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Der „anziehbare“ Roboter Ekos hat jetzt das CE-Siegel erhalten und ist nun auch in europäischen Reha-Kliniken im Einsatz (Bild: Ekso Bionics)
Exoskelett

Geh-Roboter für Querschnittgelähmte erhält CE-Siegel

Der „anziehbare“ Roboter „Ekso“ von Ekso Bionics, mit dessen Hilfe Querschnittgelähmte wieder aufstehen und gehen können, darf ab sofort das europäische CE-Siegel tragen. Bereits Anfang des Jahres wurde die Sicherheit und Qualität der Orthese von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA bestätigt und das Gerät offiziell als Medizinprodukt zugelassen.

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„Die Änderungen dürften für zahlreiche Marktteilnehmer erheblichen Mehraufwand verursachen“, Dr. Roland Wiring, Rechtsanwalt bei CMS Hasche Sigle. (CMS)
EU-Medizinprodukteverordnung

„Neben Medtech-Herstellern sind Zulieferer, Vertreiber und Benannte Stellen betroffen“

Das EU-Parlament und die EU-Mitgliedstaaten haben sich auf eine neue EU-Verordnung für Medizinprodukte geeinigt. Brustimplantate, Insulinpumpen, künstliche Gelenke und Herzschrittmacher sollen besser kontrolliert werden. Welche praktische Bedeutung die neue Medizinprodukte-Verordnung haben wird, dazu hat Devicemed den Rechtsanwalt und Medizinprodukterecht-Experten Dr. Roland Wiring befragt.

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Anbieter zum Thema

Damit Ihre Projekte nicht Gefahr laufen zu platzen: das Seleon-Nähkästchen zu Regulatory Affairs. (Devicemed/Daniel Grimm)
Seleon

Die heiße Nadel für das MPDG

Im fünften Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um den aktuellen Stand der Gesetzgebung für die Ergänzung der Medical Device Regulation (MDR) auf nationaler Ebene.

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Bildergalerien

Voruntersuchungen am IMMS für die Entwicklung einer miniaturisierten Messtechnik für kleinste Ströme, die für die in Viro-Graph angestrebte neuartige Technologieplattform zum Nachweis von Sars-CoV-2 notwendig ist.  (IMMS)
Universität Jena, IMMS GmbH und Fzmb GmbH

Viren-Sensor aus Graphen soll Sars-CoV-2 aufspüren

Seit gut einem Jahr hat die Corona-Pandemie die Welt fest im Griff. Momentan ist das Motto der Regierung in Deutschland testen, testen, testen. Immer neue Tests und Test-Strategien drängen auf den Markt. Ein Team von Chemikern unter Beteiligung der Friedrich-Schiller-Universität Jena entwickeln gemeinsam eine Technologieplattform für Schnelltests. Ziel der elektronischen Plattform ist es, die bereits an der Universität Jena erforschten Graphen-Sensoren für neue sogenannte Point-of-Care-Geräte zu erschließen.

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Spritzgegossener „Grünling“ und fertig gesintertes Kieferimplantat aus -	Zirkoniumoxid. Das Teil besticht durch seine präzise konturierte Außenstruktur, die das Einwachsen in den Knochen begünstigt  (Klaus Vollrath)
Formatec Ceramics

Keramik: Eine eigene Welt mit faszinierenden Möglichkeiten

Stahl ist die Muttersprache des Konstrukteurs, heißt es. Während sich diese also bei Metallen – und zunehmend auch bei Polymeren – auf sicherem Terrain bewegen, ist dies bei Keramik noch eher selten der Fall. Bei vielen Entwicklungsprojekten kommt es daher zu notfallähnlichen Situationen. Ein Gespräch mit einem Keramik-Spezialisten, der schon so manchem Konstrukteur weiterhelfen konnte.

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Auf den Technologie-Tagen 2019 war Corona noch kein Thema. In diesem Jahr werden die geladenen Gäste mittels eines neuen Besuchsmanagements durch das Unternehmen geführt. Dazu wurde der Termin von vier auf sechs Tage verlängert: vom 7. bis 12. Juni 2021. (Arburg)
Arburg

Arburg Technologie-Tage 2021: Juni-Termin um zwei Tage verlängert

Technik zum Anfassen und persönliche Betreuung – dafür stehen die Technologie-Tage von Arburg seit mehr als zwei Jahrzehnten. Diese Anforderung kann nur ein physisches Event erfüllen. Um das Branchen-Event für geladene Gäste Corona-adäquat umzusetzen, hat sich Arburg dazu entschlossen, zusätzlich zur Verschiebung in den Juni die Technologie-Tage 2021 in Loßburg auf sechs Tage zu verlängern. Diese starten nun bereits am 7. Juni und dauern bis zum 12. Juni.

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