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VDI 5701

Klassifikation und Anwendung von Biomaterialien in der Medizin

| Redakteur: Peter Reinhardt

In der Medizin ist eine Vielzahl von Materialien in und am Menschen im Einsatz. Die neue Richtlinie VDI 5701 gibt jetzt klare Definitionen für Biomaterialien und angrenzende Begriffe im Umfeld von Materialwissenschaften, Biologie und Medizin.

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Die Richtlinie VDI 5701 klassifiziert Biomaterialien und führt umfangreiche Beispiele für Materialien in den einzelnen Gruppen auf.
Die Richtlinie VDI 5701 klassifiziert Biomaterialien und führt umfangreiche Beispiele für Materialien in den einzelnen Gruppen auf.
( Bild: gemeinfrei )
  • Neue Richtlinie VDI 5701 grenzt Materialien für die Anwendung an Mensch und Tier ein
  • Verdeutlichung determinierender Eigenschaften von Biomaterialen
  • Regulatorische Anforderungen zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten

Die Richtlinie VDI 5701 „Biomaterialien in der Medizin – Klassifikation, Anforderungen und Anwendungen“ stellt eine Klassifizierung der Biomaterialien vor und führt umfangreiche Beispiele für Materialien in den einzelnen Gruppen auf. Sie legt Anforderungen an die Qualifizierung von Materialien als Biomaterialien fest, die sich an konkreten Anwendungen orientieren und die den Nachweis relevanter Eigenschaften, insbesondere der Biokompatibilität, sicherstellen können. Viele Querverweise zu technischen Regeln, in denen beispielsweise Beschaffenheit, Anforderungen und Nutzung der Materialien beschrieben werden, ermöglichen den Zugang von weiteren Detailinformationen.

Damit richtet sich die Richtlinie VDI 5701 an Wissenschaftler, Entwickler, Hersteller und Verarbeiter von Biomaterialien für Medizinprodukte sowie an deren Anwender. Sie unterstützt die Erfüllung regulatorischer Anforderungen zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten.

Herausgeber der Richtlinie VDI 5701 ist die VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences (TLS). Die Richtlinie ist ab Mai 2018 als Weißdruck zum Preis von EUR 140,90 beim Beuth Verlag erhältlich. Sie ersetzt den Entwurf von September 2016.

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