Medizinprodukte müssen hohe hygienische Anforderungen erfüllen und zahlreichen Waschzyklen standhalten. Um die Waschbarkeit von Produkten und Komponenten zu testen, bietet TÜV Süd Herstellern eine automatisierte Prüfung in einer Waschstraße an.

Heute: der Betrieb eines elektrochirurgischen Generators. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

3D-gedruckte elektronische Komponenten und Schaltungen werden zur Realität. Dieser Beitrag stellt fünf Beispiele vor, die bereits kommerziell taugliche Prozesse zur Herstellung von gedruckten elektronischen Grundkomponenten, Schaltungen und Leiterplatten demonstrieren.

Sobald Produkte aus Kunststoff in der Medizin zum Einsatz kommen, sind sichere und effiziente Fertigungsprozesse gefragt. Dafür eignet sich z. B. die Heißkanaltechnik. Bei der Auswahl und Konzeption von Werkzeugen und Anwendungen ist die Hilfe eines Experten von Vorteil.

Der Barbier-Chirurg Ambroise Paré hätte sich im 16. Jhd. sicher nicht vorstellen können, dass sein Krähenschnabel auch im 21. Jhd. noch immer als hämostatische Klemme im Einsatz ist. Heute wird das Medizinprodukt auf Hightech-Maschinen mit Hochpräzisionswerkzeugen produziert – den mechanischen Herausforderungen zum Trotz.

Kistler hat mit dem neuen Slim-Line-Sensor 9132CD einen Kraftaufnehmer auf den Markt gebracht, der neunmal empfindlicher ist als vergleichbare Slim-Line-Sensoren. Er wird mit einem neuen, hochflexiblen und langlebigen Anschlusskabel geliefert. Damit eignet er sich u. a. für filigrane Fügeprozessen in der Medizintechnik.

Im 17. Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles das Qualitätsmanagementsystem von Medizintechnik-Unternehmen und was genau der Artikel 10 (9)a bzw. Artikel 10 (8)a der MDR bzw. IVDR dafür vorschreibt.

Fanden vor Corona vergleichsweise wenig Videosprechstunden statt, stellten während der Pandemie viele Praxen ihr Angebot um. Doch wie funktioniert diese Form der Telemedizin und welche Hürden gibt es?

Die Schweizer Regierung macht den Weg frei für die Anerkennung von Medizinprodukten mit einer FDA-Zulassung. Bisher dürfen Patienten in der Schweiz ausschließlich mit Medizinprodukten behandelt werden, die ein EU-Zertifikat haben.

Ein Update des Prozessüberwachungssystems Maxymos TL ML von Kistler ist ab sofort weltweit verfügbar. Mit der neuen Version 1.8 können Hersteller von Medizinprodukten und Anlagenbauer der Branche ihr Benutzermanagement noch weiter vereinfachen und die Messgenauigkeit erhöhen.