:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1875600/1875620/original.jpg "Die Compamed findet in diesem Jahr in den Hallen 13 und 14 und nicht wie ursprünglich geplant in den Hallen 8a und 8b statt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873900/1873928/original.jpg "„Als Medizinprodukt muss eine KI-Anwendung verlässlich und sicher entsprechend der medizinischen Zweckbestimmung arbeiten“, Hans-Peter Bursig, Geschäftsführer Fachverband „Elektromedizinische Technik“ im ZVEI.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873200/1873272/original.jpg "Med Talk on Air – Der Medizintechnikpodcast: Im Zwei-Wochen-Rhythmus wird es eine neue Folge rund um das Thema Medizintechnik geben.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1872300/1872380/original.jpg "Die Messehallen der Medica und Compamed sind an allen Laufzeittagen von 10 bis 18 Uhr geöffnet. Für den Zutritt gilt das 3G-Prinzip („Geimpft, genesen, getestet“).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1876000/1876072/original.jpg "Die Messkammer der Vollfreifeld-Raum-Akustik Klasse 1 nach DIN EN ISO 3745 misst 2,1 x 1,8 x 2,6 m. Hier werden Prototypen unter realen Bedingungen getestet.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1871400/1871490/original.jpg "Präzisionswerkzeuge von Hufschmied sind für die Zerspanung von Hightech-Materialien wie faserverstärkten Kunststoffen entwickelt worden und verfügen über eine zusammen mit Cemecon entwickelte Diamant-Beschichtung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873600/1873654/original.jpg "Eine Beatmungsvorrichtung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1876300/1876339/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1875700/1875777/original.jpg "Mit dem 3D-Drucker von Ultimaker können patientenspezifische Modelle und Formen sowie Implantate und Prothesen gedruckt werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1874800/1874874/original.jpg "Der SLS-Drucker von Formlabs hat eine vergleichsweise kleine Standfläche und ist einfach zu bedienen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1872200/1872222/original.jpg "Auf der Fachpack werden die Aussteller auch Lösungen speziell für Medizinprodukte vorstellen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1869300/1869308/original.jpg "Filterplatten aus Polycarbonat komplettiert die MFA26800-10 von Martin Mechanic durch einen automatisierten Klebeprozess.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1875500/1875526/original.jpg "Im September veröffentlicht Medical Mountains das neue Weiterbildungsprogramm mit rund 180 Einzelseminaren und 14 Zertifikatslehrgängen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1823500/1823575/original.jpg "Kundenindividuelle Sensoren sind eine Teamleistung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873100/1873123/original.jpg "Li Kai ist Rotating President von Wondfo.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1869900/1869927/original.jpg "Herrmann Engineering bezieht sämtliche relevanten Aspekte in die Entwicklung und Umsetzung eines optimalen Produktionsprozesses mit ein.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1874900/1874981/original.jpg "Am 26. Mai 2022 tritt die neue IVD-Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) in Kraft.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1875300/1875387/original.jpg "In seinem Befund nimmt Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche unter die Lupe.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1875000/1875076/original.jpg "„Die Ergebnisse sind alarmierend. Wenn die EU-Kommission nicht reagiert, bahnt sich eine Gefährdung der flächendeckenden Versorgung mit Labordiagnostik an“, sagt VDGH-Geschäftsführer Dr. Martin Walger.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873200/1873213/original.jpg "Der BV-Med zieht eine kritische MDR-Bilanz. BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll alarmiert:„Die Lage spitzt sich zu, der Handlungsdruck wächst.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873500/1873542/original.jpg "Medizinische Apps können Ärzte und Patienten unterstützen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1870000/1870097/original.jpg "Wearables: In den nächsten Jahr steigt der Bedarf von medizinischen Wearables. Hersteller müssen nicht nur HF-Technik in die Geräte integrieren. Sie müssen sich an der ISO 13485 orientieren.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1870100/1870102/original.jpg "Durch das Tragen eines Handgelenks- oder Brustmonitors werden die Vitalparameter des Patienten erfasst.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1860400/1860473/original.jpg "In 2020 verzeichnete Onlinedoctor ein Wachstum von mehr als 250 Prozent gegenüber dem Vorjahr.
