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Devicemed Akademie Seminare für Medizintechnik-Hersteller – für die Zukunft gerüstet

Autor / Redakteur: Kathrin Schäfer / Julia Engelke

Welche Anforderungen sind mit Unique Device Identification verknüpft? Und welche Pflichten erlegt die MDR Medtech-Herstellern auf? Antworten liefern die Seminare der Devicemed-Akademie.

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Wer rastet, der rostet: Devicemed unterstützt die Mitarbeiter von Medizintechnikunternehmen mit zahlreichen Weiterbildungsangeboten.
Wer rastet, der rostet: Devicemed unterstützt die Mitarbeiter von Medizintechnikunternehmen mit zahlreichen Weiterbildungsangeboten.
(Bild: gemeinfrei / CC0 )

In Deutschland und Europa müssen sich Medizintechnikunternehmen mit der neuen EU-Medizinprodukteverordnung auseinandersetzen: Die Übergangsfrist für deren Umsetzung endet bereits am 26. Mai 2021. Devicemed konnte den Rechtsanwalt Dr. Boris Handorn für das Seminar Die neue europäische Medizinprodukteverordnung gewinnen. Handorn ist auf Medizinprodukterecht sowie auf die produkthaftungsrechtliche Beratung im Medizinprodukte- und Arzneimittelbereich spezialisiert. Sein Seminar wird einen umfassenden Überblick über die neuen Regelungen geben und Medizintechnikherstellern das notwendige Handwerkszeug für die MDR vermitteln.

Die neue europäische Medizinprodukteverordnung. Alles was Sie wissen müssen, um für die Zukunft gerüstet zu sein. Daten und Termine:

  • 24.03.2021 Stuttgart
  • 22.07.2021 Online-Kurs
  • 02.12.2021 Würzburg

Die MDR kommt nicht alleine – sie hat UDI im Gepäck

Mit dem Inkrafttreten der EU-Medizinprodukteverordnung sind auch die Einführung und Umsetzung der eindeutigen Kennzeichnung (UDI Unique Device Identification) von Medizinprodukten verpflichtend. Richtig angewandt können Medizintechnikunternehmen nicht nur die gesetzlichen Vorgaben erfüllen, sondern beispielsweise auch ihre Lieferkette optimieren. Seminarteilnehmer werden von Jürgen Mehring an die Anforderungen von UDI herangeführt und lernen Konzepte zur Umsetzung kennen. Mehring ist als Berater im Bereich Regulatory und Quality, Auditor nach ISO 9001 und Lead Auditor ISO 13485 tätig. Im Rahmen seiner beratenden Tätigkeiten hat er bereits verschiedene UDI Projekte in verantwortlicher Position umgesetzt. Für Devicemed hält er 2021 das Seminar UDI – Unique Device Identification für Medizinprodukte.

UDI – Unique Device Identification für Medizinprodukte. Anforderungen für Europa – Erfahrungen aus den USA. Daten und Termine:

  • 12.05.2021 Würzburg
  • 15.09.2021 Nürnberg
  • 04.11.2021 Stuttgart

Good Manufacturing Practice betrifft Medizintechnikhersteller sowie deren Dienstleister und Zulieferer

Detlef Behrens war 20 Jahre als Projektmanager, Betriebsleiter und Betriebsingenieur bei Novartis, CSL Behring, Lichtwer Pharma oder auch Henning Berlin tätig. Er ist Geschäftsführer bei Behrens Projektmanagement sowie Dozent an den Hochschulen Marburg und Gießen im Bereich Qualitäts- und Risikomanagement. Für Devicemed hält er 2021 drei Seminartermine zu den Grundlagen der Good Manufacturing Practice ab. Denn die Beschaffung, Lagerung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Auslieferung von Medizinprodukten erfordert ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem.

Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP). Anforderungen an die Herstellung von Pharma- und Medizinprodukten. Daten und Termine:

  • 10.03.2021 Nürnberg
  • 16.06.2021 Düsseldorf
  • 08.12.2021 Stuttgart

Alle Seminare der Devicemed-Akadmie sind auch als Inhouse-Veranstaltungen buchbar. Weiterführende Informationen zu all unseren Seminaren und Weiterbildungsformaten erhalten Interessierte unter www.akademie.vogel.de/seminare/medizintechnik.

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Über den Autor

 Kathrin Schäfer

Kathrin Schäfer

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