Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung nach MDR beziehungsweise IVDR sollen in Großbritannien unbefristet anerkannt werden. Die Regierung hat die dafür nötigen Gesetzesänderungen angekündigt. Britische Registrierungs- und Überwachungspflichten bleiben bestehen.

Wie lange eine Endoprothese im Körper bleibt, bildet den Behandlungserfolg nur teilweise ab. Das Endoprothesenregister Deutschland veröffentlicht im Jahresbericht 2026 erstmals Ergebnisse seiner Patientenbefragungen zu Schmerzen, Gelenkfunktion und Zufriedenheit. Die Daten ergänzen die Standzeitauswertung, stammen bislang aber aus einem kleinen Teilnehmerkreis.

Wie zuverlässig erkennt eine medizinische KI Lungenembolien im Klinikalltag? Eine Auswertung von knapp 68.000 CT-Untersuchungen zeigt deutliche Unterschiede je nach Lage der Gerinnsel. Für Entwickler und Qualitätsverantwortliche liefert sie Anhaltspunkte zur Leistungsüberwachung. Der Vergleich mit FDA-Prüfwerten verlangt allerdings Vorsicht.

Ein Implantat der ETH Zürich setzt Glukose elektrochemisch zu Gluconat um. Bei Mäusen mit Typ-2-Diabetes senkte es den Blutzucker. Auf Nachfrage von DeviceMed erläutert Studienleiter Martin Fussenegger, wie ein Glukosesensor die Aktivierung steuert und welche technischen Fragen vor einer Anwendung beim Menschen offen sind.

Das Fraunhofer IPMS entwickelt Ultraschallwandler für eine Prostatasonde des US-Unternehmens MaxQ Medical. Auf Nachfrage von Devicemed erläutert das Institut, dass dieselbe Wandlerstruktur für Bildgebung und Gewebebehandlung vorgesehen ist. Funktionsfähige Prototypen werden bei MaxQ bereits intern evaluiert. Klinische Ergebnisse sind bislang nicht veröffentlicht.

Die FDA nimmt fünf weitere Endoskopmodelle von Olympus aus japanischer Fertigung in den Importalarm 89-04 auf. Damit sind 63 Olympus-Modelle gelistet. Nach Angaben der US-Behörde bestehen weiterhin Verstöße gegen Anforderungen an das Qualitätssystem.

Ein Magnet ohne Metall, der sich im Körper abbaut: Ein internationales Forschungsteam hat ihn als Patch auf dem Herzen von Schweinen erprobt. Über vier Wochen erfassten Hall-Sensoren auf der Haut sein Magnetfeld, eine Software berechnete daraus die Auswurffraktion. Das Implantat enthält weder Batterie noch Elektronik. Energieversorgung und Datenverarbeitung bleiben außerhalb des Körpers.

Für große Katheterzugänge in der Oberschenkelarterie meldet Haemonetics die US-Zulassung von PerQseal Elite. Ein resorbierbarer Kunststoffpatch dichtet die Öffnung von innen ab. Vor der endgültigen Freisetzung lässt sich die Blutstillung prüfen; das System kann neu positioniert oder zurückgeholt werden. Die berichteten arteriellen Studiendaten stammen aus einer Untersuchung ohne Vergleichsgruppe.