Wann und wie beginne ich mit mit UDI? Was muss ich beachten und wie hoch ist der Aufwand?
Wie kommen die Daten in die EUDAMED-Datenbank?
Muss ich mein UDI-Projekt validieren, wie mache ich das?
Wie bekomme ich Regularien in den Griff? Welche IT-Lösungen benötige ich wirklich?
Wie bekomme ich meine Techn. Dokumentation in den Griff?
Und: Wie sieht so ein Flughafen eigentlich von "Innen" aus?
Der ERP-Anbieter Oxaion bietet seine Einstiegsversion „Oxaion easy Medizintechnik“ nun auch als Cloud-Lösung an. Um zudem attraktive Finanzierungskonzepte zu schaffen gibt es eine Kooperation mit den IT-Spezialisten von Miller Leasing.
Bereits 2018 wurde oxaion für sein innovatives Lösungsportfolio im Bereich Medizintechnik mit dem Award „ERP-System des Jahres“ ausgezeichnet. Die kostengünstige Einstiegsversion oxaion easy ist vorkonfiguriert, schnell einsetzbar und bietet sämtliche für Medizintechnik-Unternehmen und deren Zulieferer erforderlichen Kernfunktionalitäten.
Mit oxaion easy Medizintechnik wird eine Branchenlösung eingeführt, die speziell für kleinere mittelständische Unter-nehmen entwickelt und konzipiert wurde.
Warum Medizintechnik-Hersteller eine spezialisierte Branchen-Software benötigen. Falsche Entscheidung kann richtig teuer werden. oxaion stellt Weichen für weitere Ausrichtung in der Medizintechnik.
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1663300/1663304/original.jpg "Dr. Martin Leonhard, Vorsitzender des Spectaris-Fachverbands Medizintechnik: „Die reguläre CE-Kennzeichnung nach MDR muss der Regelfall werden.“")
/cdn4.vogel.de/infinity/white.jpg "Dr. Martin Leonhard, Vorsitzender des Spectaris-Fachverbands Medizintechnik: „Die reguläre CE-Kennzeichnung nach MDR muss der Regelfall werden.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1662700/1662744/original.jpg "BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll fordert einen auf europäischer Ebene abgestimmten Notfallplan, der unter anderem eine EU-weit harmonisierte Duldung für Produkte vorsieht, die in der Zertifizierungs-Warteschleife hängen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1661600/1661681/original.jpg "Die Kongressteilnehmer können auch in diesem Jahr auf ein vielseitiges Programm mit den Schwerpunkten aktuelle Zukunftstrends in der Medizintechnik sowie die größten derzeitigen Herausforderungen der Branche gespannt sein.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1660000/1660093/original.jpg "Wolfram N. Diener verantwortet schon seit 2018 als operativer Geschäftsführer u.a. das Messeduo Medica/Compamed. Im Sommer übernimmt er den Vorsitz der Geschäftsführung der Messe Düsseldorf GmbH.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1660300/1660392/original.jpg "Verfahren und System zur Klassifikation von Materialien mittels maschinellen Lernens.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1659000/1659060/original.jpg "Anordnung und Verfahren zur Dekontamination von Objekten.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1655800/1655841/original.jpg "Elektrodenleitung mit variabler, stufenweise einstellbarer Fixierungslänge.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1656600/1656657/original.jpg "Sascha Klebula, Field Segment Manager, Bürkert Fluid Control Systems: „Unser neuer Low Flow Pressure Controller erlaubt Anwendern, schnell und einfach Anlagen zum mikrolitergenauen Dosieren mit der Druck-Zeit-Dosierung aufzubauen.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1662600/1662682/original.jpg "Der Industrieroboter Horst legt die zu beschriftenden Instrumente auf kleinen Tabletts in den Lasermarkierer.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1662700/1662715/original.jpg "Anton Meixner, Betriebsleiter MBFZ Toolcraft: „Hochkomplexe Werkzeuge speziell für Mehrkomponenten-Anwendungen oder Familienwerkzeuge für die Medizintechnik fordern uns heraus, so zum Beispiel bei einem Familienwerkzeug für unseren Kunden Medwork, bei dem die Metallnadel in einem Arretiergriff mit Injektionsnadel umspritzt wurde.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1661500/1661548/original.jpg "Lasermarkierter UDI-Code auf einem medizinischen Edelstahlinstrument. Eine wissenschaftliche Arbeit hat nun geeignete Laserparameterkombinationen für die korrosionsbeständige Anlassmarkierung entwickelt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1661500/1661580/original.jpg "Auf Grundlage eines zertifizierten, in der Praxis gelebten Managementsystems erfüllt der Medizintechnikspezialist Riegler die Kundenvorgaben, die regulatorischen Anforderungen der Reinraumprozesse sowie die Erfordernisse an eine nachhaltige, ressourcenschonende Produktion.