:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1790000/1790024/original.jpg "Elke Schlimbach, Geschäftsführerin von Kommunika (von links), unterstützt Ressortleiterin Britta Norwat und Geschäftsführerin Yvonne Glienke von Medical Mountains dabei, den Visionsprozess für die Medizintechnik-Branche zu gestalten und zu beschreiten. Auftakt ist am 04. Februar.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1789900/1789931/original.jpg "Im Mittelpunkt der Produktentwicklung steht eine neue Idee: Junge Gründungsinteressierte im Gesundheitsbereich, die ihre Ideen in Produkte zunächst in kleinen Start-ups umsetzen möchten, haben es aber im Medizinbereich besonders schwer (Symbolbild).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1518100/1518100/original.jpg "Wer rastet, der rostet: Devicemed unterstützt die Mitarbeiter von Medizintechnikunternehmen mit zahlreichen Weiterbildungsangeboten.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1787500/1787597/original.jpg "Ulrich Zahoranksy, Vorstand bei Zahoransky")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1790200/1790220/original.jpg "Dank der reinraumtauglichen Auslegung eignen sich die neuen Sechsachser für Standardapplikationen ebenso wie für Einsätze unter sensitiven Produktionsumgebungen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1789600/1789670/original.jpg "Die kompakten, reinraumgerechten Jetstation-HP wurden für Reinigungsaufgaben entwickelt, bei denen Teile in geringen Stückzahlen höchste Sauberkeitsanforderungen erfüllen müssen. Bei der Kabine für die manuelle Reinigung erfolgt die Be- und Entladung über eine Frontklappe mit Handeingriffen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1789100/1789130/original.jpg "Neue Aerotech-Baureihe ABRX: Die luftgelagerten Rotationsachsen in den Durchmessern 100, 150 und 250 mm eignen sich besonders für Oberflächenvermessungen im Nanometerbereich und auch als Erweiterung für die SMP-Messplattform.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1788500/1788554/original.jpg "Ein vorspannbares Verriegelungssystem.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1788900/1788956/original.jpg "Auf den Technologie-Tagen 2019 war Corona noch kein Thema. In diesem Jahr werden die geladenen Gäste mittels eines neuen Besuchsmanagements durch das Unternehmen geführt. Dazu wurde der Termin von vier auf sechs Tage verlängert: vom 7. bis 12. Juni 2021.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1786400/1786418/original.jpg "Mithilfe der Software Geomagic Freeform Plus lässt sich zum Beispiel eine Fußorthese modellieren.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1784000/1784093/original.jpg "DRV-Vorstand v.l. : Christoph Ryll, Helmut Schmid und Olaf Gehrels.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1754600/1754651/original.jpg "In dem Fokuswebinar zum Thema 3D-Druck für Orthesen, Prothesen und Implantate erfahren Sie alles über die Einhaltung und Umsetzung wichtiger Normen in der Medizintechnik, geeignete Materialien und deren Einsatz in der additiven Fertigung von Medizinprodukten sowie Use Cases.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1789100/1789162/original.jpg "Ab 27. Januar gilt die Homeoffice-Pflicht. Was Sie jetzt beachten müssen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1356100/1356191/original.jpg "Auch in diesem Jahr bietet Devicemed Seminare und Workshops für die Mitarbeiter von Medizintechnikunternehmen an. Die Veranstaltungen sind in der Regel als eintägige Seminare konzipiert und können bei Bedarf auch als Inhouse-Schulungen gebucht werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1787600/1787696/original.jpg "Arbeiten von zuhause aus? Das müssen Arbeitgeber ihren Beschäftigten ab 27. Januar ermöglichen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1790000/1790004/original.jpg "Auch nach der Einigung zwischen Europa und Großbritannien auf ein Freihandelsabkommen ohne Zölle und Quoten gibt es noch zahlreiche offene Fragen, vor allem für Medizinprodukte-Hersteller.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1788900/1788949/original.jpg "MDR-Audit per Mausklick? Eine Bekanntmachung der Europäischen Kommission eröffnet zumindest die Möglichkeit dafür in Ausnahmefällen. Dieses Thema sowie weitere Erkenntnisse und Beispiele rund um die Audits des QM-Systems werden bei dem Online-Symposium am 10. Februar diskutiert.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1788500/1788578/original.jpg "Dr. Stefan Sinn, Expert Biological Safety bei Metecon, rät zur Wachsamkeit: „Der Prozess der biologischen Sicherheitsbewertung begleitet den gesamten Produktlebenszyklus und bleibt auch nach der Markteinführung des Produkts relevant.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1787500/1787526/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1786500/1786576/original.jpg "Prof. Hans-Peter Zenner: Den Autor dieses Beitrages können Sie live hören am 26. Januar im Rahmen der Digitalkonferenz www.medizinelektronik-mdr.de")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1784000/1784078/original.jpg "Die 29-jährige Gründerin und Geschäftsführerin Katharina Jünger wurde 2020 für ihr Engagement und ihre Leistung in die Forbes Liste „30 unter 30“ (DACH) sowie in die „Junge Elite – 40 unter 40“ von Capital aufgenommen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1783200/1783286/original.jpg "Apps und Wearables sind nur ein Teil der Health-Tech-Trends aus dem vergangenen Jahr, die 2021 verstärkt zum Einsatz kommen werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1789900/1789993/original.jpg "Simulation eines digitalen Zwillingsherzens")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1787500/1787544/original.jpg "Bioprinting soll es möglich machen, dass Organe, Haut, Muskeln oder anderes menschliches Gewebe in Zukunft additiv hergestellt werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1786800/1786828/original.jpg "Das SIMCor-Projekt soll eine Computerplattform etablieren, die als offene Ressource für eine gemeinsame Forschung und Entwicklung von Geräteherstellern, medizinischen Instituten und Aufsichtsbehörden dient (Symbolbild).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1785400/1785416/original.jpg "FFP2-Masken können unter bestimmten Voraussetzungen mehrfach verwendet werden. Warum eine Wäscheleine dabei hilfreich ist, erklären Forscher der FH Münster (Symbolbild).")
