Der 26. Mai 2021, der Tag des Inkrafttretens der MDR, rückt immer näher. Ab diesem Tag ist die maschinen- und menschenlesbare Produktkennzeichnung von Medizinprodukten Pflicht. Alle Hersteller müssen bis zu diesem Stichtag ihre Kennzeichnungsprozesse angepasst haben.

Es gibt mehrere Wege, Drähte, Litzen und Fasern mit Kunststoff zu ummanteln. Doch nicht jedes Verfahren ist für Medizinprodukte geeignet. Die Mikro- extrusion als Single-Step-Verfahren ist flexibel, schnell und vor allem – sicher.

Das schwedische Start-up Exoneural Network wurde am 13. Januar von Ottobock übernommen. Ottobock investiert so weiter in das Feld der Neuro-Orthetik, denn Exoneural Network entwickelte den Anzug „Exopulse Mollii Suit“. Dieser Anzug löst verkrampfte Muskeln mit elektrischen Impulsen und kann Menschen mit Spastiken mobilisieren und ihnen so ein aktiveres Leben ermöglichen.

Heute: ein vorspannbares Verriegelungssystem. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Langzeit-EKG-Aufnahmen angenehmer machen – das ist das erklärte Ziel der nächsten Generation der Bittium Omegasnap Einweg-Elektrode. Die Elektrode und der Sensor können mit einem wiederverwendbaren Adapter miteinander verbunden werden. Damit können Elektrode und EKG-Sensor kurzfristig voneinander getrennt werden, was beispielsweise das Anlegen bei Patienten oder den Elektrodenaustausch vereinfacht.

Angehende operationstechnische Assistenten des dritten Lehrjahres haben eine Schicht lang allein alle Handgriffe rund um die OP-Säle an der Unimedizin Rostock übernommen. Vier Patienten mit Leisten- und Nabelbrüchen erwarteten sie. Der Großeinsatz der zwölf Schüler fand zum ersten Mal statt.

Wenn es nach Medical Mountains geht, steht die Zukunft der süddeutschen Medizin nicht in den Sternen. Gemeinsam mit der Branche soll ein Visionsprozess angestoßen werden, um die Zukunft aktiv gestalten zu können. Das Kick-off-Event fand nun digital statt.

Mit der diesjährigen Veröffentlichung der ISO 13485:2016 kommt wieder Bewegung in das Thema Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Zwar sind die inhaltlichen Änderungen weniger drastisch ausgefallen als gedacht, doch die Stagnation in der Strukturwahl der Norm überrascht.

Der Thermoplastehersteller Solvay Specialty Polymers hat jüngst untersucht, ob medizinische Einweginstrumente tatsächlich eine schlechtere Umweltbilanz als vergleichbare Mehrweginstrumente haben und dabei den Fokus auf den Carbon Footprint gerichtet. Die Ergebnisse widersprechen der weit verbreiteten Auffassung über die Umweltbelastung durch Einweginstrumentarien und unterstreichen die ökologische Tragfähigkeit der Metallsubstitution durch Kunststoffe.

Mit Geltungsbeginn der MDR am 26. Mai 2021 werden die bis dahin geltenden Regelungen des MRA (Mutual Recognition Agreement) zwischen der EU und der Schweiz aufgehoben. Die Verbände BAH, BPI, BV-Med, Medical Mountains, Spectaris und VDDI schlagen Alarm und fordern in einer gemeinsamen Initiative, das Abkommen zeitnah zu aktualisieren. Andernfalls könnte es sich negativ auf die Patientenversorgung und die europäische Medizinprodukte-Industrie auswirken.