:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1830100/1830127/original.jpg "Die für den 7. bis 12. Juni 2021 geplanten Technologie-Tage von Arburg sind abgesagt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1829900/1829904/original.jpg "Die neuen Vorstandsmitglieder im Forum Medtech Pharma: Peter Otto, Dr. Irmgard Stippler, Christian Hieronimi (v. l. n. r.).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1828500/1828584/original.jpg "Die Medica 2021 und die Compamed 2021 sollen in diesem Jahr u. a. als Präsenz-Messe in Düsseldorf stattfinden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1826800/1826882/original.jpg "Patientenspezifische Implantate und Respirationssysteme sowie individualisierte Arzneimittelherstellung stehen im Fokus des Forschungs- und Innovationstransfers durch das Leistungszentrum Medizin- und Pharmatechnologie.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1831200/1831208/original.jpg "MRT-Scanner: Speziell für Neugeborene und Kleinkinder haben Entwickler von Neoscan ein kompaktes MRT-Gerät entwickielt.")
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:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1830300/1830343/original.jpg "Der Medical Panel-PC verfügt über eine patentierte Gehäusehygiene.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1829500/1829597/original.jpg "Eine Audiopille.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1829500/1829560/original.jpg "Der neue 3D-Drucker NXD200 wurde speziell für den Einsatz in der Labor- und Medizintechnik entwickelt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1828500/1828588/original.jpg "Schon die Verwendung von sortenreinen Verpackungen ist ein Schritt in Richtung Nachhaltigkeit: Wenn Form- und Deckfolie aus demselben Material bestehen (Monoblister), verbessert das die Recyclingfähigkeit.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1828400/1828471/original.jpg "Die virtuelle, interaktive Plattform ermöglicht allen Kunden, Partnern und Interessierten weltweit eine sichere und zugleich effiziente Teilnahme am Engel Live E-Symposium 2021.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1798800/1798811/original.jpg "Die Ventilsets werden aus der Assemblierung über Produktträger automatisch dem Verpackungsprozess zugeführt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1827800/1827864/original.jpg "Das Fraunhofer IKTS weitet seine Aktivitäten im Bereich der Forschung und Entwicklung von Transparentkeramik aus.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1822700/1822780/original.jpg "Mit Memex und der Lösung Utility-Film lassen sich Arbeitsschritte langfristig dokumentieren. Service-Wissen kann zukunftssicher ohne Sprachbarrieren international zugänglich gemacht werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1822600/1822641/original.jpg "„Wir sprechen nicht mehr davon, was vielleicht einmal sein könnte. KI ist Gegenwart“, sagt Britta Norwat, bei der Medical Mountains GmbH für das Projekt Aiqnet verantwortlich.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1821800/1821825/original.jpg "Siemens Healthineers schließt die Übernahme von Varian ab. Der Zusammenschluss etabliert einen starken Partner für Kunden und Patienten für die gesamte Krebsversorgung und für viele schwere Krankheiten. (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1830500/1830526/original.jpg "Der BV-Med forder Klarheit für die Unternehmen in Bezug auf das Medizinprodukte-Abkommen zwischen der EU und der Schweiz. (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1830100/1830141/original.jpg "Die Zeit wird knapp: in ein paar Wochen endet die Übergangsfrist der MDR. Zu ausgewählten Themenschwerpunkten bietet die Vogel Akademie am 20. Mai digitale Last-Minute-Seminare an. (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1829700/1829761/original.jpg "Thomas Butsch, Geschäftsführer von Hebumedical: Das Sortiment an wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten ist vor kurzem nach MDR zertifiziert worden. „Die gemeinschaftlichen klinischen Literaturauswertungen haben uns sehr geholfen.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1828400/1828457/original.jpg "Durch den Brexit stehen Medizinprodukte-Hersteller vor weiteren Herausforderungen. Denn auch im Vereinigten Königreich ändern sich die gesetzlichen Bestimmungen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1822300/1822365/original.jpg "Wann ist eine Medizinische Softwarelösung eine DiGA? Und was müssen Hersteller beachten? (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1818100/1818193/original.jpg "Zum Rhonda PCR Schnelltestsystem hat Macio eine App entwickelt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1816600/1816635/original.jpg "Goldnanopartikel in einem porösen Hydrogel werden als medizinische Sensoren unter die Haut implantiert. Sie wirken wie ein Tattoo, das Konzentrationsänderungen eines Arzneistoffs im Blut durch einen Farbwechsel anzeigt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1830700/1830778/original.jpg "MRT-Aufnahme des Herzens, ein so genannter 4-Kammerblick")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1822300/1822320/original.jpg "Einsatz EEG: Die Biosensoren aus Zellulose lassen sich für verschiedene medizinische Anwendungen einsetzen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1820500/1820582/original.jpg "Das Gelatine-basierte Hydrogel X Hydrobio INX U200 wurde speziell für die Einkapselung von verschiedenen Zelltypen entwickelt und erlaubt daher die Erzeugung von komplexen 3D-Mikrogeweben. Es ist z.B. für Anwendungen mit aus Fettgewebe kommenden Stammzellen geeignet.")
