:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1752300/1752350/original.jpg "BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll zu den Ergebnissen der BV-Med-Herbstumfrage 2020: „ Wir wollen einen schnellen Innovationszugang für moderne Medizintechnologien sicherstellen, insbesondere auch für digitale Gesundheitsanwendungen. Moderne medizintechnologische Lösungen sind faszinierend. Wir müssen sie noch besser wertschätzen und Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung künftig schneller in die Versorgungspraxis überführen und qualitätsorientiert vergüten.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1685700/1685790/original.jpg "Seit Mittwoch den 11.3.2020 betrachtet die Weltgesundheitsorganisation die Corona-Krise als Pandemie. Bleiben Sie mit dem Branchen-Ticker von Devicemed über das Geschehen in der Medizintechnik auf dem Laufenden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1751900/1751962/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1750600/1750666/original.jpg "Dr. Birgit Habenstein übernimmt die Geschäftsführung der Deutschen Gesellschaft für Biomedizinische Technik im VDE (VDE DGBMT).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1749600/1749673/original.jpg "Einstellautomatik für optische Werkzeugerkennung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1747500/1747554/original.jpg "Konzeptskizzen helfen dabei alternative Lösungen in der frühen Phase des Projektes zu entwickeln.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1747300/1747396/original.jpg "Ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Steuern eines Robotersystems mittels menschlicher Bewegung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1746900/1746961/original.jpg "Medizintechnische Funktionsteile, in denen Federwege, Vorspannungen oder Rückstellungen realisiert werden müssen, lassen sich mit Hilfe der Wellenfedern von TFC schlanker und leichter auslegen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1751900/1751921/original.jpg "Die Betätiger für Steckverbindersysteme, die bei einem sehr geringen Gewicht eine starke Wanddickenvarianz aufweisen, stellen hohe Anforderungen an den Spritzgießprozess.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1750100/1750188/original.jpg "Jet-Injektionsgerät Prime von Portal Instruments: Die Kunststoffampulle mit der Düse kann nach der Benutzung einfach aus dem Gerät entnommen und entsorgt werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1747500/1747543/original.jpg "Hohe Drehzahlen, kleine Abmessungen: Die Dentaltechnik ist die Keimzelle von Myonic.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1748600/1748647/original.jpg "Die UDI-konformen Label von Inotec eignen sich auch für medizintechnische Produkte wie Rollatoren, die oft viele Jahre täglich im Einsatz sind.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1750400/1750490/original.jpg "Ein konsistentes und ausgereiftes Konzept für die gesamte Wertschöpfungskette von vernetzten medizintechnischen Produkten ist unabdingbar, um die erforderlichen Sicherheitskriterien zu erfüllen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1750100/1750111/original.jpg "Corona-konform als Collage: die Gründer von HOPR Dr. Sebastian Bürgel, Robert Kiel und Rik Krieger sowie die Gründer von Sedimentum Eugenie Nicoud, Sandro Cilurzo und Immanuel Zerbini (v.l.n.r.).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1747500/1747522/original.jpg "Wearables, Smartwatches oder Ambient-Assisted-Living-Lösungen generieren bereits mannigfaltige Daten. Doch damit diese als Grundlage einer Befundung durch Künstliche Intelligenz dienen können, müssen noch einige Hürden überwunden werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1747200/1747273/original.jpg "Günter Rodenkirchen, Account Manager bei Optimal Systems: „Die Anforderungen, die Hersteller in Bezug auf die MDR-Konformität ihrer Produkte erfüllen müssen, lassen keine andere Interpretation zu: Die Verordnung kann eigentlich nur mit Unterstützung einer Software-Anwendung umgesetzt werden.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1751400/1751432/original.jpg "3D-Druck-Projekte leisten in der Corona-Pandemie schnelle Hilfe. Für einen einfacheren Marktzugang bietet der TÜV Süd Checklisten an.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1750800/1750865/original.jpg "In seinem aktuellen Befund bespricht Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger die 17. Benannte Stelle und den langen Weg der IVDR.