Die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) lassen sich mit Papier und Excel nicht mehr sinnvoll abbilden. Das geforderte durchgängige Risiko- und Qualitätsmanagement verlangt eine Betrachtung des gesamten Product-Lifecycle. Genau das bietet Ihnen eine integrierte ERP-Branchensoftware. Sie vereinigt Entwicklung, Fertigung, Einkauf, Logistik, Service und Qualitätsmanagement in einer einzigen Software.

Lesen Sie im Whitepaper, wie der Verzicht auf Insellösungen und Datensilos das Qualitätsmanagement mit normkonformen Prozessen und der automatisierten Bereitstellung, Analyse und Prüfung von Daten unterstützt. Erfahren Sie, wie Sie MDR-relevante Auswertungen auf Knopfdruck erstellen, Routineaufgaben automatisieren, Zeit und Kosten sparen sowie die Produkt- und Servicequalität verbessern.

Das Whitepaper zeigt Ihnen anhand von acht ausgewählten Handlungsfeldern, wie eine integrierte ERP-Branchensoftware Sie bei der MDR-Umsetzung unterstützt:

• Compliance: Rechte, Freigaben, Audit-Trail
• Traceability: Serien- und Chargennummer inkl. Fremdfertigung
• Risikomanagement: Von der Analyse (FMEA) bis zu Maßnahmen (CAPA)
• UDI und EUDAMED: Systemgesteuerte Labels und Datenbank-Upload
• Qualitätsmanagement: Prüfpläne, Prüfmittel, Lieferantenbewertung
•  Integration: Abbildung des gesamten Produktlebenszyklus

Wir freuen uns über Ihr Interesse am Whitepaper!
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Interessante Einblicke wünscht Ihnen Ihr DeviceMed-Team.