Der 26. Mai 2021 ist Stichtag, ab nächsten Mittwoch ist Geltungsbeginn der Medical Device Regulation (MDR). Doch noch immer stehen Hersteller und Anwender vor offenen Fragen. Wie die Herausforderungen zu meistern sind, verrät ein Unternehmen, das bereits nach der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 zertifiziert ist.

Zu wenig benannte Stellen, keine rechtliche Basis für Remote Audits oder eine nicht funktionstüchtige Eudamed-Datenbank: aus Sicht des Bundesverbandes Medizintechnologie (BV-Med) gibt es bei der Medical Device Regulation (MDR) noch Weiterentwicklungsbedarf. Dies erläuterten Verbandsvertreter während einen Presseveranstaltung am 19. Mai.

Die Qualitätsüberwachung der Oberflächenbeschaffenheiten von Implantaten erfolgt häufig nach dem Prinzip des Tastschnittverfahrens. Was jedoch viele nicht wissen: Der Ra-Wert allein ist wenig aussagefähig.

Der Loseblatt-Kommentar „WiKo – Medizinprodukterecht“ ist in neuer Ergänzungsauflage erschienen. Darin geben die BV-Med-Herausgeber Joachim M. Schmitt und Rainer Hill erstmals praxisnahe Interpretationshilfen zum deutschen und europäischen Medizinprodukterecht.

Der VDI lädt junge Ingenieurinnen und Ingenieure aus der Medizintechnik, Biotechnologie und angrenzenden Bereichen zum Jahrestreffen am 22. Mai 2019 nach Nürnberg ein. Darüber hinaus kooperiert der VDI auch auf mehreren anderen Ebenen mit der neuen Fachmesse Medtec Live.

Die Usergroup Medizintechnik stand auf dem diesjährigen Kundenforum von Kumavision im Zeichen der Digitalisierung. Über 300 Teilnehmer tauschten sich über gegenwärtige und zukünftige Herausforderungen aus.

Max-Planck-Wissenschaftler entwickeln beschichtete Nanopropeller, die von außen durch dichtes Gewebe wie den Glaskörper eines Auges gesteuert werden können. Eines Tages sollen sie Medikamente dorthin transportieren, wo sie gebraucht werden – ohne einen größeren operativen Eingriff vornehmen zu müssen.

Wild fertigt im Auftrag von Kunden Komponenten und Produkte für die Medizintechnik. Wie hat sich die Arbeit in den vergangenen Monaten durch die Corona-Pandemie verändert? Der CTO der Wild Gruppe Wolfgang Warum gibt Antworten.

Die vom Bundesministerium für Gesundheit aktuell forcierte Diskussion über eine Qualitätsoffensive im Gesundheitswesen und die Gründung eines Qualitätsinstitutes werden nicht ohne Auswirkungen für Hersteller medizintechnischer Produkte bleiben. Die Beziehungen zwischen Produzenten und Anwendern dürften auf einer neuen Basis erfolgen. Eine aktuelle Studie zeigt Handlungsfelder auf.

Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche. Heute: ein System zur Unterstützung der Atmung und Patientenset hierfür.