VDI Wie geht man mit Schäden an invasiven Medizinprodukten um?
Die neue Richtlinie VDI 5700 Blatt 3 beschäftigt sich mit visuell oder haptisch erkennbaren Oberflächenveränderungen an aufbereitbaren, invasiven Medizinprodukten und zeigt Maßnahmen zur Risikobeherrschung.
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(Bild: gemeinfrei / CC0 )
- Maßnahmen zur Risikobeherrschung bei Oberflächenveränderungen
- Verhinderung von Mängeln, die Patienten gefährden könnten
- Richtlinie enthält wichtige Hinweise für Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten
Die Prüfung auf Sauberkeit und Unversehrtheit der Oberflächen von invasiven Medizinprodukten, wie chirurgischen Instrumenten oder Endoskopen, ist Bestandteil der Produktaufbereitung. Mögliche Oberflächenveränderungen können Korrosion, Beläge, Verfärbungen, Risse oder Aufrauhungen sein. Sie können bis in die Tiefe des Materials reichen und funktionelle Einschränkungen oder weitere Risiken bewirken.
Auf Basis der VDI 5700 Blatt 1 gibt die Richtlinie Empfehlungen für Personen, die Entscheidungen über weitere Verwendung der entsprechenden Medizinprodukte treffen müssen. Oberster Grundsatz ist, dass kein Mangel auftreten darf, der zu einer Gefährdung des Patienten, des Anwenders oder Dritter führen kann.
Bislang gibt es in der Praxis unterschiedliche Bewertungskriterien. Daraus folgen Unsicherheiten hinsichtlich der notwendigen Maßnahmen bei Feststellung von Veränderungen an invasiven Medizinprodukten im Aufbereitungsprozess, die von einer Tolerierung erheblicher Oberflächenveränderungen bis zur Sanierung kompletter Instrumenten-Bestände reichen.
Die Richtlinie VDI 5700 Blatt 3 richtet sich an Betreiber von Krankenhäusern, Verantwortliche für Aufbereitungsprozesse und die Anwender aufbereitbarer Medizinprodukte sowie an Prüfstellen und zuständige Behörden. Darüber hinaus gibt sie wichtige Hinweise für Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten, von Geräten und Systemen für Aufbereitungsprozesse und von Prozesschemikalien.
Die Richtlinie ist seit Januar 2019 als Entwurf zum Preis von 54,80 Euro beim Beuth Verlag erhältlich. VDI-Mitglieder erhalten 10 % Preisvorteil auf alle VDI-Richtlinien.
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:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1381900/1381991/original.jpg "Die Richtlinie VDI 5701 klassifiziert Biomaterialien und führt umfangreiche Beispiele für Materialien in den einzelnen Gruppen auf.")
VDI 5701
Klassifikation und Anwendung von Biomaterialien in der Medizin
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1375500/1375553/original.jpg "Normen schaffen einheitliche Standards. Damit geben sie Herstellern Orientierung und schaffen Rechtssicherheit.")
Grundlagenwissen
Die 10 wichtigsten Medizintechnik-Normen: Entstehung, Vorteile, Anwendung
Weitere Artikel über Lasermarkierung, Auftragsfertigung und Fertigungseinrichtungen finden Sie in unserem Themenkanal Fertigung.
(ID:45822476)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1375500/1375553/original.jpg "Normen schaffen einheitliche Standards. Damit geben sie Herstellern Orientierung und schaffen Rechtssicherheit.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1657300/1657314/original.jpg "Am 26. November startete am Fraunhofer IPA der Industrieverbund „Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess nach VDI 2083 Blatt 21“.")