VDI Wie geht man mit Schäden an invasiven Medizinprodukten um?
Die neue Richtlinie VDI 5700 Blatt 3 beschäftigt sich mit visuell oder haptisch erkennbaren Oberflächenveränderungen an aufbereitbaren, invasiven Medizinprodukten und zeigt Maßnahmen zur Risikobeherrschung.
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(Bild: gemeinfrei / CC0 )
- Maßnahmen zur Risikobeherrschung bei Oberflächenveränderungen
- Verhinderung von Mängeln, die Patienten gefährden könnten
- Richtlinie enthält wichtige Hinweise für Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten
Die Prüfung auf Sauberkeit und Unversehrtheit der Oberflächen von invasiven Medizinprodukten, wie chirurgischen Instrumenten oder Endoskopen, ist Bestandteil der Produktaufbereitung. Mögliche Oberflächenveränderungen können Korrosion, Beläge, Verfärbungen, Risse oder Aufrauhungen sein. Sie können bis in die Tiefe des Materials reichen und funktionelle Einschränkungen oder weitere Risiken bewirken.
Auf Basis der VDI 5700 Blatt 1 gibt die Richtlinie Empfehlungen für Personen, die Entscheidungen über weitere Verwendung der entsprechenden Medizinprodukte treffen müssen. Oberster Grundsatz ist, dass kein Mangel auftreten darf, der zu einer Gefährdung des Patienten, des Anwenders oder Dritter führen kann.
Bislang gibt es in der Praxis unterschiedliche Bewertungskriterien. Daraus folgen Unsicherheiten hinsichtlich der notwendigen Maßnahmen bei Feststellung von Veränderungen an invasiven Medizinprodukten im Aufbereitungsprozess, die von einer Tolerierung erheblicher Oberflächenveränderungen bis zur Sanierung kompletter Instrumenten-Bestände reichen.
Die Richtlinie VDI 5700 Blatt 3 richtet sich an Betreiber von Krankenhäusern, Verantwortliche für Aufbereitungsprozesse und die Anwender aufbereitbarer Medizinprodukte sowie an Prüfstellen und zuständige Behörden. Darüber hinaus gibt sie wichtige Hinweise für Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten, von Geräten und Systemen für Aufbereitungsprozesse und von Prozesschemikalien.
Die Richtlinie ist seit Januar 2019 als Entwurf zum Preis von 54,80 Euro beim Beuth Verlag erhältlich. VDI-Mitglieder erhalten 10 % Preisvorteil auf alle VDI-Richtlinien.
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:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1381900/1381991/original.jpg "Die Richtlinie VDI 5701 klassifiziert Biomaterialien und führt umfangreiche Beispiele für Materialien in den einzelnen Gruppen auf.")
VDI 5701
Klassifikation und Anwendung von Biomaterialien in der Medizin
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1375500/1375553/original.jpg "Normen schaffen einheitliche Standards. Damit geben sie Herstellern Orientierung und schaffen Rechtssicherheit.")
Grundlagenwissen
Die 10 wichtigsten Medizintechnik-Normen: Entstehung, Vorteile, Anwendung
Weitere Artikel über Lasermarkierung, Auftragsfertigung und Fertigungseinrichtungen finden Sie in unserem Themenkanal Fertigung.
(ID:45822476)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1825700/1825725/original.jpg "Die neue VDI-Richtlinie definiert die Anforderungen sowohl für die Ausbildung von Medical SPICE-Anwendern als auch von Assessoren. (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1657300/1657314/original.jpg "Am 26. November startete am Fraunhofer IPA der Industrieverbund „Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess nach VDI 2083 Blatt 21“.")