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1662700/1662776/original.jpg "Dr. Max Kley, CEO von Freudenberg Medical: „Nicht wenige Amerikaner erwarten eine Auslese und Konsolidierung unter den kleinen und mittelständischen Herstellern von Medizinprodukten in Europa.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1662600/1662691/original.jpg "Am 6. Februar findet der erste China-Workshop des MM Maschinenmarkt statt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1662800/1662804/original.jpg "Strub Medical digitalisierte die Geschäftsprozesse und Vorgänge mithilfe eines ECM-Systems, das den Qualitätsmanagement-Prozess durch digital gesteuerte Vorgänge optimierte.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1661700/1661723/original.jpg "Der ERP-Anbieter Oxaion bietet seine Einstiegsversion „Oxaion easy Medizintechnik“ nun auch als Cloud-Lösung an. Der Vorteil für Medizintechnik-Kunden: in Kooperation mit den IT-Spezialisten von Miller Leasing kann ein Mietmodell angeboten werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1658900/1658945/original.jpg "BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll: „Das zweite Korrigendum zur MDR ist ein wichtiger Schritt, um die Patientenversorgung sicherzustellen.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652500/1652558/original.jpg "„Es kommt spät, aber gerade noch rechtzeitig“, kommentiert Julia Steckeler, Geschäftsführerin von Medical Mountains, den Vorstoß des EU-Ausschusses.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1648500/1648559/original.jpg "Im Hörsaal der Universitätsmedizin Mainz können sich am 5. Dezember Teilnehmer des Anwenderforums über die erfolgreiche Umsetzung der Medical Device Regulation in der Praxis informieren.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642100/1642133/original.jpg "Die neue Checkliste von Medical Mountains hilft Medizintechnikunternehmen, Technische Dokumentationen nach Schwachstellen zu durchleuchten und sich auf mögliche Audit-Fragen Benannter Stellen vorzubereiten.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1660100/1660114/original.jpg "Künstliche Intelligenz (KI) kann Ärzte und Pflegekräfte dabei unterstützen, die wachsende Datenflut zu bewältigen, sie von Routineaufgaben entlasten oder auch die Diagnostik und Therapieentscheidung erleichtern.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1660000/1660037/original.jpg "Jeder zweite Patient in Deutschland ist der Meinung, dass Computerprogramme mit Künstlicher Intelligenz (KI) Röntgenbilder schneller analysieren können als Ärzte, so das Ergebnis einer Studie des Digitalverband Bitkom zum Thema KI in der Medizin")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1659000/1659020/original.jpg "Viele Patienten würden gerne Online-Sprechstunden in Anspruch nehmen oder sich ein E-Rezept aussstellen lassen. Aber geht das in Deutschland schon?")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652400/1652487/original.jpg "„Es ist wichtig, dass Anbieter im Gesundheitswesen adäquate Sicherheitsmaßnahmen ergreifen“, betont David Emm, Sicherheitsforscher bei Kaspersky. „Dazu gehören Perimeter-Sicherheit, verschlüsselte Datenbanken und die spezielle Autorisierung von Personal – also die Festlegung, wer befugt ist, auf persönliche Daten von Patienten zuzugreifen.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1659300/1659327/original.jpg "Medizintechnik der Zukunft: Die Kamerapille macht Magenspiegelungen für Fachpersonal und vor allem Patienten erträglicher.")
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:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642200/1642222/original.jpg "Die Batterie lässt sich verdrehen, dehnen und biegen, ohne dass der Stromfluss abbricht.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642100/1642143/original.jpg "Durch Experimente fanden die Forscher heraus, wie sich die Berührungsempfindlichkeit der Haut durch das Tragen der Materialien verändert. Besonders empfindlich waren die Fingerkuppen.")
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