Mit dem Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) am 26. Mai 2021 startet der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, eine jährliche MDR-Branchenkonferenz, die sich an politische Entscheidungsträger, verantwortliche Stakeholder sowie Vertreter aus der Medtech-Branche richtet. Bei der Auftaktveranstaltung soll sich alles um die Frage „Wird die MDR ihrer Zielsetzung gerecht?“ drehen.
Heike Bullendorf ist Leiterin der BV-Med-Akademie, die am 1. Januar 2021 an den Start geht. Sie ist der Fort- und Weiterbildung der Medizinprodukte-Community verpflichtet.
(Bild: BV-Med)
Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, führt mit dem Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) am 26. Mai 2021 eine jährliche MDR-Branchenkonferenz ein, die von der BV-Med-Akademie veranstaltet wird. Die MDR- Branchenkonferenz richtet sich an politische Entscheidungsträger, verantwortliche Stakeholder sowie Vertreter aus der Medtech-Branche. Im Mittelpunkt der Auftaktveranstaltung mit Gesundheitsminister Jens Spahn am 26. Mai 2021 in Berlin steht die Frage: „Wird die MDR ihrer Zielsetzung gerecht?“ Programm und Anmeldung unter www.bvmed.de/mdr-konferenz-2021.
Das umfassende MDR-Regelwerk stellt die Medtech-Branche vor enorme Herausforderungen. Zur Umsetzung bleibt nur wenig Zeit. Die Covid-19-Pandemie mit verzögerten Audits verschärft den Druck auf alle Akteure. Die Branchenkonferenz des BV-Med unterzieht die MDR einer umfassenden Bestandsaufnahme, analysiert die langfristigen Folgen der Covid-19-Pandemie auf die Medtech-Branche und wird über die aktuellen und zukünftigen Herausforderungen, die die neue Medizinprodukte-Regulierung mit sich bringt, diskutieren.
Seminar-Tipp der Redaktion
Die neue europäische Medizinprodukteverordnung
Welche Änderungen ergeben sich durch die neue europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) für ihr Unternehmen und die eigenen Produkte? Dieses Seminar gibt einen umfassenden Überblick über die neuen Regelungen und stellt diese in Vergleich zu den bisherigen Regelungen dar.
Nach einem Grußwort von Bundesgesundheitsminister Jens Spahn folgen Statements aus europäischer, nationaler und aus Verbändesicht, die einen Rückblick auf die einstige Intention hinter der MDR geben und das neue Regelwerk bewerten. Am Nachmittag erhalten die Teilnehmer einen Überblick über die konkreten neuen MDR-Regelungen. Dabei werden drei ausgewählte „Dauerbrenner“ der MDR genauer beleuchtet: Eudamed, Guidelines und Rechtsakte sowie Benannte Stellen.
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:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1965300/1965371/original.jpg "Swiss-Medtech-Präsident Dr. Beat Vonlanthen (r.) und -Direktor Peter Biedermann (hier beim Swiss Medtech Day 2021) haben sich für das neue Zielbild „Medtech-Standort Schweiz 2030“ ausgesprochen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1964900/1964983/original.jpg "Die neuen Köpfe der Medizintechnik-Branche.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1962900/1962904/original.jpg "Nahezu im Mittelpunkt von Halle 10 gelegen, war der von Medical Mountains und Technology Mountains organisierte Gemeinschaftsstand bei der MedtecLIVE with T4M kaum zu übersehen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1962400/1962436/original.jpg "Besucher-Ströme in der Messehalle 10 in Stuttgart: Die Medtec Live with T4M fand vom 3. bis 5. Mai statt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1965800/1965821/original.jpg "Das Ressourcen-Center ist eine spezialisierte Informations- und Wissensquelle für Fachleute im Bereich der Single-Use-Bioprozessierung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1965500/1965501/original.jpg "Während der Behandlung wird zwischen der Wunde und der Unterseite des CPT Patches ein physikalisches Plasma in Form einer Glimmhaut erzeugt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1963700/1963741/original.jpg "Ein Medizinsystem zum Bestimmen eines Herzzeitvolumen-abhängigen Parameters.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1963700/1963702/original.jpg "Hans-Martin Hanke, 1. Vorstandsvorsitzender des VQWS (li.), und Bernd Weinig, Director Trade Fair Solutions & Partnerships der Vogel Communications Group, unterzeichnen den Vertrag zur ideellen Trägerschaft der „SchraubTec“.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1965600/1965643/original.jpg "Die kompakte, reinraumgerecht ausgeführte Reinigungszelle Jetcell-HP mit trockener Quattro-Clean-Schneestrahltechnologie ermöglicht, unterschiedlichste High-Purity-Reinigungsanwendungen automatisiert durchzuführen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1965100/1965126/original.jpg "Alle für die Montage benötigten Bauteile werden unter strengsten Qualitätsvorgaben im Wirthwein-Werkzeugbau gefertigt und in die Spritzgießwerkzeuge integriert.