:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1759600/1759640/original.jpg "Der von Siemens Healthineer geplante Innovation Hub wird in einem völlig neuen Campus untergebracht, der das bestehende Forschungs- und Entwicklungszentrum im indischen Bengaluru und ein hochmodernes Werk für medizinische Bildgebung miteinander kombiniert.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1685700/1685790/original.jpg "Seit Mittwoch den 11.3.2020 betrachtet die Weltgesundheitsorganisation die Corona-Krise als Pandemie. Bleiben Sie mit dem Branchen-Ticker von Devicemed über das Geschehen in der Medizintechnik auf dem Laufenden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1758700/1758764/original.jpg "Schutz geht vor, sowohl bei Instrumenten als auch bei den Teilnehmern: Hygiene liegt der Medizintechnik-Branche in den Genen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1758200/1758294/original.jpg "Das Fraunhofer IBMT greift auf seine Vorerfahrung in verschiedenen Projekten im Drucken von Elektroden zurück, beispielsweise für Multiwell-Platten mit gedruckten Elektroden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1760700/1760700/original.jpg "Die Miniatur-Magnetventile aus dem Hause Lee sind in verschiedenen Varianten verfügbar.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1760000/1760092/original.jpg "Mehr Lebensqualität durch schnellere Knochenheilung: Evonik entwickelt Vestakeep Fusion - ein neues osteokonduktives Implantatmaterial auf Basis von Polyetheretherketon (PEEK) für die Medizintechnik.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1758400/1758492/original.jpg "Stents müssen zuverlässig eine Radialkraft ausüben, um Gefäße offen zu halten und gleichzeitig so flexibel sein, dass der Anwender schwierig zu erreichende Gefäße im Körper einfach erreichen kann.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1758100/1758193/original.jpg "Ein chirurgischer Retraktor.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1758400/1758407/original.jpg "Mit additiv gefertigten Modellen können Mediziner die Operation besser planen und die Patienten anschaulich beraten. Hierfür wird eine organische 3D-Konstruktionssoftware eingesetzt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1758900/1758989/original.jpg "Die Freeformer der Baugrößen 200-3X und 300-3X verarbeiten Kunststoffgranulate, wie sie auch im Spritzgießen eingesetzt werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1757100/1757167/original.jpg "I-Fab steht für individuelle Fabrikation und moderne Dienstleistungen in der Orthopädietechnik. Ein Team von Spezialisten unterstützt Orthopädietechniker dabei, maßgeschneiderte Hilfsmittel schnell zu produzieren.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1753500/1753518/original.jpg "Mithilfe eines Werkstückträgers (Carrier) lassen sich Produkte puffern und Schnittstellen kontinuierlich oder diskontinuierlich verbinden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1759700/1759773/original.jpg "Hans-Peter Bursig ist Geschäftsführer des Fachverbands „Elektromedizinische Technik“ im ZVEI – Zentralverband der Elektrotechnik- und Elektronikindustrie e.V.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1758600/1758675/original.jpg "Bei den Digital Consulting Days von Softgate haben virtuelle Besucher die Möglichkeit, kostenfreie Beratungsslots zu buchen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1755300/1755354/original.jpg "Während Corona ein gewohntes Bild: der Arbeitsplatz in den eigenen vier Wänden. Bundesarbeitsminister Heil will nun einen Rechtsanspruch auf Homeoffice verankern.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1754400/1754429/original.jpg "Die sogenannten Da-Vinci-Roboter kommen schon heute in der minimal-invasiven Chirurgie zum Einsatz und unterstützen die Chirurgen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1760300/1760398/original.jpg "Die Norm DIN EN ISO 13485:2016 formuliert die Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern. In unserem Seminar erhalten Sie alles, was für die praktische Umsetzung wichtig ist.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1760100/1760126/original.jpg "Das Devicemed Seminar zur neuen europäischen Medizinprodukteverordnung gibt einen umfassenden Überblick über die neuen Regelungen. Jetzt anmelden und mitschreiben!")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1756400/1756434/original.jpg "Referenten aus Medizintechnik-Unternehmen und Benannten Stellen sind bei dem Symposium „MDR-Audits – Best Practice & Learnings“ am 12. November 2020 in der Tuttlinger Stadthalle dabei. Den Impulsvortrag „Die EU-MDR in der tatsächlichen Anwendung – es bleibt herausfordernd“ hält Dr. Bassil Akra, Geschäftsführer der Qunique GmbH.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1751400/1751432/original.jpg "3D-Druck-Projekte leisten in der Corona-Pandemie schnelle Hilfe. Für einen einfacheren Marktzugang bietet der TÜV Süd Checklisten an.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1757500/1757502/original.jpg "In einer Gesundheits-App-Studie von Intertrust fallen 91 Prozent der untersuchten Anwendungen bei den kryptografischen Tests durch")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1754300/1754358/original.jpg "BfArM-Präsident Prof. Dr. Karl Broich: „Mit der erstmalig systematischen und zügigen Prüfung digitaler Gesundheitsanwendungen im neuen Fast-Track-Verfahren leistet das BfArM einen wichtigen Beitrag zur Digitalisierung der Gesundheitsversorgung. Das kommt den Patientinnen und Patienten sowie dem Innovationsstandort Deutschland gleichermaßen zugute.“")
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:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1760000/1760053/original.jpg "Mit der SWIR-Bildgebung lassen sich in Echtzeit und in Farben Gefäße (rot) und Lymphbahnen (grün) darstellen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1754100/1754110/original.jpg "Daten aus medizintechnischen Geräten und Wearables: So wird aus der Informationsflut die erhoffte große Menge an Wissen – im Gespräch mit Prof. Dr. Julia Mader, Medizinische Universität Graz.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1750100/1750192/original.jpg "Mit der am IMMS entwickelten Smartphone-App lassen sich RFID-Sensoren für die Point-of-Care-Diagnostik bequem auslesen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1752000/1752080/original.jpg "Bestimmte Bestandteile von Soja hemmen das Wachstum von Krebszellen. Das machen sich Forscher für die Knochenkrebsbehandlung zunutze.")
