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Der neue Standard hat nicht nur Auswirkungen auf das Design eines Medizingerätes: Er betrifft nicht selten auch seine Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung sowie das Risikomanagement. (Grafik: Anecto)
Produktdesign

Die 3. Ausgabe der 60601-1 erfolgreich umsetzen

Seit 1. Juni 2012 müssen Medizingerätehersteller in Europa die Vorgaben der dritten Ausgabe der EN 60601-1 erfüllen. Dies betrifft nicht nur neue Produkte, sondern auch solche, die sich bereits am Markt befinden. Wie lassen sich die Vorgaben am besten implementieren? Welche Herstellungsbereiche betreffen sie?

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