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Strubl Kunststoffverpackungen

Zwiebelsystem: Verpacktes Verpackungsmaterial

| Redakteur: Frauke Finus

Die Produktion von medizintechnischen Produkten im Reinraum allein reicht oft nicht aus: Für verschmutzungsfreie Bauteile aus Kunststoff müssen entlang der Lieferkette Risiken bedacht werden. Vor allem muss gewährleistet sein, dass die gewählten Verpackungsmaterialien die zu verpackenden Produkte nicht kontaminieren – hier hilft das Sacksystem von Strubl.

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Reinraumbeutel für Kunststoffteile: Ineinander gesteckte Sacksysteme verhindern eine Kontamination der Primärpackmittel.
Reinraumbeutel für Kunststoffteile: Ineinander gesteckte Sacksysteme verhindern eine Kontamination der Primärpackmittel.
(Bild: Strubl)

Die Produktion von Bauteilen aus Kunststoff wie Implantate, Pumpen und Schläuche in Reinräumen ist heute Standard. Damit die Produkte beim weiteren Handling und Transport nicht verschmutzt werden, müssen sie schon vor Verlassen des Reinraums verpackt werden.

Risikofaktoren beim Verpacken

Dafür werden Verpackungen aus Kunststoff, wie Folien oder Beutel, eingesetzt; diese bezeichnet man auch als Primärpackmittel. Diese Verpackungen haben direkten Kontakt zum Produkt, woraus Risiken resultieren können:

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1. Rohstoff-Risiken: Migration zwischen Verpackung und Produkt, Oberflächenkontamination, Rohstoffkonformität und - zulassungen

2. Prozess-Risiken: Partikelemission führt zu Kontamination des Reinraum- beziehungsweise des GMP-Umfelds, zum Beispiel beim Aus- und Einpacken

3. Logistik-Risiken: Ein- und Ausschleusen, Reinraumkaskade determiniert die Umverpackung, die Verpackung der Verpackung

4. Produkt-Risiken: technische Parameter wie Schweißbarkeit, Schweißnahtfestigkeit und -dichtigkeit

Die ganze Reinraumlieferkette muss sich diesen Risiken stellen. Die Lösung liegt auf der Hand: Die eingesetzten Verpackungen müssen den gleichen Qualitäts- und Hygienemaßstäben entsprechen wie das eigentliche Produkt.

Risiko erkannt – Gefahr gebannt?

Strubl Kunststoffverpackungen bietet hierfür Flach- und (Halb-)Schlauchfolien, vor allem Beutel und Säcke, Seitenfaltenbeutel, Klotzbodenbeutel, Mehrkammer-, Doppelsäcke und Sterilisationssäcke. Eine Lösung für das Ein- und Ausschleusen in mehrstufigen Reinraumzonenkonzepten ist der Einsatz sogenannter ineinander gesteckter Sacksysteme. Beim Kunden werden diese geöffnet und der innere Beutel befüllt. Dann werden die verschiedenen Beutel einzeln verschweißt und können im logistischen Prozess später wie in einem Zwiebelschalenmodell in den einzelnen Reinraumzonen sukzessive entfernt werden. Dadurch entfällt das komplizierte Handling beim Befüllen im Reinraum.

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