10 Tipps für MDR-Konformität

Maetrics

10 Tipps für MDR-Konformität

Die Umsetzung der neuen MDR ist ein komplexer Prozess. Es ist daher wichtig, dass Hersteller hierfür eine umfassende Strategie vorbereiten. Dafür 10 Tipps. lesen

Medtronic, Hartmann und Co.: Was sagt die Medtech-Industrie zur neuen MDR?

BV-Med-Konferenz zur MDR

Medtronic, Hartmann und Co.: Was sagt die Medtech-Industrie zur neuen MDR?

Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung wird für die mittelständisch geprägte Medtech-Branche einen höheren Aufwand und steigende Kosten für den Markteintritt von Medizinprodukten mit sich bringen. Das betonten die Experten der BVMed- Konferenz „MDR-Sommer-Camp“ am 26. und 27. Juni 2017 in Düsseldorf. lesen

Neue MDR: Das müssen Sie wissen

Devicemed-Seminar

Neue MDR: Das müssen Sie wissen

An der neuen MDR führt für Medizintechnikhersteller kein Weg vorbei. Im Interview mit Devicemed erklärt Rechtsanwältin Dr. Ulrike Brucklacher, was Sie wirklich wissen müssen. lesen

ABC der Medizintechnik

Devicemed-Serie

ABC der Medizintechnik

Von A wie Audit über M wie Medica bis Z wie Zulassung: Unser ABC der Medizintechnik klärt Begriffe aus den Bereichen Technik, Wirtschaft, Regulatory Affairs und Medizingeschichte. Eine Bildergalerie, die einlädt zum Schmökern. lesen

Implantate müssen stärker kontrolliert werden

EU verstärkt die Sicherheit für Medizinprodukte

Implantate müssen stärker kontrolliert werden

Vier Jahre hat das Europaparlament zum Thema Medizinprodukte verhandelt. Ergebnis sind zwei Verordnungen, die dafür sorgen sollen, dass Medizinprodukte strengeren Qualitätskontrollen unterzogen werden. lesen

CDU/CSU-Sprecherin Maria Michalk: „Sieben Jahre sind zu lang“

Medtech-Bewertungsverfahren

CDU/CSU-Sprecherin Maria Michalk: „Sieben Jahre sind zu lang“

Bei einem Gesprächskreis des Bundesverbands Medizintechnologie hat die CDU/CSU zum Medtech-Bewertungsverfahren sowie zur Digitalisierung Stellung bezogen. lesen

Neue MDR: „Kurze Übergangsfrist ist Herausforderung für alle Beteiligten“

ZVEI exklusiv

Neue MDR: „Kurze Übergangsfrist ist Herausforderung für alle Beteiligten“

Das Inkrafttreten der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) steht unmittelbar bevor. Doch die Umsetzung der neuen Regularien bleibt für Medizintechnikhersteller eine große Herausforderung. Die kurze Übergangsfrist steht in der Kritik. lesen

EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) im EU-Amtsblatt veröffentlicht

BV-Med

EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) im EU-Amtsblatt veröffentlicht

Die neue amtliche Fassung der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist heute im EU-Amtsblatt gemeinsam mit der IVD-Verordnung bekannt gemacht worden. lesen

Damit sich medizinische Geräte nicht untereinander stören

Medizinnorm IEC 60601-1-2

Damit sich medizinische Geräte nicht untereinander stören

In der Medizintechnik sind viele Geräte vernetzt und ein ordnungsgemäßer Betrieb ist oft lebensnotwendig. Damit diese sich nicht stören oder gar ausfallen, trat am 1. April die 4. Edition der IEC 60601-1-2:2014 in Kraft. lesen

Schweizer Medtech-Industrie macht mobil für MDR und IVDR

Fasmed-Fachtagung

Schweizer Medtech-Industrie macht mobil für MDR und IVDR

Obwohl die Schweiz nicht Mitglied der EU ist, ist sie in doppelter Hinsicht von der neuen MDR und IVDR betroffen. Schweizer Medtech-Hersteller planen daher die Bildung einer Swiss Implementation Taskforce. lesen