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Devicemed Seminare Die praktische Umsetzung der ISO 13485:2016 für Medizinproduktehersteller

Redakteur: Julia Reger

Die Norm DIN EN ISO 13485:2016 formuliert die Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern. In unserem Seminar erhalten Sie grundlegende Informationen, Anregungen und Tipps zur praktischen Umsetzung der Anforderungen dieser wichtigen Norm und profitieren von den Erfahrungen des Referenten.

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Die Norm DIN EN ISO 13485:2016 formuliert die Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern. In unserem Seminar erhalten Sie alles, was für die praktische Umsetzung wichtig ist.
Die Norm DIN EN ISO 13485:2016 formuliert die Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern. In unserem Seminar erhalten Sie alles, was für die praktische Umsetzung wichtig ist.
(Bild: gemeinfrei / Pixabay )

Die Norm DIN EN ISO 13485:2016 gibt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller vor. Sie beschreibt diese Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement für verschiedene Stufen im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten inklusive der Installation, Wartung und Instandhaltung im Markt. Auch der Umgang mit Zulieferbetrieben und ausgelagerten Prozessen werden in der Norm berücksichtigt.

Im Seminar „ISO 13485:2016 - Einführung und praktische Umsetzung“ erhalten Sie grundlegende Informationen zum aktuellen Regelwerk, lernen die Anforderungen kennen und besprechen deren Umsetzung in der täglichen Praxis. Dabei profitieren Sie von der Erfahrung von unserem Referenten Horst Huber, der seit vielen Jahren als Trainer Seminare in den Bereichen Managementsysteme (ISO 9001, 13485, 14001, 18001) und Managementmethoden durchführt. Dieses Seminarangebot richtet sich an Mitarbeiter aus dem Bereich Qualitätsmanagement in der Medtech-Branche sowie an interessierte Personen aus den verschiedenen Fachbereichen, ebenso wie Geschäftsführer, Führungsverantwortliche oder Entscheider, die ein solches System forcieren wollen.

Auf der Agenda des eintägigen Seminars erwarten Sie unter anderem diese Themenbereiche:

  • Die Forderungen der DIN EN ISO 13485:2016
  • Interpretation und Anwendung des Regelwerks
  • Verbindung zur ISO 9001:2015
  • Risikomanagement
  • Dokumentationsanforderungen
  • Gesetzgebung der Medizintechnik
  • Praktische Methoden zur Umsetzung

Termine und Veranstaltungsorte:

  • Kein passender Termin dabei? Dieses Seminar können Sie auch als Inhouse-Schulung für Ihr ganzes Team buchen.

Weiter Informationen zum Seminar und zur Anmeldung finden Sie hier: ISO 13485:2016 - Einführung und praktische Umsetzung.

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