Die Anforderungsrückverfolgbarkeit (Test-Traceability) ist ein wichtiger Teil des Qualitätsmanagements von Medizinprodukten. Ihr Ziel ist es, die Anforderungen der Stakeholder an das Produkt zu identifizieren, zu verfolgen und schließlich sicherzustellen, dass sie erfüllt werden. Welcher regulatorische Rahmen gilt für die Test-Traceability? Wie lässt sie sich erfolgreich in der Praxis umsetzen? Und was ist eine Traceability-Matrix?
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