:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1821700/1821735/original.jpg "Erich R. Reinhardt war 13 Jahre lang der Vorstandsvorsitzende des Medical Valley EMN e.V.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1685700/1685790/original.jpg "Seit Mittwoch den 11.3.2020 betrachtet die Weltgesundheitsorganisation die Corona-Krise als Pandemie. Bleiben Sie mit dem Branchen-Ticker von Devicemed über das Geschehen in der Medizintechnik auf dem Laufenden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1819000/1819047/original.jpg "Dr. Oliver Jung: „Wir haben unsere Belegschaft sicher durch das Krisenjahr geführt und eine gute Basis geschaffen, um für die wieder anlaufende Weltkonjunktur bereit zu sein. Gleichzeitig gibt es uns den finanziellen Freiraum, auch jetzt in unsere Zukunft zu investieren“.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1817600/1817658/original.jpg "In der neuen Logistikhalle kann der Bestrahlungsdienstleister BGS auf zusätzliche 2.700 m2 Lagerfläche für sterilisierte Produkte zurückgreifen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1820300/1820304/original.jpg "Ein umgebungsbezogenes Einstellen einer Energiemenge eines Energieinstruments.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1821200/1821214/original.jpg "Die Lithium-Ionen-Zelle Coinpower A4 findet in vielen Bereichen Anwendung. Einer davon ist die Medizintechnik.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1819800/1819807/original.jpg "Acad Systems entwickelt innovative Gehäuselösungen für den medizinischen Bereich.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1820000/1820051/original.jpg "Im Medical Device Competence Center in Birmingham verfolgt Evonik den Ansatz, die bereits am Markt etablierten Gelenkprothesensysteme der Humanmedizin auf Schwachstellen zu analysieren und eine Lösung mit dem PEEK Hochleistungskunststoff zu entwickeln.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1817300/1817381/original.jpg "Das Bauteil aus Wolfram wurde im 3D-Druck mit dem Verfahren des Elektronenstrahlschmelzens hergestellt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1805100/1805189/original.jpg "Transparentes Kiefermodell mit Implantaten, Abutment und gefrästem Zahnersatz aus Metall (oben) bzw. Zirkon-Keramik (unten).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1815000/1815067/original.jpg "Automatisierung der Fertigung der Hüftpfannenimplantate mit dem Cellro Xcelerate X10.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1813100/1813128/original.jpg "Desktop Helth will die zahnärztliche und medizinische Versorgung personalisieren auf Abruf möglich machen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1821800/1821825/original.jpg "Siemens Healthineers schließt die Übernahme von Varian ab. Der Zusammenschluss etabliert einen starken Partner für Kunden und Patienten für die gesamte Krebsversorgung und für viele schwere Krankheiten. (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1816800/1816881/original.jpg "Entwicklerplattform und Endgerät in einem: Der Smell Inspector ist ab dem 4. Quartal 2021 erhältlich.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1816600/1816609/original.jpg "Spezielle chirurgische Lösungen aus einer Hand: Die Unternehmen Peters Surgical und Catgut haben sich zusammen geschlossen und wollen unter gemeinsamer Führung ihre Präsenz auf dem größten europäischen Markt auszubauen und zu stärken.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1814700/1814755/original.jpg "Im Zuge der MDR steht die Medtech-Branche vor einigen Hürden: Um diese zu überwinden braucht es in Unternehmen auf Entscheiderebene umfangreiches Spezialwissen und Führungserfahrung. (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1821400/1821464/original.jpg "115 Unternehmen aus ganz Europa nahmen an der MDR-Umfrage von Climedo Health teil, 74 Prozent davon aus dem deutschsprachigen Raum und 81 Prozent Medizinproduktehersteller.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1821400/1821443/original.jpg "Ziel des Richtlinienausschusses VDI 5708 ist es, den Bedarf an Standardprüfmethoden und Qualitätskontrollen zu benennen und notwendige Standards zu definieren.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1819800/1819853/original.jpg "Ann-Kathrin Carl, wissenschaftliche Mitarbeiterin im Labor für Biomechatronik der FH Münster: „Fast jedes vierte Unternehmen gab in der Umfrage an, über keine bis geringe Kenntnisse der neuen Regularien zu verfügen.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1820200/1820211/original.jpg "Damit Ihre Projekte nicht Gefahr laufen zu platzen: das Seleon-Nähkästchen zu Regulatory Affairs.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1818100/1818193/original.jpg "Zum Rhonda PCR Schnelltestsystem hat Macio eine App entwickelt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1816600/1816635/original.jpg "Goldnanopartikel in einem porösen Hydrogel werden als medizinische Sensoren unter die Haut implantiert. Sie wirken wie ein Tattoo, das Konzentrationsänderungen eines Arzneistoffs im Blut durch einen Farbwechsel anzeigt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1815200/1815254/original.jpg "Der Sachverständigenrat Gesundheit (SVR) schlägt Wege vor, wie man digitale Gesundheitsanwendungen der Medizinprodukte-Klassen IIb und III in die GKV-Erstattung einbeziehen kann.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1809500/1809505/original.jpg "Mit der VSI-Lösung von Apoqlar wird die Patientenaufklärung mithilfe von 3D-Modellen anschaulicher.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1820500/1820582/original.jpg "Das Gelatine-basierte Hydrogel X Hydrobio INX U200 wurde speziell für die Einkapselung von verschiedenen Zelltypen entwickelt und erlaubt daher die Erzeugung von komplexen 3D-Mikrogeweben. Es ist z.B. für Anwendungen mit aus Fettgewebe kommenden Stammzellen geeignet.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1812000/1812094/original.jpg "Medizin: Zahnimplantate aus Piezokeramiken sind in der Lage, sich selbst zu überwachen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1807900/1807971/original.jpg "Energiesparender KI-Chip: Wissenschaftler haben eine Möglichkeit entwickelt, um die Signalverarbeitung über eine lange Zeit schlafen zulegen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1821400/1821464/original.jpg "115 Unternehmen aus ganz Europa nahmen an der MDR-Umfrage von Climedo Health teil, 74 Prozent davon aus dem deutschsprachigen Raum und 81 Prozent Medizinproduktehersteller.")
