Schnelltests sind seit Corona jedem bekannt. Derartige Lab-on-a-Chip-Systeme erfordern allerdings oft viel Entwicklungs- und Herstellungsaufwand. Um hier möglichst Zeit und Kosten zu sparen, haben Forscher des Fraunhofer-Instituts für Werkstoff- und Strahltechnik neue Methoden und Designregeln für Schnelltest-Kartuschen entwickelt, z. B. für diagnostische Home-Care-Anwendungen.

Auf der EPSCO-Sitzung der Gesundheitsministerien der europäischen Mitgliedsstaaten kündigte EU-Kommissarin Stella Kyriakides konkrete Änderungsvorschläge der MDR für Anfang 2023 an. Der Bundesverband Medizintechnologie begrüßt die MDR-Initiative.

Eine patientenorientierte Gesundheitsversorgung macht eine Individualisierung der Medizin(technik) unerlässlich. An der RWTH Aachen wurde im Rahmen des Forschungsprojekts „IndiTexPlant“ daher die Implementierung eines automatisierten Herstellungsprozesses patientenindividualisierter textiler Implantate untersucht, um Patienten eine auf ihre Bedürfnisse abgestimmte Therapie zu ermöglichen.

Der multifunktionale periphere Katheter von Biotronik hat die FDA-Zulassung sowie das CE-Zeichen erhalten. Als 3-in-1-Produkt ermöglicht der Katheter den Zugang, die Passage und die Behandlung von pAVK-Läsionen

Der BV-Med hat seine Taschenbücher zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sowie zum deutschen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) aktualisiert und noch einmal neu aufgelegt.

Am 14. November 2023 kommt die Schraubtec Ost zum zweiten Mal nach Dresden. Auf der Fachmesse präsentieren über 60 Firmen ihre Lösungen rund um das Thema Schraubverbindungen. Zehn Fachvorträge gehen auf aktuelle Entwicklungen ein. Der Eintritt ist für Fachbesucher weiterhin kostenfrei.

Im zwölften Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon geht es um die Eudamed-Module. Gibt es da Aktualisierungen? Und warum müssen Medizinprodukthersteller gute Englischkenntnisse mitbringen?

Immer wieder erschrecken Meldungen über vernetzte Medizingeräte und IT-Netzwerke im Gesundheitssektor eine breite Öffentlichkeit – aber auch Verantwortliche auf Seiten der Hersteller und Betreiber. Richtig ist: Entsprechende Systeme sind potenziellen Gefahren durch Hackerangriffe ausgesetzt.

3D-gedruckte Bauteile ermöglichen innovative Lösungen auch im medizinischen Umfeld. Dabei sind kreative Handlungsfelder beispielsweise für Implantate, Simulatoren und Operationshilfsmittel entstanden, die bei optimaler Kenntnis und Nutzung der Drucktechnologien neuartige medizinische Möglichkeiten eröffnen. Ansätze hierfür bietet die SKZ-Fachtagung „3D-Druck – Was Mediziner erwarten“ am 5. Juli in Würzburg.

Nicht jeder Knochenbruch verheilt ohne Komplikation. Ein neues bioaktives Verbundmaterial soll künftig die Behandlung von Frakturen verbessern, indem es Bakterienwachstum hemmt und den Aufbau neuer Knochensubstanz fördert. Das Komposit aus speziellem Glas und Polymer lässt sich per 3D-Druck passgenau fertigen. Das Fraunhofer IFAM zeigt auf der Compamed einen ersten in 3D-Druck erstellten Demonstrator.