Das Innovationsklima für Medizintechnik ist in Deutschland so schlecht wie nie zuvor. Zwar erweist sich der Export als stabilisierender Faktor für die deutsche Medizintechnikbranche. Doch die MDR stellt ein größeres Hindernis dar als erwartet.

Die Fachmesse T4M geht Anfang Mai 2020 in Stuttgart in die zweite Runde. Zu dieser Zeit werden die regulatorischen Vorgaben ein wichtiges Thema sein. Doch es gibt viele weitere spannende technische Aspekte, über die zu berichten sich lohnt. Schon jetzt sind Ihre Vorschläge gefragt.

Mit Gültigkeit der EU-MDR und Unique Device Identification (UDI) müssen Medizintechnikhersteller Produkt- und Unternehmensdaten in der Datenbank Eudamed speichern. Die Firma Cosys Ident bietet neben der dafür notwendigen Software auch Hardware an, um UDI-Codes zu erfassen.

Mit der Gültigkeit von Unique Device Identification in Europa ist die Kodierung und Markierung von Medizinprodukten sowie ihrer Verpackung alles andere als Nebensache. Oft wird unterschätzt, welche Rolle die Tinte hierbei spielt.

Für einen Lungenfunktionsmonitor der Firma Swisstom hat die User Interface Design GmbH (UID) ein benutzerfreundliches User Interface entworfen. Gelohnt hat sich dieses Engagement gleich doppelt: Jetzt hat UID für die Designleistung den IF Design Award 2015 in der Kategorie Communication erhalten.

Odu will seinen Kunden helfen, die MDR-Anforderungen zu erfüllen. Der Steckverbinder-Lieferant unterstützt u. a. beim Risiko- und Qualitätsmanagementsystem sowie der Post-Market Surveillance.

Post-Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-Up haben durch die Medical Device Regulation eine bedeutendere Rolle bekommen. Die Akteure des Projekts Aiqnet haben einen herstellerübergreifenden Prozess initiiert, der es ermöglichen soll, die benötigten Daten aus der Routineversorgung zu erheben und zu nutzen.

Ab dem 26. Mai 2022 gilt mit der neuen europäischen Verordnung über In-vitro-Diagnostika ein neuer Rechtsrahmen für In-vitro-Diagnostika. Im Seminar von Devicemed lernen die Teilnehmer alles, um für den Geltungsbeginn gerüstet zu sein.

Das deutsche Start-up Metshape ist Mitentwickler und Anbieter der LMM-Technologie. Für ein Forschungsprojekt wurde nun ein hochpräzises Influenza-Virusmodell aus Metall im Maßstab von 250.000:1 gedruckt.

Mit Couchgesprächen und einem Hype-Cycle-Workshop geht das Innovation Forum Medizintechnik 2019 in die elfte Runde. Mehr Know-how und Kontakte sowie mehr Information und Interaktion stehen am 24. Oktober in Tuttlingen im Fokus.