Dr. Meinrad Lugan (54) ist für zwei weitere Jahre als Vorstandsvorsitzender des BV-Med wiedergewählt worden. Er setzt große Hoffnungen in die im Koalitionsvertrag vorgesehene Fortführung des Strategieprozesses Medizintechnik, hält dabei aber am 10-Punkte-Programm des Verbandes fest.

Heute: ein chirurgisches System und Verfahren. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Die Schweiz ist kein Mitglied der Europäischen Union. Aber dennoch haben die neuen EU-Regulierungen MDR und IVDR weitreichende Folgen für Schweizer Medizintechnik-Hersteller und -Zulieferer.

ETH-Forscher haben ein Frühwarnsystem für die vier häufigsten Krebsarten entwickelt. Bahnt sich ein Tumor an, bildet sich in der Haut ein sichtbarer Leberfleck.

Neue Ideen für die Medizintechnik verwirklichen – mit diesem Ziel haben die Veranstalter der Fachmesse EPHJ-EPMT-SMT jetzt einen Wettbewerb ausgeschrieben. Den Gewinnern der Challenge „Watch Medtech“ winkt neben dem Preisgeld auch die Unterstützung der Stiftung Inartis.

Die Vernetzung und Digitalisierung von Medizinsystemen schafft neue Möglichkeiten zur Patientenversorgung, Früherkennung und Kostenoptimierung. Zugleich steigen die technischen Anforderungen und cyberkritischen Bedrohungen in Sachen Datensicherheit, Datenschutz und Manipulationsschutz.

Die EU-Kommission hat strenge neue Anforderungen im Rahmen der Gemeinsamen Spezifikationen für die Aufbereitung von Einmalprodukten veröffentlicht. Nach Ansicht des weltweiten Handelsverbands AMDR wird damit die interne Aufbereitung in Krankenhäusern wird „schwierig, wenn nicht unmöglich“. Zusammenarbeit ist nun gefagt.

Die Medizintechnik kämpft mit Problemen. Noch strengere regulatorische An-forderungen, ein hoher Kostendruck und sinkende Preise drücken auf die Erträge der bisherigen Vorzeigebranche. Die internen Prozesse werden dem häufig nicht mehr gerecht. Abhilfe versprechen durchgängige Lösungen für das Product Lifecycle Management. Deren Einführung ist aber alles andere als trivial, sodass es auf eine sorgfältige Planung mit den richtigen Partnern ankommt.

Vergangene Woche fand der diesjährige Kooperationskongress Medizintechnik in Erlangen statt. Die Vortragenden aus Wissenschaft und Industrie sind aus verschiedenen Blickwinkeln der Frage nachgegangen wohin die Reise für die Medizintechnik geht.