Katheter Oscar hilft bei peripheren Interventionen

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EPflex Feinwerktechnik GmbH

SMC Deutschland GmbH

BIOTRONIK SE & Co KG

Der multifunktionale periphere Katheter von Biotronik hat die FDA-Zulassung sowie das CE-Zeichen erhalten. Als 3-in-1-Produkt ermöglicht der Katheter den Zugang, die Passage und die Behandlung von pAVK-Läsionen

Der multifunktionale periphere Katheter Oscar (One Solution: Cross. Adjust. Restore) ist für perkutane transluminale Interventionen in den peripheren Gefäßen vorgesehen. Der Katheter wurde entwickelt, um gemäß Gebrauchsanweisung für Support beim Zugang zu Stenosen in den femoralen, poplitealen und infrapoplitealen Arterien zu unterstützen und deren Dilatation vorzunehmen. Der multifunktionale Katheter ist laut Biotronik das erste 3-in-1 Kombinationsprodukt mit anpassbarer Supportstärke des Führungsdrahtes sowie einem längen-anpassbaren Angioplastie-Ballon zur Behandlung von pAVK-Läsionen.

Oscar besteht aus drei vom Anwender einstellbaren Komponenten:

• Support-Katheter mit integriertem Lock Grip,

• verlängerbarer Dilatator,

• längenverstellbarer Ballon für die perkutane transluminale Angioplastie (PTA)

Verschiedene Konfigurationen für eine optimale Behandlung

Das Oscar-System wird in elf Gesamtgrößenkonfigurationen erhältlich sein, die entweder mit 0,014"/4F- oder 0,018"/6F-Führungsdrähten/Einführschleusen kompatibel sind. Separat sind auch zusätzliche eigenständige Oscar-PTA-Ballons erhältlich, die mit dem Oscar-Support-Katheter verwendet werden können.

Oscar-Support-Katheter und Dilatator werden gemeinsam verwendet, um den Zugang zur Läsion und die Passage mit einem kompatiblen Führungsdraht zu ermöglichen. Durch Verlängerung des Dilatators lässt sich die Support-Stärke variabel einstellen. In der stärksten Support-Stufe bietet die Kombination laut Biotronik bis zu 55 Prozent mehr Vorschubfähigkeit als der führende 0,035"-Support-Katheter.

Jede Konfiguration des multifunktionalen Katheters umfasst einen längenverstellbaren PTA-Ballon. Die Länge des PTA-Ballons ist von 20 bis 180 mm einstellbar, sodass Anwender die Angioplastie durch genaue Einstellung des Ballons auf die Läsionslänge individuell anpassen können.

In mehr als 70 Fällen getestet

Der Oscar hat die FDA 510(k)-Zulassung und das CE-Zeichen erhalten. In US-Krankenhäusern wurde der Katheter bei mehr als 70 Fällen im Rahmen der Beobachtung vor der Markteinführung eingesetzt. Trotz hochkomplexer Erkrankungen zeigte der Katheter laut Hersteller eine Erfolgsquote von 90 Prozent bei der Passage und eine technische Erfolgsquote von 95 Prozent bei der PTA. In einigen Fällen hätten Ärzte zuvor herkömmliche Produkte und Strategien bei der Passage ausprobiert und waren gescheitert.

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