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„Als Medizinprodukt muss eine KI-Anwendung verlässlich und sicher entsprechend der medizinischen Zweckbestimmung arbeiten“, Hans-Peter Bursig, Geschäftsführer Fachverband „Elektromedizinische Technik“ im ZVEI. (Devicemed)
ZVEI exklusiv

Verlässlicher Rechtsrahmen für KI-Systeme

Die Europäische Kommission hat ihren Vorschlag für eine Verordnung über künstliche Intelligenz („AI Act“) vorgelegt. Der Verordnungsvorschlag zielt darauf ab, einen Rechtsrahmen in Europa für sogenannte „Hochrisiko-KI-Systeme“ zu schaffen. Im Interview mit Devicemed erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI, warum eine KI-Verordnung auch für den Medizintechnikbereich notwendig ist.

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Bildergalerien

Der BV-Med zieht eine kritische MDR-Bilanz. BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll alarmiert:„Die Lage spitzt sich zu, der Handlungsdruck wächst.“ (BV-Med/Darius Ramazani)
MDR

Die Medical Device Regulation – größtes Hemmnis der Medizintechnik-Branche?

Am 26. Mai 2021 war Stichtag für die Medical Device Regulation (MDR). Seit diesem Tag müssen Hersteller ihre Medizinprodukte nach der neuen Verordnung zertifizieren. Allerdings hinkt die Branche hinterher. Nicht nur die Zahl der benannten Stellen ist gering, auch die Sorge, dass sowohl Bestands- als auch Neuprodukte nicht verfügbar sein werden, wächst. Wird Deutschland als wichtiger Medtech-Standort abgehängt?

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Med Talk on Air – Der Medizintechnikpodcast: Im Zwei-Wochen-Rhythmus wird es eine neue Folge rund um das Thema Medizintechnik geben. (Medical Mountains GmbH)
Podcast

Medical Mountains für die Ohren

„Med Talk on Air – Der Medizintechnik-Podcast” heißt das neue Projekt von Medical Mountains. Der Podcast beschäftigt sich mit einem bunten Themenmix und erscheint zweiwöchentlich auf allen gängigen Plattformen.

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