Kombiprodukte, Mobile Health, neue Materialien, 3D-Druck und personalisierte Medizin – diese fünf Trends könnten die Medizintechnik von morgen bestimmen. Wo sie miteinander verschmelzen, erhöhen sie die Komplexität von Medizinprodukten – leicht bedienbar müssen sie dennoch bleiben.

Die britische Akkreditierungsstelle United Kingdom Accreditation Service, kurz UKAS, hat die Testlabore von Invibio Biomaterial Solutions nach ISO 17025:2005 akkreditiert. Der Lieferant PEEK-Polymer-basierter Biomaterialien bietet Herstellern von Medizinprodukten auch Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen an.

Zum Jahresende stehen beim Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, personelle Veränderungen in der Geschäftsstelle an. Rainer Hill, Leiter des Referats Recht und Regulatory Affairs sowie stellvertretender Geschäftsführer, geht in den Vorruhestand. Katja Marx und Christina Zimmer werden seine Nachfolgerinnen.

Siemens Healthineers hat in den vergangenen Wochen zwei Neuheiten vorgestellt: den kleinsten und leichtesten Ganzkörper-MRT Magnetom Free.Max und den mobilen C-Bogen Cios Flow. Das Unternehmen bietet mit seinen Geräten neue Möglichkeiten für die medizinische Bildgebung.

Hauptzielsetzung von Festo als Anbieter von Automatisierungstechnik war die Entwicklung einer Lösung für die Mensch-Technik-Kooperation in der Industrie. Doch während der Entwicklung wurde klar: In Verbindung mit einem Brain-Computer-Interface beschleunigt das Assistenzsystem „ExoHand“ quasi als Nebenwirkung die Rehabilitation von Schlaganfallpatienten.

Die Röchling-Gruppe übernimmt den Kunststoffspezialisten Frank Plastic. Der Deal ist nicht zuletzt eine Folge der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Frank Plastic verfügt bereits über große Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, will sich den wachsenden regulatorischen Anforderungen künftig aber im Verbund mit dem internationalen Firmennetzwerk der Röchling-Gruppe stellen – und letztlich durch gebündelte Kompetenzen die Zukunft in der Medizintechnik sichern.

Die neue ISO 13485:2016 (3. Ausgabe) ist veröffentlicht. Deutsche Übersetzungen sowie die harmonisierte EN ISO 13485:2016 werden in den kommenden Monaten folgen. Was heißt das für Medizintechnikhersteller?

Ab Mai 2021 müssen Medizinprodukte mit einer eindeutigen Produktidentifikation (Unique Device Identification, UDI) gekennzeichnet werden. Die Richtlinien sind streng: Neben inhaltlichen Vorgaben muss das Label die Lebensdauer des Medizinprodukts überdauern. Kennzeichnungsexpertin Inotec bietet dafür passende Lösungen an und informiert darüber in einem Online-Seminar am 8. Dezember.

Die TÜV Süd Akademie macht fit für die neuen europäischen Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten. Eine neue modulare Ausbildung bildet Teilnehmende zu MDR-Experten aus, die die regulatorischen Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung kennenlernen und so die anstehenden geforderten Änderungen zeitnah im Unternehmen umsetzen können.

Ein Rundgang über die Compamed verspricht viele neue und interessante Eindrücke. Was man alles entdecken kann, sehen Sie in unserer Bildergalerie.