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 (Die Storyfactory / Devicemed)
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ecm zieht sich als Benannte Stelle zurück

Der Zeitplan zur Umsetzung der MDR steht bislang unumstößlich. Derweil zieht sich mit der deutschen ecm Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH eine weitere Benannte Stelle aus dem Geschäft zurück. Was das für Hersteller von Medizinprodukten bedeutet, analysiert gewohnt pointiert Stefan Bolleininger in seinem aktuellen Befund.

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Bolleiningers aktueller Befund: „Sollte es nicht zu einem Brexit-Deal kommen, wird es hart.“ (Die Storyfactory / Devicemed)
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Bolleiningers Befund! „MDR – und was läuft sonst so?“

An jedem Stammtisch der anonymen Qualitäter und Regulatory-Affairs-Manager gibt es derzeit die gleichen Themen: MDR und Brexit – „Deal or no Deal?“. Entspannt lehnen sich derweil die zurück, die „nur“ die MDR berücksichtigen müssen. Aber: Es werden die kürzesten 18 Monate, die man sich vorstellen kann. Der Mai 2020 rückt rasend schnell näher.

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Die „Bonebridge“ besteht aus zwei Komponenten: dem Implantat und dem Audioprozessor.Sie eignet sich besonders für Menschen, die an einer Schallleitungsstörung oder an einseitigem Hörverlust leiden (Bild: Med-EI)
Hörschäden

Aktives Knochenleitungsimplantat verspricht Abhilfe

Med-El Medical Electronics, Anbieter von Hörimplantatsystemen, hat das nach eigenen Angaben erste aktive Knochenleitungsimplantat vorgestellt. Damit sei Transkutane Intact-Skin Technologie nun erstmals für die sogenannte Knochenleitungsstimulation verfügbar, so das Unternehmen. Das Einsetzen dieser Technologie wurde durch ein optimiertes Energiemanagement ermöglicht.

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Die Vollhartmetall-Gewindefräser eignen sich zur Fertigung zylindrischer und konischer Gewinde ab 1,0 mm Durchmesser (Bild: Vargus Deutschland)
Gewindefertigung

Fräser aus Feinkorn-Vollhartmetall

Vargus Deutschland, Anbieter von Gewinde-Fräs- und Drehwerkzeugen, stellt seine Gewindefräser „MilliPro“ und „MilliPro Dental“ speziell für die Medizintechnik vor. Sie bestehen aus Feinkorn-Vollhartmetall. Abgestimmt auf die zu bearbeitenden Werkstoffe, wie Titan, CoCr, oder sogenannte Superlegierungen, können sie unbeschichtet oder beschichtet ausgeführt werden.

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