Umfrage
Ein Jahr nach der EU-MDR-Verschiebung
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1821400/1821443/original.jpg "Ziel des Richtlinienausschusses VDI 5708 ist es, den Bedarf an Standardprüfmethoden und Qualitätskontrollen zu benennen und notwendige Standards zu definieren.")
3D-Bioprinting
VDI gründet Richtlinienausschuss für Bioprinting
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1819800/1819853/original.jpg "Ann-Kathrin Carl, wissenschaftliche Mitarbeiterin im Labor für Biomechatronik der FH Münster: „Fast jedes vierte Unternehmen gab in der Umfrage an, über keine bis geringe Kenntnisse der neuen Regularien zu verfügen.“")
Umfrage
MDR stellt Branche vor Herausforderungen
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1820200/1820211/original.jpg "Damit Ihre Projekte nicht Gefahr laufen zu platzen: das Seleon-Nähkästchen zu Regulatory Affairs.")
Seleons Nähkästchen
Das Mindesthaltbarkeitsdatum einer Konformitätserklärung
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1818600/1818671/original.jpg "Was müssen branchenfremde Unternehmen beachten, die Medizinprodukte entwickeln und vertreiben wollen? Der neue kostenlose VDE-Leitfaden beschreibt die 10 wichtigsten Schritte zur Zulassung für den europäischen Markt.")
Neuer Leitfaden
Hilfe, ich habe ein Medizinprodukt!
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1816300/1816394/original.jpg "Der TÜV Süd hat über 30 Jahre Erfahrung bei der Prüfung, Zertifizierung und Zulassung von Medizinprodukten.")
Medtec Live & Summit
One-Stop-Shop für Medizinprodukte
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1815200/1815254/original.jpg "Der Sachverständigenrat Gesundheit (SVR) schlägt Wege vor, wie man digitale Gesundheitsanwendungen der Medizinprodukte-Klassen IIb und III in die GKV-Erstattung einbeziehen kann.")
Fast-Track-Verfahren
BV-Med befürwortet DiGA-Fast-Track für Medizinprodukte der Klassen IIb und III
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1815300/1815311/original.jpg "In seinem Befund nimmt Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Stand in Sachen MDR unter die Lupe.")
Bolleiningers Befund
Fastenzeit mit der Medical Device Regulation
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1813900/1813944/original.jpg "Die Hersteller von Covid-19-Schnelltests für die Selbstanwendung bekommen Hilfe bei der Zulassung, denn: schneller Marktzugang bedeutet schnelle Verfügbarkeit für die Anwender.")
Sonderzulassung
Der einfache Corona-Schnelltest
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1817600/1817657/original.jpg "In der neuen Logistikhalle kann der Bestrahlungsdienstleister BGS auf zusätzliche 2.700 m2 Lagerfläche für sterilisierte Produkte zurückgreifen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1816700/1816725/original.jpg "„Visionen und Ideen haben wir viele. Eher zu viele. Deshalb ist es notwendig, diese Kreativität in strategische Bahnen zu lenken. Und hierfür benötigen wir einen Visionsprozess“, sagt Christian O. Erbe, Geschäftsführer der Erbe Elektromedizin GmbH in Tübingen. Er gehört dem Advisory Board an, das den Visionsprozess begleitet.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1813900/1813986/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1805100/1805184/original.jpg "Beim Borin-Halter sichert die Schräge am hinteren Schaftende nach dem Anziehen der Rändelmutter die exakte Ausrichtung der axialen/radialen Lage mit einer Wiederholgenauigkeit von ± 5 µm.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1811700/1811720/original.jpg "Thorsten Stumpf ist Expert Regulatory Affairs & Medical Software und Dr. Jennifer Dean ist Expert Regulatory Affairs bei Metecon.")
Audits
MDSAP: Tipps für die strategisch richtige Entscheidung
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1811400/1811434/original.jpg "Corona-Tests für alle – klingt gut, ist aber nicht so einfach: Bei der Zulassung sind einige Hürden zu beachten.")
Schnelltests im Einzelhandel verfügbar
Corona-Tests für alle: rechtliche Hürden, aktuelle Herausforderungen
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1809500/1809586/original.jpg "Methodenentwicklung zur Zulassung innovativer Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika steht im Fokus des MDR/IVDR-Kompetenzzentrums am NMI.")
Neugründung
MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum am NMI in Reutlingen
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1808600/1808619/original.jpg "Wo stehen Hersteller ein Jahr nach der MDR-Verschiebung? Das möchte Climedo Health mithilfe einer Umfrage herausfinden. (Symbolbild)")
Umfrage
Wo stehen Hersteller rund ein Jahr nach der MDR-Verschiebung?
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1806300/1806399/original.jpg "Julia Baumann (l.) und Dr. Caroline Arnold sind IVD Expert Regulatory Affairs & Technical Documentation bei Metecon.")