France
Damit Ihre Projekte nicht Gefahr laufen zu platzen: das Seleon-Nähkästchen zu Regulatory Affairs. (Devicemed/Daniel Grimm)
Seleon

Die GRUSULA geht um

Im dritten Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um Dokumentation. Genauer: Es geht um die „Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen“ (GRUSULA), die Medizintechnikhersteller vor dem Inverkehrbringen ihrer Produkte sortieren und darlegen müssen.

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Viele Arbeitnehmer haben Angst vor den Veränderungen der Arbeitswelt, die durch Industrie 4.0 hervorgerufen werden. (© envfx - Fotolia)
Changemanagement

So nehmen standardisierte Vorgehensweisen die Angst vor der digitalen Fabrik

Das Schlagwort Industrie 4.0 ist in aller Munde. Doch eigentlich herrschen eher diffuse Vorstellungen davon, was Industrie 4.0 tatsächlich ist und vor allem, wie sich die digitale Fabrik realisieren lässt. Viele Arbeitnehmer stehen Industrie 4.0 kritisch gegenüber und lehnen die Veränderung der Arbeitswelt sogar ab. Standardisierte Vorgehensweisen helfen Unternehmen bei Digitalisierungsprojekten und können Ängste nehmen.

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Diese im Mikrospritzgussteile für die Medizintechink fertigt die Stamm AG in einem Reinraum der ISO-Klasse 7. (Ernst Mueller / Schilling Engineering)

Mikrospritzgussteile aus dem Reinraum

Der Mikrospritzguss von Kunststoffkomponenten ist eine der wirtschaftlichsten und prozesssichersten Methoden, um präzise Kleinstteile herzustellen. Für eine besondere Art der Maschinenanbindung haben sich jetzt ein Kunststoffverarbeiter und ein Reinraumexperte zusammengetan.

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