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BV-Med / Dr. Otto Schmidt-Verlag Kommentar „WiKo – Medizinprodukterecht“ erstmals mit MDR-Kommentierung

Redakteur: Peter Reinhardt

Der Loseblatt-Kommentar „WiKo – Medizinprodukterecht“ ist in neuer Ergänzungsauflage erschienen. Darin geben die BV-Med-Herausgeber Joachim M. Schmitt und Rainer Hill erstmals praxisnahe Interpretationshilfen zum deutschen und europäischen Medizinprodukterecht.

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BVMed Bundesverband Medizintechnologie e.V.
Der Wiko-Kommentar bietet aktuell und umfassend eine praxisgerechte Kommentierung des deutschen und europäischen Medizinprodukterechts.
Der Wiko-Kommentar bietet aktuell und umfassend eine praxisgerechte Kommentierung des deutschen und europäischen Medizinprodukterechts.
(Bild: Dr. Otto Schmidt-Verlag)
  • Umfassende Ergänzungslieferung
  • Herausgeber: Joachim M. Schmitt und Rainer Hill, BV-Med
  • Online-Ausgabe folgt

Mit der 18. und 19. Lieferung begann der Aufbau der Kommentierung der MDR im neuen Band 2 (EU-MDR). Dieser enthält zahlreiche Praxisleitfäden, Mustervertragselemente sowie Verhaltensempfehlungen und widmet sich den folgenden Schwerpunkten:

  • Systematische Einführung in die wichtigsten Themen der neuen EU-MDR: Übergangsbestimmungen, Benannte Stellen, Klinische Prüfungen, Vigilanz, Marktüberwachung und Besonderheiten der IVDR
  • Erste Kommentierung der Artikel zur Marktüberwachung, zur Kooperation zwischen den Mitgliedstaaten und zur Koordinierungsgruppe Medizinprodukte sowie Sanktionen
  • Aktualisierung des Leitfadens „Marktüberwachung“

Herausgeber sind Joachim M. Schmitt, scheidender BV-Med-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied (Devicemed berichtete), und Rainer Hill, Leiter Referat Recht und Stellvertretender Geschäftsführer im BV-Med. Der Kommentar erscheint im Dr. Otto Schmidt-Verlag und kostet bei einem Abonnement für mindestens zwei Jahre mit ein bis zwei Ergänzungslieferungen im Jahr 99,- Euro, ohne Abonnement 199,- Euro. Abonnenten erhalten zudem Zugriff auf eine umfangreiche Online-Rechtsprechungsdatenbank mit Gerichtsentscheidungen zu Medizinprodukten. Ab der im Frühjahr 2019 erscheinenden 20. Lieferung wird der WiKo allen Abonnenten auch online zur Verfügung stehen.

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