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1745100/1745146/original.jpg "Nehmen Sie an unserer kurzen Leserbefragung teil und gestalten Sie unser Informationsangebot mit.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1739500/1739511/original.jpg "Bei der Climedo-Health-Umfrage zu den wahren Kosten der EU-MDR kam heraus: Besonders viel Zeit und Geld der Unternehmen fließen in klinische Studien und PMS-Aktivitäten.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1750100/1750113/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1744700/1744713/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1737500/1737582/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1730100/1730158/original.jpg "Medizinisches Videospiel Pulm Ex: Mit dem kostenlosen Spiel können Mediziner der Lungenheilkunde (Pulmologen) ihr Wissen verbessern.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1749100/1749171/original.jpg "Forscher haben verschiedenste Alltagsmaterialien auf ihre Eignung als Mund-Nasen-Maske untersucht. (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1745600/1745638/original.jpg "Außerdem unterstützt das System Augmented Reality, womit weitere Informationen wie der Operationsplan überlagert werden kann. Das Bild des Mikroskops lässt sich auch auf einen Monitor projizieren und streamen – zum Beispiel, um Fachkollegen zu konsultieren, oder für die Ausbildung von Medizinstudenten.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1743300/1743302/original.jpg "Prinzipskizze des Magnetoceuticals-Ansatzes: Lediglich ein magnetischer Implantatkörper wird in den menschlichen Körper implantiert. Die gesamte Intelligenz des elektronischen Systems sitzt in einer extrakorporalen, miniaturisierten Elektronik (Ausschnitt).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1751400/1751432/original.jpg "3D-Druck-Projekte leisten in der Corona-Pandemie schnelle Hilfe. Für einen einfacheren Marktzugang bietet der TÜV Süd Checklisten an.")
TÜV Süd
Checklisten für 3D-Druck-Projekte
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1750800/1750865/original.jpg "In seinem aktuellen Befund bespricht Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger die 17. Benannte Stelle und den langen Weg der IVDR.")
Be-on-Quality
Der lange Weg der IVDR
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1745100/1745146/original.jpg "Nehmen Sie an unserer kurzen Leserbefragung teil und gestalten Sie unser Informationsangebot mit.")
Leserumfrage
Ihre Meinung ist gefragt – mitmachen und mitgestalten!
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1739500/1739511/original.jpg "Bei der Climedo-Health-Umfrage zu den wahren Kosten der EU-MDR kam heraus: Besonders viel Zeit und Geld der Unternehmen fließen in klinische Studien und PMS-Aktivitäten.")
Climedo Health
Umfrage: MDR wird viele Hersteller mehr als 5 Prozent ihres Jahresumsatzes kosten
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1739300/1739388/original.jpg "Im Rahmen des baden-württembergischen MDR-Soforthilfeprogramms sind gemeinschaftliche klinische Literaturauswertungen zu 21 Produktgruppen fertiggestellt worden, 3 sind aktuell in Arbeit, 6 weitere geplant: Die Ergebnisse stehen Medizintechnik-Unternehmen auch aus allen weiteren Bundesländern zur Verfügung und können über die Medical Mountains GmbH bezogen werden.")
Medical Mountains
Klinische Literaturauswertungen: Hilfreiche Bausteine stehen allen zur Verfügung
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1739100/1739194/original.jpg "BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll: „Die EU-Institutionen müssen die einjährige Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns auf Mai 2021 effektiv nutzen, um das System betriebsbereit zu machen.“")
BV-Med
BV-Med: „MDR-System muss startklar gemacht werden“
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1738500/1738578/original.jpg "Das Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau Rheinland-Pfalz lädt am 9. September zum virtuellen Forum für die erfolgreiche Umsetzung der Medical Device Regulation in der Praxis ein.")
MWVLW Rheinland-Pfalz
„MDR der EU – Best Practice“
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1737100/1737122/original.jpg "In seinem aktuellen Befund resümiert Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger die Medtech-Aktivitäten im Sommer.")
Be-on-Quality
Hat jemand das Sommerloch gesehen?
