FDA-konforme Befestigungselemente und Halbzeuge aus Kunststoff

Reichelt Chemietechnik FDA-konforme Befestigungselemente und Halbzeuge aus Kunststoff

28.02.2019Redakteur: Peter Reinhardt

Eine Zulassung der Food And Drug Administration (FDA) ist Voraussetzung für den Export von pharmazeutischen Produkten und Lebensmitteln in die USA. Auch Hersteller von Medizinprodukten profitieren von entsprechend zugelassenen Komponenten.

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Unscheinbar, aber ungemein wichtig: FDA-konforme Halbzeuge für alle produktberührenden Lagerflächen.
(Bild: Reichelt Chemietechnik)

FDA-konforme Werkstoffe für alle produktberührenden Teile

Drastische Maßnahmen bei Verstößen gegen Regularien der FDA

Kunststoff eignet sich besser als Holz, Metall oder Glas

Die Herstellung von Medikamenten und Nahrungsmitteln stellt für viele Unternehmen eine Herausforderung dar. Denn die Auflagen sind streng – vor allem wenn die Waren für den US-amerikanischen Markt bestimmt sind. Dafür müssen die Werkstoffe aller produktberührenden Teile von Maschinen und Anlagen zur Lagerung FDA-konform sein. Andernfalls wird Endprodukten die Zulassung verwehrt. Bei Verstößen gegen die Regularien der FDA drohen drastische Maßnahmen, wie die Vernichtung der Waren auf Kosten des Herstellers.

Die Vorteile von Kunststoff

Aus dem Alltag bekannte Werkstoffe wie Holz, gewöhnliche Metalle oder Glas sind jedoch nur selten FDA-konform. Stattdessen kommen in vielen Bereichen, in denen eine Fertigung gemäß der Richtlinien der US-amerikanischen Behörde erforderlich ist, Kunststoffe zum Einsatz. Überzeugen können diese durch eine ganze Reihe an Vorteilen: Sie sind inert, beständig gegen Korrosion und Zersetzung durch Mikroorganismen sowie mechanisch stabil. Außerdem sind ihr geringes Eigengewicht und die oft guten isolierenden Eigenschaften hervorzuheben.

So ist es wenig verwunderlich, dass auch Halbzeuge und Befestigungselemente aus Kunststoffen häufig in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie Verwendung finden. Einen Überblick der geeigneten Kunststoffe sowie der daraus gefertigten Bauteile gibt der Magazinartikel FDA-konforme Befestigungselemente und Halbzeuge aus Kunststoff von Reichelt Chemietechnik.

Seminar-Tipp der Redaktion

Ihr Weg zur FDA-Zulassung

Die USA ist der weltgrößte Markt für Medizinprodukte. Die Zulassung und Überwachung von Medizinprodukten erfolgen durch die US-Behörde Food and Drug Administration (FDA). In diesem Seminar lernen Sie alle Schritte auf dem Weg zu einer FDA-Zulassung kennen, um sich erfolgreich auf FDA-Inspektionen vorzubereiten.

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