Für vernetzbare Medizingeräte gibt es verschiedene Schutzeigenschaften. Was müssen Hersteller und Anwender besonders beachten, um die Sicherheit der Geräte zu gewährleisten? Das erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI im Interview mit Devicemed.

Verschärfte Vorgaben für den Transport von Kobalt-60-Quellen, die für die Sterilisation mit Gamma-Strahlung benötigt werden, sorgen für Unruhe in der Medizinprodukte-Industrie. Dr. Andreas Ostrowicki, geschäftsführender Gesellschafter von BGS Beta-Gamma-Service, gab Ende Februar einen Einblick zur Lage und Versorgung durch die Strahlensterilisation im Allgemeinen und die Gamma-Sterilisation im Besonderen. Wie ist der derzeitige Stand?

Seit mehr als 100 Tagen gilt sie bereits: die neue Medical Device Regulation (MDR). Die Verordnung ist nun nicht mehr nur für Hersteller und Importeure, sondern auch für Händler relevant. Ab jetzt gibt es vor dem Verkauf eines Produkts einiges mehr zu beachten.

Einen Meilenstein im Kampf gegen Pandemien wollen Forscher der TU Dresden erzielt haben: Sie haben nanoelektronische Sensoren entwickelt, die präziser, schneller und auch empfindlicher als bisherige Ansätze sein sollen.

Die Hochfrequenz-Katheter-Ablation ermöglicht die effiziente Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Zwei Unternehmen setzen bei der gekühlten Ablation auf eine speziell entwickelte OEM-Einbaupumpe. Sie bietet Zuverlässigkeit, einfache Bedienung und überwindet den hohen Gegendruck in der Förderung.

Heute: ein Stereotaxierahmen. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Die Ceta Testsysteme GmbH entwickelt und produziert physikalische Prüfgeräte für industrielle Dichtheitsprüfungen und Durchflussmessungen. In diesem Jahr feiert das Unternehmen 35-jähriges Bestehen.

Die Digitalisierung von Product-Lifecycle-Prozessen nimmt in der Medtech-Industrie langsam Fahrt auf, aber viele Fragen und Unsicherheiten sind noch oft zu hören und IT-Strategien berücksichtigen häufig nicht alle Stakeholder und mögliche Optimierungspotenziale. Beim Dialog-Event MedXD können sich die Teilnehmer vom 14. bis 15. September 2022 über die Digitalisierung von Product-Lifecycle-Prozessen in der IVD- und Medizintechnik-Branche informieren.

Als Folge der Medical Device Regulation (MDR) kann es ab 2024 zu Engpässen bei Medizinprodukten kommen. Die Deutsche Gesellschaft für Orthopädie und Unfallchirurgie fordert deshalb eine Nachbesserung der MDR.

Wie sind Herzschlag und Blutdruck? Diese Frage beantworten Biosensoren, die wir an unserem Körper tragen. Der Bedarf an sogenannten Smart-Health-Anwendungen wird in den nächsten Jahren weiter steigen.