Mit Curedatis hat Research Solutions eine Plattform eingeführt, die einen Screening Prozess von wissenschaftlichen Publikationen unter Einhaltung von regulatorischen Vorgaben ermöglichen soll. Davon können Medtech-Unternehmen bei der Erstellung der klinischen Bewertung profitieren.

Auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) hat Siemens Healthcare IT-Lösungen und Bildgebungssysteme präsentiert, die Ärzte dabei unterstützen sollen, kardiovaskuläre Krankheiten frühzeitig zu diagnostizieren, Therapien bestmöglich auf die Patienten auszurichten und Eingriffe sicher durchzuführen.

Heute: ein aktives implantierbares Medizinprodukt und Verfahren zu dessen Herstellung. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Das von der EU geplante Generalverbot der PFAS-Stoffgruppe wäre für Hightech-Industrien wie die Medizintechnik eine enorme Bedrohung. Am 25. September ging die PFAS-Konsultationsphase der europäischen Chemikalienagentur (ECHA) zu Ende. Eine aktuelle Umfrage der beiden Branchenverbände Spectaris und VDMA zeigt die Defizite des gewählten Verfahrens.

Hautkrebsarten wie das Basalzellkarzinom und das Plattenepithelkarzinom sind weltweit die verbreitetsten Krebsarten und ihre Häufigkeit nimmt in den letzten Jahren rapide zu. Prof. Michael Giacomelli von der University of Rochester erhielt jetzt eine Förderung des US National Institutes of Health für sein Projekt „Fluoreszenzmikroskopie zur Bewertung von Mohs-Operationsrändern“.

Eine gute Produktidee allein reicht nicht aus, um erfolgreich zu sein – intuitiv bedienbar und positiv erlebbar muss diese sein. Daher sollte man während der Entwicklung die Frage stellen: Ist die erarbeitete Lösung so, weil sie der Nutzer so erwartet oder weil es die technische Anforderung ist?

Anders als bei der herkömmlichen Mammographie bewegt sich bei der Tomosynthese die Röntgenröhre kreisförmig um die Brust. Das Mammographiesystem B.brilliant von Siemens Healthineers kann mit dieser Technologie dreidimensionale Bilder erzeugen.

In den letzten Monaten war die MDCG mit Blick auf die Post-Market Surveillance (PMS) sehr aktiv und veröffentlichte lang ersehnte Leitfäden, die die Hersteller von Medizinprodukten bei der Bearbeitung von PMS-Daten unterstützen. Doch was bedeuten die Leitfäden genau für die PMS-Umsetzung in der Praxis? Ein Überblick.

Zunächst verschoben, nun verbindlich: Die europäische Medical Device Regulation ist am 26. Mai 2021 in Kraft getreten. Dabei verfolgt sie ein zentrales Ziel: medizinische Produkte für Patienten sicherer machen. Dass die Verordnung kommt, ist seit mehreren Jahren bekannt – dennoch fühlen sich die meisten Unternehmen nicht gut darauf vorbereitet. Um trotz steigender Kosten weiterhin Innovationen zu schaffen und dabei profitabel zu bleiben, muss jetzt gehandelt werden.

Bei der zweitägigen MEDxD-Konferenz Mitte September, organisiert von Avasis, ZNT und Siemens Digital Industries Software, stand das Thema Digitalisierung in der Medtech-Branche im Mittelpunkt. Wie schlecht die Branche digital da steht, spiegelt sich in den Vorträgen wieder – aber auch, wie das Thema gemeinsam angegangen werden kann und muss.