Auch die Medizintechnikindustrie bleibt von den wirtschaftlichen Folgen der Corona-Krise nicht verschont. Laut einer aktuellen Umfrage der Medizintechnik im Industrieverband Spectaris und der Medical Mountains GmbH bewertet die Mehrheit der Befragten die aktuelle Geschäftslage als verschlechtert und erwartet bei einem längeren Lockdown einen Umsatzrückgang.

Die Corona-Pandemie treibt den MDR-Zulassungsengpass auf die Spitze. Eine noch vor dem Ausbruch der Pandemie erhobene Machbarkeits-Umfrage unter Medizintechnik-Herstellern zur MDR offenbart größte Schwierigkeiten. Der Industrieverband Spectaris und die Medical Mountains GmbH fordern deshalb, den Geltungsbeginn der MDR zu verschieben.

Was kann gemeinsam für Unternehmen und den Medizintechnik-Standort bewegt werden? Bei einem Arbeitstreffen loteten die Industrie- und Handelskammer (IHK) Schwarzwald-Baar-Heuberg, Medical Mountains und die KLS Martin Group weitere Möglichkeiten der Zusammenarbeit aus.

Für viele Medizintechnikhersteller mag diese Nachricht wie ein vorgezogenes Weihnachtsgeschenk klingen: Medizinprodukte der neuen Klasse Ir, für die vor dem 26. Mai 2020 eine Konformitätserklärung gemäß der MDD erstellt worden ist, dürfen nun auch bis Mai 2024 in Verkehr gebracht werden.

Eine neue Audit-Checkliste von Medical Mountains erleichtert Herstellern von Medizinprodukten und deren Zulieferern die Gap-Analyse ihrer Technischen Dokumentation.

Vor allem kleine und mittlere Unternehmen profitieren davon, geeignete Prozesse zur Reinigungsvalidierung selbst aufbauen zu können. Anhand von Anwender-Rückmeldungen und weiteren Erkenntnissen hat der Cleanmed-Verbund seinen Leitfaden nun überarbeitet und mit neuer Struktur sowie zusätzlichen Dokumenten veröffentlicht.

Mit Couchgesprächen und einem Hype-Cycle-Workshop geht das Innovation Forum Medizintechnik 2019 in die elfte Runde. Mehr Know-how und Kontakte sowie mehr Information und Interaktion stehen am 24. Oktober in Tuttlingen im Fokus.

Mit der verpflichtenden Anwendung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, kurz EU-MDR, werden die vielfach praktizierten OEM/PLM-Beziehungen der Vergangenheit angehören. Die neuen Rahmenbedingungen verlangen nach neuen Konzepten.

Mit produktgruppenspezifischen Gemeinschaftsprojekten ist das MDR-Soforthilfe-Programm des Landes Baden-Württemberg angelaufen: Die Medical Mountains GmbH hat sich erfolgreich mit gemeinschaftlichen Literaturauswertungen beworben und sucht nun Konsortialpartner.

3D-Drucker rücken immer stärker ins Bewusstsein der Öffentlichkeit – und haben schon längst Experten in vielen Bereichen der Industrie begeistert. Für Hersteller von Medizinprodukten lohnt daher ein Blick in andere Branchen.