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Am 26. Mai 2022 tritt die neue IVD-Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) in Kraft. (Bild: gemeinfrei)
IVDR

Brauchen Sie eine klinische Leistungsstudie nach IVDR?

Die neue In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) stellt weitaus höhere Anforderungen an die Leistungsbewertung von IVDs als die bisherige Richtlinie. Gerade im Bereich der klinischen Leistungsbewertung herrscht große Unsicherheit, wie bereits vorhandene klinische Daten in die neue klinische Leistungsbewertung eingebunden werden können und wann eine neue klinische Leistungsstudie nach Vorgaben der IVDR benötigt wird.

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Bildergalerien

NSK erweitert sein Programm an Wälzlagern für Hochgenauigkeits- und Hochgeschwindigkeits-Anwendungen um kundenspezifisch konstruierte und vormontierte Rillenkugellager-Einheiten.  (Bild: NSK)
Wälzlager

Kundenspezifisch entwickelte und fertig montierte Lagereinheiten

NSK erweitert sein Produkt- und Engineering-Angebot bei den Wälzlagern um fertig montierte Einheiten mit Hochgenauigkeits-Rillenkugellagern als Kernkomponenten. Das Angebot richtet sich an Hersteller von Maschinen und Geräten, die kompakte Lager für den Hochgeschwindigkeits- und Hochpräzisionsbetrieb benötigen. Das Anwendungsspektrum ist breit und reicht u.a. von Geräten der Medizintechnik bis hin zu optischen Instrumenten.

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Das Forschungsdatenportal soll Transparenz schaffen, indem alle im Rahmen der MII bewilligten Forschungsprojekte und ihre Ergebnisse in einem Projektregister veröffentlicht werden. (Symbolbild) (Bild: gemeinfrei)
Forschungsdatenportal

Gesundheitsdaten für die Forschung zentral beantragen

Eine zentrale Anlaufstelle für Forscher, um Gesundheitsdaten der deutschen Universitätsmedizin zu beantragen – das bietet das Deutsche Forschungsdatenportal für Gesundheit. Über diese Plattform können Forscher Machbarkeitsanfragen durchführen und Daten und Bioproben aus der Routineversorgung für Forschungsprojekte anfragen. Das Portal wurde jetzt beim Symposium der Medizininformatik-Initiative vorgestellt.

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Die untersuchten Schrauben sind winzig klein: Ihr Durchmesser beträgt 2 Millimeter. (Bild: Hereon/ Björn Wiese)
Selbstauflösende Implantate

Zusammenhalt auf Zeit: Knochenschrauben

Manche Knochenbrüche brauchen zusätzlichen Halt, um gut zu verheilen. Damit die verwendeten Knochenschrauben später nicht wieder per Operation entfernt werden müssen, bieten sich selbstauflösende Implantate an. Ein vom Helmholtz-Zentrum Hereon geführtes Forscherteam hat nun verschiedene Legierungen für diesen Zweck untersucht.

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