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Schlafapnoegeräte

Kunststoffe für mobile Medizingeräte

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Res-Med wählte zwei Kunststoffe von Sabic, um die geforderte Ästhetik und Leistungsfähigkeit der neuen Schlafapnoegeräte zu realisieren. Der flammhemmende PC/ABS-Kunststoff (Polycarbonat/Acrylnitril-Butadien-Styrol) Cycoloy dient zum Formen des komplexen, dünnwandigen S9-Gehäuses. Der PC-Kunststoff Lexan wird für die obere Gehäusehälfte des Modells S9TM und die Luftbefeuchterklappe des Modells H5i verwendet. Die Cycoloy-Kunststoffe zeigen bei hohen Temperaturen hervorragende mechanische Eigenschaften.

Außerdem sind diese Werkstoffe – auch ohne gefährliche Inhaltsstoffe – flammhemmend und erfüllen dadurch die Anforderungen der EU-Richtlinien RoHS zur Beschränkung gefährlicher Stoffe sowie WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Ihre hohe Fließfähigkeit und die ausgezeichnete Einfärbbarkeit ermöglichten eine einfache Herstellung des komplexen, dünnwandigen Gehäuses im individuellen dunkelgrauen Farbton.

50 Kunststofftypen für den Gesundheitsbereich

Der Polycarbonat-Kunststoff Lexan bedeutet für den Anwender besondere Kerbschlagzähigkeit und eine herausragende Ästhetik (Oberflächenvergütung). Er gehört zum umfangreichen, stetig wachsenden Portfolio von Sabic, das über 50 Kunststofftypen für den Gesundheitsbereich vorzuweisen hat. Diesen liegt eine umfassende Richtlinie für Gesundheitsprodukte zugrunde, die den Erstausrüstern die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen erleichtern soll.

Die Gesundheitsproduktrichtlinie bietet Geräteherstellern eine eigene Nomenklatur zur Kennzeichnung von medizintauglichen Kunststoffen. Die Herstellung der Kunststoffe erfolgt nach dem GMP-Leitfaden (Good Manufacturing Practice), mit fixierter Rezeptur sowie Änderungsmanagement gemäß FDA, Vorabbewertung der Biokompatibilität von Kunststoffen nach ISO-Norm 10993 oder USP-Norm Class VI sowie FDA-Arzneimittelstammdatei oder Gerätestammdatei – gegebenenfalls auch mit schriftlicher Vollmacht. Alle medizintauglichen Kunststoffe sind selbstverständlich mit langfristigen Lieferoptionen erhältlich, sodass sich Abnehmer auch in dieser Hinsicht sicher fühlen dürfen.

Kontakt:

Sabic Innovative Plastics BV

BE-4600 AB Bergen op Zoom

www.sabic-ip.com

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