VDI Wie geht man mit Schäden an invasiven Medizinprodukten um?
Die neue Richtlinie VDI 5700 Blatt 3 beschäftigt sich mit visuell oder haptisch erkennbaren Oberflächenveränderungen an aufbereitbaren, invasiven Medizinprodukten und zeigt Maßnahmen zur Risikobeherrschung.
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(Bild: gemeinfrei / CC0 )
- Maßnahmen zur Risikobeherrschung bei Oberflächenveränderungen
- Verhinderung von Mängeln, die Patienten gefährden könnten
- Richtlinie enthält wichtige Hinweise für Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten
Die Prüfung auf Sauberkeit und Unversehrtheit der Oberflächen von invasiven Medizinprodukten, wie chirurgischen Instrumenten oder Endoskopen, ist Bestandteil der Produktaufbereitung. Mögliche Oberflächenveränderungen können Korrosion, Beläge, Verfärbungen, Risse oder Aufrauhungen sein. Sie können bis in die Tiefe des Materials reichen und funktionelle Einschränkungen oder weitere Risiken bewirken.
Auf Basis der VDI 5700 Blatt 1 gibt die Richtlinie Empfehlungen für Personen, die Entscheidungen über weitere Verwendung der entsprechenden Medizinprodukte treffen müssen. Oberster Grundsatz ist, dass kein Mangel auftreten darf, der zu einer Gefährdung des Patienten, des Anwenders oder Dritter führen kann.
Bislang gibt es in der Praxis unterschiedliche Bewertungskriterien. Daraus folgen Unsicherheiten hinsichtlich der notwendigen Maßnahmen bei Feststellung von Veränderungen an invasiven Medizinprodukten im Aufbereitungsprozess, die von einer Tolerierung erheblicher Oberflächenveränderungen bis zur Sanierung kompletter Instrumenten-Bestände reichen.
Die Richtlinie VDI 5700 Blatt 3 richtet sich an Betreiber von Krankenhäusern, Verantwortliche für Aufbereitungsprozesse und die Anwender aufbereitbarer Medizinprodukte sowie an Prüfstellen und zuständige Behörden. Darüber hinaus gibt sie wichtige Hinweise für Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten, von Geräten und Systemen für Aufbereitungsprozesse und von Prozesschemikalien.
Die Richtlinie ist seit Januar 2019 als Entwurf zum Preis von 54,80 Euro beim Beuth Verlag erhältlich. VDI-Mitglieder erhalten 10 % Preisvorteil auf alle VDI-Richtlinien.
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:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1381900/1381991/original.jpg "Die Richtlinie VDI 5701 klassifiziert Biomaterialien und führt umfangreiche Beispiele für Materialien in den einzelnen Gruppen auf.")
VDI 5701
Klassifikation und Anwendung von Biomaterialien in der Medizin
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1375500/1375553/original.jpg "Normen schaffen einheitliche Standards. Damit geben sie Herstellern Orientierung und schaffen Rechtssicherheit.")
Grundlagenwissen
Die 10 wichtigsten Medizintechnik-Normen: Entstehung, Vorteile, Anwendung
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(ID:45822476)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1375500/1375553/original.jpg "Normen schaffen einheitliche Standards. Damit geben sie Herstellern Orientierung und schaffen Rechtssicherheit.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1657300/1657314/original.jpg "Am 26. November startete am Fraunhofer IPA der Industrieverbund „Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess nach VDI 2083 Blatt 21“.")