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Der Klimaschrank muss von eine große Bandbreite an Temperatur-Luftfeuchtigkeit-Kombinationen abdecken und dabei von außen zu bedienen sein, ohne die Tür zu öffnen. (Bild: IFKE, Dr. Musholt)
Handhabung von In-Vitro-Diagnostika

Klimaprüfschrank für extreme Bedingungen

Die Anforderungen des renommierten Mainzer Instituts für klinische Forschung und Entwicklung (IKFE) an einen neuen Klimaprüfschrank waren alles andere als profan: Das Personal soll die eingebrachten Medizinprodukte von außen bedienen können, ohne die Tür zu öffnen. Darüber hinaus ist von tropischem bis zu arktischem Klima eine größtmögliche Bandbreite an Temperatur-Luftfeuchtigkeit-Kombinationen abzudecken.

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Bildergalerien

Prof. Dr. Erich R. Reinhardt, Vorstandsvorsitzender des Medical Valley EMN:„Die Neuerung der Medizinprodukteverordnung könnte dazu führen, dass bahnbrechende Behandlungsverfahren künftig wesentlich später dem Patienten zur Verfügung stehen und deutlich teurer werden.“ (Bild: Medical Valley EMN)
Medizinprodukteverordnung

Medical Valley EMN kritisiert geplante Neuerung

Die Nachricht der geplanten Neuerung der Medizinprodukteverordnung des EU-Parlaments stößt im Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg (EMN) auf Kritik. Akteure aus dem Spitzencluster für Medizintechnik fürchten einen massiven Kosten- und Bürokratieanstieg. Er könnte es vor allem kleinen und mittelständischen Unternehmen sowie Start-ups der Branche erschweren, Neues auf den Markt zu bringen.

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ZWW / Universität Augsburg

Zertifikatskurs Medical Device Regulatory Affairs

Die Universität Augsburg bietet einmal im Jahr den Zertifikatskurs „Medical Device Regulatory Affairs – Basic Course“ an. Der Lehrgang behandelt an sieben Seminartagen Grundlagen für die Tätigkeit im Arbeitsfeld Regulatory Affairs. Die erforderlichen juristischen, ökonomischen, technischen und biologisch-pharmazeutischen Kenntnisse werden kompakt und praxisbezogen vermittelt.

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