Am 21. März findet das diesjährige Symposium der Med Alliance BW statt. Breit aufgestellte Diskussionsrunden und fokussierte Workshops prägen das Programm. Die Fokusthemen sind u. a. UDI, EUDAMED und „OEM/PLM“-Beziehungen.

Ist ChatGPT ein Medizinprodukt, was es mit den IVDR-Übergangsregelungen auf sich hat und was die neuen MDCG-Leitlinien bedeuten? In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Im Zuge seiner erweiterten Präsenz in der Medizinelektronik hat Delo einen neuen medizinkompatiblen Klebstoff entwickelt. Delo Monopox MG3727 basiert auf einem in der Unterhaltungselektronik etablierten Produkt, das sich durch Niedrigtemperaturhärtung und Fallbeständigkeit auszeichnet. Der neue Klebstoff ist zusätzlich nicht-zytotoxisch und erfüllt damit Normen wie DIN EN ISO 10993-5, die für die Einstufung als medizinkompatibel erforderlich sind.

Vom 11. bis 13. Juni findet in Nürnberg die SMT connect statt. Die Fachmesse für Mikroelektronik bietet eine Plattform für Experten der Aufbau- und Verbindungstechnik. Gleichzeitig öffnet auch die PCIM Europe ihre Tore. Durch eine Übergangshalle mit dem Motto „Smart Power System Integration“ wollen die beiden Messen noch mehr Gelegenheiten des fachlichen Austauschs schaffen.

Nur wer die zentralen Erfolgsfaktoren in der chinesischen B2B-Kommunikation kennt, kann sich dem dortigen lokalen Wettbewerb und den wachsenden Herausforderungen im Markt erfolgreich entgegenstellen. Daher laden die China-Experten von Vogel Communications Group (VCG) und Eviom zum Know-how-Austausch am 14. März ins Vogel Convention Center nach Würzburg.

Im Dezember 2023 haben das Europäische Parlament und der Rat der EU eine Einigung über den EU AI Act erzielt. Wird das neue Gesetz im Frühjahr förmlich verabschiedet, ergeben sich für Medtech-Unternehmen neue Anforderungen, aber auch Chancen – vorausgesetzt, sie bereiten sich rechtzeitig darauf vor.

Am 2. Februar hat der Bundesrat den Weg für das Digital-Gesetz und das Gesundheitsdaten-Nutzungsgesetz geebnet. Der BV-Med begrüßt die Verabschiedung der Gesetzte, aber stellt auch Forderungen.

Auf der Lopec, der internationalen Messe und Konferenz für gedruckte Elektronik, wird Covestro eine breite Palette von Folien aus Polycarbonat (PC) und thermoplastischem Polyurethan (TPU) für die Herstellung gedruckter Elektronik im Gesundheitswesen und für HMI-Anwendungen (Human-Machine-Interface) im Automobil- und Elektronikdesign vorstellen.

Für das Karl-Storz-Werk in Tallinn liefert Schilling Engineering Reinraumtechnik. Mit der Installation von zwei großen Reinraumanlagen startet der estnische Produktionsstandort seine eigene Reinraumfertigung. Eine dritte Reinraumanlage ist bereits in Planung. Doch wie genau lief das Projekt ab?

Steigende Kosten, fehlende Medizinprodukte, schwindende Innovationskraft: Eine neue Umfrage von Medical Mountains, Spectaris und der DIHK zieht eine ernüchternde Bilanz der deutschen Medizinprodukte-Hersteller nach zwei Jahren MDR-Geltung. In mehr als jedem zweiten Produktportfolio werden Produkte vom Markt genommen.