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1733600/1733644/original.jpg "Landesminister Guido Wolf (Mitte; Ministerium der Justiz und für Europa Baden-Württemberg) und Staatssekretärin Katrin Schütz (Zweite von rechts; Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau Baden-Württemberg) nahmen als erste die beiden Positionspapiere von Thomas Albiez (links; IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg), Yvonne Glienke (Zweite von links; Medical Mountains GmbH) und Julia Steckeler (rechts; Medical Mountains GmbH) entgegen.")
Medical Mountains/IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Positionspapier: rasche Bereitstellung eines funktionierenden MDR-Systems
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1752300/1752352/original.jpg "Die Medtech Unternehmen beschäftigen in Deutschland über 215.000 Menschen. Die Medtech-Branche ist stark mittelständisch geprägt. 93 Prozent der Medtech-Unternehmen beschäftigen weniger als 250 Mitarbeiter. Und die Branche ist ein wichtiger Treiber des medizinischen Fortschritts. Dafür werden sehr intensive Forschungsanstrengungen unternommen. Im Durchschnitt investieren die Medtech-Unternehmen rund 9 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung. Deutsche Medizintechnik ist auf dem Weltmarkt sehr erfolgreich. Die Exportquote lag im Jahr 2019 bei rund 65 Prozent. Der Inlandsumsatz liegt bei über 33 Mrd. Euro.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1750100/1750189/original.jpg "Kunststoffampulle mit Düse: nach der Benutzung kann diese einfach entsorgt werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1750100/1750182/original.jpg "IoT-gesteuerte Insulinpumpe und Blutzuckermessgerät.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1747500/1747541/original.jpg "Höchste Genauigkeit wird mitgeliefert: Die zweiseitig wirkenden, anschraubbaren und einbaufertigen Lagereinheiten der Axry-Reihe bestehen aus zwei Axial- und einem Radiallager, die zum Beispiel bei Rundtischen oder Fräsköpfen Verwendung finden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1730600/1730651/original.jpg "Der neue Leitfaden von Medical Mountains legt den Fokus auf wiederverwendbare chirurgische Instrumente: Hersteller werden dabei unterstützt, die Grundlagen und Zusammenhänge der Aufbereitungsvalidierung zu verstehen und die einzelnen Schritte selbst zu gehen.")
Medical Mountains
Leitfaden zur Aufbereitungsvalidierung: „Wir geben den Herstellern ein Werkzeug an die Hand“
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1728100/1728136/original.jpg "Das Software-Unternehmen Climedo Health will mittels einer Umfrage herausfinden, wie hoch die finanziellen und zeitlichen Ressourcen sind, die Hersteller aktuell in die Erfüllung der neuen MDR-Anforderungen investieren.")
Climedo Health
Climedo Health fragt nach den wahren Kosten der EU-MDR in Unternehmen
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1727700/1727735/original.jpg "TÜV Süd bietet als One-Stop-Shop für das Testing von Medizinprodukten umfassende Leistungen.")
TÜV Süd
Umfangreiches Testing von Medizinprodukten aus einer Hand
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1727400/1727458/original.jpg "Die Gründungsmitglieder der RAPS-Deutschland: hintere Reihe von l. n. r.: Florian Tolkmitt, Klaus-Dieter Ziel, Dr. Oliver Pramann (Notar), Frank Wilmerstaedt. Mittlere Reihe von l.n.r: Inmaculada Marti Tormo, Barbara Leukers, Ludger Möller, Dr. Philipp Hohenbrink. Vordere Reihe von l.n.r: Dr. Jennifer Neff, Dr. Huan Sun, Carla Lemos, Dr. Jens Gerdelmann.")
RAPS-Deutschland
Networking im Regulatory Affairs-Bereich wichtiger denn je
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1726000/1726004/original.jpg "Ein Strumpf als Medizinprodukt? Das trifft zum Beispiel auf Kompressionsstrümpfe zu: je nach Kompressionsklasse werden sie unter anderem zur Thromboseprophylaxe oder zur Therapie von lymphatischen bzw. venösen Beinleiden ausgelobt und verwendet.")