Der steigende Kosten- und Effizienzdruck ist längst in der Medizintechnik angekommen. Die Durchsätze steigen und die Zykluszeiten sinken. Die vollelektrischen Spritzgießmaschinen der Baureihe E-Motion aus dem Hause Engel sind für den Hochleistungseinsatz im Reinraum gerüstet.

Die Fertigung von Kleinteilen unterscheidet sich oft von der Herstellung anderer medizinischer Komponenten. In der Regel sind die Mengen kleiner, die Lieferzeiten kürzer, Werkstoffe und Designs anspruchsvoller. Um befriedigende Ergebnisse zu erzielen, müssen Werkzeuge und Bearbeitungsmethoden genau zu den besonderen Eigenschaften passen – beispielsweise bei langen, schlanken Schrauben aus Titan.

Am 26. Mai war der Stichtag zur Medical Device Regulation (MDR). Pünktlich dazu fand die erste BV-Med-Konferenz zum Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung statt. Die Vorträge und Diskussionen der Branchen-Experten wurden von rund 200 Teilnehmern verfolgt.

Medizintechnikfirmen müssen nachweisen, dass Prozesse Anforderungen reproduzierbar erfüllen. Zur Validierung gehört daher die technische Überprüfung der eingesetzten Anlagen. Wie sich derartige Vorgaben mit einer auf GxP-Bedürfnisse zugeschnittenen Software lenken und kontrollieren lassen, zeigt das Beispiel einer neu angeschafften Analysenwaage für einen Laborbetrieb.

Der Telemedizinanbieter Bodytel erweitert seit Juni den Kreis der international ausgerichteten Initiative German Healthcare Partnership (GHP). Die GHP ist eine Initiative des deutschen Bundesministeriums für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (BMZ) und des Bundesverbandes der Deutschen Industrie (BDI). Sie bündelt Anbieter von Medizintechnologien und Gesundheitsdienstleistungen „Made in Germany“ mit dem Ziel, diese weltweit zu exportieren.

Evonik hat als weltweit erstes Unternehmen ein Kunststoff-Filament auf Basis von PEEK (Polyetheretherketon) in Implantatqualität zum Einsatz im 3D-Druck entwickelt. Das Hochleistungsmaterial kann in der Fused Filament Fabrication (FFF) Technologie eingesetzt werden und soll die additive Fertigung von dreidimensionalen Kunststoffteilen für Humanimplantate ermöglichen.

Die Herstellung von Implantaten für medizinische Anwendungen ist ein vielschichtiger Prozess. Die Titan-Rohlinge durchlaufen hierbei unter anderem mehrere Reinigungsstufen. Ein Schweizer Unternehmen nutzt seit einiger Zeit für die Zwischenreinigung eine Anlage des Herstellers BVL Oberflächentechnik aus Emsbüren.

Flexible Zuführlösungen sollen ungeordnetes Fördergut vereinzeln und so ordnen, dass es möglich wird, die Bauteile automatisiert abzuholen und weiterzuverarbeiten. Die Zuführkomponente Aflex qc von Afag wurden für genau diese komplexen Anforderungen entwickelt.

Die TÜV Süd Akademie bietet rund um die gesetzlichen Standards, die von Medizingeräten mit Software erfüllt werden müssen, den modularen Ausbildungsweg zum „Specialist Medical Software - TÜV“ an. Das Kompaktseminar findet von 27. bis 31. August 2012 in Überlingen statt.

Die Weltmärkte verändern sich in immer größerem Tempo. Einer der das sehr genau beobachtet, ist Prof. Dr. Henning Vöpel, Direktor des Hamburgischen Weltwirtschaftsinstituts (HWWI), der in diesem Jahr die Key-Note auf dem „6. Außenwirtschaftstag Medizintechnik, Pharma und Labortechnik“ (s. Kasten) von Spectaris am 29. November im Auswärtigen Amt in Berlin spricht.