Für die Entwicklung von digitalen Gesundheits-Lösungen spielen Patientendaten eine entscheidende Rolle. Deshalb fordern die acht Verbände der eHealth-Allianz, dass im Patientendaten-Schutz-Gesetzes (PDSG) ein geregelter Zugang für die private Forschung geschaffen wird.

In einem gemeinsamen Papier befürworten die acht Verbände der E-Health-Allianz die im Entwurf des Patientendaten-Schutz-Gesetzes (PDSG) vorgesehene Möglichkeit einer freiwilligen Datenfreigabe für Forschungszwecke. Gleichzeitig kritisieren sie, dass die leistungsfähigsten Akteure der forschenden Gesundheitswirtschaft vom Antragsrecht zum geplanten Forschungsdatenzentrum ausgeschlossen werden sollen.

Das neue „Fast-Track-Verfahren“ zur Bewertung und Erstattung von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) steht im Mittelpunkt eines Webinars von Med-Inform, dem Seminarservice des Bundesverbandes Medizintechnologie – BV-Med, am 26. Mai 2020.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, appelliert im Vorfeld der Anhörung zum Zweiten Bevölkerungsschutzgesetz, auch in Krisenzeiten die marktwirtschaftlichen Prinzipien und die komplexen Lieferketten und Produktionsnetzwerke der Medtech-Branche zu beachten, um Versorgungsengpässe zu vermeiden.

Die Weichen zur Erstattung digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind mit der veröffentlichten Rechtsverordnung sowie dem Leitfaden des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gestellt. Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, bewertet es positiv, dass die Anforderungen an den Nutzennachweis das von der Regierung versprochene „Fast-Track-Verfahren“ für den Zugang zu DiGAs ermöglichen. Dennoch bedarf es noch an Anpassungen.

In einem 5-Punkte-Papier spricht sich der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, dafür aus, Medizinprodukte einheitlich mit 7 Prozent zu besteuern sowie die Produktion und Forschung von Medizinprodukten in Deutschland zu stärken.

Die vom Europäischen Parlament am 17. April 2020 beschlossene Verschiebung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist nach Ansicht des Bundesverbandes Medizintechnologie, BV-Med, „ein wichtiger Schritt, der den Patienten, dem Gesundheitssystem und den Medtech-Unternehmen in Zeiten der Covid-19-Pandemie hilft“. Medizinprodukte können damit noch ein weiteres Jahr unter dem aktuellen Rechtsrahmen in Verkehr gebracht werden.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, begeht im April 2020 das 25-jährige Jubiläum seines Kommentars „WiKo - Medizinprodukterecht“. Der Kommentar umfasst mittlerweile rund 2.000 Seiten.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, hat sich in einer Stellungnahme an das Bundesgesundheitsministerium für eine Verschiebung aller Übergangsfristen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ausgesprochen. Die EU-Kommission hatte am 3. April 2020 den Vorschlag vorgelegt, angesichts der COVID-19-Pandemie den Geltungsbeginn der MDR um ein Jahr auf den 26. Mai 2021 zu verschieben.

Wo liegen die Stärken des Medtech-Standorts Deutschland? Wie viele Menschen erkranken in Deutschland jährlich an Darmkrebs? Und welches ist das Top-Medizintechnikunternehmen? Das Medtech-Barometer unserer aktuellen Ausgabe liefert kurze und prägnante Antworten.