Der BV-Med hat einen „Compliance-Standard“ veröffentlicht. Der Leitfaden soll kleinen und mittleren Unternehmen praktikable Vorschläge und Hinweise für den Aufbau einer geeigneten Compliance-Organisation geben. Er kann kostenlos heruntergeladen werden.

Der Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) repräsentiert mehr als 100 Mitgliedsfirmen, die Diagnostika und Life-Science-Research(LSR)-Produkte herstellen oder vertreiben. Devicemed sprach mit dem Geschäftsführer Dr. Martin Walger über die Einführung der neuen EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR), die am 26. Mai 2022 in Kraft treten soll.

Die technologischen und administrativen Anforderungen aus DIN ISO 9001 und DIN ISO 13485 führen viele Zulieferer von medizintechnischen Produkten an den Rand ihrer Leistungsfähigkeit. Anders beim Metallverabeiter LK Mechanik, hier wurde aus der Pflicht eine Tugend gemacht.

Das Spritzgießen ist eines der wichtigsten Herstellungsverfahren für medizintechnische Produkte. Entsprechend groß ist alljährlich das Interesse an den Technologie-Tagen von Arburg. Devicemed war vor Ort und fasst die wichtigsten Trends zusammen.

Was passiert mit dem IVDR-Start-Termin? In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen. Außerdem: Treffen Sie den QM-Experten auf der Compamed.

In der Medizintechnik müssen Werkstoffe ganz besonderen Anforderungen genügen. Eine Fachtagung des Forums MedTech Pharma in Kooperation mit dem Cluster Neue Werkstoffe befasst sich mit den Materialeigenschaften, dem Design, den Anforderungen an die Verarbeitung, der nicht immer einfachen Zulassung und dem Zugang zum MedTech-Markt.

Die Xing-Gruppe Medizintechnik hat sich zum ersten Mal im Rahmen der Medtec Europe in Stuttgart getroffen. Rund 30 Teilnehmer sind am 4. Juni der Einladung von Gruppen-Moderator Peter Reinhardt gefolgt.

BGS hat bei der 26. Ausgabe des Innovationswettbewerbs Top 100 den Sprung unter die Besten geschafft. Das Unternehmen ist auf Strahlensterilisation und Strahlenvernetzung spezialisiert.

Wie hoch ist das erwartete Umsatzwachstum der Medtech-Branche? Welches sind die innovativsten Forschungsbereiche? Und wie haben sich die deutschen Medtech-Exporte in den letzten zehn Jahren entwickelt? Das Medtech-Barometer unserer aktuellen Ausgabe liefert kurze und prägnante Antworten.

Mit dem TÜV Süd als zweiter Benannter Stelle nach MDR kommt sanfter Schwung ins Räderwerk der Konformitätsbewertung. Derweil erklären erste Notified Bodies ihren Ausstieg.