(v.l.n.r.) Dr. Philipp S. F. Wustrow (Mitbegründer), Leonie Sommer-Eska (Geschäftsführerin Deutschland), Dr. Philipp Freitag (Business Development Manager & Geschäftsführer Österreich), Falko Burghausen (Chief Technology Officer), Dr. E. Paul Scheidegger (Mitbegründer und medizinischer Leiter), Dr. Tobias Wolf (Mitbegründer)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1877200/1877219/original.jpg "Bei cyber-physische Nachbildungen von Organen wird ein physisches System mit virtuellen Eigenschaften kombiniert.")
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:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1869900/1869904/original.jpg "Das Kieler Pflaster wird durch grünes Licht aktiviert und kann im 3D-Drucker passgenau hergestellt werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1867200/1867220/original.jpg "Polymer-basiertes künstliches neuronales Netz: Das stark nichtlineare Verhalten dieser Netze ermöglicht ihren Einsatz im Reservoir-Computing.")
VDI Wie geht man mit Schäden an invasiven Medizinprodukten um?
Die neue Richtlinie VDI 5700 Blatt 3 beschäftigt sich mit visuell oder haptisch erkennbaren Oberflächenveränderungen an aufbereitbaren, invasiven Medizinprodukten und zeigt Maßnahmen zur Risikobeherrschung.
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(Bild: gemeinfrei / CC0 )
- Maßnahmen zur Risikobeherrschung bei Oberflächenveränderungen
- Verhinderung von Mängeln, die Patienten gefährden könnten
- Richtlinie enthält wichtige Hinweise für Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten
Die Prüfung auf Sauberkeit und Unversehrtheit der Oberflächen von invasiven Medizinprodukten, wie chirurgischen Instrumenten oder Endoskopen, ist Bestandteil der Produktaufbereitung. Mögliche Oberflächenveränderungen können Korrosion, Beläge, Verfärbungen, Risse oder Aufrauhungen sein. Sie können bis in die Tiefe des Materials reichen und funktionelle Einschränkungen oder weitere Risiken bewirken.
Auf Basis der VDI 5700 Blatt 1 gibt die Richtlinie Empfehlungen für Personen, die Entscheidungen über weitere Verwendung der entsprechenden Medizinprodukte treffen müssen. Oberster Grundsatz ist, dass kein Mangel auftreten darf, der zu einer Gefährdung des Patienten, des Anwenders oder Dritter führen kann.
Bislang gibt es in der Praxis unterschiedliche Bewertungskriterien. Daraus folgen Unsicherheiten hinsichtlich der notwendigen Maßnahmen bei Feststellung von Veränderungen an invasiven Medizinprodukten im Aufbereitungsprozess, die von einer Tolerierung erheblicher Oberflächenveränderungen bis zur Sanierung kompletter Instrumenten-Bestände reichen.
Die Richtlinie VDI 5700 Blatt 3 richtet sich an Betreiber von Krankenhäusern, Verantwortliche für Aufbereitungsprozesse und die Anwender aufbereitbarer Medizinprodukte sowie an Prüfstellen und zuständige Behörden. Darüber hinaus gibt sie wichtige Hinweise für Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten, von Geräten und Systemen für Aufbereitungsprozesse und von Prozesschemikalien.
Die Richtlinie ist seit Januar 2019 als Entwurf zum Preis von 54,80 Euro beim Beuth Verlag erhältlich. VDI-Mitglieder erhalten 10 % Preisvorteil auf alle VDI-Richtlinien.
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:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1381900/1381991/original.jpg "Die Richtlinie VDI 5701 klassifiziert Biomaterialien und führt umfangreiche Beispiele für Materialien in den einzelnen Gruppen auf.")
VDI 5701
Klassifikation und Anwendung von Biomaterialien in der Medizin
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1375500/1375553/original.jpg "Normen schaffen einheitliche Standards. Damit geben sie Herstellern Orientierung und schaffen Rechtssicherheit.")
Grundlagenwissen
Die 10 wichtigsten Medizintechnik-Normen: Entstehung, Vorteile, Anwendung
Weitere Artikel über Lasermarkierung, Auftragsfertigung und Fertigungseinrichtungen finden Sie in unserem Themenkanal Fertigung.
(ID:45822476)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1855900/1855958/original.jpg "Neue Richtlinie VDI 5705 Blatt 1 beschreibt die digitale Prozesskette bei der Herstellung individualisierter Medizinprodukte.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1866600/1866647/original.jpg "Die beschriebenen Methoden der neuen VDI-Richtlinie sind speziell auf die Erfordernisse von Reinräumen ausgerichtet.")