Die EU-Kommission will bereits in diesem Jahr mit der Überarbeitung der Medical Device Regulation und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika beginnen. Dadurch soll die Verfügbarkeit grundlegender Gesundheitsprodukte verbessert und somit die Patientenversorgung sichergestellt werden. VDGH und BV-Med begrüßen dieses Vorhaben, doch es gibt auch Kritik.

TÜV-Sachverständige haben 2023 rund 15.000 Röntgengeräte geprüft. Ein häufiges Problem sind Mängel an der Schutzausrüstung. Der „TÜV Röntgenreport 2024“ zeigt den aktuellen Stand der technischen Sicherheit in der Röntgentechnik.

Stanford-Forscher haben weiche integrierte Schaltkreise entwickelt, die leistungsstark genug sind, um einen Mikro-LED-Bildschirm anzusteuern, und klein genug, um Tausende von Sensoren auf einem einzigen Quadratzentimeter unterzubringen.

Siemens Healthineers investiert am Standort Oxford über 290 Millionen Euro in die erste große Fertigung für eine neue MRT-Kühltechnologie in Großbritannien. Nach der vollständigen Inbetriebnahme des 56.000 m2 großen Areals soll Oxfordshire von über 1.300 Arbeitsplätzen profitieren.

Blutdruckmessung Made in Switzerland per Smartphone: Das Qualitätsniveau entspricht den hohen Standards der medizinischen CE EU-MDR-Zertifizierung und zeichnet sich durch eine besonders einfache Bedienbarkeit aus.

Am 26. Juni dreht sich in Tuttlingen alles um Eudamed und UDI. Von 9 bis 16 Uhr findet in der Stadthalle ein vorwiegend englischsprachiges Symposium statt. Die Besucher können sich auf namhafte Referenten und praktische Übungen freuen.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr „Patent der Woche“. Heute: ein Mikroskopobjektiv sowie Objektivrevolver und Mikroskop umfassend ein solches Mikroskopobjektiv.

Bei der Entwicklung und Integration von HMIs in der Medizintechnik spielt die DIN EN ISO 13485 eine zentrale Rolle. Hier sind die Hersteller gefordert, die Anforderungen aller relevanten Normen zu erfüllen.

Regulatory-Veranstaltungen, verschobene IVDR-Übergangsfristen und der aktuelle Stand der benannten Stellen: In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Die Teoresi Gruppe bündelt ihre Life-Science-Aktivitäten in einer Medtech-Sparte. Unter dem Namen Teoresi Medtech bietet der neue Geschäftsbereich Medizintechnik-Herstellern Unterstützung vom Entwurf bis hin zur Produktion von Geräten bzw. digitalen Anwendungen.