Innovationsfähigkeit ist gerade für Medizintechnikunternehmen entscheidend. Oft fehlt es KMU aber an Instrumenten, um Investitionen zu stemmen. Die Teilnahme an Förderprogrammen kann hier helfen. Wer für den Antrag keine Zeit hat, kann diesen Vorgang einfach outsourcen.

Die Vorgaben der Good Manufacturing Practice (GMP) anzuwenden, gehört für den Maschinenbau in der Medizintechnik- und Pharmabranche zu den wichtigsten Grundsätzen. Neben der technischen Anlagendokumentation ist auch die erweiterte GMP-konforme Qualifizierungsdokumentation umzusetzen – eine Aufgabe, die nicht gerade zum Kerngeschäft der meisten Maschinenbauer gehört und daher gern auf die lange Bank geschoben wird.

Der Bedarf an medizinischen Geräten für das häusliche Umfeld steigt. Hersteller von Netzteilen müssen in diesem Zusammenhang nicht nur Normen und Regularien einhalten, sondern auch Patientenkomfort und Patienten- umgebung in den Blick nehmen. Welche Faktoren gilt es zu beachten?

In der Online-Datenbank Daedalus der Reginta GmbH sind ab sofort auch alle Informationen zu Vigilanz und Post-Market-Surveillance (PMS) für Europa verfügbar. Ständige Aktualisierung sollen zudem Transparenz und Sicherheit für Hersteller von Medizintechnikprodukten schaffen.

In den vergangenen zwei Jahren sind die Anforderungen aus dem Bereich Datenintegrität wieder stärker in den Fokus regulierter Industrien gerückt. Grund für die gestiegene Aufmerksamkeit sind vermehrte Verstöße, die von der FDA und der EMA beobachtet worden sind.

Aneurysmenclips aus Titan haben einen Nachteil: Das Metall beeinflusst die Bilder auf Röntgen-Aufnahmen. Wissenschaftler vom Institut für Verbundwerkstoffe an der TU Kaiserslautern haben deshalb mit zwei Unternehmen einen Kunststoffclip entwickelt.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, fordert in einem Papier, 5 Lehren aus der Corona-Pandemie zu ziehen, um zukünftig auf solche Krisen besser vorbereitet zu sein. Unter anderem schlägt der Verband eine frühere Industrie-Einbindung in Krisenstäben und Pop-Up-Krankenhäuser vor.

Gestern hat die Stadt Duderstadt in Anwesenheit von Bundeskanzlerin Angela Merkel das Jubiläum des Medizintechnikunternehmens Ottobock gewürdigt. Ein Porträt des Orthopädiespezialisten.

Am 1. August hat Max Gisbert Kley das Amt des CEO von Freudenberg Medical übernommen. Noch vor Erreichen der 100-Tage-Marke nimmt Devicemed den Juristen unter die Lupe – und erfährt dabei Erstaunliches.

Rohre mit einem Außendurchmesser zwischen 1,5 und 8 mm zu bearbeiten, ist filigrane Arbeit – axiale und rollierende Lösungen von Rohrbearbeitungsspezialist Transfluid machen es möglich.