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1958200/1958247/original.jpg "Ganz sanft, ohne Zugluft wird sehr trockene Luft aus den perforierten Textilschläuchen an die Arbeitsplätze ausgebracht, um die Feuchte dort zu reduzieren und die Produktion von Dialysatoren sicherzustellen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1962200/1962237/original.jpg "Die VSP Bolus-Lösung von 3D Systems bietet qualitativ hochwertige, patientenspezifische Geräte, die sich der Anatomie des Patienten anpassen und so eine effizientere Behandlung und einen höheren Patientenkomfort ermöglichen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1965800/1965841/original.jpg "Oliver Jakobi wird interimistisch die Stelle des CEO bei Ottobock übernehmen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1965700/1965753/original.jpg "Kuka von chinesischem Großunternehmen einverleibt! Die Nachfoger dieses „Typs“ hier werden bei Kuka bald unter der chinesischen Oberhoheit von Midea vom Band laufen. Was das bedeutet, können Sie hier erfahren...")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1957300/1957337/original.jpg "Die Codemeter-Technologie unterstützt mit zeitbasierten Lizenzmodellen Herstellern
in der Medizintechnik bei der Umsatzsteigerung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1956700/1956730/original.jpg "Der Vorstand des BV-Med.: Dr. Meinrad Lugan, Dorothee Stamm und Dr. Manfred W. Elff (v.l.n.r.)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1964500/1964553/original.jpg "Die IVDR soll Sicherheit garantieren und innovationsfördernd wirken. Hersteller und Verbände befürchten hingegen Probleme.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1963200/1963208/original.jpg "Der Abschluss des Medizintechnik-Fachtages von Oxaion findet auf der Bergisel-Schanze in Innsbruck statt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1962800/1962847/original.jpg "In der Orthopädie oder bei den klassischen chirurgischen Instrumenten streicht mindestens die Hälfte der darin tätigen Unternehmen einzelne Produkte, ganze Produktlinien oder gar komplette Sortimente.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1959300/1959301/original.jpg "„Wir brauchen jetzt Lösungen“, fordert BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll. Deshalb veranstaltet der BV-Med am 18. Mai eine MDR-Branchenkonferenz.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1960900/1960908/original.jpg "Über 11.000 Besucher kamen zur ersten DMEA seit zwei Jahren nach Berlin")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1959400/1959421/original.jpg "Mit einem Sensorpflaster sollen Druckgeschwüre frühzeitig erkannt werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1956600/1956691/original.jpg "Durch die interoperable Lösungsplattform Healthshare von Intersystems soll die Gesundheitsdatennutzung vereinfacht werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1955900/1955970/original.jpg "Heiko Butz (r.) und Christoph Janott haben Diametos zusammen gegründet.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1964600/1964690/original.jpg "Künstliche Haut: Anna Maria Coclite von der TU Graz ist es mit ihrem Team gelungen, ein 3-in-1-Hybridmaterial für die nächste Generation smarter, künstlicher Haut herzustellen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1964500/1964526/original.jpg "Die Experten der VDE DGBMT wollen mit zwei neuen Studien Herstellern beim Einsatz von Sensorik Orientierung geben. (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1963800/1963861/original.jpg "Die rasterelektronenmikroskopische Aufnahme zeigt eine Monoschicht aus kugelförmigen Janus-Mikrorobotern. Alle Mikroroboter wurden gleichmäßig beschichtet, was die hohe Reproduzierbarkeit des Herstellungsverfahrens bestätigt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1961900/1961959/original.jpg "Als Projektergebnis steht eine auf Graphen und Industrieruß basierte Tinte für den Inkjet-Druck zur Verfügung, die die erwartete elektrische Leitfähigkeit und eine gute Haftung auf PU-Folien aufweist.")
:fill(fff,0)/p7i.vogel.de/companies/60/35/60353b32617d5/logo-kumavision-400x100px.png "logo_kumavision_400x100px.png"){kind=logo}
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:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1756400/1756434/original.jpg "Referenten aus Medizintechnik-Unternehmen und Benannten Stellen sind bei dem Symposium „MDR-Audits – Best Practice & Learnings“ am 10. Februar 2021 in der Tuttlinger Stadthalle dabei. Den Impulsvortrag „Die EU-MDR in der tatsächlichen Anwendung – es bleibt herausfordernd“ hält Dr. Bassil Akra, Geschäftsführer der Qunique GmbH.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1760100/1760126/original.jpg "Das Devicemed Seminar zur neuen europäischen Medizinprodukteverordnung gibt einen umfassenden Überblick über die neuen Regelungen. Jetzt anmelden und mitschreiben!")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1959300/1959301/original.jpg "„Wir brauchen jetzt Lösungen“, fordert BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll. Deshalb veranstaltet der BV-Med am 18. Mai eine MDR-Branchenkonferenz.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1836500/1836546/original.jpg "Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), die seit dem 26. Mai 2021 gilt, „wird unsere Branche noch Jahre beschäftigen und muss strategisch weiterentwickelt werden“, sagte der BV-Med-Vorstandsvorsitzende Dr. Meinrad Lugan auf der ersten MDR-Branchenkonferenz der BV-Med-Akademie")